Toinex 250mg/5ml Enjeksiyonluk Çözelti Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI TOİNEX 250mg/5ml Enjeksiyonluk ÇözeltiSteril

Damar içine ya da kas içine uygulanır.

•

Etkin madde:

•

Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1.TOİNEXnedir ve ne için kullanılır?

2. TOİNEX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TOİNEXnasıl kullanılır?

4.Olası yan etkiler nelerdir?5. TOİNEX'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. TOİNEX nedir ve ne için kullanılır?

• TOINEX etkin madde olarak her 5 ml'lik ampulde 250 mg fenitoin sodyumiçermektedir. Her kutuda 5 adet ampul bulunmaktadır.

• TOINEX, anti-epileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubundandır. Bu ilaçlar sara(epilepsi) tedavisinde kullanılır.

1

• TOINEX, şiddetli sara nöbetlerinin (status epilepticus) tedavisinde kullanılabilir.Ayrıca beyin ameliyatı sırasında veya sonrasında ve/veya ciddi kafa yaralanmalarındanöbetleri kontrol etmek veya önlemek iyin de kullanılabilir. TOİNEX, ağızdan antiepileptikilaçlar alınamadığı durumlarda kısa bir süre için nöbetleri kontrol etmek veya önlemek için dekullanılır.

• TOİNEX, özellikle digoksin adlı ilacın neden olduğu, kalp ritminde değişikliğe yolaçan belirli sorunların tedavisinde kullanılabilir.

Size neden TOİNEX verildiği konusunda emin değilseniz, bunu doktorunuza sormalısınız.

2. TOİNEX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler TOİNEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Fenitoine veya TOİNEX'in herhangi bir bileşenine ve diğer hidantoin kimyasal sınıfınakarşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.

• Örneğin düşük kalp atış hızı (sinus bradikardi), kalp bloku (sinoatriyal blok veya A-Vblok) veya Adams-Stoke Sendromu gibi kalp ritmini etkileyen belirli rahatsızlıklarınızvarsa.

TOİNEX'i aaıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

TOİNEX'in de dahil olduğu antiepileptik (sara için kullanılan ilaçlar) ilaç kullanımında intihar ile ilgili davranış ve düşüncelerde ufak bir artış meydana gelmiştir. Bu artışınTOİNEX için geçerli olmadığına dair herhangi bir veri bulunmamaktadır. Bu gibi birdurumda derhal doktorunuzu arayınız.

Eğer,

• Düşük tansiyon veya kalp yetmezliğiniz varsa.

• Dozajın ayarlanmasını gerektiren karaciğer hastalığınız varsa.

• Porfiri (kalıtımsal bir kan hastalığı) varsa,

• Şeker hastası iseniz,

• Kalp ritmi sorunları (TOİNEX bazı ritim sorunlarını tedavi edebilir, ancak başkasorunların kötüleşmesine neden olabilir).

• Alkol kullanıyorsanız,

2

• St. John's wort (sarı kantaron) içeren bitkisel ürün kullanıyorsanız,

• Ateş, deride kızarıklık, lenf bezinin şişmesi (lenfadenopati) ve diğer çoklu organbozukluklarınız (multi organ patolojisi) varsa,

• Huzursuzluk-taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğunuz(deliryum), ruhsal bozukluğunuz (psikoz) ve beyin dokusunu etkileyen bozukluk(ensefalopati) meydana gelirse,

• Lenf düğümünün büyümesi (lenf düğümü hiperplazisi), lenf dokusunda tümöroluşumuna benzeyen ama iyi huylu bozukluklar (psödolenfoma), lenf dokusununtümörü (lenfoma) ve lenf dokusunda görülen özel bir çeşit tümöral hastalık (Hodgkinhastalığı) dahil lenfadenopati (lokal veya yaygın) gelişmesi halinde,

• Eklem ağrısı (artralji), deride kızarıklık, sarılık, karaciğer büyümesi (hepatomegali),karaciğer fonksiyonlarıyla ilişkili enzimlerde (serum transaminaz) seviyelerindeyükselme, akyuvar sayısında artış (lökositoz) ve kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi)sayısında artış olursa,

• Kanınızdaki üre miktarı aşırı düzeydeyse (üremi),

• Siyah iseniz, ciltte kızarıklık ve ilaca bağlı karaciğer zedelenmesi (hepatoksisite) dahilaşırı duyarlılık reaksiyonu oluşursa,

• Enjeksiyon bölgesinde yanma hissi veya iltihap oluşursa,

• Deride döküntü oluşursa,

• Kan şekeriniz yüksekse,

• Uzun süre (kronik) tedavi edilen sara hastası iseniz, Vitamin D eksikliği veya güneşışığına maruz kalmama (raşitizm, osteomalasi) kemik kırılması, osteoporoz, kankalsiyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hipokalsemi) ve kan fosfat düzeyininnormalin altına düşmesi (hipofosfatemi) riskiniz yükselirse,

• Ameliyat geçirdiyseniz,

İlaçlar herkes için uygun olmayabilir. Yukarıda bahsedilen rahatsızlıklarınız varsa veya bu rahatsızlıkları daha önce geçirdiyseniz, TOİNEX almadan önce doktorunuzu bu konuhakkında bilgilendirmelisiniz.

