Triatüs 10mg+20mg +2mg/5ml Şurup Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI

TRİATÜS 10mg+20mg +2mg/5ml şurup Ağız yoluyla alınır.

•

Etkin maddeler:

10 mg dekstrometorfan hidrobromür, 20 mg psödoefedrin

hidroklorür, 2 mg klorfeniramin maleat

•

Yardımcı maddeler:

Sitrik asit, sodyum sitrat, metil paraben, ponceau 4R, kiraz esansı,sukroz, distile su.

Bu Kullanma Talimatında:

1. TRİATÜS nedir ve ne için kullanılır?

2. TRİATÜS' ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TRİATÜS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TRİATÜS'ün saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. TRİATÜS nedir ve ne için kullanılır?

• TRİATÜS şurup, 1 ölçeğinde (1 ölçek= 5 ml) etkin madde olarak 10 mgdekstrometorfan hidrobromür, 20 mg psödoefedrin hidroklorür ve 2 mg klorfeniraminmaleat içerir. Dekstrometorfan, öksürüğün sıklık ve şiddetini azaltır. Psödoefedrin, üstsolunum yollarındaki ödemi (hücre ve dokularda anormal bir şekilde sıvı toplanması)azaltır, sinüs (yüz kemiklerindeki hava boşlukları) salgılarının atılımını artırır ve ağızboşluğu ile kulağı bağlayan ve kulak borusundaki hava basıncıyla atmosfer basıncınındengesini sağlayan östaki borusunun genellikle alerji, soğuk algınlığı veya diğerbir üst solunum yolu iltihabından kaynaklanan tıkanıklığını giderir. Klorfeniramin,alerji (aşırı duyarlılık) gidericidir. Alerji nedeniyle tahriş olmuş burun ve gözmukozasını rahatlatır.

• TRİATÜS, 100 mililitrelik şişelerde bulunur.

1 / 10

• TRİATÜS, boğaz ve solunum yollarındaki tahriş, alerjik nedenlerle (aşırı duyarlılık nedeniyle) oluşabilen gece ve gündüz öksürüklerinin giderilmesindekullanılır. Solunum yollarındaki ödemi (hücre ve dokularda anormal bir şekilde sıvıtoplanması) azaltır.

2. TRIATÜS'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TRİATÜS'Ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer;

- İçeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı hassasiyetiniz varsa,

- Yüksek tansiyonunuz (hipertansiyon) ve yüksek kalp atım hızının (taşikardi) eşlikettiği bir hastalığınız varsa,

- Koroner arter (kalbi besleyen damar) hastalığınız varsa,

- Sara (epilepsi) hastalığınız varsa,

- Alkol, merkezi sinir sistemi depresanı (baskılayıcı) ilaçlar ve depresyon ilacı olanmonoamino oksidaz (MAO) inhibitörlerini kullanıyor iseniz veya depresyon (ruhsalbunaltı) ilacı olan oksidaz (MAO) inhibitörlerini kullandıktan sonra 2 hafta süresince,

- Kronik obstrüktif akciğer hastalığınız (KOAH-uzun süreli tıkayıcı tipte) varsa,

- Bronşiyal astım hastası iseniz,

- Zatürre (pnömoni) iseniz,

- Solunum yetmezliği ya da solunum depresyonunuz (solunum baskılanması) varsa,

- Ağır karaciğer fonksiyon bozukluğu (Child-Pugh kategorisi>9)/akut hepatitiniz(karaciğer iltihabı) varsa,

- Ağır böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa,

- Diğer sempatik sinir sistemi uyarıcı ilaçlar (burun mukozasındaki damarları büzerekmukozada kanlanmayı ve ona bağlı şişkinliği gideren ilaçlar, iştah bastırıcı ilaçlar ya daamfetamin benzeri merkezi sinir sistemini uyaran ilaçlar) ve sempatik sinir sisteminin bazıetkilerini bloke ederek kalbin atışını kontrol altına alan beta-blokörlerin kullanılmasıdurumunda

