Polifleks Laktatli Ringer İ.v. İnfüzyon İçin Çözelti Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATIPOLİFLEKS LAKTATLI RİNGER I.V. infüzyon için çözelti Damar içine uygulanır.

Steril

•

Etkin maddeler:

Her bir litre çözelti 3 gram sodyum laktat, 6 gram sodyum klorür, 0,4gram potasyum klorür ve 0,3 gram kalsiyum klorür dihidrat içerir.

•

Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

•

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER nedir ve ne için kullanılır?

2. POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. POLİFLEKS LAKTATLIRİNGER'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER nedir ve ne için kullanılır?

POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER, vücudun temel yapı taşları olan elektrolitleri içeren ve

damar içi yoldan uygulanan

bir çözeltidir.

POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER 100, 150, 250, 500, 1000 ve 2000 mililitrelik PVC ve PP torbalarda sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.

POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER vücutta su ve kimyasal kaybının tedavisinde (örneğin aşırı terleme, böbrek rahatsızlıkları), kan damarlarındaki kan hacminin düşük olması (hipovolemi)veya düşük kan basıncı (hipotansiyon) tedavisinde ve metabolik asidoz (kanın çok asidikolması) durumlarında kullanılmaktadır.

2. POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER birçok hastada emniyetli bir ilaçtır. Ancak kalbiniz, böbrekleriniz, karaciğeriniz veya akciğerlerinizde sorunlar varsa, şeker hastasıysanız ya da

1 / 12

vücudunuzda aşırı tuz birikimine bağlı şişlikler (ödem) varsa doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir.

POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER 'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Daha önce POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER, içerdiği etkin maddeler ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçları aldığınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani sizde aniden solukkesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtileroluştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ.

Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız.

Eğer,

- Seftriakson (bir antibiyotik) kullanan bir yenidoğansanız (28 günlükten az),

- Sodyum laktat veya POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER'in içerisindeki herhangi diğermaddelere karşı alerjiniz varsa,

- Vücut hücrelerinin çevresindeki boşluklarda çok fazla sıvı olduğunda (hücre dışıhiperhidrasyon),

- Kan damarlarında kan hacminin olması gerekenden daha fazla olduğunda (hipervolemi),

- Ciddi böbrek yetmezliği (böbreklerinin iyi çalışmadığında ve diyalize ihtiyaçduyulduğunda),

- Telafi edilmemiş kalp yetmezliği. Bu kalp yetmezliği yeterli şekilde tedavi edilmemiştir veaşağıdaki semptomlara neden olmaktadır:

- Nefes darlığı

- Ayak bileklerinde şişme

- Kandaki potasyum seviyelerinin normalden fazla olması (hiperkalemi),

- Kandaki kalsiyum seviyelerinin normalden fazla olması (hiperkalsemi),

- Kanın çok bazik olması rahatsızlığı (metabolik alkaloz),

- Karın içindeki sıvının artmasına sebep olan karaciğer rahatsızlığı (asidik siroz),

- Kanınız hayatınızı tehdit edici kadar çok asidikse (ciddi metabolik asidoz),

- Metabolik asidozun bir çeşidi (laktik asidoz),

- Ciddi karaciğer rahatsızlığı (karaciğer düzgün çalışmadığında ve yoğun tedavigerektirdiğinde),

- Yetersiz laktat metabolizması (laktat karaciğer tarafından yok edilirken ciddi karaciğerrahatsızlıklarında meydana gelir)

- Kalp yetmezliği tedavisi için digitalis veya digoksin gibi kardiyak glikozitler (kalpkuvvetlendiriciler) kullanıyorsanız (ayrıca “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümünebakınız).

POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer sizde aşağıdaki hastalıklardan biri varsa:

- Seftriakson (bir antibiyotik) kullanıyorsanız (ayrıca “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”bölümüne bakınız).

