Budoler 400 Mcg İnhalasyon İçin Kapsül Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATIBUDOLER 400 mcg inhalasyon için kapsül Ağızdan solunarak kullanılır.

•

Etkin madde:

Her bir kapsül 400 mikrogram budesonid içerir.

•

Yardımcı maddeler:

Mikronize laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), semi-mikronizelaktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), jelatin (sığır kaynaklı), titanyum dioksit (E 171),demir oksit kırmızı (E 172)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında Buyüksek veya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. BUDOLER nedir ve ne için kullanılır?

2. BUDOLER'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BUDOLER nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BUDOLER'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. BUDOLER nedir ve ne için kullanılır?

BUDOLER, glukokortikosteroidler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahil olan budesonid adı verilen bir etkin madde içerir. BUDOLER, akciğerlerdeki iltihabı azaltmak için kullanılır vesolunum yollarını açık tutarak astım belirtilerini azaltır.

BUDOLER, 60 adet kapsül içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.

1 / 13

BUDOLER kapsüller beraberinde temin edilen ve kapsül içeriğinin nefes yoluyla alınmasını sağlayan monodoz kuru toz inhaler cihazı ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

BUDOLER;

• Yetişkinler ile 6 yaş ve üzeri çocuklarda astımın uzun süreli (idame) tedavisi,

• Yetişkinlerde kronik tıkayıcı bronşit (hava yollarını kaplayan zarın iltihaplanmasıdır ve kronik tıkayıcı akciğer hastalığının [KOAH] bir bileşenidir) için kullanılır. KOAH'ta tekbaşına kullanılması önerilmez.

Astım akciğerlerdeki küçük hava yollarının iltihabından kaynaklanır. Düzenli BUDOLER kullanımı astım krizlerinin önlenmesine ve nefes alma problemlerinin hafifletilmesine yardımcıolur. Hastalık belirtileriniz düzelse bile düzenli olarak BUDOLER kullanmaya devametmelisiniz.

BUDOLER ayrıca, KOAH'a bağlı solunum zorluğu olan kişilerde solunumu rahatlatmak için kullanılabilir. Hava yollarındaki iltihabı azaltarak hava yolu darlığına bağlı nefes darlığınıngiderilmesine katkıda bulunur. Ancak budesonid, KOAH'da tek başına monoterapi olarak (tekilaçla tedavi şeklinde) kullanılmamalıdır.

BUDOLER'in nasıl etki gösterdiği ya da bu ilacın size neden reçete edildiği hakkında başka sorunuz varsa, doktorunuza danışınız.

2. BUDOLER'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Doktorunuz tarafından verilen tüm talimatları dikkatle uygulayınız. Bu talimatlar bu kullanma talimatında yer alan genel bilgilerden farklı olabilir.

BUDOLER'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Budesonid ya da BUDOLER'in içerdiği yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasınıisteyiniz),

• Tüberküloz (verem) (TB) tedavisi görüyorsanız ya da daha önce tüberküloz geçirdiyseniz.

• 6 yaşın altındaki çocuklar için kullanmayınız.

Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise, BUDOLER kullanmayınız ve hemen doktorunuzu bilgilendiriniz.

2 / 13

BUDOLER'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

BUDOLER'i kullanmaya başlamadan önce;

• Solunum yollarınızda mantar veya viral bir enfeksiyon varsa,

• Başka herhangi bir yüksek mantar enfeksiyonu riski olan akciğer veya solunum sıkıntılarınız varsa,
• Karaciğer hastalığınız varsa veya sarılık geçiriyorsanız (Doktorunuz sizin için doğru dozuyazacaktır.),

• Bulanık görme veya diğer görme bozuklukları yaşıyorsanız,

Eğer bunlardan herhangi biri sizin için geçerli ise, BUDOLER kullanmaya başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz.

BUDOLER'i kullanmaya başladıktan sonra;

• Hırıltı ve öksürükle birlikte nefes almada güçlük yaşarsanız (Bu olursa,

derhal BUDOLER almayıbırakın

. Doktorunuz size bunun yerine başka bir ilaç verebilir.),

• BUDOLER ile tedaviniz sırasında döküntü, kaşıntı, kurdeşen (ürtiker), yüzünüzün ve boğazınızınşişmesi, solunum veya yutma güçlüğü veya baş dönmesi hissi yaşarsanız (İlaca şiddetli bir alerjikreaksiyon geçiriyor olabilirsiniz.),

• BUDOLER ile tedaviniz sırasında aşırı halsizlik, kilo kaybı, mide bulantısı ve inatçı ishalyaşarsanız (Bunlar böbreküstü bezi yetmezliği belirtileri olabilir.),