- Herediter yapısal hiperbilirubineminiz varsa (Morbus Moulengracht karaciğerhücrelerinin bilirubin adındaki maddeyi gerektiği gibi işleme koymadığı ya da yeterikadar temizleyemedikleri zaman ortaya çıkan, kanda bilürübin denilen maddeninyükselmesine neden olan, doğumsal ve kalıtsal bir hastalık),

- Ağır hipertoniniz (kas/organların aşırı gerilmesi) varsa,

- Mesane ve barsaklarda tıkanıklık varsa

- Midenizde daralmaya neden olan peptik ülser varsa,

- Şeker hastalığınız (Diabetes mellitus) varsa,

- Fazla çalışan tiroid durumlarında,

- Astım dâhil herhangi bir akciğer hastalığınız varsa,

- Göz tansiyonunuz (glokom) varsa,

- Feokromasitoma (adrenal bez tümörü) hastalığınız varsa

12 yaşın altında kullanılmamalıdır.

2 / 10

TRİATÜS'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer,

- Sigara içme, astım ve akciğerdeki hava keseciklerinin genişlediği amfizem ile birlikteortaya çıkan ve uzun süre devam eden süreğen öksürüğünüz varsa,

- 60 yaşın üzerinde iseniz,

- Yüksek tansiyonunuz (hipertansiyon) varsa,

- Önde nefes borusunun ilk halkaları, boynun ön ve iç kısmına yerleşik bir salgı beziolan tiroid beziniz fazla çalışıyorsa (hipertiroidizm),

- Kalp ve damar hastalığınız (kardiyovasküler hastalık) varsa,

- İskemik (kalp kasının, çeşitli sebeplere bağlı olarak beslenememesi sonucu ortaya çıkanbir) kalp hastalığınız varsa,

- Kalp atım düzensizliğiniz (aritmi) varsa,

- Ameliyat durumunda TRİATÜS kullanımından kaçınılmalıdır.

- Psödoefedrin ile iskemik kolit (kalın bağırsağa giden kan akımında azalmaya bağlı oluşanhasar) bildirimleri olmuştur. Şayet karın ağrısı, makattan kanama ya da iskemik kolitindiğer semptomları gelişirse, psödoefedrin derhal durdurulmalı ve doktora başvurulmalıdır.

- Seyrek olarak psödoefedrin dahil olmak üzere sempatik sistemi uyaran ilaçlarla beyninarka bölümünde iyileşebilen beyin dokusu harabiyeti (posterior geri dönüşlü ensefalopati(PRES)) ve beyin damarlarında iyileşebilen daralma (geri dönüşlü serebralvazokonstriksiyon sendromu (RCVS)) bildirilmiştir. Bildirilen semptomlar ani başlangıçlışiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğudur. Olguların çoğu uygun tedaviile birkaç günde düzelmiştir. PRES/RCVS belirti ve semptomları gelişmesi halindepsödoefedrin hemen kesilmelidir.

- Nedeni bilinmeyen oturur ya da yatar pozisyonda ayağa kalkarken görülen kan basıncıdüşüklüğü (idiyopatik ortostatik hipotansiyon) durumunda,

- TRİATÜS kansızlık, akciğer hastalığı, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olanhastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.

- Beyin damarlarında sertlik (serebral ateroskleroz),

- Böbrek ya da karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa (gece idrara kalkma, halsizlik,nefes darlığı, çarpıntı, idrar miktarında azalma, hipertansiyon, el, ayaklar ve gözetrafında şişme gibi belirtiler böbrek fonksiyonunda bozukluk olduğunu düşündürenbelirtilerdir)

- Prostat bezinizde büyüme varsa (prostat hipertrofisi-hiperplazisi) kullanımdan kaçınınız.Kullanılması durumunda 5 günden daha uzun süre kullanmayınız.

- Kalp ritminde bozukluğa neden olan uzamış QT sendromu (kalbin elektrik sistemindemeydana gelen bir bozukluktur. Bu rahatsızlık sizi bayılmaya, bazı durumlarda da kalpkrizine ve muhtemelen ani ölüme neden olabilecek, hızla gelişen, kaotik kalp atışlarınakarşı savunmasız bırakabilir.) veya

Torsades de Pointes

(QT aralığının uzun olmasınabağlı kalbin karıncık adı verilen bölümünde kalp atım sayısının artması) hastası iseniz

- Karaciğer enzim aktivitelerinizde bozukluk varsa (İiştahsızlık, halsizlik, zayıflama,bağırsak bozuklukları, yemek sonrası uyku bastırması, kaşıntı gibi belirtiler karaciğerfonksiyonunda veya karaciğer enzim aktivitelerinde bir bozukluk olduğunu düşündürenbelirtilerdir.)

