Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. GENTAGUT nedir ve ne için kullanılır?

2. GENTAGUT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. GENTAGUT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. GENTAGUT'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GENTAGUT nedir ve ne için kullanılır?

GENTAGUT, aminoglikozid antibiyotik grubundan olan gentamisin adlı etkin maddeyi içermektedir.

GENTAGUT göz pomadı, bazı bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlarının tedavisinde bölgesel olarak kullanılır.

GENTAGUT göz pomadı, enjeksiyon için değildir. Asla subkonjonktival olarak enjekte edilmemeli ve doğrudan ön kamaraya verilmemelidir.

GENTAGUT beyaz-açık sarı homojen pomad olarak bulunmaktadır. 5g'lık alüminyum tüpler içerisinde ve karton kutuda piyasaya sunulmaktadır.

1/5

2. GENTAGUT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGENTAGUT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.

Eğer,

GENTAGUT göz pomadının içerdiği maddelere karşı aşırı duyarlılık gösteriyorsanız.

GENTAGUT'un etkin maddesi olan gentamisin ve diğer aminoglikozidlere karşı alerjisi olduğu bilinen hastalara uygulanmamalıdır. Gentamisinin nöromüsküler (sinir kas iletisi)blokaja neden olabileceğine dair kanıtlar vardır, bu nedenle kaslarınızda aşırı güçsüzlükleseyreden bir hastalık olan miyastenia gravis ve ilgili durumlarda kullanılmamalıdır.

GENTAGUT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Ağır bir enfeksiyon geçiriyorsanız, doktorunuz topikal gentamisin kullanımına uygun birsistemik (kan dolaşımına katılan) antibiyotik tedavisi ekleyecektir.

• Diğer aminoglikozid antibiyotiklerden birini kullanıyorsanız doktorunuzu bu konudabilgilendiriniz.

• Uzun süreli GENTAGUT tedavisinden kaçınınız. Uzun süreli tedavi, mantarlarda dahilolmak üzere duyarlı olmayan organizmaların çoğalmasına neden olabilir.

• İltihaplı akıntı, yangı veya ağrı daha fazla artar/kötüleşirse bu ilaç tedavisini bırakıpdoktora başvurunuz.

• Göz enfeksiyonlarının tedavisi süresi boyunca kontakt lenslerinizi çıkartmalısınız.

• Doktor tarafından belirtilmediği sürece diğer nefrotoksik (böbreğe zararlı) ve ototoksik (kulağa zararlı) ilaçlarla birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.

• İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık veya tahriş gelişirse ilacı kullanmayıbırakıp uygun tedavi için doktorunuza başvurunuz.

• Göz pomadları korneal (gözün en ön kısmındaki saydam doku) iyileşmeyi geciktirebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

GENTAGUT yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması

Kullanım yolu (topikal) nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik döneminde, ancak potansiyel riskleri ve yararları dikkatli bir şekilde değerlendirilip, kullanımı doktor tarafından gerekli görüldüğünde kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde, ancak potansiyel riskleri ve yararları dikkatli bir şekilde değerlendirilip, kullanımı doktor tarafından gerekli görüldüğünde kullanılmalıdır.

2/5

Araç ve makine kullanımı

GENTAGUT kullanımı gözde geçici bulanık görmeye neden olabilir. Eğer bu belirti sizde varsa araç ya da makine kullanmadan önce bu belirtinin yok olmasını beklemelisiniz.

GENTAGUT'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

GENTAGUT koruyucu olarak metil paraben ve propil paraben ihtiva eder. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Doktor tarafından belirtilmediği sürece diğer nefrotoksik (böbreğe zararlı) ve ototoksik(kulağa zararlı) ilaçlarla birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.

• İdrar söktürücü olarak kullanılan etakrinik asit ve furosemid gibi güçlü ilaçların kulağazarar verme (ototoksisite) riskini artırdığı düşünülmektedir.

• Amfoterisin B (mantar tedavisinde kullanılan bir ilaç), sisplatin (kanser tedavisindekullanılan bir ilaç) ve siklosporin (bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç) böbrek üzerineolan zararlı etkileri artırır.

• Anestezi sırasında kullanılan kürar tipi kas gevşeticilerden sonra uygulanması sonucunöromusküler blokaj (sinir-kas iletisinin kesilmesi) ve solunum felci gelişebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GENTAGUT nasıl kullanılır?

Her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Göze günde 2-3 kez alt göz kapağı çekilerek konjonktivaya (göz kapaklarının iç kısmını ve gözlerin beyaz kısmını kaplayan şeffaf zar) sürülür.

Uygulama yolu ve metodu:

Göze sürülerek uygulanır.

Uygulamadan önce daima ellerinizi yıkamalısınız.

Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce varsa kontakt lensi çıkarınız ve tekrar takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz.

Kirlenmeden (kontaminasyondan) kaçınmak için tüpün ucunu göze, göz kapağına veya herhangi başka bir yere dokundurmayınız.

Deiik yagrupları:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda dozaj ayarlaması gerekmez.

Yenidoğanlarda kullanımının etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı:

Veri bulunmamaktadır.

3/5

Özel kullanım durumları:Böbrek/Karaciğer yetmezlii:

GENTAGUT, böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Eğer GENTAGUT'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GENTAGUT kullandıysanız:

GENTAGUT ile doz aşımı beklenmez.

GENTAGUT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.GENTAGUT'u kullanmayı unutursanız

Eğer bir dozu uygulamayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz uygulayınız. Ancak bir sonraki dozun uygulamasına çok yakın bir zamanda hatırlanırsa, atlanan dozu tamamen göz ardı edipnormal rutin uygulamayı izleyiniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.GENTAGUT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

GENTAGUT'un etkili olması için her gün kullanılması gerekir. Doktorunuz size söyleyene kadar GENTAGUT tedavisini sonlandırmayınız.

Eğer ilaç ile ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, GENTAGUT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın : 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastada birden az, fakat 1000 hastada birden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastada birden az görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastada birden az görülebilir.

Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

• Uygulama sırasında gözde yanma ve tahriş, konjonktivada yangı, hasar, kanlanma artışı(konjonktivit, konjonktiva hasarı ve konjonktival hiperemi)

Yaygın

• Bakteriyel ve fungal (bakteri ve mantarlara bağlı) kornea ülserleri

Seyrek

• Halüsinasyonlar (sanrı), alerjik reaksiyonlar, trombositopenik purpura (kanpıhtılaşmasından sorumlu kan hücre sayısında azalma sonucu deride ufak kanamalar ilekendini gösteren bir hastalık)

4/5

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. GENTAGUT'un saklanması

GENTAGUT'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GENTAGUT'u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GENTAGUT'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. AŞ.

80670 Maslak-İSTANBUL

Üretim yeri:

BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. AŞ.

80670 Maslak-İSTANBUL

Bu kullanma talimatı..........tarihinde onaylanmıştır.

5/5