• BUDOLER ile tedaviniz sırasında kilo artışı, ay dede yüzü belirtileri (yüzün yuvarlak ve şiş birgörünüm alması), halsizlik ve/veya karın bölgesinde kilo artışı yaşarsanız (Bunlar Cushing sendromuveya hiperadrenokortisizm olarak adlandırılan hormonal bir hastalığın belirtileri olabilir.),

• BUDOLER ile tedaviniz sırasında bulanık görme ya da görmede değişiklik yaşarsanız,

• BUDOLER ile tedaviniz sırasında uyku sorunları, depresyon ya da endişe hissi, huzursuzluk,asabiyet, aşırı heyecanlılık ya da sinirlilik yaşıyorsanız,

• BUDOLER ile tedaviniz sırasında ağızda mantar enfeksiyonu gelişirse,

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

İnhale steroidin kombine edildiği KOAH'lı ileri yaş hastalarda zatüre riski artabilmektedir.

Doktorunuz ara sıra böbreküstü bezi fonksiyonunuza ilişkin testler yaptırabilir.

Eğer bu ilaç bir çocuk tarafından uzun süre kullanıldıysa, boy kontrolu doktor tarafından düzenli

3 / 13

olarak yapılacaktır.

Kapsülleri yutmayınız. Kapsüller yalnızca solunum cihazı ile birlikte kullanılmalıdır.

BUDOLER'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz ya da hamile kalmayı düşünüyorsanız, BUDOLER almadan önce doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz.

Doktorunuz sizi hamilelik sırasında BUDOLER kullanmanın olası riskleri konusunda bilgilendirecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer bebeğinizi emziriyorsanız bunu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz emzirme sırasında BUDOLER kullanımının potansiyel risklerini size anlatacaktır.

Araç ve makine kullanımı

BUDOLER'in araç ya da makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi olası değildir.

BUDOLER'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

BUDOLER laktoz (inek sütü kaynaklı) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan öncedoktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Almakta olduğunuz, yakın zamanda aldığınız ya da alacağınız ilaçları doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz. Bazı ilaçlar BUDOLER'in etkilerini artırabilir ve bu ilaçlarıkullanıyorsanız doktorunuz sizi dikkatli bir şekilde izlemek isteyebilir (HIV için bazı ilaçlar dadahil olmak üzere: ritonavir, kobisistat).

Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir:

• Enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalıklar) ve mantar hastalıklarının tedavi

4 / 13

edilmesi için kullanılan belli ilaçlar (örn., itrakonazol, ketokonazol, klaritromisin, telitromisin, eritromisin veya rifampisin),

• HlV'in (AIDS'e neden olan insan immün yetmezlik virüsü) tedavi edilmesi için kullanılanbelli ilaçlar (örn., ritonavir, nelfinavir, sakuinavir),

• Kalp atım düzensizliğinin tedavi edilmesi için kullanılan belli ilaçlar (örn., amiodaron).

Bunlardan herhangi biri sizin için geçerli ise (ya da emin olamıyorsanız) doktorunuza söyleyiniz.

Eğer steroid tablet alıyorsanız:

Astım için uzun zamandır steroid tablet alıyorsanız, doktorunuz BUDOLER'i kullandıktan sonra aldığınız miktarı yaklaşık 10 gün boyunca giderek düşürebilir. Steroid tabletlerinizi almayıaniden bırakmayın.

Bazen aldığınız tablet miktarını düşürdüğünüzde aşağıdaki belirtileri yaşayabilirsiniz:

• Burun tıkanıklığı veya burun akıntısı, eklem veya kas ağrısı,

• döküntü (egzema),

• yorgunluk, mide bulantısı veya kusma.

Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, en kısa sürede doktorunuza bildiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. BUDOLER nasıl kullanılır?

BUDOLER iki ayrı dozda bulunmaktadır (200 ve 400 mikrogram). Doktorunuz sizin için en iyi olan dozu belirlemiştir.

Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice uygulayınız. Önerilen dozu aşmayınız.

Doktorunuz tam olarak kaç adet BUDOLER kapsül kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. Doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe, aşağıdaki dozlar önerilmektedir.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz BUDOLER ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız.

5 / 13

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• BUDOLER için astımlı yetişkinlerin tedavisinde önerilen doz günde bir ya da iki kere 200400 mikrogramdır. Gerektiğinde, doktor dozu günde 1600 mikrograma kadar çıkarabilir.

• 6 yaş ve üzeri çocuklarda BUDOLER için önerilen doz günde bir ya da iki kez 200mikrogramdır. Gerektiğinde, doz günde 800 mikrograma kadar çıkarılabilir.

• BUDOLER için KOAH tedavisinde önerilen doz, günde iki kere 200-400 mikrogramdır.Gerektiğinde, doktor dozu günde 1600 mikrograma kadar çıkarabilir.