Kabarmaya neden olan şiddetli deri döküntüsü (ağzı ve dili de kapsayabilir). Bunlar, ciltte veya göz çevresinde kan oturması (Stevens Johnson Sendromu) veya şişlik veya kızarıklıkla

3

seyreden toksik iltihap (toksik epidermal nekroliz- TEN) olarak bilinen bir rahatsızlığın işaretleri olabilir. Bu durumlarda doktorunuz tedaviyi kesecektir.

Damar içine uygulamayı takiben enjeksiyon yerinin aşağısında mor eldiven sendromu olarak tanımlanan ödem, renk değişikliği ve ağrı bildirilmiştir. Yumuşak doku tahrişi hafifduyarlılıktan yaygın nekroz (bir ya da daha fazla hücre veya dokunun ölümü) ve deridekangrene kadar uzanabilir. Belirtiler enjeksiyondan sonraki birkaç günde görülmeyebilir.Belirtiler kendiliğinden geçebileceği gibi, deri nekrozu (bir ya da daha fazla hücre veyadokunun ölümü) ve uzuvlarda iskemi (belli bir bölgede kan akımının kesilmesi nedeniyleoluşan geçici kansızlık; bölgesel anemi) oluşması durumunda, fasyotomi (bağ dokununkesilmesi), deri grefti (yama) ve seyrek olarak amputasyon (kesme) gibi işlemlere gerekduyulmuştur. Deri altı ya da perivasküler (kan damarı çevresi) enjeksiyon gibi uygunolmayan uygulamalardan kaçınılmalıdır. Damar içi fenitoin uygulaması, uygulama yerindeağrı, nekroz (deri veya doku ölümü) ve abse (irin kesesi) oluşmasına neden olabilir

Deri döküntüsü, ateş, lenf bezi büyümesi ve iç organların tutulumu gibi belirtiler gösteren kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış ile birlikte ilaç döküntüsü ve sistemiksemptomlar (DRESS) ilaca bağlı ciddi hipersensitivite (aşırı duyarlılık) reaksiyonunuyansıtır.

Diş eti büyümesi ve komplikasyonlarının gelişmesini en aza indirmek için diş bakımına özen göstermeniz önemlidir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.TOİNEX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Çok miktarda alkol alımı kanınızdaki TOINEX düzeyini etkileyebilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, TOİNEX almadan önce bunu doktorunuza danışın.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.,

Emziriyorsanız, TOINEX almayınız.

Araç ve makine kullanımı

TOINEX özellikle tedavinin ilk haftalarında baş dönmesi veya uyku haline neden olabilir. Bu belirtileri yaşarsanız, araç veya herhangi bir alet ya da makine kullanmayınız.

TOİNEX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi üründe hacmin % 7,93'ü (a/h) kadar etanol (alkol) vardır; her dozda 396,5 mg'a kadar, her dozda 7,93 ml biraya eşdeğer, her dozda, her dozda 3,304 ml şaraba eşdeğer(Bu değerler bira ve şarap konsantrasyonları % 5 a/h ve %12 a/h alınarak hesaplanmıştır).

Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir.

Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.

Bu tıbbi ürün propilen glikol içerir, bu da alkol benzeri semptomlara neden olabilir.

Bu tıbbi ürün her 5ml'lik ampül başına 1,16 mmol'den az (26,7 mg'dan az) sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önündebulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar TOINEX'in çalışma şeklini etkileyebilir veya TOINEX'in kendisi aynı anda alınan diğer ilaçların etkinliğini azaltabilir. Bu ilaçlar aşağıdakileri kapsar:

• Alkol kullanımı (akut ve kronik)

• Kalp ve dolaşım sorunları için kullanılan ilaçlar (dikumarol, dijitoksin, amiodaron,furosemid, kinidin, rezerpin, varfarin, tiklopidin, diltiazem, nifedipin, nikardipin,nimodipin, verapamil gibi kalsiyum kanal blokerleri)

