Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

_

yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. PRECORT nedir ve ne için kullanılır?

2. PRECORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PRECORT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PRECORT'un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.1. PRECORT nedir ve ne için kullanılır?

• PRECORT krem formundadır. Prednasinolon etkin maddesini içerir. Kortikosteroidleradı verilen bir ilaç sınıfına dahildir. Tüm kortikosteroidlerde olduğu gibi belirlidokulardaki hücrelerin protein sentezini kontrol altında tutar. İltihap önleyici, damardaraltıcı ve alerji önleyici etki gösterir.

• PRECORT 30 g'lık alüminyum tüp halinde kullanıma sunulmaktadır.

• PRECORT, kortikosteroidlere cevap veren gelişmiş deri rahatsızlıklarında dışarıdan cildesürülerek kullanılır. Bunlar; deride şiddetli ve uzun süreli kızarıklık, genital bölgedekaşıntı, döküntü ile seyreden bazı dermatit türleridir. Ayrıca, yanıklar ve güneşyanıklarında sadece doktor tavsiyesi ile kullanılır.

2. PRECORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PRECORT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

- Prednasinolona, diğer kortikosteroidlere veya PRECORT'un içerdiği diğer yardımcımaddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,

- Tüberküloz, çiçek, suçiçeği ve virüslerin neden olduğu diğer deri enfeksiyonları ileyüzünüzde kızarıklık veya ağız çevresinde kaşıntı, kızarıklık, döküntü var ise

- Yüzünüzde kırmızı sivilce ve kırmızı döküntü, kabarcık, sivilce benzeri iltihabi,

1

bakteriyel, fungal veya viral bir enfeksiyon var ise

- PRECORT kullanımı süresince uygulama bölgesi tahriş olursa

PRECORT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

- Geniş deri yüzeylerinde veya uzun süreli kullanılıyorsa.

- Çocuklardaki cilt rahatsızlıklarında kullanılıyorsa, uzun süreli tedavilerde küçükçocukların büyüme ve gelişmeleri dikkatle izlenmelidir. Yenidoğanlarda uzun sürelikullanımdan kaçınılmalıdır. Çünkü kortikosteroidler bebeklik, çocukluk ve gençlikdönemlerinde büyüme geriliğine sebep olabilirler. Bu nedenle tedavi, doktor önerisi vekontrolü altında, en kısa sürede en düşük dozlar ile yapılmalıdır.

- Cildinizde eşzamanlı var olan veya gelişen bir enfeksiyon varsa. PRECORT tedavisi,bazı enfeksiyon belirtilerini saklayabilir ya da enfeksiyon direnci oluşturabilir. Budurumda doktorunuz tedaviye uygun bir antibiyotik ekleyebilir.

Kortikosteroidler bağışıklık sisteminizi baskılayabilir, bu sebeple saklı hastalıklarınızın ortaya çıkmasını kolaylaştırabilir.

Kullanımı süresince güneş ışığı ile doğrudan temastan kaçınınız.

PRECORT'u göz ile temas ettirmeyiniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PRECORT'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

PRECORT'un yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PRECORT gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PRECORT' un etkin maddesinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da PRECORT tedavisinin durdurulupdurdurulmayacağına ilişkin doktorunuz tarafından karar verilecektir. Karar verilirkenemzirmenin çocuk açısından faydası ve PRECORT tedavisinin emziren anne açısındanfaydası dikkate alınacaktır. PRECORT'u emzirmeden önce meme üzerine uygulamayınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

PRECORT'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PRECORT, metilparahidroksi benzoat ve propilparahidroksi benzoat içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.

PRECORT setil alkol içerir. Lokal deri reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi) neden olabilir.

2

PRECORT propilen glikol içerir. Deride iritasyona neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

PRECORT' un herhangi bir ilaçla etkileşimi bilinmemektedir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. PRECORT nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Yeterli miktarda PRECORT'u günde 2-3 kez enfekte cilt bölgesine uygulayınız. 2 haftadan uzun süre kullanmayınız.

Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.

Uygulama yolu ve metodu:

PRECORT sadece haricen kullanım içindir. Etkilenen bölgeye ince bir tabaka halinde sürünüz.

PRECORT'u kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.

Çocuklarda yaralı deri yüzeyine uygulanacak olan PRECORT, doktor önerisi ve kontrolü altında, etki gösterebilecek en küçük dozaj ayarlamaları ile ve kısa süreli olarakuygulanmalıdır. Çünkü çocuklarda büyüme geriliğine neden olabilir.

Yaşlılarda kullanım:

Yaşlılarda yaşa bağlı olarak karaciğer, böbrek ve/veya kalp fonksiyonlarının azalması, bulunan hastalıklar ve devam eden ilaç tedavisi sebebiyle doz dikkatle seçilmelidir, düşükdozlarda tedaviye başlanması gerekebilir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

PRECORT böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.

Eğer PRECORT'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla PRECORT kullandıysanız:

PRECORT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.PRECORT'u kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.PRECORT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

PRECORT tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez. Ancak PRECORT tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.

3

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PRECORT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

1.000 hastanın birinden az görülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın görülen yan etkiler (Tedavi edilen 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir):

• Batma

• Yanma

• Tahriş

• Deride alerjiye bağlı kaşıntı, kızarıklık ve içi sıvı dolu kabarcıkların oluşumu

• Soyulma

• Kaşıntı

• Kızarıklık

• Cilt kuruluğu/pullanma

Yaygın olmayan yan etkiler (Tedavi edilen 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir):

• Çocuklarda büyümede yavaşlama, kilo kaybı, kan ve idrardaki kortizolkonsantrasyonlarında azalma

• Yüzde yuvarlaklaşma, bitkinlik, ödem gibi Cushing sendromu belirtileri

• İdrar yapma sıklığında artış, aşırı susama, ağız kuruluğu ve deri kuruması gibi kanglukoz düzeyindeki artış belirtileri

• İdrarda glukoz bulunması

Seyrek görülen yan etkiler (Tedavi edilen 1.000 hastanın birinden az görülebilir):

• Kıl dibi iltihapları

• Akneye benzer döküntüler

• Ciltte beyaz lekeler

• Ağız çevresinde döküntü ve tahriş

• Varolan cilt rahatsızlığına ek olarak gelişen ikinci bir enfeksiyon

• Deride incelme, çatlaklar, isilik

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

• Ciltte şiddetli kaşıntı (kabarmış şişkinlikler) veya yutma güçlüğüne neden olabilecek şekilde yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazın şişmesi gibi belirtilerle kendini gösterenaşırı duyarlılık durumu.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

4

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. PRECORT'un saklanması