- Kalp yetmezliği

2 / 12

- Solunum yetmezliği (akciğer rahatsızlığı)(yukarıdaki şartlarda özel görüntülemegerekebilir)

Yetersiz böbrek fonksiyonu

- Kandaki klor seviyesinin normalden yüksek olması (hiperkloremi)

- Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)

Deri altında tüm vücudu etkileyen sıvı birikmesi (genel ödem)

- Deri altında, özellikle ayak bileği çevresinde sıvı birikmesi (çevresel ödem)

- Akciğerlerde sıvı birikmesi (akciğer ödemi)

- Hamilelik sırasında yüksek kan basıncı (preklamsi)

- Aldosteron adlı hormon seviyesinin yükselmesi (aldosteronizm)

- Kandaki sodyum seviyesinin normalden yüksek olması (hipernatremi) veya sodyumtutulması (vücut çok fazla sodyum tuttuğunda) ile ilgili diğer durumlar, steroitlerle tedavigibi (ayrıca “Diğer İlaçlar İle Birlikte Kullanımı” bölümüne bakınız).

- Kalp rahatsızlığının herhangi bir çeşidi

- Kandaki potasyum seviyesinin yüksek olması durumları (hiperkalemi):

- Böbrek yetmezliği

- Adrenokortikal yetmezlik (vücuttaki kimyasal konsantrasyonlarını kontrol edenhormonları etkileyen böbreküstü bezinin rahatsızlığı)

- Akut dehidrasyon (kusma veya ishale bağlı vücuttaki su kaybı)

- Yaygın doku hasarı (ciddi yanıklarda meydana gelebilmesi gibi)

Kandaki potasyum seviyelerinin yakından izlenmesi gerekmektedir.

- Vitamin D seviyesinin yüksek olması ile ilgili hastalıklar (örneğin cildi ve iç organlarıetkileyen sarkoidoz hastalığı)

- Böbrek taşları

- Yetersiz karaciğer fonksiyonu

- Diyabet

Size infüzyon uygulandığında, doktorunuz kan ve idrar örneklerinizi analiz edecektir:

- Kanınızdaki sodyum ve potasyum gibi kimyasalların miktarı

- Kan ve idrarınızın asiditesi (asit-baz dengeniz).

POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER potasyum içermesine rağmen, kandaki potasyum seviyesini yükseltip tedavi edecek kadar yeterli değildir.

Kalsiyum klorür vücut dokularına enjekte edilirse zararlı olabilir. Bu yüzden, POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER kasların içine enjekte edilmemelidir (intramüsküler enjeksiyon). Ayrıcadoktorunuz çözeltiyi damar çevresindeki dokuların içine sızdırmaktan kaçınmak için çaba sarfedecektir.
POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER, kan naklinde kullanılan aynı iğne yoluyla verilmemelidir. Bu kırmızı kan hücrelerine zarar verebilir veya onların kümeleşmelerine neden olabilir.POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER laktat içerdiğinden, kanınızı çok alkali yapabilir(metabolik alkaloz).

POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER, 6 aylıktan küçük bebeklere dikkatle verilmelidir. Parenteral nütrisyon (damar içine infüzyon ile uygulanan beslenme) alıyorsanız doktorunuz

3 / 12

bunu göz önünde bulunduracaktır. POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER size uzun zamandır uygulanıyorsa, ekstra besin kaynağı verilmelidir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER'in uygulama açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz kanınızdaki kimyasalların seviyelerini ve vücudunuzdaki sıvı miktarını gözlemleyecektir. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelikdöneminde POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER'i kullanmayınız.

Kalsiyum, doğmamış bebeğinize plasenta yoluyla ve doğumdan sonra da anne sütünden geçebilir. Bunun yanında hamileliğiniz veya emzirme döneminiz süresince infüzyonlukçözeltinize başka herhangi bir cihaz eklenecekse aşağıdakileri yapmalısınız:

- Doktorunuza danışın

- Eklenecek cihazın Kullanma Talimatı'nı okuyunuz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER'ikullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER'in araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.

POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

4 / 12

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.

Aşağıdakileri kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendirmeniz önemlidir:

- Seftriakson (bir antibiyotik), iyice yıkanmadığı takdirde aynı infüzyon yolundanverilmemelidir.

- Digitalis veya digoksin gibi kardiyak glikozitler (kalp kuvvetlendiriciler), POLİFLEKSLAKTATLI RİNGER ile birlikte kullanılmamalıdır (ayrıca “POLİFLEKS LAKTATLIRİNGER'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” bölümüne bakınız). Bu ilaçlarınetkileri kalsiyum ile artabilir. Bu kalp ritminde değişiklik yaratarak hayatı tehdit ediciolabilir.

