Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun üzerindeyüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. ERİTRETİN nedir ve ne için kullanılır?

2. ERİTRETİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ERİTRETİN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ERİTRETİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ERİTRETİN nedir ve ne için kullanılır?

ERİTRETİN, hafif ve orta şiddetli akne (sivilce) tedavisinde kullanılan antienfektifler (enfeksiyona karşı kullanılan ilaçlar) grubundan bir ilaç olup, eritromisin ve tretinoin etkinmaddelerini içerir.

ERİTRETİN hafif ve orta şiddette aknenin topikal (cilt üzerine uygulanan) tedavisinde kullanılır ve hem iltihaplı, hem de iltihapsız deri bozukluklarının tedavisinde etkilidir.

ERİTRETİN cilt üzerine uygulamaya yönelik jel şeklinde, 30 g tüpler içerisinde takdim edilmektedir.

1

2. ERİTRETİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ERİTRETİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Eritromisin ve tretinoin veya ilacın içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşıalerjiniz var ise

• Hamileyseniz

• Hamile kalmayı planlıyorsanız

• Emziriyorsanız

• Ani gelişen kurdeşen (akut egzama), yüz bölgesinde kızarıklık, soyulma ve kabarcıklarayol açan gül hastalığı (rozasea) veya özellikle ağız çevresinde ani gelişen cilt iltihabıyaşıyorsanız

• Sizde veya ailenizde epitelyoma denilen bir cilt tümörü öyküsü varsa

• Cildinizde güneş yanığı varsa

• Cildinizde tahrişe neden olabilecek başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız

ERİTRETİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Ödem, geçici egzama reaksiyonu gibi olası intolerans (tolere edememe) olgularınedeniyle ilk uygulama öncesinde deri yüzeyinde küçük bir bölgede uygulamadenemesi yapmalısınız.

• Uyguladığınız miktarın arttırılması ürünün etkinliğini veya etki hızını arttırmayacaktır,aksine kızarıklığa, pul pul dökülmelere ve rahatsızlık hissine yol açabilmektedir.

• ERİTRETİN aktivitesi nedeniyle normalde deride tahriş edici özellik gösterir. Jelingözlerle, göz kapaklarıyla, burun delikleriyle ve ağızla temasından kaçınınız. Kazaylatemas halinde, etkilenen bölgeyi su ile dikkatlice yıkayınız.

• Diğer cildin üst tabakasını soyan, haricen uygulanan ürünler ile halihazırda tedavigörmüşseniz, ERİTRETİN tedavisine başlamadan önce derinizdeki tahrişinin durmasınıbekleyiniz.

• Kümülatif irritan etki (zayıf tahriş edici maddelerin tekrarlayan teması sonucu oluşanetki) görülebileceğinden eşlik eden topikal tedavi var ise dikkatli olmanızgerekmektedir. İrritasyon (tahriş) veya dermatit (egzama) oluşursa, hekiminizebaşvurunuz. Hekiminiz, ilacınızın uygulama sıklığını azaltabilir veya tedaviyi geçiciolarak kesebilir. Tahriş düzeldiğinde ilaca yeniden başlamanızı önerebilir ve tahrişdevam ederse tedavinizi sonlandırabilir.

• Güneşe ve ultraviyole lambalara maruz kalma, fazladan tahrişi teşvik edecektir. Bunedenle tedavi sırasında güneşe ve ultraviyole lambalara maruz kalmaktan mümkünolduğunca kaçınınız. Bununla birlikte, güneş maruziyetinin olabildiğince azaltılması(şapka takılması ve güneşten koruyucu bir krem kullanılması yoluyla) halinde tedavisürdürülebilir ve uygulama sıklığı ayarlanabilir.

• İstisnai durumlarda güneşe maruz kalınması halinde (örneğin deniz kenarında bir güngeçirerek), ürünü bir gece öncesinde, maruz kalınan günde ve bu günün ertesindeuygulamayınız. Önceki maruz kalmanın yanıklara (“güneş yanığı”) yol açmış olmasıhalinde, tedaviye yeniden başlamadan önce, yanık bölgesinin tamamen iyileşmesinibeklemelisiniz.

