Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. FURACEPT nedir ve ne için kullanılır?

2. FURACEPT'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FURACEPT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FURACEPT'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. FURACEPT nedir ve ne için kullanılır?

FURACEPT cilt üzerine uygulanan ve sarı renkli bir merhemdir. FURACEPT 30 g ve 56 g'lık ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

FURACEPT, ameliyat yaralarının enfeksiyondan korunmasında, duyarlı mikroorganizmaların (mikropların) oluşturduğu piyoderma (ciltteki sivilceli durum), dermatoz (deride oluşanhastalık) gibi cilt enfeksiyonlarında, kesik yara, yanık ve ülser (derideki bir tür yara)enfeksiyonların ve otitis eksterna (dış kulak iltihabı) tedavisinde kullanılır.

1

2. FURACEPT'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerFURACEPT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Nitrofurazona karşı veya diğer bileşenlerden herhangi birine alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.

FURACEPT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Yiyecekler, boyalar, koruyucular veya herhangi bir ilaca karşı bir alerjiniz varsadoktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

• Böbrek yetmezliği durumlarında bu ilacı dikkatli kullanınız. FURACEPT'in bileşimindebulunan polietilen glikol, derisi kalkmış vücut bölgelerinden emilerek böbrekbozukluğunuzu arttırabilir.

• Cildinizdeki yanık ya da yara düzelmezse veya daha kötüleşirse doktorunuza başvurunuz.

• Cildinizde yerel hassasiyet ve tahriş belirtileri oluştuysa ilacın kullanımına son veriniz vedoktorunuza bildiriniz.

• Cilt üzerine kullanılan antibakteriyel ilaçlar ile, seyrek olarak ilaca duyarlı olmayanmantarların da içinde olduğu gibi bir grup mikroorganizma (mikrop) tarafından enfeksiyonoluşabilir. Eğer öyle bir durum oluşursa derhal doktorunuza bildiriniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FURACEPT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

FURACEPT haricen cilde uygulanan bir merhem olduğundan yiyecek ve içeceklerle etkileşmez.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FURACEPT'in hamilelerle kullanımı ile ilgili yeterli bilgi mevcut değildir. Ancak yarar/zarar ilişkisi hekimce etraflı olarak değerlendirilmek koşulu ile kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız FURACEPT kullanmayınız.

2

Araç ve makine kullanımı

FURACEPT'in araç sürme ve makine kullanma konusunda bir etki yaratması olası değildir.

FURACEPT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bileşiminde bulunan polietilen glikol, derisi kalkmış vücut bölgelerinden emilerek mevcut böbrek bozukluğunuzu arttırabilir.

FURACEPT propilen glikol içermektedir. Deride irritasyona neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

FURACEPT'in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. FURACEPT nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

FURACEPT'i doktorunuzun önerdiği süre ve miktarda uygulayınız. FURACEPT, uygulama ya da pansuman şekline göre, günlük olarak veya birkaç günde bir enfeksiyonlu bölgeye iyileşmesağlanıncaya dek uygulanır. Tedaviye 7-10 gün devam edilmesi önerilir.

Uygulama yolu ve metodu:

FURACEPT cilt yüzeyine haricen uygulanır.

Lezyonların üzerine doğrudan doğruya bir gazlı bez veya spatül ile uygulanır. Geniş yanık alanlarının steril gazlı bez üzerine yayıldıktan sonra uygulanır.

Postoperatif (ameliyat sonrası) vakalarda FURACEPT'in üzerine vazelinli gazlı bez konması pansumanın yapışmasını önler ve bu şekilde pansumanın 5-7 gün açılmadan bırakılmasımümkün olur. Pansuman çıkarılırken gazlı bezin serum fizyolojikle ıslatılması, çıkarılmasınıkolaylaştırır.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

FURACEPT'in çocuklarda kullanımı ve miktarı doktorunuz tarafından belirlenmelidir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda doz ayarlaması ile ilgili bir çalışma yapılmamıştır. FURACEPT'in yaşlılarda kullanımı için herhangi bir kısıtlama yoktur.

3

Özel kullanım durumları:Böbrek veya karaciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliğiniz varsa bu durumu doktorunuza söylemelisiniz. Böbrek yetmezliği durumlarında kullanımında dikkatli olunuz. FURACEPT'in bileşiminde bulunan polietilenglikol, derisi kalkmış vücut bölgelerinden emilerek böbrek bozukluğunuzu arttırabilir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozaj ayarlaması bildirilmemiştir.

Eğer FURACEPT'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla FURACEPT kullandıysanız:

FURACEPT'i kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.FURACEPT'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

Eğer FURACEPT uygulamayı unutursanız, hatırladığınızda derhal uygulayınız. Ancak, gelecek uygulamaya yakın bir zamanda hatırlarsanız, kaçırdığınız uygulamayı yapmadan düzenliuygulama şeklinize devam ediniz.

FURACEPT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Tedavinizi doktorunuza bildirmeden, kendi kendinize sonlandırmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi FURACEPT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FURACEPT'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Cilt döküntüsü, kaşıntı ve lokal ödem (şişlik) gibi değişik derecelerde kontakt dermatit(temasla ortaya çıkan deri hastalığı) reaksiyonları,

• Deride süperenfeksiyon (nitrofurazon kullanımına bağlı mantar ve bazımikroorganizmaların (

Pseudomonas

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FURACEPT'e karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanızagerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

4

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. FURACEPT'in saklanması

FURACEPT'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25° C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Güneş ışığıyla, floresan ışığıyla, alkali maddelerle ve 40° C'den yüksek ısılarla doğrudan temasından kaçınılmalıdır.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FURACEPT'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Eğer üründe ve/veya ambalajda bozukluklar fark ederseniz FURACEPT'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

İstanbul İlaç San. ve Tic. A.Ş. Kartal/İSTANBUL

Üretim yeri:

Toprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş. Arifiye / SAKARYA

Bu kullanma talimatı/tarihinde onaylanmıştır.

5