- Kortikosteroitler (iltihap sökücü ilaçlar).

- Bu ilaçlar vücutta sodyum ve su birikmesine sebep olabilir. Bu durum;

- Deri altında su birikmesine bağlı doku şişkinliği (ödem)

- Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)

Aşağıdaki ilaçlar kandaki potasyum konsantrasyonlarını yükseltebilir. Bu etki hayatı tehdit edici olabilir. Kanda potasyum seviyesinin yükselmesi daha çok böbrek rahatsızlığınız varsameydana gelebilir.

- Potasyum koruyucu diüretikler (belirli su tabletleri, örneğin amilorid, spironolakton,triamteren) (bu ilaçların tıbbi ürünlerle kombine halde olabileceği unutulmamalıdır)

- Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri (yüksek kan basıncı tedavisindekullanılır)

- Anjiyotensin II alıcıları antagonistler (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır)

- Takromilus (vücudun organ naklini reddetmesini önlemek için ve cilt rahatsızlıklarınıntedavisinde kullanılır)

- Siklosporin (vücudun organ naklini reddetmesini önlemek için kullanılır)

POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER'den etkilenen veya etkileyecek diğer ilaçlar

- Tiazid üretikler hidroklorotiazid veya klortalidon gibi

- Vitamin D

- Bifosfonatlar (osteoporoz gibi kemik rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır)

- Florür (diş ve kemikler için)

- Florokinolonlar (siprofloksasin, norfloksasin, ofloksasin gibi bir antibiyotik çeşidi)

- Tetrasiklinler (tetrasiklin içeren bir antibiyotik türü)

- Asidik ilaçlar,

- İltihaplanmaları tedavi etmek için kullanılan salisilatlar (aspirin)

- Barbituratlar (uyku hapları)

- Lityum (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılır),

5 / 12

- Alkali ilaçlar,

- Sempatomimetikler (efedrin ve psödoefedrin gibi uyarıcı ilaçlar, öksürükte ve soğukalgınlığında kullanılır)

- Diğer uyarıcı ilaçlar (örneğin; deksamfetamin, fenfluramin)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER nasıl kullanılır?

•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Buna yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanmanedenine göre karar verecektir. Doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatlarıtakip ediniz.

Çözeltide yüzen partiküller varsa veya ambalaj herhangi bir şekilde zarar görmüşse, POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER'i kullanmayınız.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

•Uygulama yolu ve metodu:

Toplardamarlarınıza uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla kullanılır.

•Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

Çocuklar için, doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren doktor tarafından karar verilir.

Yaşlılarda kullanım:

Uygulanacak doz ve uygulama hızı, erişkinlerdeki gibi hastanın ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna ve birlikte uygulanan tedaviye göre hekim tarafından ayarlanır.

•Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Sodyum tuzları böbrek yetmezliğinde dikkatle kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda laktat metabolizması bozulabileceğinden, ilaç alkalileştirici etkisini gösteremeyebilir.

6 / 12

Eğer POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER kullandıysanız:

POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER'i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız ya da çözelti size çok hızlı olarak uygulanmışsa bu durum aşağıdaki belirtilere neden olabilir:

- Dokularınızda sıvı birikimine (ödem) ve şişmeye neden olabilen su ve/veya sodyum (tuz)aşırı yüklenmesi;

- Kol ve bacaklarda iğnelenme ve uyuşma gibi belirtilere neden olan ve özellikleböbrek yetmezliği olanlarda görülebilen hiperkalemi (kanınızdaki potasyumdüzeylerinin normalden daha yüksek düzeylere çıkması);

- Kaslarda zayıflık;

- Hareket edememe / felç durumu (paralizi);

- Düzensiz kalp atışları (kalpte aritmi);

- Kalpte blok (kalp atışlarının çok yavaşlaması);

- Kardiyak arrest (kalp çalışmasının durduğu hayatı tehdit eden bir durum);

- Bilinçte bulanıklık;

- Aşağıdaki belirtilere yol açacak şekilde hiperkalsemi (kanınızdaki kalsiyum düzeylerininnormalden daha yüksek düzeylere çıkması):

