Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. PERNOİ nedir ve ne için kullanılır?

2. PERNOİ'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PERNOİ nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PERNOİ'nin saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. PERNOİ nedir ve ne için kullanılır?

PERNOİ film kaplı tabletler mavi renkli, oblong, film kaplı tabletlerdir. PERNOİ 30 tablet içeren şişelerde tedarik edilmektedir.

PERNOİ, 18 yaş üstü yetişkinlerde İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) enfeksiyonuna yönelik bir tedavidir.

PERNOİ iki etkin madde iç erir;emtrisitabintenofovir disoproksil.antiretroviralnükleozid revers transkriptaz inhibitorii,nükleotid revers transkriptaz inhibitörüdiir.

Bununla birlikte, her ikisi de genellikleNRTI'ler olarak bilinir ve virüsün çoğalması için esas olan bir enzimin (reverstranskriptaz) normal çalışmasını engelleyerek çalışır. PERNOİ, HIV enfeksiyonunutedavi etmek için her zaman diğer ilaçlarla kombine halde kullanılmalıdır. PERNOİ aynıdozlarda ayrı olarak kullanılan emtrisitabin ve tenofovir disoproksilin yerineuygulanabilir.

1

Bu ilaç, HIV enfeksiyonunun çaresi değildir.2. PERNOİ'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerPERNOİ'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Emtrisitabin, tenofovir, tenofovir disoproksil fumarat veya bu kullanma talimatınınbaşında sıralanan bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı

aşırı duyarlıBu sizin için geçerliyse, hemen doktorunuza söyleyiniz.PERNOİ'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

•Böbrek hastalığınız varsa veya testlerde böbreklerinizde sorunlar olduğugörüldüyse doktorunuza söyleyiniz.

PERNOİ böbreklerinizi etkileyebilir. Tedaviyebaşlamadan önce, doktorunuz, böbrek fonksiyonunu değerlendirmek için kan testleriisteyebilir. Doktorunuz ayrıca böbreklerinizi izlemek için tedavi sırasında kan testleri deisteyebilir ve tabletleri daha az sıklıkta almanızı tavsiye edebilir. Şiddetli böbrekhastalığız varsa veya hemodiyaliz alıyorsanız PERNOİ almanız önerilmez.

PERNOİ genellikle böbreklerinize zarar verebilecek başka ilaçlarla birlikte alınmaz (bkz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım).

Bu kaçınılmazsa, doktorunuz böbrekfonksiyonunuzu haftada bir izleyecektir.

•65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuzla konuşun.

PERNOİ, 65 yaş üstü hastalardaincelenmemiştir. Bu yaşın üzerindeyseniz ve size PERNOİ reçete edilmişse, doktorunuzsizi dikkatle izleyecektir.

•Hepatit dahil karaciğer hastalığı hikayeniz varsa doktorunuzla konuşun.

Kronikhepatit B veya C dahil karaciğer hastalığı bulunan ve antiretrovirallerle tedavi edilenhastalar, şiddetli ve potansiyel olarak ölümcül karaciğer komplikasyonları açısından dahayüksek risk altındadır. Hepatit B enfeksiyonunuz varsa, doktorunuz sizin için en iyitedavi rejimini dikkatle değerlendirecektir. Hepatit B enfeksiyonunun tedavisine yönelikolarak onaylı olmamalarına karşın, PERNOİ'deki her iki etkin madde de hepatit Bvirüsüne karşı biraz aktivite göstermektedir. Karaciğer hastalığı veya kronik hepatit Benfeksiyonu hikayeniz varsa, doktorunuz, karaciğer fonksiyonunu dikkatle izlemek içinkan testleri yapabilir.

Diğer önlemler

Antiretroviral kombinasyon tedavileri (PERNOİ dahil) kan şekerini yükseltebilir, kandaki yağları artırabilir (hiperlipemi), vücut yağı dağılımında değişimlere ve insülinekarşı dirence ve buna bağlı kan şekerinin yükselmesine yol açabilir (bkz. bölüm 4,

Olasıyan etkiler).

Şeker hastalığınız varsa, aşırı kiloluysanız veya kolesterolünüz yüksekse, doktorunuzla konuşunuz.