3 / 10

- Halüsinasyonlar (varsam, hayal görme) huzursuzluk, uyku düzensizliği oluştuğundakesilmelidir.

- Perhiz durumunda,

- Psikoz (bir tür ruhsal bozukluk)

Fizyolojik ilaç bağımlılığı yaratabileceği ve Merkezi Sinir Sistemi'nde (SSS'de) istenmeyen etkilere sebebiyet verebileceğinden önerilen dozdan daha fazla veya daha uzun sürekullanmayınız.

Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birini fark ederseniz doktorunuza danışınız:

• Sürekli öksürük veya astım ya da kronik bronşit gibi nefes problemleri varsa,

• Çok fazla balgam oluşumu varsa

TRİATÜS'Ü 5 günden daha fazla kullanmayınız

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

TRİATÜS'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması

Alkol ya da greyfurt suyu ile birlikte TRİATÜS kullanmayınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TRİATÜS gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TRİATÜS'ü emzirme döneminde kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

Baş dönmesi, uyku hali, yorgunluk, distoni (doku ve organlarda anormal gerginlik) ve görsel halüsinasyonlara (olmayan görüntüleri, sesleri, dokunmaları vb. algılama) sebebiyetverebileceğinden TRİATÜS kullanırken araç ve makine kullanmayınız. Eş zamanlı olarakalkol almayınız.

TRİATÜS'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TRİATÜS, yardımcı madde olarak sukroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (duyarlılığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbiürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

4 / 10

Bu ürün içerdiği Ponceau 4R nedeniyle alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

TRİATÜS, doz başına 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir. Dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Triatüs Şurup, içerdiği metil paraben nedeniyle alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve olağanüstü olan bronkospazma sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında TRİATÜS'ün ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

- TRİATÜS'ün burun tıkanıklığını giderici ilaçlar, trisiklik antidepresanlar(psikiyatrik rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır), iştah kesici ilaçlar ve bazısinir sistemi uyarıcı ilaçlar veya MAOI'leri (psikiyatrik rahatsızlıklarıntedavisinde kullanılır) ile beraber kullanılması bazen tansiyon yükselmesineneden olabilir. İlacın psödoefedrin içermesinden dolayı, bretilyum, betanidin,guanitidin, debrizokin, metildopa ve alfa- ve beta-adreneıjik bloker ilaçlar gibitansiyonu düşüren ilaçların etkisini kısmen tersine çevirebilir.

- Moklobemid ile birlikte kullanımı hipertansif kriz (ciddi kan basıncıyükselmesi) riski oluşturur.

- Kardiyak glikozidlerle (kalp yetmezliğinde kullanılır) birlikte kullanım kalpritmi bozukluğu riskini artırır.

- Ergo alkaloidleri (ergotamin ve metiseıjit; migren tedavisinde kullanılır)ile birlikte kullanılması yan etki riskini artırır.

- Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin ile birlikte hipertansiyonriskini artırır. Trisiklik antidepresanların (depresyon tedavisinde kullanılır)yan etkilerini artırır. Seratoneıjik ilaçlar (serotonin benzeri etki oluşturanilaçlar)

- SSRI (Selektif Serotonin Geri-alım İnhibitörleri) (antidepresan -depresyon-ruhsal bunaltı- tedavisi için kullanılan ilaçların bir grubuna verilen isim)

- CYP2D6 inhibitörleri (birçok antipsikotik ve antidepresan ilacınmetabolizmasında rol oynayan CYP2D6 enzimini inhibe eden ilaçlar- Zihinleilgili bozuklukların ve depresyon -ruhsal bunaltı- gibi rahatsızlıkları önlenmesive düzenlenmesi amacıyla kullanılan ilaçların metabolizmasında rol oynayanCYP2D6 isimli enzimin aktivitesini yavaşlatan veya durduran ilaçlar)

