Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. TRİPLUS MR nedir ve ne için kullanılır?

2. TRİPLUS MR'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TRİPLUS MR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TRİPLUSMR'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. TRİPLUS MR nedir ve ne için kullanılır?

TRİPLUS MR, 60 tabletten oluşan blister ambalajda bulunmaktadır.

TRİPLUS MR, yetişkin hastalarda anjina pektoris (koroner hastalığının sebep olduğu göğüs ağrısı) tedavisinde diğer ilaçlarla birlikte kullanılmaktadır.2. TRİPLUS MR'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerTRİPLUS MR'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer trimetazidine veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden (yardımcı maddelerbölümünde listelenmiştir) herhangi birine karşı duyarlıysanız (alerjik).

• Parkinson hastalığınız varsa: Hareketi etkileyen bir hastalık (titreme, kol ve bacaklarda

1

• Ciddi böbrek sorunlarınız varsa.

TRİPLUS MR'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

TRİPLUS MR'ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczanıza danışınız.

• Bu ilaç anjina (göğüs ağrısı) krizlerinin oluşumunu engellemede etkilidir. Başlamış olananjina krizlerinde iyileştirici bir tedavi değildir.

• Stabil olmayan (kararsız) anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ileortaya çıkan göğüs ağrısı) hastalığında başlangıç tedavisi değildir.

• Kalp krizi (miyokard infarktüsü) tedavisi için uygun değildir.

• Anjina (göğüs ağrısı) atağı olması halinde doktorunuzu bilgilendiriniz. Testlerin yapılmasıgerekebilir ve muhtemelen tedaviniz değiştirilebilir.

• Bu ilaç, özellikle yaşlı hastalarda titreme, sabit bir duruş, yavaş hareketler ve ayak sürüyerek,dengesiz yürüme gibi belirtilerin oluşmasına veya kötüleşmesine neden olabilir; bubelirtilerin incelenmesi ve tedaviyi yeniden değerlendirmesi için doktorunuza bildirilmesigerekmektedir.

• Bu ürünün genel olarak emzirme döneminde kullanılması önerilmemektedir.

• Kan basıncındaki düşüş veya denge kaybına bağlı olarak düşmeler gerçekleşebilir (bakınızBölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?).

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Çocuklar ve ergenler

TRİPLUS MR, 18 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

TRİPLUS MR'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

TRİPLUS MR, yiyecek ve içecekler ile birlikte kullanılabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TRİPLUS MR, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza

danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Anne sütüne geçişine ilişkin veriler yetersiz olduğundan, TRİPLUS MR'ın emzirirken kullanılması tavsiye edilmez.

Araç ve makine kullanımı

Bu ilaç, araç veya makine kullanma kapasitenizi etkileyebilecek şekilde, baş dönmesi ve uyuşukluk hissetmenize neden olabilir.

Bu bel ge

2

TRIPLUS MR'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TRİPLUS MR'ın içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. TRİPLUS MR nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Sabah ve akşam yemekleri ile birlikte birer tablet alınız.

Uygulama yolu ve metodu:

TRİPLUS MR ağızdan kullanım içindir.

Tabletleri yeterli miktarda su ile çiğnemeden yutunuz.

Özel kullanım durumları:

Böbrek hastalığı olan ve yaşlı hastalar:

Böbrek sorunlarınız varsa veya yaşınız 75'in üzerindeyse, doktorunuz tavsiye edilen dozu ayarlayabilir.

Çocuklar ve ergenler:

TRİPLUS MR'ın 18 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz TRİPLUS MR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. 3 aylık tedaviden sonra tedavinin yararı yeniden değerlendirilmeli, tedaviden cevap alınmamadurumunda ilaca devam edilmemelidir.

Eğer TRİPLUS MR'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla TRİPLUS MR kullandıysanız:

TRİPLUS MR 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.TRİPLUS MR'ı kullanmayı unutursanız:

İlacınızın bir dozunu almayı unutursanız bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.TRİPLUS MR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

3

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, TRİPLUS MR'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir. Seyrek:1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, TRİPLUS MR'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Bilinmiyor

Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda yutma veya solunum güçlüğüne neden olabilen şişme.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TRİPLUS MR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Yaygın

• Baş dönmesi,

• Baş ağrısı,

• Karın ağrısı,

• İshal,

• Hazımsızlık,

• Hastalık hissi,

• Kusma,

• Ciltte döküntü,

• Kaşıntı,

• Kurdeşen,

• Güçsüzlük hissi.

Seyrek

• Düzensiz veya hızlı kalp atışı (çarpıntı),

• Artmış veya hızlı kalp atışları,

adresinden^kontrai edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0Z1AxZlAxYnÜySHY3SHY3Ynüy

4

• Bayılma,

• Keyifsizlik,

• Düşme,

• Ateş basması.

Bilinmiyor

• Hareket bozuklukları (ellerin ve el parmaklarının titremesi ve sarsılması dahil normalolmayan hareketler, vücutta bükülme hareketleri, ayak sürüyerek yürüme ve kollar ilebacakların katılığı). Bu belirtiler tedavinin kesilmesiyle kaybolur.

• Uyku bozuklukları (uyuma güçlüğü, sersemlik),

• Baş dönmesi hissi (vertigo),

• Kabızlık,

• Kabarcıklar ile birlikte ciddi yaygın kırmızı deri döküntüsü,

• Enfeksiyonları daha muhtemel hale getiren beyaz kan hücrelerinin (akyuvarlar) sayısındaartış,

• Kanama veya morarma riskini arttıran kan pulcuklarının azalması,

• Karaciğer hastalığı (belirtileri: Bulantı, kusma, iştah kaybı, halsizlik, ateş, kaşıntı, cilt vegözlerde sararma, açık renk dışkı, koyu renk idrar).

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. TRİPLUS MR'ın saklanması

TRİPLUSMR 'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TRİPLUS MR 'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, TRİPLUS MR'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

5

Bu kullanma talimatı.....tarihinde onaylanmıştır.

6