2

• İlave tahrişe neden olabilen astrenjan etkili (büzücü) temizleyici kozmetik ürünlerin vekurutucu veya tahriş edici ajanların veya parfümlü veya alkol içeren ürünlerin eşzamanlıkullanımından kaçınınız.

• Cildinizde kimyasal soyma, dermabrazyon (derinin mekanik olarak soyulması işlemi)veya lazerle cilt yenileme gibi işlemler dahil, çeşitli nedenlerle aşınma veya egzamabenzeri sorunlar varsa, ilacı uygulamadan kaçınınız ve öncesinde cildinizin iyileşmesinibekleyiniz.

• Deride ani başlayan yaygın kızarık, ödemli bir zemin üzerinde çok sayıda içi sıvı dolukabarcıklarla karakterize ve döküntü ile seyreden deri reaksiyonu (Akut jeneralizeekzantematöz püstülozis (AGEP)) dahil şiddetli ve nadir alerjik reaksiyon yaşarsanızilacı kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz.

• Aşırı duyarlılık tipi bir reaksiyon yaşarsanız hekiminize başvurunuz. Hekiminiz,ilacınızın uygulama sıklığını azaltabilir veya tedaviyi geçici olarak kesebilir. Tahrişdüzeldiğinde ilaca yeniden başlamanızı önerebilir ve tahriş devam ederse tedavinizisonlandırabilir.

• Antibiyotikler bakterilerden kaynaklanan enfeksiyonlarla mücadelede etkilidir.Bakteriler antibiyotiğin etkisine rağmen sağ kalıp, çoğalabilmektedir. Bu durumantibiyotik direnci olarak adlandırılır. Direnç gelişimi antibiyotiklerin uygunkullanılmamasından kaynaklanır. Bu nedenle tedaviniz sırasında klinik dirençgelişimine dair bir kanıt görülürse (örn., kötü yanıt veya durumda kötüleşme) hekimkontrolünde ERİTRETİN tedavisini bırakmalısınız.

• Bağırsak iltihabı, antibiyotikle ilişkili bağırsak iltihabı veya öykünüz (psödomembranözkolit dahil) varsa ilacı dikkatli kullanınız. Antibiyotik kullanımı sırasında veyasonrasında diyare (ishal) gelişen hastalarda tanısını dikkate almak önemlidir. Tedavisırasında veya sonrasında ishal yaşarsanız hekiminizi mutlaka bilgilendiriniz.

• Yanıcı yapısından ötürü, uygulama sırasında veya kullanımdan hemen sonra sigaraiçmeyiniz veya açık aleve yaklaşmayınız.

• Komedojen olmayan (siyah veya beyaz noktaların veya sivilcelerin (akne) oluşumunaneden olmayan) test edilmiş ürünler arasında kendi seçiminizde makyaj ürünleri venemlendirici ürünler kullanabilirsiniz (doktorunuza veya eczacınıza danışın).

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ERİTRETİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:

Veri bulunmamaktadır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince (ve tedavinin ardından 4 haftaya kadar) etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadır. Ancak ilacın doğum kontrol yöntemlerineetkisi hakkında veri bulunmamaktadır.

Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız ERİTRETİN KULLANMAYINIZ.

Bu beOöktoiuftuzefitzfilkdmhfrfaz&biigCa M§ffifil&ikiilarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZmxXYnUySHY3RG83S3k0RG83

3

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde ERİTRETİN kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

ERİTRETİN'in araç veya makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisini araştıran çalışmalar yapılmamıştır. Ancak zararlı bir etki beklenmemektedir.

ERİTRETİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ERİTRETİN bütillenmiş hidroksitoluen içerdiğinden bölgesel deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda (ağız içi veya cinsel organlargibi dışarıya açılan vücut kanallarını döşeyen dokuda) irritasyona (tahrişe) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eşzamanlı topikal antibiyotikleri, ilaçlı ya da güçlü kurutma etkisi olan yıpratıcı sabunları (tedavi edici sabunlar, temizleyiciler vb.), parfümlü, yüksek konsantrasyonda alkol ve/veyasıkılaştırıcı içeren maddeleri dikkatli kullanmalısınız; aşırı tahrişe yol açabilir, kurutucu etkiartabilir.