- Mukolitik ajan (dokuların kimyasal ya da fiziksel bakımdan zarar görmesiniengelleyen kaygan bir sıvı olan mukusun erimesini ve yumuşamasını sağlayanilaçlar)

- Alkol

- Barbitürat grubu uyku ilaçları

- Sakinleştirici (sedatifler, trankilizanlar) ilaçlar

- Fenitoin, karbamazepin gibi sara hastalığında kullanılan bazı ilaçlar

- Alerji ilaçları (antihistaminikler) testleri yapılmadan birkaç gün önce kesilmelidir.

5 / 10

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. TRİATÜS nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, çeşitli yaş gruplarına göre tavsiye edilen dozlar aşağıdaki gibidir:

12 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinler için:

Günde 3-4 kez 1-2 ölçek ölçek (5-10 ml) (1 ölçek=5 ml) kullanılmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

Ağız yoluyla kullanım içindir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

12 yaş ve altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

60 yaşın üzerindeki hastalarda kullanımından kaçınılmalıdır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Böbrek

fonksiyonlarında ağır bozukluk olan kişilerde kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Karaciğer fonksiyonlarında ağır bozukluk olan kişilerde kullanılmamalıdır.

Eğer TRİATÜS'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TRİATÜS kullandıysanız:

Psödoefedrin ile doz aşımında heyecan, huzursuzluk, hayal görme (halüsinasyon), yüksek tansiyon ve kalp ritm bozukluğu gibi merkezi sinir sistemi ve kardiyovasküler sistemşikayetleri ortaya çıkabilir. Şiddetli olgularda psikoz (bir tür ruhsal bozukluk), havale, komave ani yükselen kan basıncı gelişebilir. Potasyumun hücre dışından hücre içine kaymasınedeniyle serum potasyum düzeyi değişebilir.

Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyonlar)

Dekstrometorfan aşırı dozda kullanıldığında, baş dönmesi, görme bulanıklığı ve idrar yapamama görülebilir. Belirtiler genelde çabuk kaybolur ve spesifik tedavi gerektirmez.

Klorfeniramin aşırı dozda alındığında nöbetler (konvülsiyon) ve kalp atım düzensizliği (aritmi) görülebilir. Böyle durumlarda mide boşaltılmalı, aktif kömür yutturulmalı,semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır.

6 / 10

TRİATÜS'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TRİATÜS'i kullanmayı unutursanız:

Eğer TRİATÜS'ün bir dozunu almayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu alınız ve 6 saat sonra gerekiyorsa (doktorunuzun önerisi doğrultusunda) dozu tekrarlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TRİATÜS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bilinen herhangi bir etkisi yoktur.

4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TRİATÜS'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TRİATÜS'ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazınyutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (aşırı duyarlılık ve anafilaktikreaksiyon)

- Kalp atım düzensizliği veya hızlanma çarpıntı (aritmi)

- Akciğerlerdeki hava keseciklerinin iyi gelişmemesi sonucu solunum güçlüğü oluşmasıdurumu (kardiyo-respirituvar distres)

- Ödem

- Tansiyonda yükselme (hipertansiyon)

- Kurdeşen (ürtiker: cilt yüzeyinde kaşıntılı ödemli kızarıklıklar, dudak, yüz ve boğazdaşişme, bulantı)

- Kaşıntı

- Döküntü

- Solunum güçlüğü (astım sendromu)

- Denge kaybı, sersemleme, terleme ve göz kararmasının eşlik ettiği başdönmesi durumu (vertigo)

- Kızarıklık (eritem)

- Alerjiye bağlı gözlenen deri yangısı (alerjik dermatit)

- Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyonlar)

Bunların hepsi sıklığı bilinmeyen çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