• Eğer kaç tane BUDOLER kapsül kullanmanız gerektiği konusunda emin değilseniz,BUDOLER kullanmaya başlamadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

• Tedaviye verdiğiniz yanıta göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir.

Doktorunuz ilacı kesmenizi söylemediği sürece BUDOLER kullanmayı aniden bırakmayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

• Kapsülleri yutmayınız. Kapsüllerin içerisindeki toz yalnızca teneffüs edilerek kullanılacaktır.

• Kapsüller, yalnızca aynı ilaç kutusundan çıkan cihaz ile kullanılmalıdır. Kapsülleri farklı bir inhaler (cihaz) kullanarak teneffüs etmeye çalışmayınız.

• BUDOLER'i her gün aynı saatte kullanmanız, ilacınızı ne zaman kullanacağınızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.

• BUDOLER'i doktorunuzun talimatlarına göre düzenli olarak kullanmanız önemlidir.Astım/KOAH belirtileriniz olmasa bile, BUDOLER kullanmaya devam etmelisiniz çünkü buastım/KOAH nöbetlerinin oluşmasını önlenmeye yardımcı olabilir.

• Eğer BUDOLER'i ne kadar süre kullanacağınızla ilgili sorularınız varsa, doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.

• İlacınızı kullandıktan sonra ağzınızı suyla iyice çalkalayınız ve bu suyu tükürünüz. Bu işlem ağzınızda bir mantar enfeksiyonu (pamukçuk) gelişme riskini azaltacaktır. Ağzınçalkalanması aynı zamanda boğaz tahrişinin önlenmesine yardımcı olabilir ve sistemik etkiriskini azaltabilir.

• BUDOLER kapsülü inhaler (cihaz) ile nasıl kullanacağınızı öğrenmek için şekillerle gösterilen talimatları takip ediniz.

İnhaler aşağıdaki bölümlerden oluşmaktadır:

1. Ağızlığı koruyan bir kapak.

2. İlacın kapsülden düzgün olarak salınmasını sağlayanbir taban.

6 / 13

2. Kapsül bölmesini açınız.

İnhalerin tabanını sıkıca tutup, açmak için ağızlığı üzerinde yer alan ok işareti yönünde döndürünüz.

3. Parmaklarınızın tamamen kuru olduğundan emin olunuz.Blisterden bir kapsül çıkarınız ve bu kapsülü cihazıntabanındaki kapsül bölmesine yatık olarak yerleştiriniz.Kapsülü, kullanımdan hemen önce blisterden çıkarmanızönemlidir.

ÖNEMLİ: Kapsülü ağızlığın içerisine koymayınız!

7 / 13

4. “Tık” sesini duyana kadar ağızlığı ok yönünün tersinedöndürerek kapsül bölmesini kapatınız.

5. Tozu kapsülden serbestlemek için:

• Cihazı ağızlık yukarı doğru bakacak şekilde dikolarak tutunuz.

• Kenarlardaki iki kulakçığa (düğmelere)

aynı andasadece bir kez

sıkıca basarak kapsülü deliniz.

Not:

Kapsül bu aşamada parçalanabilir ve küçük jelatin (sığır kaynaklı) parçacıkları ağzınıza ya da boğazınıza gelebilir.Fakat jelatin (sığır kaynaklı) yenilebilir nitelikte olduğu içinzararlı değildir.

6. Nefesinizi dışarıya olabildiğince veriniz.

7. İlacı derin bir şekilde hava yollarınıza çekmek için:

• Ağızlığı ağzınıza yerleştiriniz ve başınızı hafifçegeriye doğru eğiniz.

• Dudaklarınızla ağızlığın etrafını sıkıca sarınız.

• Hızlı, duraksamadan ve alabildiğiniz kadar derin birnefes alınız.

Not:

Kapsülün, kapsül bölmesinin üzerindeki alanda

dönmesine bağlı olarak bir vızıldama sesi duymalısınız. Eğer

8 / 13

bu vızıldama sesini duymazsanız, kapsül bölmesini açınız ve kapsülün, kapsül bölmesinde sıkışıp sıkışmadığını kontrolediniz. Daha sonra 7. basamağı tekrarlayınız. Kapsülü sıkıştığıyerden kurtarmak için düğmelere tekrar tekrar BASMAYINIZ.

8. Cihazın içerisinden nefes aldıktan sonra, nefesiniziolabildiğince tutunuz ve cihazı ağzınızdan çıkarınız. Sonraburnunuzdan nefes veriniz. Kapsül bölmesini açınız vekapsülde toz kalıp kalmadığını kontrol ediniz. Eğer kalmışise 6-8. işlemleri tekrarlayınız.