2

Enfeksiyonlara dikkat ediniz. İ lerlemiş HIV enfeksiyonunuz (AIDS) ve bir enfeksiyonunuz varsa, PERNOİ tedavisine başlandıktan sonra iltihabi belirtiler ortayaçıkabilir veya var alan iltihabi belirtilerde kötüleşme görülebilir. Bu belirtiler,vücudunuzun iyileşmiş bağışıklık sisteminin iltihapla savaştığına iş aret edebilir.PERNOİ'yi almaya başladıktan hemen sonra iltihabi belirtilere veya enfeksiyona dikkatedin. İltihabi belirtileri veya enfeksiyonu fark ederseniz, hemen doktorunuzasöyleyiniz.

HIV enfeksiyonunuzun tedavisi için ilaç almaya başladıktan sonra fırsatçı enfeksiyonların yanı sıra otoimmün bozukluklar da (kişinin bağışıklık sistemi kendi sağlıklı vücut dokusunasaldırdığında meydana gelen bozukluk) meydana gelebilir. Otoimmün bozukluklar tedavibaşladıktan aylar sonra da meydana gelebilir. Enfeksiyon belirtileri veya kas güçsüzlüğü,ellerde ve ayaklarda başlayan ve vücuda yayılan güçsüzlük, çarpıntı, titreme veyahiperaktivite gibi başka belirtiler fark ederseniz, lütfen gerekli tedaviyi almak için hemendoktorunuza bildirin.

Kemik sorunları. Antiretroviral kombinasyon tedavisi (birden fazla ilaçla aynı anda tedavi) alan bazı hastalarda, kemik kanlanmasının kaybı sonucu kemik dokusunun ölümü(osteonekroz) görülebilir. Diğerlerinin yanı sıra antiretroviral kombinasyon tedavisininuzunluğu, kortikosteroid kullanımı, alkol tüketimi, şiddetli immünosupresyon (bağışıklıksisteminin baskılanması) ve yüksek vücut kütle indeksi bu hastalığın (osteonekroz)görülmesinde pek çok risk faktöründen birkaçı olabilir. Osteonekroz belirtileri eklemlerdesertlik, sızı ve ağrı (özellikle kalça, diz ve omuzda) ve hareket güçlüğüdür. Bu belirtilerdenherhangi birini fark ederseniz, lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.

Kemik sorunları (bazen kırıklarla sonuçlanan) böbrek tübülü hücrelerinin hasar görmesinden dolayı meydana gelebilir (bkz. bölüm 4,

Olası yan etkiler).Çocuklar ve ergenler

PERNOİ çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda kullanılmaz Doktorunuzla görüşmeden tedavinizi kesmeyiniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

PERNOİ'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

PERNOİ, yiyecekle beraber alınmalıdır.

Hamilelik

Gebeyseniz veya emziriyorsanız, gebe olduğunuzu düşünüyor veya gebe kalmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.

•

Doktorunuzla özel olarak görüşülmediği sürece PERNOİ'yi gebelik sırasındaalmamalısınız. PERNOİ'nin gebe kadınlarda kullanımıyla ilgili klinik veri sınırlıdır vegenellikle kesin gerekli olmadığı sürece kullanılmaz.

• PERNOİ tedavisi sırasında gebe kalma olasılığınız varsa, gebe kalmamak için etkili birdoğum kontrol yöntemini kullanmalısınız.

3

• Gebe kalırsanız veya gebe kalmayı planlıyorsanız, doktorunuza PERNOİ ile tedavinizinsiz ve çocuğunuz üzerindeki olası faydalarını ve risklerini sorunuz.

Gebeliğiniz sırasında PERNOİ'yi aldıysanız, doktorunuz çocuğunuzun gelişimini izlemek için düzenli kan testleri ve başka tanısal testler isteyebilir. Gebeliği sırasında NRTI alanannelerin çocuklarında, HIV'e karşı korumadan sağlanan fayda yan etki riskine ağırbasmıştır.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•PERNOİ tedavisi sırasında emzirmeyiniz.

Tenofovir ve emtrisitabinin anne sütünegeçtiği görülmüştür.

• HlV'li bir kadınsanız, virüsü anne sütüyle bebeğe geçirmemek için emzirmemenizönerilir.