- İştahta azalma (anoreksi),

- Bulantı,

- Kusma,

- Kabızlık,

- Karın ağrısı,

- Kolay uyarılabilirlik ya da depresyon gibi ruhsal durum bozuklukları,

- Çok miktarda su içme (polidipsi),

- Normalden daha fazla idrara çıkma (poliüri),

- Böbreklerde kalsiyum birikimine bağlı böbrek hastalığı (nefrokalsinoz),

- Böbrek taşları,

- Koma (bilinç kaybı durumu),

- Ağızda tebeşirimsi tat,

- Yüz ve boyunda kızarma,

- Derideki kan damarlarında genişleme.

- Aşağıdaki belirtilere yol açacak şekilde ve özellikle böbrek yetmezliği olanlardagörülebilen hipokalemi (kanınızdaki potasyum düzeylerinin normalden daha düşükdüzeylere düşmesi) ve metabolik alkaloz (kanınızın normalden daha bazik hale gelmesi):

- Mizaçta değişiklikler,

- Yorgunluk,

- Solukta kesilme,

7 / 12

- Kaslarda sertleşme,

- Kaslarda seğirme,

- Kaslarda kasılmalar.

Bu belirtilerden herhangi biri sizde görülürse acilen doktorunuza haber veriniz. Size uygulanan ilaç durdurulacak ve belirtilerinize yönelik tedaviye başlanacaktır.

POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER'i durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acilbölümüne başvurunuz:

- Vücudun bir kısmında veya yaygın olarak görülen kurdeşen (ürtiker)

- Ciltte döküntü

- Ciltte kızarma (eritem)

- Kaşıntı (prurit)

- Ciltte şişkinlik (anjiyoödem)

- Öksürük

- Hava yollarının daralması sonucu zor nefes alma (bronkospazm)

- Hızlı kalp atışı (taşikardi)

- Yavaş kalp hızı (bradikardi)

- Kan basıncının azalması

- Göğüste rahatsızlık hissi veya ağrı

- Endişe durumu (anksiyete)

- Göğsün sıkışması (nefes almayı zorlaştırır)

- Nefes darlığı (dispeni)

- Al basması

- Boğazda tahriş

8 / 12

- Karıncalanma (parestezi)

- Ağızda hissin azalması (ağız duyusunda azalma)

- Tat alma duyusunda değişiklik

- Ateş (pireksi)

- Bulantı

- Baş ağrısı

- Kanda potasyum seviyelerinin normalden yüksek olması (hiperkalemi)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bilinmiyor:

Uygulama yoluna bağlı olarak aşağıdaki reaksiyonlardan bir veya daha fazlası görülebilir.

- İnfüzyon bölgesinde lokal ağrı veya reaksiyon, kızarıklık veya şişkinlik

- Çözeltinin infüze edildiği damarda tahriş veya iltihaplanma (flebit). Bu durumçözeltinin infüze edildiği damar yolu boyunca kızarıklık, ağrı veya yanma ve şişkinliğesebep olabilir)

- İnfüzyon bölgesinde döküntü veya kaşıntı (prurit)

Benzer ürünlerle birlikte not edilen diğer yan etkiler (diğer sodyum laktat içeren çözeltiler) aşağıdaki gibidir:

- Aşırı duyarlılık/infüzyon reaksiyonlarının diğer belirtileri: burun tıkanıklığı (nazaltıkanıklık), aksırma, boğazda nefes almayı zorlaştıracak kadar şişkinlik meydanagelmesi (gırtlaksal ödem ayrıca Quincke ödemi de denir), ciltte şişkinlik (anjiyoödem)

- Kandaki kimyasal konsantrasyonlarında değişiklik (elektrolit dağılımı)

- Kan damarlarındaki kan hacminin olması gerekenden fazla olması (hipervolemi)

- Panik atak,

- Uygulama tekniğine bağlı olan diğer reaksiyonlar: infüzyon bölgesinde enfeksiyon,damar çevresindeki dokuların içine infüzyon çözeltisinin sızması (ekstravazasyon). Budurum dokulara zarar verebilir ve infüzyon bölgesinde yara izi ve uyuşmaya sebepolabilir

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

9 / 12

5. POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER'in saklanması

POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki sıcaklıkta saklayınız.

Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.

Her bir torbanın etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra POLİFLEKS LAKTATLI RİNGER'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

POLİFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİC. AŞ.

Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1

Ergene/TEKİRDAĞ

Tel: (282) 675 14 04

Faks: (282) 675 14 05

Üretim Yeri:

POLİFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİC. AŞ.

Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1

Ergene/TEKİRDAĞ

Tel: (282) 675 14 04

Faks: (282) 675 14 05

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

10 / 12

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.

Tek kullanımlıktır.

Kısmen kullanılmış çözeltiler saklanmamalıdır.

Kısmen kullanılmış torbalar yeniden hastaya uygulanan sistemlere bağlanmamalıdır.

Kullanma Talimatı

Kullanım öncesi çözelti kontrol edilmelidir.

Uygulama steril apirojen setlerle intravenöz yoldan (irigasyon solüsyonu olarak kullanılacaksa intraartiküler yoldan ya da doğrudan dökerek) yapılır.

Yalnızca berrak, partikülsüz ve ambalaj bütünlüğü bozulmamış ürünler kullanılmalıdır.

Uygulama seti ürüne iliştirildikten sonra uygulamaya en kısa sürede başlanmalıdır.

Torbadaki rezidüel havaya bağlı olarak meydana gelebilecek bir hava embolisini önlemek için, başka infüzyon sıvılarıyla seri bağlantı yapılmamalıdır.

Çözelti steril uygulama seti aracılığıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır.

Sisteme hava girmemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi sıvı geçirilmelidir.

Ek ilaçlar, aseptik koşullarda bir iğne yardımı ile infüzyon öncesi ve sırasında katılabilir.

Oluşan son ürünün izotonisitesi parenteral uygulama yapılmadan önce belirlenmiş olmalıdır.

Hastaya uygulamadan önce eklenmiş ilacın çözeltiyle tümüyle karışmış olması gereklidir. Ek ilaç içeren çözeltiler, ilaç eklenmesinden hemen sonra kullanılmalıdır; daha sonra kullanılmaküzere saklanmamalıdır.

Çözeltiye ek ilaç katılması ya da yanlış uygulama tekniği, ürüne pirojen kontaminasyonuna bağlı ateş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görülmesi durumunda infüzyonahemen son verilmelidir.

Açmak için:

1. Dış ambalajın sağlamlığını ve sızıntı olup olmadığını kontrol ediniz; ambalaj hasargördüyse kullanmayınız.

2. Koruyucu dış ambalajı yırtarak açınız.

3. Koruyucu ambalaj içindeki torbanın sağlam olup olmadığını sıkarak kontrol ediniz.

4. Torba içindeki çözeltinin berraklığını ve içinde yabancı madde içermediğini kontrolediniz.

Uygulama hazırlıkları:

1. Torbayı asınız.

2. Uygulama ucundaki koruyucu kapağı çıkarınız.

11 / 12

3. Uygulama setinin spaykını, uygulama ucuna sıkıca batırınız. Çözeltinin set içindengeçirilerek hastaya uygulanması için setin kullanım talimatına uyulmalıdır.

Ek ilaç ekleme:

Dikkat:

Tüm parenteral çözeltilerde olduğu gibi, ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle geçimli
olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastaya uygulamadan önce son karışımında geçimlik

kontrol edilmelidir.

Uygulama öncesi ilaç ekleme

1. İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir.

2. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle ilaç uygulamaucundan uygulanır.

3. Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karıştırılır (Potasyum klorür gibi yoğun ilaçlardatorbanın uygulama çıkışına, yukarı pozisyondayken hafifçe vurularak karışmasısağlanır).

Dikkat:Uygulama sırasında ilaç ekleme

1. Setin klempi kapatılır.

2. İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir.

3. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle ilaç uygulamaucundan uygulanır.

4. Çözelti askısından çıkarılır ve ters çevrilir. Bu pozisyondayken torbanın uygulama çıkışıve enjeksiyon girişine hafifçe vurularak çözelti ve ek ilacın karışması sağlanır.

5. Torbayı eski konumuna getirerek klemp açılır ve uygulamaya devam edilir.

12 / 12