Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. GYNOKONAZOL nedir ve ne için kullanılır?

2. GYNOKONAZOL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. GYNOKONAZOL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. GYNOKONAZOL'ün saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

11. GYNOKONAZOL nedir ve ne için kullanılır?

GYNOKONAZOL, antifungal bir ajan olan fentikonazol nitrat aktif maddesini içerir. GYNOKONAZOL belirli cins mantarların büyümesini engeller. Genital candidiasis (Genitalpamukçuk) ve gram pozitif bakterilerin oluşturduğu vulvovajinit (dış genital organ vevajinanın iltihabı) ve servisit (rahimin boyun kısmındaki bölgenin iltihabı) tedavisindeetkilidir.

2. GYNOKONAZOL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Bu kullanma talimatında yer alan bilgilerden farklı bile olsalar doktorunuz tarafından size verilen tüm talimatları dikkatle izleyiniz.

GYNOKONAZOL'ü kullanmadan önce aşağıdaki bilgileri okuyunuz.

GYNOKONAZOL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Fentikonazol nitrat ya da imidazoller (örn. klotrimazol) olarak bilinen diğer benzer ilaçlara ya da diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız var ise,GYNOKONAZOL kullanmayınız.

GYNOKONAZOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer

Kontrasepsiyon için kondom ya da diyafram gibi bir bariyer yöntemi kullandığınız sırada, GYNOKONAZOL'ü kullanmayınız.

GYNOKONAZOL'ü uyguladığınızda, hafif bir yanma hissedebilirsiniz ancak bu genellikle kısa sürede yok olur.

GYNOKONAZOL'ü uzun süre kullanırsanız, ona karşı alerjik olabilirsiniz, bu durumda GYNOKONAZOL'ü kullanmayı kesiniz.

Gebe iseniz doktorunuza danışmadan GYNOKONAZOL'ü kullanmayınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

GYNOKONAZOL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması

GYNOKONAZOL'ün uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

BubdaeĞmCmZadaniŞmlZPs ://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : lS3k0Q3NRS3k0RG83ZlAxS3k0ZmxX

2

Hamilelik döneminde doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği sürece bu ilaç kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği sürece bu ilacı kullanmamanız önerilir. Emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

Araç ve makine kullanımı

GYNOKONAZOL'ün araç ve makine kullanımı üzerinde bildirilen bir etkisi yoktur.

GYNOKONAZOL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Hidrojene lanolin (koyun yünü kaynaklı), lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatit) neden olabilir.

Propilen glikol, deride iritasyona neden olabilir.

Setil alkol, Lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Kremin diğer ilaçlarla etkileşimi muhtemel değildir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GYNOKONAZOL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

GYNOKONAZOL, gece yatmadan önce (gerekiyorsa sabahları da olmak üzere) vajinaya 3 gün süreyle uygulanır. Semptomlarınız hızlıca kaybolabilir, ancak kremi 3 gün boyuncakullanmaya devam ediniz.

Uygulama yolu ve metodu:

Enfeksiyonun tekrarlanmasını önlenmesi amacı ile GYNOKONAZOL Krem'in penise Bube(preP(ⁱıiumieVe„s^lâns «s) lokal olarak uygulanarak, partnerin de aynı zamanda tedavi

adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : lS3k0Q3NRS3k0RG83ZlAxS3k0ZmxX

3

görmesi önerilir.

Bu işlemden sonra her zaman ellerinizi sabun ve sıcak suyla yıkayınız. GYNOKONAZOL yağlı değildir, leke yapmaz ve suyla kolayca temizlenir.

Eğer iyileşme gözlenmez ya da durum daha kötüleşirse, doktorunuza danışınız.

Eğer ürünün kullanımıyla ilgili başka sorunuz varsa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı

GYNOKONAZOL'ün çocuklarda kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanımı yoktur.

Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Özel kullanımı yoktur.

Eğer GYNOKONAZOL'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla GYNOKONAZOL kullandıysanız:

Eğer siz ya da bir başkası yanlışlıkla bir miktar GYNOKONAZOL yutarsanız hemen bir doktora başvurunuz.

GYNOKONAZOL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.GYNOKONAZOL'ü kullanmayı unutursanız:

Eğer ilacınızı kullanmayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz uygulayınız ve sonra dozları normal zamanında kullanmaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.GYNOKONAZOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bıraktığınız takdirde hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

^{Bu be}Tüm°iiaÇiar^elgib^ iGYNOKONAZOL^ün^{0 1}fçepFğinde%ü^aff^ımttddeilere^rldüyartr^/s©i^ıaft^ti1kiş^rde

adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : İS3k0Q3NRS3k0RG83ZlAxS3k0ZmxX4

yan etkiler olabilir.

Uygulama bölgesinde hafif ve geçici kızarıklık ya da genellikle hızlıca kaybolan yanma hissi görülebilir.

Uzun süre GYNOKONAZOL kullanırsanız, buna karşı alerji geliştirebilirsiniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. GYNOKONAZOL'ün saklanması

GYNOKONAZOL'ü çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra GYNOKONAZOL'ü kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GYNOKONAZOL'ü kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Dr. Sertus İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti Bağcılar / İstanbul

Üretim yeri:

Bu beWofl⁽d^sİMteBfÇneiteŞ §HK^nuve^aTic ^eA*Şⁿ^^t °^^ara^- imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvemi elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : lS3k0Q3NRS3k0RG83ZlAxS3k0ZmxX5