Araç ve makine kullanımı

PERNOİ baş dönmesine yol açabilir. PERNOİ'yi alırken başınızın döndüğünü hissederseniz,

araç sürmeyinizPERNOİ'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgilerLaktoza veya diğer şekerlere hassasiyetiniz varsa doktorunuza söyleyiniz.

PERNOİ, laktoz monohidrat içerir. Laktoza karşı hassasiyetiniz (dayanıksızlık) olduğunuzu biliyorsanız veya diğer şekerlerden herhangi birine karşı hassasiyetinizin (intoleransınızın)olduğu size söylendiyse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer halihazırda PERNOİ'nin içerdiği emtrisitabin ve tenofovir disoproksil'i içeren veya lamivudin, zalsitabin ya da adefovir dipivoksil içeren başka antiviral ilaçlar kullanıyorsanız.

PERNOİ'yi almamalısınız.

Reçetesiz alınan ilaçlar dahil, yakın zamanda başka herhangi bir ilaç aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Böbreklerinize zarar verebilecek başka ilaçlar alıyorsanız doktorunuza söylemeniz özellikle önemlidir.

Bu ilaçlara aşağıdakiler dahildir:

• aminoglikozidler (bakteriyel enfeksiyon için)

• amfoterisin B (mantar enfeksiyon için)

• foskarnet (viral enfeksiyon için)

• gansiklovir (viral enfeksiyon için)

• pentamidin (enfeksiyonlar için)

• vankomisin (bakteriyel enfeksiyon için)

4

• interlökin-2 (kanser tedavisinde kullanılır)

• sidofovir (viral enfeksiyon için)

• nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ'ler kemik veya kas ağrılarını dindirme amaçlıağrı kesiciler, yangı önleyiciler)

Didanozin içeren diğer ilaçlar (HIV enfeksiyonu için):PERNOİ onaylanmamış kullanımı hakkında önemli bilgiler

PERNOİ HIV (bulaşını) önlemek için onaylanmış değildir.3. PERNOİ nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Yetişkinler:Uygulama yolu ve metodu:

Yiyecekle beraber alınabilir.

Yutmada zorluk çekiyorsanız, tableti ezmek için bir kaşığın ucunu kullanabilirsiniz, Ardından, tozu yaklaşık 100 ml (yarım bardak) su, portakal suyu veya üzüm suyu ilekarıştırın ve hemen için.

•PERNOİ'yi her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız.

Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla kontrol etmelisiniz.

¦ Her zaman doktorunuzun önerdiği dozu alınız.

Bu, ilacınızın tamamen etkiliolduğundan emin olmak ve tedaviye karşı direnç geliştirme riskini azaltmak içindir.Doktorunuz söylemediği sürece dozu değiştirmeyiniz.

¦ Doktorunuz•Doktorunuz PERNOİ'yi diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte reçete edecektir.

Bu

ilaçların nasıl alınacağı ile ilgili kılavuz bilgiler için lütfen diğer antiretrovirallerin hasta kullanma talimatlarına bakın.

Değişik yaş grupları

• Çocuklarda kullanım: Çocuklar ve gençler için değildir

5Özel kullanım durumları:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

• Böbreklerinizde sorunlar varsa,

doktorunuz PERNOİ'yi daha az sıklıkta almanızıtavsiye edebilir.

• Karaciğerinizde sorunlar varsa,

doktorunuz PERNOİ için doz ayarlamasına gerekduymayabilir.

Eğer PERNOİ'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla PERNOİ kullandıysanız:

Kazara size önerilenden daha fazla PERNOİ tableti alırsanız, tavsiye için doktorunuzla veya en yakındaki acil servisle görüşünüz.

Ne aldığınızı kolayca açıklayabilmeniz için tabletşişesini yanınızda bulundurunuz.

Eğer kazara başka biri sizin ilacınızı kullanırsa, acil tıbbi müdahale gerekebileceğinden, derhal bir doktora veya hastaneye başvurmasına yardımcı olun.