7 / 10
Yaygın görülen yan etkiler

• Bulantı,

• Kusma,

• Mide sorunları,

• Ağız kuruluğu

• Sersemlik,

• Baş dönmesi,

• Baş ağrısı,

• Huzursuzluk,

• Uykusuzluk,

• Göz bebeklerinde büyüme (midriyasis),

• Kas zayıflığı ve titreme (tremor),

• Sinirlilik,

• Uyku bozuklukları,

• Karında rahatsızlık,

• Kabızlık,

• İshal

Yaygın olmayan yan etkiler

• Yorgunluk,

• Telaş hali,

• Huzursuzluk (ajitasyon),

• İdrar yapmada güçlük (dizüri),

• Erkek hastalarda idrar tutulması (üriner retansiyon),

• Uyuşukluk,

• Sersemlik

Seyrek görülen yan etkiler

• Kalp atım hızının artması (taşikardi),

• Yüksek tansiyon (hipertansiyon),

• Kalp atım bozuklukları (kardiyak disritmiler),

• Göğüs ağrısı (prekordiyal ağrı),

• Çarpıntı (palpitasyonlar),

• Kalpte yaşamı tehdit eden atım bozukluğu (ventriküler aritmi)

• Özellikle çocuklarda varsanı hayalgörme, sanrı, hezeyan (halusinasyon, paranoiddelüzyon),

• Uyarılabilirlik (eksitabilite)

• Tahrişli veya tahrişsiz deri döküntüleri,

• Aşırı duyarlılık tepkileri,

• Alerjik deri iltihabı (dermatit),

• Kansızlık (anemi),

• Hemolitik anemi (bir tür kansızlık),

• Dokulara yeterli oksijen gitmemesi (methemoglobinemi),

• Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma),

• Trombositopenik purpura ateş, iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar, bilinçbulanıklığı, baş ağrısı ve trombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık),

• Akyuvar sayısında azalma (lökopeni),

• Kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni),

8 / 10

• Kandaki tüm hücrelerde azalma (pansitopeni),

• Agranülositoz, (beyaz kan hücreleri sayısında azalma),

• İştahsızlık (anoreksi),

• Ruhsal bunaltı (depresyon),

• Kâbuslar,

• Baş dönmesi,

• İritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu, tepki gösterme yeteneği),

• Konsantre olamama,

• Bulanık görme,

• Halsizlik,

• Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm), bronşiyalsalgılarda kalınlaşma,

• Kulak çınlaması (tinnitus),

• Endişe (anksiyete),

• Sarılık dahil karaciğer iltihabı (hepatit),

• Göğüs sıkışması

Bilinmiyor:

• Tiroid bezinin aktivesinde hafif artış,

• Karaciğer enzimlerinde artış,

• İlgili laboratuvar ve klinik görünüm ile belirginleşen aşırı duyarlılık (hipersensitivite) veanafilaktik reaksiyon (ani aşırı duyarlılık tepkisi); astım sendromu, potansiyel olarakcildi, solunum yollarını, mide-barsak kanalı ve kalp dolaşım sistemi hafif ila ortadüzeyde etkileyen reaksiyonlar dahil döküntü, ürtiker, ödem, kaşıntı ve sıkıntılı solunumdurumu (kardiyo-respiratuvar distresi) içerir.

• İştahsızlık,

• Burunda kuruluk,

• Deride kızarıklık (eritem),

• Hafif sersemlikten derin uykuya kadar değişen yatışma hali, çocuklarda paradoksikaleksitasyon (vücut/organların uyarılması), yaşlılarda konfüzyonel psikoz (bilinçbulanıklığıyla seyreden sinirsel bozukluk)

• Düşük tansiyon (hipotansiyon),

• Döküntülü deri iltihabı (eksfoliyatif dermatit) dahil alerjik reaksiyonlar,

• Işık hassasiyeti (fotosensitivite),

• Kas seğirmesi ve kasları kontrol edememe,

• Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)

• Distoni (kaslarda istemsiz kasılmaların neden olduğu hareket bozukluğu)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyenherhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.

9 / 10

5. TRİATÜS'ün saklanması

TRİATÜS'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25^oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TRİATÜS 'ü kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:	Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Bağlarbaşı Gazi Cad. No: 64-66Üsküdar / İstanbul
Üretim yeri:	Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Organize Sanayi BölgesiÇerkezköy / Tekirdağ

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.10 / 10