Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. KENACORT-A nedir ve ne için kullanılır?

2. KENACORT-A 'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. KENACORT-A nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. KENACORT-A'nın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. KENACORT-A nedir ve ne için kullanılır?

KENACORT-A % 0,1 merhem, 5 g, 10 g ve 20 g merhem içeren tüplerde kullanıma sunulmaktadır.

KENACORT-A, triamsinolon asetonid adı verilen bir etkin madde içerir.

Triamsinolon asetonid, kortikosteroidler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir ve derideki tahrişi önlemek için kullanılır.

KENACORT-A, cilt hastalıklarının (egzema ve psöriasis gibi) iltihap ve şiddetli kaşıntı gibi belirtilerinin tedavisinde kullanılır.

2. KENACORT-A'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerKENACORT-A'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

- Triamsinolon asetonide veya KENACORT-A'nın bileşenlerine karşı alerjiniz var ise

- Eğer derinizde bakteri veya mantar kaynaklı bir enfeksiyon mevcut ise, aynı zamanda buenfeksiyona karşı da tedavi olmanız gerekmektedir.

1/6

- Rosacea (yüzde kızarma ve kan damarlarının genişlemesi ile kendini gösteren birenflamatuvar deri hastalığı),

- Ağız çevresinde egzema

- Deri kabarıklığı ile seyreden viral hastalıkların (uçuk, suçiçeği, zona gibi) tedavisinde

KENACORT-A'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

KENACORT-A merhem kısa sürede tedavinize yardımcı olmazsa, deri hastalığınız bakteri veya mantar enfeksiyonu olabilir. Doktorunuzla konuşunuz.

KENACORT-A'yı doktorunuzun önerdiğinden daha uzun süre kullanmayınız.

Tedavinizi birdenbire kesmeyiniz. Uzun süreli kullanım sonrasında, tedaviyi birdenbire kesmek deri enfeksiyonunuzun yeniden alevlenmesine neden olabilir. Doktorunuz ilekonuşunuz.

KENACORT-A'yı doktorunuzun tavsiyesi ile sadece yüzünüze uygulayacağınız söylenmişse gözlerinizin merhem ile temas etmemesine dikkat ediniz.

Tedavi bölgesini yara bandı, plastik bant veya herhangi bir bant ile kaplamayınız. Bu yan etki görülme olasılığını arttırabilir.

Adrenal korteksten hormon üretiminiz KENACORT-A kullanırken azalabilir. Bu nedenle, ciddi enfeksiyonuz varsa, yaralanma durumunda veya ameliyata girmeniz gerekiyorsafazladan steroid kullanmanız gerekebilir.

Bu uyarı geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz; KENACORT-A'yı ancak doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KENACORT-A'nın emzirme sırasında bebeğe zararları hakkında hiçbir bilgi yoktur. Eğer emziriyorsanız; KENACORT-A'yı ancak doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirsekullanabilirsiniz.

Eğer KENACORT-A'yı göğsünüze ya da meme başınıza sürecekseniz emzirmeden önce yıkayınız.

2/6

Araç ve makine kullanımı

KENACORT-A önerilen dozlarda uygulandığında araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.

KENACORT-A'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Bilinen bir etkileşimi yoktur.

KENACORT-A'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:

KENACORT-A'nın diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı ile ilgili problemlere dair bilgi bulunmamaktadır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. KENACORT-A nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Yetişkinlerde ve çocuklarda: İnce bir tabaka halinde günde 2-4 kez uygulayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

- Hafifçe ovularak uygulanır.

- Sedef hastalığı veya çok dirençli durumlarda oklüsiv uygulama tekniği kullanılabilir.

Oklüsiv uygulama tekniği:

Merhemi sorunlu bölgenin üzerine sürünüz ve merhemin üzerini geçirgen olmayan bir film ile örterek kenarlarını kapatınız. Eğer kuruluk varsa, sorunlu bölgeyi kapatmadan önce su veyanemli pamuk uygulaması ile nemlendirme sağlayabilirsiniz. Sargının değiştirilme sıklığınıdoktorunuz belirleyecektir.

Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadığı sürece merhemi kapalı olarak akşamları uygulayınız ve sabah sorunlu bölgenin üzerini açınız (12 saatlik kapama). Bu durumda sabahaçık olarak tekrar uygulama yapınız. Sargıların her değişiminde tekrar ilaç uygulanmasıgereklidir. İltihaplanma oluşması halinde, kapalı uygulamaya son verip hemen doktorunuzadanışınız.