PERNOİ'yi kullanmayı unutursanız

PERNOİ dozunun atlanmaması önemlidir. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Her zaman alındığı zamandan 12 saat içerisinde PERNOİ

dozunu atladıysanızEğer, unuttuğunuzu fark ettiğinizde neredeyse sonraki dozunuzun zamanı geldiyse,

atladığınız dozu almayınız. Bekleyiniz ve bir sonraki dozu zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PERNOİ'yi aldıktan sonra 1 saatten az bir süre içinde kusarsanız,PERNOİ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

• PERNOİ tedavisini kesmek,

doktorunuzun önerdiği anti-HIV tedavisinin etkinliğiniazaltabilir. Herhangi bir nedenle PERNOİ'yi almayı kesmeden önce, özellikle de yanetkiler yaşıyorsanız veya başka bir hastalığınız varsa doktorunuzla konuşun. PERNOİtabletlerini yeniden almaya başlamadan önce doktorunuzla görüşün.

• Sizde HIV ve hepatit B varsa,

ilk önce doktorunuzla konuşmadan PERNOİtedavinizi kesmemek özellikle önemlidir. Bazı hastalarda, PERNOİ'yi kestiktensonra hepatitin kötüleştiğini gösteren kan testleri veya belirtiler bulunmuştur. Tedavikesildikten sonra birkaç ay kan testleri yaptırmanız gerekebilir. İlerlemiş karaciğerhastalığı veya siroz bulunan bazı hastalarda, tedavinin durdurulması hepatitinizinkötüleşmesine yol açabileceğinden tedavinin kesilmesi önerilmez.

Tedaviyi kestikten sonra, özellikle hepatit B enfeksiyonuyla ilişkilendirdiğiniz belirtiler olmak üzere yeni veya olağandışı belirtileri hemen doktorunuza söyleyin.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

64. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birinin görülmesi durumunda doktorunuza söyleyin:Olası ciddi yan etkiler: hemen bir doktora söyleyin

Aşağıda belirtilen yan etki seyrek görülür (yani 1000 hastada en çok l hastayı etkileyebilir):

Laktik asidoz (olan kanda laktik asit fazlası)

yaşamı tehdit edebilen ciddi bir yan etkidir.Aşağıdaki yan etkiler laktik asidoz belirtileri olabilir:

• derin, hızlı nefes alıp verme

• baş dönmesi

• mide bulantısı (bulantı), istifra (kusma) ve mide ağrısı

Sizde laktik asidoz olabileceğini düşünüyorsanız, hemen doktorunuza başvurun.Diğer olası ciddi yan etkiler

Aşağıda belirtilen yan etkiler

yaygın değildir

(yani 100 hastada en çok 1 hastayı etkileyebilir):

• karında (midede) pankreas enflamasyonunun yol açtığı ağrı

• yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme

Aşağıda belirtilen yan etkiler

seyrektir

(yani 1000 hastada en çok 1 hastayı etkileyebilir):

• karaciğerde yağlanma

• ciltte veya gözlerde sarılık, kaşıntı veya karında (midede) karaciğer enflamasyonunun yolaçtığı ağrı

• böbreklerde enflamasyon, çok fazla idrara çıkma ve susama, böbrek yetmezliği, böbrektübül hücrelerinde hasar. Doktorunuz, böbreklerinizin doğru çalışıp çalışmadığını görmekiçin kan testleri yapabilir.

• kemiklerde yumuşama (kemik ağrısıyla birlikte ve bazen kırıklarla sonuçlanan)

Böbrek tübül hücrelerindeki hasara kas yıkımı, kemiklerde yumuşama (kemik ağrısıyla birlikte ve bazen kırıklarla sonuçlanan), kas ağrısı, kas zayıflığı ve kandaki potasyum veyafosfatta azalmalar eşlik edebilir.

Bu ciddi yan etkilerin herhangi birinin sizde olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzla görüşün.En sık görülen yan etkiler

Aşağıda belirtilen yan etkiler

çok yaygındır

(yani 100 hastada en az 10 hastayı etkileyebilir):

• ishal, istifra (kusma), mide bulantısı (bulantı), baş dönmesi, baş ağrısı, alerji

• güçsüz hissetme

Testler aynen şunları da gösterebilir:

•

kan fosfat düzeylerinde düşüş

• Yüksek kreatin kinaz

7

Aşağıda belirtilen yan etkiler

yaygındır

(yani 100 hastada en çok 10 hastayı etkileyebilir)

• ağrı, mide ağrısı

• uyumada güçlük, anormal rüyalar

• yemeklerden sonra rahatsızlığa neden olan sindirim sorunları, şişkinlik

• alerjik reaksiyon olabilecek döküntüler (kırmızı noktalar veya bazen kabarcıklar ve derideşişlikle görülebilen kabartılar), kaşıntı, deride koyu lekeler oluşması gibi deri rengindedeğişiklikler.

