Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu kullanma Talimatında:

1. GLYNETİL nedir ve ne için kullanılır?

2. GLYNETİL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. GLYNETİL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. GLYNETİL'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1

1. GLYNETİL nedir ve ne için kullanılır?

• GLYNETİL, 5 ml'lik kendinden damlalıklı vidalı kapaklı şişede sunulan renksiz sarımsı göz damlasıdır. GLYNETİL, gözde ve ilişkili organlarında Netilmisin'e hassas patojenlerinneden olduğu dış enfeksiyonların lokal tedavisinde kullanılır.

2. GLYNETİL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGLYNETİL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• İçerdiği etkin maddelere, aminoglikozid grubu antibiyotiklere veya yardımcı maddelerdenherhangi birine aşırı duyarlılığınız varsa GLYNETİL 'i kullanmayınız.

GLYNETİL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Lokal antibiyotiklerin uzun süreli kullanımı, dirençli mikroorganizmaların aşırı büyümesineneden olabilir.

• Kısa süre içinde yeterli iyileşme sağlanmazsa ya da tahriş veya hassasiyet oluşursaGLYNETİL'in kullanılmasına son verilmelidir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

GLYNETİL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik sürecinde GLYNETİL, ancak kullanımı zorunlu ise ve ciddi tıbbi kontrol altında uygulanmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

2

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

GLYNETİL emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

GLYNETİL araç ve makine kullanma yeteneğine etki etmemektedir.

GLYNETİL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

GLYNETİL 0.05 mg Benzalkonyum klorür içerir. Benzalkonyum klorür yumuşak kontakt lensler tarafından absorbe edilebilir. GLYNETİL ve yumuşak kontakt lensin eş zamanlıolarak kullanımının gerekli olduğu durumlarda, uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız veilacı uyguladıktan sonra lensi takmak için en az 15 dakika bekleyiniz.

GLYNETİL'in, içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu yardımcı maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

GLYNETİL'in diğer ilaçlarla birlikte kullanımında bilinen bir etkileşimi yoktur.

Bazı aminoglikozidlerin böbrek yetmezliği (nefrotoksisite) potansiyelini artırdıkları rapor edilmiştir. Bu yüzden diğer nefrotoksisite potansiyeli olan ilaçlardan; sisplatin, polimiksin B,kolistin, viomisin, streptomisin, vankomisin, bazı sefalosporinler veya potent diüretiklerle(etakrinik asit ve furosemid) birlikte kullanılmaları önerilmez.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3

3. GLYNETİL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

GLYNETİL'i alırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Tedaviye alınan yanıta bağlı olarak GLYNETİL ile tedavinin süresi hekim tarafından belirlenmelidir.Doktorunuz başka türlü tavsiye etmedikçe, konjunktiva kesesine günde 3 defa 1-2 damladamlatılması önerilir.

Uygulama yolu ve metodu:

• Tedavi süreniz doktorunuz tarafından belirlenecektir.

• Yalnız oftalmik kullanım içindir. Göze uygulanır.

• Plastik şişeyi delmek için kapağı sivri uca doğru çeviriniz. Sivri ucu çevirerek şişeyikapatınız.

• İlacı uygularken ambalajın ucu ile göze ya da elleriniz dahil başka bir yüzeyedokunmayınız.

• Kullanmadan önce ambalajın zedelenmemiş olduğundan emin olunuz.

• Şişe açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda Kullanımı:

Pediyatrik yaş grubunda, GLYNETİL gerçekten ihtiyaç olması halinde ve sıkı tıbbi kontrol altında kullanılmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir kullanım durumu yoktur.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

4

Eğer GLYNETİL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GLYNETİL kullandıysanız:

Doz aşımı vakası rapor edilmemiştir.

GLYNETİL 'i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.GLYNETİL'i kullanmayı unutursanız

Eğer GLYNETİL'in bir dozunu uygulamayı unutursanız, tedaviye ertesi günün sabahında önceki gibi uygulayarak devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.GLYNETİL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuz reçete ettiği sürece GLYNETİL kullanmaya devam ediniz. Tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, GLYNETİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Gözde geçici kızarıklık ve hafif tahriş

• Ödem

• Ürtiker

• Kaşıntı gibi aşırı hassasiyet

Bunlar GLYNETİL'in hafif yan etkileridir. Hafif yan etkiler seyrek görülür.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 31400 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'nebildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliğihakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. GLYNETİL'in saklanması

GLYNETİL 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLYNETİL 'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GLYNETİL'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Bağcılar/İstanbul

Üretim Yeri:

World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Bağcılar/İstanbul

Bu kullanma talimatı 05.02.2020 tarihinde onaylanmıştır.

6