• Sara için kullanılan ilaçlar (felbemat, karbamazepin, lamotrijin, fenobarbital, sodyumvalproat ve valproik asit, etosuksimid, vigabatrin, suksinimidler)

• Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. amfoterisin B,flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, mikonazol, azoller)

5

• Tüberküloz ve diğer enfeksiyonlar için kullanılan ilaçlar (kloramfenikol, izoniazid,rifampin, sülfonamidler, doksisiklin, siprofloksasin, eritromisin, prazikuantel,tetrasiklin)

• Mide ülserleri için kullanılan ilaçlar (omeprazol, sukralfat ve simetidin, ranitidin,famotidin ve bazı antiasitler gibi H2 antagonistleri olarak bilinen ilaçlar)

• Astım ve bronşit için kullanılan ilaçlar (teofilin)

• Ağrı ve iltihap için kullanılan ilaçlar (azopropazon, fenilbutazon ve aspirin vesteroidler gibi salisatlar)

• Uykusuzluk, ruhsal çöküntü (depresyon) ve psikiyatrik bozukluklar için kullanılanilaçlar (klordiazepoksid, klozapin, diazepam, disülfiram, fluoksetin, fluvoksamin,sertralin, metilfenidat, paroksetin, fenotiazinler, trazodon, trisiklik antidepresanlar veviloksazin)

• Şeker hastalığı (diyabet) için kullanılan ilaçlar (tolbutamid, diazoksit, klorpropamid,glibürid)

• Bazı hormon replasman tedavileri (östrojenler), oral doğum kontrol hapı(kontraseptifler), kortikosteroidler

• Organ ve doku nakillerinde nakil reddini önlemek için kullanılan ilaçlar (siklosporin)

• Kanser için kullanılan ilaçlar (antineoplastik ajanlar, teniposid, florourasil)

• Ameliyatta kullanılan kas gevşeticiler (alkuronyum, pankuronyum, vekuronyum gibinöromusküler blokerler), bazı anestetik ilaçlar (halotan) ve metadon

• Kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (kumarin antikoagülanlar)

• İdrar söktürücü ilaçlar (furosemid)

• Reçetesiz olarak alınabilen bazı ürünler (folik asit, teofilin, D vitamini)

Bu ilaçlardan herhangi birinin tedavinizi etkileyip etkilemediğini belirlemeye yardımcı olmak üzere, doktorunuzun kanınızdaki Fenitoin miktarını test etmesi gerekebilir.

TOİNEX bağırsak emilim yoluna ilişkin (enteral) beslenme preparatlarıyla birlikte uygulanmaması önerilir.

Bitkisel preparat St. John (sarı kantaron-

Hypericum perforatum)

6

St John wort (sarı kantaron) alıyorsanız, bu ürünü almayı kesmeden önce doktorunuza danışınız.

TOİNEX ayrıca size uygulanabilecek bazı laboratuvar testleri üzerinde de olumsuz etki gösterebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. TOINEX nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklıı için talimatlar:

TOİNEX, siz hastanedeyken uygulanacaktır.

Size verilecek TOİNEX çözeltisinin dozu ve konsantrasyonuna doktorunuz karar verecektir ve bunlar, fenitoin sodyumun eşdeğer dozu şeklinde yazılı olarak ifadeedilecektir. Doz, enjeksiyon olarak verildiğinde mg/doz veya infüzyon (drip) olarakverildiğinde mg/mL cinsinden olacaktır. İlacı ağızdan alamadığımız durumlarda bazenTOİNEX'in kasınızın içine enjekte edilmesi gerekli olabilir. Bu, normalde en fazla birhafta uygulanır. Oral fenitoin sodyumdan kas içine enjeksiyona geçerken, dozun yaklaşıkolarak %50 arttırılması gerekir. Yeniden oral fenitoin sodyuma geçişte doz, kas içineenjeksiyonun verildiği aynı süre boyunca ilk oral dozun yarısına azaltılmalıdır. Bu,enjeksiyonlarının verilmesinden sonra kaslarımızdan fenitoin salımının devametmesinden kaynaklanır.

ErişkinlerdeŞiddetli nöbetler (Status Epilepticus)

Yetişkinlerde dakikada 50 mg'ı geçmeyen bir hızda damar (intravenöz) yoldan, vücut ağırlığının kg'ı başına 10 ila 15mglık bir doz verilir. Ardından enjeksiyonla veya ağızdan6 ila 8 saatte bir daha fazla TOİNEX verilir.

TOİNEX nöbetlerinizi durdurmadığında, diğer tedaviler denenecektir.