Özellikle deri üzerinde keratin (cilt, saç ve tırnaklardaki ana bileşeni oluşturan yapı) tabakayı soyarak etki eden (keratolitik) kükürt, rezorsin veya salisilik asit gibi ürünleri eşzamanlıkullanmamanız gerekmektedir. Mevcut tahrişin daha da şiddetlenmesine yol açabilir.

Soyucu bir madde (örneğin benzoil peroksid) içeren preparatlar kullanılırken özel dikkat gereklidir. Beraber kullanım gerektiği takdirde ürünleri günün farklı zamanlarında (örn. birisabah, diğeri akşam) kullanınız.

ERİTRETİN diğer jel, krem veya merhemlerle karıştırılmamalıdır. Bunlar ERİTRETİN'in işleyişini engelleyebilirler. Ayrıca haricen uygulanan diğer ilaçların emiliminde artışa nedenolur.

Başka akne (sivilce) ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Bir antibiyotik grubu olan makrolidlerle ya da klindamisin ile birlikte kullanmayınız.

Kortikosteroidler ile eşzamanlı tedaviden kaçınınız.

Ağız yoluyla alınan ve sadece progestojen içeren hormonal doğum kontrol haplarının (mini-hap) düzeyini/etkilerini azaltabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ERİTRETİN nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

ERİTRETİN'in nasıl kullanılacağı hakkında doktorunuzun talimatlarını takip ediniz.

Bi¹ JDo^ürr^ar. l,ttP_sS.kwzvw.tu,^rkiy^e.|ov^r/^agl^k-t^tclc^eb

adresınaenKontrol taırtbiBr. Güvenil tieKrrOnİK imza aslı ire ayhiair. TOkutaanın doğrulama kodu : 1S3k0ZmxXYnUySHY3RG83S3k0RG83

4

Genellikle, akşamları cilt temizlendikten sonra uygulanır.

Cilt reaksiyonları çok şiddetli ise, doktorunuz uygulama sıklığını değiştirebilir.

İyileşmenin ilk işaretleri genellikle tedavinin 4. ila 8. haftası sonrasında görülür. Tedavi 3 ay süreyle sürdürülmelidir.

Söz konusu yüksek dozlu başlangıç tedavisi 3 ay süreyle devam ettirilmelidir.

Uygulama yolu ve metodu:

ERİTRETİN cilt üzerine uygulanır.

Cildinizi temizleyip kuruladıktan sonra problemli bölgeye ince bir tabaka halinde uygulayın. Uygulama esnasında gözlerle, göz kapaklarıyla, dudak ve burun delikleriyle temastan kaçının.

Deride kuruluk oluşabileceği için mutlaka uygun nemlendirici kullanmalısınız.

Aşırı tahriş gelişirse, tedaviye ara verilerek veya uygulama sıklığı azaltılarak nemlendirme sıklığı artırılmalıdır. Tahriş düzeldikten sonra normal uygulama sıklığına dönülebilir. Tahrişdevam ederse tedavi kesilmelidir.

Uygulama sonrasında ellerinizi yıkayın.

Değişik yaş grupları:

• Çocuklarda kullanımı:

• Yaşlılarda kullanımı:Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Topikal uygulamayı takiben eritromisin ve tretinoinin sistemik emilimi düşük olduğundan doz ayarlaması gerekli değildir.

Eğer ERİTRETİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden fazla ERİTRETİN kullandıysanız:

ERİTRETİN'in aşırı uygulanması tedaviden daha iyi sonuç alınmasını sağlamaz ve ciltte kızarıklık, soyulma, kaşıntı gibi belirgin tahrişe sebep olabilir. Böyle bir durumda ilacınkullanımını azaltabilir ya da ilacın kullanımına birkaç gün ara verebilirsiniz.

ERİTRETlN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ERİTRETİN'i kullanmayı unutursanız:

Eğer ERİTRETİN kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz ilacınızı kullanınız. Daha sonra önerilen kullanım şekline uygun olarak kullanmaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.