• hırıltı, şişme veya baş dönmesi gibi diğer alerjik reaksiyonlar

Testler ayrıca şunları da gösterebilir:

•

düşük beyaz kan hücresi sayımı (beyaz kan hücresi sayımının düşük olması sizienfeksiyona daha yatkın hale getirebilir)

• yüksek trigliseridler (yağ asitleri), safra veya kan şekeri

• karaciğer ve pankreas sorunları

Aşağıda belirtilen yan etkiler

yaygın değildir

(yani 100 hastada en çok 1 hastayı etkileyebilir):

• anemi (kansızlık)

• kas yıkımı, böbrek tübül hücrelerindeki hasardan kaynaklanabilecek kas ağrısı veyagüçsüzlüğü

• karında (midede) pankreas iltihabının yol açtığı ağrı

• yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme

Testler ayrıca şunları da gösterebilir:

• kandaki potasyumda azalmalar

• kanınızdaki kreatininde artış

• idrarda değişimler

Aşağıda belirtilen yan etkiler

seyrektir

(yani 1000 hastada en çok 1 hastayı etkileyebilir):

• karaciğerde yağlanma

• ciltte veya gözlerde sarılık, kaşıntı veya karında (midede) karaciğer enflamasyonunun yolaçtığı ağrı

• böbreklerde iltihap, çok fazla idrara çıkma ve susama, böbrek yetmezliği, böbrek tübülhücrelerinde hasar. Doktorunuz, böbreklerinizin doğru çalışıp çalışmadığını görmek içinkan testleri yapabilir.

• kemiklerde yumuşama (kemik ağrısıyla birlikte ve bazen kırıklarla sonuçlanan)

• böbrek sorunlarına bağlı sırt ağrısı

Böbrek tübül hücrelerindeki hasara kas yıkımı, kemiklerde yumuşama (kemik ağrısıyla birlikte ve bazen kırıklarla sonuçlanan), kas ağrısı, kas zayıflığı ve kandaki tuzlardan(elektrolitlerden) potasyum veya fosfatta azalmalar eşlik edebilir.

Diğer olası yan etkiler

PERNOİ, vücut yağının dağılma şeklini değiştirerek vücut şeklinizde değişikliğe neden olabilir. Bacaklarınızdan, kollarınızdan ve yüzünüzden yağ kaybedebilirsiniz, karın (mide)ve iç organların civarı yağlanabilir, göğüsleriniz büyüyebilir veya boynunuzun arkasında yağyumruları (“buffalo hörgücü”) oluşabilir. Bu değişikliklerin nedeni ve uzun vadede etkilerihenüz bilinmemektedir.

8

PERNOİ ayrıca hiperlipidemiye (kandaki yağlarda artış) ve insüline karşı dirence de yol açabilir. Doktorunuz bu değişiklikler için testler isteyecektir.

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

ww.titck.gov.tr

sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi (TUFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5.PERNOİ'nin saklanması

PERNOl'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Bu ilacı, 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayın. Nemden korumak için orijinal ambalaj içinde saklayın. Şişeyi sıkıca kapalı tutun.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Şişe ve kutu üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden {Son Kullanma Tarihi} sonra PERNOİ'yi kullanmayın. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade eder.

İlaçlar atık su aracılığıyla veya ev atığı şeklinde atılmamalıdır. Eczacınıza artık gerek duyulmayan ilaçların nasıl atılacağını sorun. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcıolacaktır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Adı : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Adresi : Balabandere Cd. İlaç Sanayi Sk. N.14, 34460 İstinye - Sarıyer/İstanbul

Tel :021236218 00

Faks :021236217 38

Üretim yeri:

Adı : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Adresi : Balaban Mahallesi, Cihaner Sokağı, No:10, 34580 Silivri/İstanbul Tel:021274652 52

Faks :021274653 94

Bu kullanma talimatı 18/12/2019 tarihinde onaylanmıştır.

9