Kardiyak aritmiler (normal kalp atışında değişiklikler)

Vücut ağırlığının kg'ı başına 3.5 ila 5mg'lık bir doz damar (intravenöz) yoldan verilir. Bu doz ikinci kez tekrar edilebilir.

7

Beyin cerrahisi

Nöbetleri önlemek için ameliyat sırasında veya ameliyattan sonraki iki ila üç gün boyunca yaklaşık her 4 saatte bir kasımızın içine (intramuskuler yoldan) 100 ila200mg'lık bir doz verilebilir. Bu doz, günde 300 mg'lık bir idame dozuna azaltılabilir vekan düzeylerinize göre ayarlanabilir.

Uygulama yolu ve metodu:

TOİNEX ya büyük damarlarınızdan birine (intravenöz yoldan) ya da kasınızın içine (intramüsküler yoldan) enjekte edilecektir. İntravenöz yoldan verildiğinde, TOİNEXseyreltilmelidir. Damar içine uygulamalarda, bölgesel zararlı etki oluşma riski nedeni ilebüyük ölçekli bir katater (damar içine ilaç vermek için özel hazırlanmış tüp) kullanılmalıve her uygulama öncesi aynı katater steril serum fizyolojik enjeksiyonu iletemizlenmelidir.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

Dozun ayarlanması gerekli değildir, ancak çocuklarda ilaç yetişkinlerden daha hızlı şekilde parçalandığından, doktorunuzun TOİNEX dozlarının zamanını veya sayısınıdeğiştirmesi gerekebilir.

Yeni doğanlar (çok küçük bebekler):

Başlangıç dozu genellikle bebek ağırlığının kg'ı başına 15 ila 20 mg'dır. TOİNEX yeni doğanlara damardan verilecekse, dakikada bebek ağırlığının kg'ı başına 1 ila 3 mg'dandaha yüksek hızlarda verilmemelidir.

Damardan verilen TOİNEX, çok küçük bebeklerde ağızdan alınan TOİNEX'den daha güvenilir şekilde emilir.

Yalılarda kullanımı:

Doktorunuzun dozunuzu değiştirmesi gerekli değildir, ancak yaşlılarda daha fazla yan etki görülebilir.

Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezlii:

Gerekirse doktorunuz doz ayarlaması yapacaktır.

8

Karacier yetmezlii:

Gerekirse doktorunuz doz ayarlaması yapacaktır.

Eğer TOİNEX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla TOİNEX kullandıysanız:

TOINEX aşırı dozda tehlikelidir. Size çok fazla miktarda TOINEX verildiğini düşünüyorsanız, hemen doktorunuza başvurunuz. Ürünü nasıl almanız gerektiğine ilişkinbaşka sorularınız varsa, bunları doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

TOİNEX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.TOİNEX'i kullanmayı unutursanız:

Uygulanması gereken dozun size verilmemiş olabileceğini düşünüyorsanız yada ilacı uygulatmadıysanız, sağlık personelini bilgilendirmeniz gereklidir. Doktorunuz unutulandozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.TOİNEX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz size söylemediği sürece TOİNEX almayı durdurmayınız. Bu ilacı aniden keserseniz, bir nöbet geçirebilirsiniz. TOİNEX almayı kesmeniz gereken durumlardasizin için en iyi yöntemi doktorunuz belirleyecektir. TOİNEX kullanımı ile ilgili herhangibir sorunuz olursa doktorunuza danışınız.

4. Olası yan etkiler

Tüm ilaçlar gibi TOİNEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, TOİNEX kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümünebaşvurunuz:

• TOİNEX'in enjekte edildiği bölgede tahriş olursa, bu önemsiz olabilir, ancak dahasonra ciddileşebilir.

• Bunlar, ciltte veya göz çevresinde kan oturması (Stevens Johnson Sendromu)veya şişlik veya kızarıklıkla seyreden toksik iltihap (toksik epidermal nekroliz-TEN) olarak bilinen bir rahatsızlığın işaretleri olabilir. Bu durumlarda doktorunuz

9

tedaviyi kesecektir.

• Morarma fark ederseniz, ateşiniz varsa, solgun görünüyorsanız veya şiddetliboğaz ağrınız varsa. Bunlar, kırmızı kan hücreleri, beyaz kan hücreleri veyatrombosit sayısında düşüşler dahil olarak, kanda bir anormalliğin ilk işaretleriolabilir. Bu etkileri test etmek üzere doktorunuz düzenli olarak kan numunelerialabilir.

• Özellikle tedavinin ilk iki ayında görülen ciltte döküntü ve bezlerin şişmesiylebirlikte ateş; bunlar aşırı duyarlılık reaksiyonları olabilir. Bunlar şiddetliyse veayrıca eklemlerde ağrı ve iltihap varsa, bu belirtiler sistemik lupus eritematozusolarak adlandırılan bir rahatsızlıkla ilişkili olabilir.