Tedavi edilecek bölge elleriniz değilse, uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız. Merhemin gözleriniz ite temas etmemesine dikkat ediniz.

KENACORT-A'yı doktorunuzun tavsiye ettiğinden daha uzun süre kullanmayınız.

3/6

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanım:

KENACORT-A'nın çocuklarda geniş alanlarda veya uzun süreli kullanımı sistemik emilime ve sistemik etkilerin oluşmasına neden olabilir.

Bebeklerde kullanıldığında, bebeğin bezlendiği bölgeye uyguladığınız takdirde, bezin ilaç uygulanmış kısmı sıkı olarak kapatmamasına dikkat ediniz.

KENACORT-A'nın, süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.

Özel kullanım durumları

Özel kullanım durumu yoktur.

Eğer KENACORT-A'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla KENACORT-A kullandıysanız

KENACORT-A'dan kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Bu durum genellikle geniş alanlara uzun süreli KENACORT-A uygulanması sonucunda oluşur. Aşırı dozun belirtileri, yüzün yuvarlak olarak şişmesi (ay yüz), kilo artışı veyadiyabettir (susama ile kendini gösterir)

KENACORT-A'yı kullanmayı unutursanız

Hatırlar hatırlamaz atlanan dozu uygulayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.KENACORT-A ile tedavi sonlandığındaki oluşabilecek etkiler

Tedavinizi doktorunuza sormadan değiştirmeyiniz ya da durdurmayınız. Bu durum, özellikle KENACORT-A yı uzun süredir kullanıyorsanız, hastalığınızın kötüleşmesine ya daalevlenmesine neden olabilir.

Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, KENACORT-A'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.

4/6

Yaygın olmayan Seyrek

Çok seyrek Sıklığı bilinmeyen

Ciddi yan etkiler

Çok ciddi yan etkiler (10.000 hastanın 1' inden az görülebilir);

- Çocuklarda beyin basıncının artmasına bağlı olarak gelişen baş ağrısı, büyüme bozuklukları ve kilo kaybı. Doktorunuza başvurunuz.

Ciddi olmayan yan etkiler:

Nadir ve seyrek yan etkiler (her yüz hastanın 1'inden az)

• Kolayca kırılabilen deri incelmesi, kaşıntı, cilt içerisinde veya üzerinde yanma, cilttetahriş, kuru cilt

• Ağız kenarında veya diğer yerlerde ciltte iritasyon ve enfeksiyon, sivilce

• Pigmentlerde farklılaşma (açık renkli benekler). Ciltte kırmızı şeritler, bağlı dokulardadeğişikliğe bağlı olarak, çatlak çizgileri, küçük çürükler

• Özellikle burun, yanaklar ve alında kızarıklık ve şişme

• Aşırı terleme, deride yumuşama ve deride küçük kabarıklıklar

• Eğer uzun süreli olarak veya üzerini plastik ile örterek kullanırsanız ay yüz, kilo artışıveya diyabet (susuzlukla kendini gösterir) görülebilir.

Seyrek (her 10 000 bir hastanın 1 ila 10'u arasında)

• Tedavi sonlandırıldığında deri hastalığı yeniden oluşur veya kötüleşir.

Seyrek - çok seyrek (her 1.000 hastanın 1'inden az)

• Yüzde, kollarda ve bacaklarda ince ve yumuşak tüylenme

• Alerjik kontak egzama

• Deri enfeksiyonunun kötüleşmesi

Çok seyrek (her 10.000 hastanın 1'inde)

• Steroid üretiminde azalma

Eğer yan etkiler devam ederse doktorunuzu bilgilendiriniz. Bazı yan etkiler tedavi gerektirebilir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5/6

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5.KENACORT-A'nın saklanması

KENACORT-A'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra KENACORT-A'yı kullanmayınız.

“Son Kullanma Tarihi” belirtilen ayın son günüdür.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KENACORT-A'yı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Deva Holding A.Ş.

Küçükçekm ece-İSTANBUL Tel:0212 692 92 92

Faks: 0212 697 00 24 E-mail: [email protected]

Üretim yeri:

Deva Holding A.Ş.

Kapaklı/TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

6/6