Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

•

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında

1 FUCİDİNH nedir ve ne için kullanılır?

2 FUCİDİN H kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3 FUCİDİNH nasıl kullanılır?

4 Olası yan etkiler nelerdir?

5 FUCİDİN H'ın saklanması

Balıkları yer almaktadır.1. FUCİDİN H nedir ve ne için kullanılır?

FUCİDİN H 30 g'lık tüp içeren kutularda sunulur.

FUCİDİN H içeriğindeki etkin maddelerden biri (fusidik asit) bakteri kaynaklı enfeksiyonları önleyici ve diğer etkin madde (hidrokortizon asetat) iltihap ve kaşıntı giderici özelliktedir.

FUCİDİN H, enfeksiyonun eşlik ettiği veya enfeksiyon riski taşıyan kontakt dermatit veya atopik dermatit dahil olmak üzere dermatit (genellikle enflamasyon, kızarıklık, kabuklanmışyara ve kaşıntı ile seyreden ve alerjik kaynaklı da olabilen ekzema tipi deri hastalıkları)tedavisinde kullanılır.

2. FUCİDİN H kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerFUCİDİN H'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Fusidik asit veya hidrokortizon asetata alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa).

1

• İlacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınızvarsa). Bu maddelerin listesi, bu kullanma talimatında yer alan bölüm 6'da sunulmaktadır.

• Akne rozasea adı verilen bir deri hastalığının tedavisinde. Bu deri hastalığında, burun veyanaklar üzerinde kızarıklık ve inflamasyon görülür. Emin olmadığınız durumlardadoktorunuza danışınız.

• Perioral dermatit adı verilen bir deri hastalığının tedavisinde. Bu deri hastalığında, ağız veyaçene etrafında kırmızı nokta şeklinde döküntü görülür.

• Veremin veya frenginin yol açtığı deri hastalıklarının tedavisinde.

• Kabarcıklar veya noktalar gibi, yalnızca bakteriler nedeniyle oluşan deri hastalıklarınıntedavisinde.

• Uçuk veya suçiçeği gibi, virüs nedeniyle oluşan deri hastalığının tedavisinde.

• Atlet ayağı gibi, mantar nedeniyle oluşan deri hastalığının tedavisinde kullanmayınız.

FUCİDİN H'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Bu ilacı göz çevrenize veya bir çocuğun göz çevresine uygulayacağınız durumlardaözellikle dikkatli olunuz. Krem, göze kaçması halinde glokoma neden olabilir.

• Bu kremi uzun süre boyunca veya yüksek miktarlarda uygulamanız halinde, yan etkilerinoluşma olasılığı daha yüksek olabilmektedir. Ayrıca deriniz bu ilaca daha duyarlı halegelebilir.

• Bu ilacı, yüzünüz üzerinde uzun süre kullanmamalısınız.

• Doktorunuz söylemediği sürece, Fucidin H %2 + %1 Kremi açık yaralar üzerinde veyaburun delikleri, kulaklar, dudaklar veya genital bölge gibi hassas bölgeler üzerindekullanmamalısınız.

• Doktorunuz söylemediği sürece, Fucidin H %2 + %1 Kremi ince deri, deri ülserleri, çatlakdamarlar veya akne üzerinde kullanmamalısınız.

• Böbreküstü bezlerinde baskılanma meydana gelebilir. Belirtileri yorgunluk, depresyonve anksiyetedir. Bu durum, Fucidin H %2 + %1 Krem sonlandırıldığında geridöndürülebilir.

• Fucidin H %2 + %1 Krem kullanmanız ardından derinizde iyileşme meydana gelmiyorsa,7 gün sonra tedavi sonlandırılmalıdır.

• Etkin maddelerden hidrokortizon asetat çocuklarda büyüme gelişme geriliğine yolaçabileceğinden dikkatli uygulanmalıdır.

“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

FUCİDİN H'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecekler ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelikte kullanımına, risk/yarar oranı değerlendirilerek doktor tarafından karar verilmelidir. Kortikoid içeriği nedeniyle hamilelikte fazla miktarda ve uzun sürelikullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

2

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde kullanımına, risk/ yarar oranı değerlendirilerek doktor tarafından karar verilmelidir.

Kortikoid içeriği nedeniyle emzirme döneminde fazla miktarda ve uzun süreli kullanılmamalıdır.

FUCİDİN H, emzirme sırasında uygulanabilir fakat meme bölgesine uygulamadan kaçınılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Araç ya da makine kullanımı üzerine herhangi bir etki bildirilmemiştir.

FUCİDİN H'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

FUCİDİN H, içeriğinde bulunan butil hidroksianisol (E320) ve setil alkol lokal cilt reaksiyonlarına (kontakt dermatit) yol açabilir. Butil hidroksianisol (E320) ayrıca göz vemukoz membranlarda iritasyona neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

FUCİDİN H ile herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. FUCİDİN H nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

2 hafta kadar günde 3 defa uygulanır.

Lezyonun üzeri herhangi bir şekilde kapatılmışsa daha az sıklıkta uygulama yeterli olabilir.

Uygulama yolu ve metodu:

Cilt üzerine sürülerek uygulanır.

FUCİDİN H'ın yüzde ve ellerde, kasık ve koltukaltı gibi bölgelerde kullanımı da kozmetik açıdan uyumludur.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Yaşlılarda kullanımı:Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

böbrek/karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.

Eğer FUCİDİN H 'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla FUCİDİN H kullandıysanız

3

FUCİDİN H'ın kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.FUCİDİN H' ı, kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.FUCİDİN H ile tedavi sonlandırıldıında oluşabilecek etkiler

Herhangi bir etki bildirilmemiştir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, FUCİDİN H'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FUCİDİN H'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazınyutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi

• Deride kızarıklık, kaşıntı, döküntülerin ortaya çıkması, alerjiye bağlı deri iltihabı,deride renk kaybı

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FUCİDİN H'a karşı ciddi Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

FUCİDİN H kullanımı sırasında beklenmeyen bazı yan etkiler başvurunuz.

'Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.'

Diğer olası yan etkiler:

Sıklıklar şu şekilde tanımlanır:

Çok yaygın:10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:

• Uygulama yeri reaksiyonları (kaşıntı, yanma ve iritasyon)

Yaygın olmayan:

• Aşırı duyarlılık

• Temasa bağlı gelişen dermatit

• Egzema,

• Döküntü

Bazı yan etkiler FUCİDİN H kremin içeriğindeki hidrokortizona (steroid) bağlı gelişebilir:

• Böbreküstü bezlerinin düzgün çalışması durabilir. Buna bağlı gelişebilecek bulgular

4

yorgunluk, depresyon ve endişe durumudur.

• Göz tansiyonunda artış

• Derinin incelmesi

• Ağız ve çenede kırmızı noktasal döküntüler

• Derinin gerilmesine bağlı izler

• Yüzeydeki küçük venler görünür hale gelir.

• Deride kızarıklık

• Deri renginde açılma

• Vücut kıllarının uzamasında değişiklik

• Terlemede artış

'Bunlar FUCİDİN H'ın hafif yan etkileridir.'

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. FUCİDİN H'ın saklanması

FUCİDİN H'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FUCİDİN H'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

LEO Pharma A/S, Danimarka lisansı ile Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No: 4 34467 Maslak /Sarıyer /İstanbul

Üretim yeri:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Esenyurt / İstanbul

Bu kullanma talimatı../../.... tarihinde onaylanmıştır.

5