• Zihin karışıklığı yaşarsanız veya ciddi bir akıl hastalığı ortaya çıkarsa; bunlarkanımızda yüksek miktarda fenitoin olduğunun işareti olabilir. Fenitoin miktardakanda yüksek düzeylerde kaldığında, nadir durumlarda düzelmeyen beyin hasarıgelişmiştir. Kanda ne düzeyde fenitoin olduğunu görmek üzere doktorunuz kantesti yapabilir ve dozunuzu değiştirebilir.

• Fenitoinin de dahil olduğu antikonvülzan (yüz, gövde veya uzuvlarda görülenşiddetli ve ani kasılmaları durduran) ilaçlardan alan bazı hastalarda, antikonvülzanaşırı duyarlılık sendromu görülmüştür. Antikonvülzan aşırı duyarlılık sendromu,nadir görülen, ölümle sonuçlanabilen, karaciğer de dahil olmak üzere birçok organsistemini tutan, lenf bezlerinde şişme, ateş ve deride kızarıklık ile beliren birdurumdur. Bu belirtiler genellikle ilacın ilk kullanımından 2 ila 4 hafta sonraçıkar. Ancak 3 ay veya daha sonra ortaya çıktığı durumlar da olmuştur. Geçmiştebu sendromu geçirdiyseniz, ailenizde varsa, bağışıklığınız baskılanmışsa veyasiyah ırktansanız daha yüksek risk taşıyorsunuz anlamına gelir. Bugruplardaysanız ve bu teşhis konmuşsa TOİNEX tedaviniz kesilmelidir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza

gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Görülebilecek diğer yan etkiler şunlardır:

• Lenf bezlerinin şişmesi.

• Eklem ağrısı (artralji),

• Kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış olursa,

• Ateş,

10

• Karaciğer işlev bozukluğu,

• Lenf bezinde şişme (lenfadenopati),

• Döküntü,

• Vücudun enfeksiyona karşı savunmasında sorunlar,

• Arter duvarlarında enflamasyon,

• Siyahlarda deride döküntü ve karaciğer hasarı oluşması (hepatotoksisite).

• Olağandışı göz hareketleri (nistagmus),

• Sakin olamama,

• Hareketleri kontrol etmede zorluk,

• Anormal veya koordine olmayan hareketler,

• Geveleyerek konuşma,

• Zihin karışıklığı,

• Karıncalanma ve uyuşma,

• Uyku hali,

• Baş dönmesi,

• Vertigo,

• Uykusuzluk,

• Sinirlilik hali,

• Kas seyirmesi,

• Baş ağrıları.

• Fenitoin ve diğer nöroleptik ilaçların neden olduğu kore, kaslarda istemsizkasılmaların neden olduğu hareket bozukluğu (distoni), titreme, istemli hareketlerdebozukluk,

• Beyin ile ilgili işlev bozukluğu.

• Mide bulantısı,

• Kusma,

• Kabızlık,

11

• Hafif olan kızamık benzeri reaksiyonlar dahil olarak, deri döküntüsü,

• Diğer tip deri hastalıkları (diğer tip dermatitler).

• Böbrek ve karaciğerde iltihap,

• Karaciğer hasarı (cildin sararması ve göz akının beyazlaması gibi).

• Penisin şeklinde değişiklik,

• Ağrılı ereksiyon.

• Parmakların düz tutulmasında zorlukla birlikte ellerde değişiklik,

• Yüz özelliklerinde değişiklik,

• Dudak ve dişetinde şişme,

• Diş eti büyümesi

• Vücut veya yüzde artan anormal tüylenme.

• Peniste ağrı ile görünüm bozukluğuna yol açabilen yumuşak dokuya ait bir türbozukluk (Peyronie Hastalığı)

• Avuç içindeki bağ dokusunda görülen ağrısız sertleşme (Dupuytren kontraktür.)

• Yüksek kan şekeri düzeyleri veya kanda düşük kalsiyum, folik asit ve D vitaminidüzeyleri.

• Beslenme ile veya güneş ışığına maruz kalarak ayrıca yeterli D vitamini almazsanız,kemik ağrısı, kemik erimesi (osteopeni veya osteoporoz), veya kırıklar görülebilir.

• Nefes almada sorun,

• Solunum durması,

• Akciğer zarında iltihap.

• Tat duyusu bozulması.

• Poliartropati,

• İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı,

• Zatürre.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

12

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. TOİNEX'in saklanması