Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. KENACORT-A Orabase nedir ve ne için kullanılır?

2. KENACORT-A Orabase'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. KENACORT-A Orabase nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. KENACORT-A Orabase'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. KENACORT-A Orabase nedir ve ne için kullanılır?

KENACORT-A Orabase 1 g merhemde 1 miligram triamsinolon asetonid içeren, 5 gramlık alüminyum tüplerde kullanıma sunulmaktadır.

KENACORT-A Orabase, beyaz ile açık kahverengimsi arası, mineral yağ kokusu ile kokusuz arasında, kümelenmiş topaklardan ve yabancı maddelerden arı, uniform yumuşak merhemgörünümünde kütledir.

KENACORT-A Orabase, kortikosteroidler olarak adlandırılan ve enflamasyonu azaltan bir ilaç grubuna dahildir. Etkin madde bir merhemin içerisindedir ve ağız içerisindeki nemlibölgelere yapışarak koruyucu bir film tabaka oluşturur.

KENACORT-A Orabase, ağızda takma diş ya da yaralanmalar sonucu oluşan yaraların, diş etlerindeki ağrı ve iltihaplanmanın tedavisinde kullanılır.

1 / 5

2. KENACORT-A Orabase'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerKENACORT-A Orabase'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Triamsinolon asetonid veya KENACORT-A Orabase'in bileşimindeki herhangi birmaddeye veya benzer bir ilaç grubuna karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa

• Deri tüberkülozunuz varsa,

• Özellikle Varisella (suçiçeği) veya Herpes Simpleks (uçuk) içeren viral (virüs kaynaklı)bir deri enfeksiyonunuz varsa,

• Derinizde mantar ya da bakteriyel bir enfeksiyon varsa (doktorunuz antifungal veyaantibiyotik ile tedavi etmediği taktirde)

KENACORT-A Orabase'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer,

• Ülser veya şeker hastalığınız (diyabetiniz) varsa

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

KENACORT-A Orabase'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

KENACORT-A Orabase'in yiyecek ve içecek ile etkileşimi yoktur; ancak ağız içine uygulandığından dolayı yemeklerden sonra kullanılması önerilmektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz; KENACORT-A Orabase'i ancak doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız; KENACORT-A Orabase'i ancak doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse kullanabilirsiniz.

Araç ve makine kullanımı

KENACORT-A Orabase önerilen dozlarda uygulandığında araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.

KENACORT-A Orabase'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:

Bilinen bir etkileşimi yoktur.

2 / 5

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. KENACORT-A Orabase nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuzun tedavi edilmesini söylediği bölgeyi ince bir tabaka ile kaplamaya yetecek miktarda kullanınız. Yatmadan önce günde iki veya üç kez, tercihen yemeklerden sonrauygulayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

Kapağı kaldırınız. Ağzınızda tedavi edilecek kısmı kurulayınız ve az bir miktar, kuru ve temiz parmağınız ile üzerine yayınız. Ovmayınız. Ağızda kalım süresini artırması açısındanyemeklerden sonra kullanınız. KENACORT-A Orabase uyguladıktan hemen sonra bir şeyyemekten veya içmekten kaçınınız.

Doktorunuz veya diş hekiminiz merhemi ne kadar süre ile kullanmanız gerektiğini söyleyecektir. Bir kürlük tedavi sonrasında hastalık belirtileri devam ediyorsa doktorunuzuveya diş hekiminizi bilgilendiriniz.

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanım:

KENACORT-A Orabase'i yetişkinlerde olduğu gibi çocuklarda da doktorunuz veya diş hekiminiz tarafından önerildiğinden fazla kullanmayınız. Çocuklarda beş günden fazlakullanmayınız.

KENACORT-A Orabase'in, süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.

Özel kullanım durumları

Özel kullanım durumu yoktur.

Eğer KENACORT-A Orabase 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.KENACORT-A Orabase'i kullanmayı unutursanız:

KENACORT-A Orabase'i kullanmayı unutursanız mümkün olan en kısa sürede atlanan dozu uygulayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.KENACORT-A Orabase ile tedavi sonlandığındaki oluşabilecek etkiler:

Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir.

3 / 5

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, KENACORT-A Orabase'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Uzun kullanıma bağlı olarak sistemik olarak emilebilir. Yanetkiler genellikle bebeklerde (0-1 yaş), çocuklarda ve takma diş üzerine uygulamada meydanagelir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Ülserin aktifleşmesi

- Glukoz ve protein metabolizmasında değişiklikler

- Adrenal supresyon (hormon üretiminde azalma)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Bu yan etkiler genellikle geri dönüşümlüdür ve tedavi kesildiğinde kaybolur.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. Bu yan etkiler uzun süreli uygulama sonucunda görülebilir ve genellikle kalıcı değildir. Tedavi kesildiğinde kaybolur.

Yan etkileri değerlendirirken aşağıdaki sıklık sıralaması kullanılır.

Çok yaygın : 10 hastadan 1'ini etkiler

Yaygın : 100 hastadan 1 ila 10'unu etkiler

Yaygın olmayan : 1.000 hastadan 1 ila 10'unu etkiler

Seyrek : 10.000 hastadan 1 ila 10'unu etkiler

Çok seyrek : 10.000 hastada 1'den daha azını etkiler

Bilinmiyor : Eldeki mevcut verilere göre sıklığı tahmin edilemeyen

Kortikosteroid içeren dental merhemlerde aşağıdaki lokal reaksiyonlar oluşur:

Bilinmiyor: Yanma, kaşıntı, irritasyon, kuruluk, tedaviden önce olmayan dökülme, perioral dermatit (ağız kenarında sivilce benzeri oluşumlar ve soyulmayla kendini gösteren bir tür derihastalığı), alerjik temas dermatiti, oral mukoza maserasyonu (ağız mukozasında yumuşama),sekonder (ikincil) enfeksiyon ve oral mukoza atrofisi (ağız mukozasında incelme).

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

4 / 5

5. KENACORT-A Orabase'in saklanması

KENACORT-A Orabase 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Radyatörün yanında, pencere kenarında veya banyoda muhafaza etmeyin.

Kullandıktan sonra tüpün kapağını sıkıca kapattığınızdan emin olun.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra KENACORT-A Orabase 'i kullanmayınız.

“Son Kullanma Tarihi” belirtilen ayın son günüdür.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KENACORT-A Orabase'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Deva Holding A.Ş.

Küçükçekm ece/İSTANBUL Tel:0212 692 92 92

Faks: 0212 697 00 24 E-mail: [email protected]

Üretim yeri:

Deva Holding A.Ş.

Kapaklı/TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

5 / 5