Potasyum Klorür 225 Mg/1 Ml Enjeksiyonluk Çözelti Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI

POTASYUM KLORÜR 225 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti

10ml Ampul

Damar içine uygulanır.

Steril

Etkin madde:Yardımcı madde:

Enjeksiyonluk su

Bu Kullanma Talimatında:

1. POTASYUM KLORÜR 225 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti nedir ve ne için kullanılır?

2. POTASYUM KLORÜR 225 mg/1 ml enjeksiyonluk çözeltiyi kullanmadan öncedikkat edilmesi gerekenler

3. POTASYUM KLORÜR 225 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. POTASYUM KLORÜR 225 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti'nin saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1. POTASYUM KLORÜR 225 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti nedir ve ne içinkullanılır?

POTASYUM KLORÜR 225 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti, 10ml'lik 1 ampul'de 2.250g potasyum içermektedir.

1 / 7

POTASYUM KLORÜR 225 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti'nin etkin maddesi olan potasyum klorür, belirli nedenler sonucu meydana gelen vücuttaki potasyum kayıplarınıyerine koymak amacıyla kullanılmaktadır.

Potasyum kaybına neden olan durumlar ise;

- İshal, kusma ve mide-bağırsak sistemindeki fistüllerde,

- Birincil ve ikincil hiperaldosteronizmde (aşırı aldosteron salgılanması),

- Mineralokortikoid (Aldosteron) ve glukokortikoid (ACTH, Kortizon v.b.) tedavilerinde,

- Parenteral sıvı tedavisinde (Potasyum ihtiva etmeyen),

- Diyabetik ketoasidoziste (Belirtileri; bulantı, kusma, aşırı miktarda idrar yapma,uyuklama, bilinç kaybı),

- Metabolik alkaloziste (vücut sıvılarında baz fazlası olması),

- Digitalis zehirlenmelerinde,

- Tuz kaybına neden olan böbrek iltihabı,

- Tiyazid sınıfından diüretiklerin (idrar söktürücüler) uzun süreli kullanımında,

- Kronik protein yıkımında

2. POTASYUM KLORÜR 225 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti'yi kullanmadan öncedikkat edilmesi gerekenlerPOTASYUM KLORÜR 225 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti'yi aşağıdaki durumlardaKULLANMAYINIZ

• Eğer POTASYUM KLORÜR 225 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti'nin bileşenlerinekarşı alerjiniz var ise kullanmayınız.

• POTASYUM KLORÜR 225 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti'yi, hiperkalemi (kandapotasyum seviyelerinin yüksek olması) ile oligüri (idrarın normalden az çıkması),anüri (idrarın çıkarılamaması) ya da azotemi (kanda aşırı miktarda azot bulunması) ileşiddetli böbrek yetmezliği söz konusu ise veya tedavi edilemeyen kronikadenokortikal yetmezlik (Addison Hastalığı) durumlarında,

• Akut dehidratasyon (kısa sürede gelişen su kaybı), hiperkloremi (kandaki klorürseviyesi yüksek olması) ve kramp durumlarında kullanmayınız.

2 / 7

POTASYUM KLORÜR 225 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer magnezyum eksikliğiniz (hipomagnezemi) varsa,

• Kardiyak rahatsızlığınız varsa, potasyum destekleyiciler ya da plazma potasyumseviyesini arttıran ilaçlarla birlikte kullanacaksınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

POTASYUM KLORÜR 225 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

¦İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

¦

Bu ilaç doktor tarafından gerekli görülmedikçe hamilelik dönemindekullanılmamalıdır.

¦Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veyaeczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

POTASYUM KLORÜR 225 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti'nin anne sütüne geçip geçmediği belli değildir. Bu nedenle emzirme döneminde doktor kontrolünde kullanınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma üzerine normal değerlerde kalındığı sürece bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

POTASYUM KLORÜR 225 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti'yi aşağıdaki ilaçlarla birlikte alıyorsanız doktorunuza danışınız.

- ACE inhibitörleri (Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır.)

- Amfoterisin, amikasin sülfat, dobutamin hidroklorür ve sabit yağ emülsiyonları

3 / 7

- Amilorid, spironolakton ve triamteren gibi potasyum tutucu diüretikler

- İnsülin, İnsülin+glukoz, sodyum bikarbonat infüzyonları

- Siklosporin (organ nakli sonrasında kullanılır.)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3. POTASYUM KLORÜR 225 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Genel olarak saatte 20mEq/L'yi geçmemek kaydıyla günde 20-150mEq verilebilir. Maksimum doz 3,7mEq/kg/24 saattir.

Uygulama yolu ve metodu:

POTASYUM KLORÜR 225 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti 1000mL'lik dekstroz solüsyonuna katılır. İntravenöz infüzyon şeklinde verilir. Dozlar vakanın durumuna göredoktor tarafından ayarlanır.

Ağız yoluyla potasyum tedavisi yapmak için ampuller kırılıp, sıvı yiyecekler içine karıştırılarak verilebilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Maksimum doz 2-3mEq/kg/24 saattir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarla yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarla yapılmış çalışma bulunmamaktadır.

4 / 7

Eğer POTASYUM KLORÜR 225 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti 'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla POTASYUM KLORÜR 225 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti kullandıysanız:

POTASYUM KLORÜR 225 mg/1 ml enjeksiyonluk çözeltiden kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.POTASYUM KLORÜR 225 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti'yi kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.POTASYUM KLORÜR 225 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, POTASYUM KLORÜR 225 mg/1 ml enjeksiyonluk çözeltinin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, POTASYUM KLORÜR 225 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size enyakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Hiperkalemi

• Felç

• Kol ve bacaklarda uyuşma

• Zihin karışıklığı

• Gri deri

• Ciltte soğukluk

• Kan basıncındaki düşme

• Kardiyak aritmi (ritim bozukluğu)

• Kalp bloğu (kalp içi iletiminin zayıflaması)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

5 / 7

Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes darlığı

• Kusma

• İshal

• Kan ve lenf sıvısının içinde bulunduğu damardan dışarı sızması ve lokal doku hasarı

• Karın ağrısı

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Güçsüzlük

• Enjeksiyon yerinde ağrı

• Mide gazı

Bunlar POTASYUM KLORÜR 225 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti'nin hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınızyan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunatıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerekkullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkısağlamış olacaksınız.

5. POTASYUM KLORÜR 225 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti'nin saklanması

POTASYUM KLORÜR 225 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti 'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklıklarında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

6 / 7

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra POTASYUM KLORÜR 225 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti 'yi kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş. Oğuzlar Mah. 56. sok. No:7/3 06520 Balgat-ANKARA

Üretim yeri:

İmaretçioğlu Tıbbi Aletler San. ve Tic. Ltd. Şti. Samsun Serbest Bölgesi, SAMSUN

Bu kullanma talimatı 15/02/2012 tarihinde onaylanmıştır.

7 / 7