9. Tüm tozu kullandıktan sonra kapsül bölmesini açınız (Bkz.basamak 2). Boş kapsülü çıkarınız ve içeride kalan tozlarıtemizlemek için kuru bir kağıt mendil ya da yumuşak birfırça kullanınız.

Not:

İnhaleri temizlemek için SU KULLANMAYINIZ.

10. Önce ağızlığı, ardından kapağı kapatınız.

İlacınızı kullandıktan sonra ağzınızı suyla iyice çalkalayınız ve bu suyu tükürünüz. Bu işlem ağzınızda bir mantar enfeksiyonu (pamukçuk) gelişme olasılığını azaltacaktır.Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

BUDOLER, 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Eğer çocuğunuz solunum yoluyla kullanılan (inhaler) bir steroidi yüksek dozlarda uzun bir süredir kullanıyorsa, doktorunuz düzenli kontrol kapsamında çocuğunuzun kilosunu takipedecektir.

Yaşlılarda kullanım:

65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.

9 / 13

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlamasının gerektiğine dair veri bulunmamaktadır.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Eğer BUDOLER'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla BUDOLER kullandıysanız:

Çok fazla BUDOLER kullanmışsanız ya da bir başkası yanlışlıkla sizin kapsüllerinizi kullanmışsa, tavsiye almak için derhal doktorunuza ya da bir hastaneye başvurunuz. Tıbbitedavi görmeniz gerekebilir. Kullanmakta olduğunuz ilaçları yanınızda götürünüz.

BUDOLER'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.BUDOLER'i kullanmayı unutursanız:

Eğer bir dozu almayı unutursanız, sonraki dozu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.BUDOLER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

BUDOLER ile tedavinizi kesmeniz astım /KOAH hastalığınızı kötüleştirebilir.

Doktorunuz size söylemediği sürece BUDOLER kullanmayı aniden kesmeyiniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, BUDOLER'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

BUDOLER'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

:10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazlagörülebilir.

10 / 13

Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Bazı yan etkiler ciddi olabilir:Aşağıdakilerden biri olursa, BUDOLER'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Hırıltı ya da öksürük ile birlikte nefes alma güçlüğü,

• Döküntü, kaşıntı, kurdeşen, soluk almada veya yutkunmada zorluk,

• Baş dönmesi ve/veya yüz ya da boğazın şişmesi ile seyreden ciddi alerjik derireaksiyonları,

• Aşırı halsizlik, kilo kaybı, mide bulantısı ve inatçı ishal (bunlar böbrek üstü bezinin normalden az çalışmasından kaynaklanabilir),

• Kilo alma, yüzün yuvarlak ve şiş bir görünüm alması (ay dede yüzü), halsizlik ve/veyakarın bölgesinde kilo artışı (bunlar Cushing sendromu ya da hiperadrenokortisizm olarakadlandırılan hormonal bir hastalığın belirtileri olabilir),

• Bulanık görme ya da görmede değişiklikler

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BUDOLER'e karsı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yaygın

• Öksürük,

• Ses kısılması ve boğaz tahrişi,

• Ağız ya da boğazda enfeksiyonlar (örneğin: ağızda pamukçuk).

• KOAH'lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)

Yaygın olmayan

• Kaygı (Anksiyete),

• Depresyon,

• Katarakt,

• Bulanık görme,

11 / 13

• Kas spazmı,

• Titreme (Tremor).

Seyrek

• Çocuklarda ve ergenlerde yavaş büyüme,

• Kemiklerin incelmesi,

• Hiperaktif veya huzursuz hissetme,

• Özellikle çocuklarda depresyon da dahil olmak üzere davranış sorunları,

• Kaşıntılı döküntü,

• Morarma.

Sıklığı bilinmeyen

• Uyku problemleri,

• Endişe hissi, asabiyet, aşırı heyecanlılık veya sinirlilik.

Bu etkilerin çocuklarda görülme olasılığı daha yüksektir.

Bunlar BUDOLER'in hafif yan etkileridir.

Budesonid kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:

* Ateş veya titreme

* Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik

* Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış

Bu yan etkilerden herhangi biri sizi şiddetli şekilde etkilerse, doktorunuza söyleyiniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 31400 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

12 / 13

5. BUDOLER'in saklanması

BUDOLER'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BUDOLER 'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BUDOLER'i kullanmayınız.

• Kutudaki kapsüller bittiğinde o kutudan çıkan eski cihazı (monodoz kuru toz inhaler cihazını) atınız ve her kutudaki kapsülleri aynı kutudan çıkan yeni monodoz kuru tozinhaler cihazı ile kulanınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

World Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş.

Bağcılar/İstanbul

Üretim yeri:

World Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş.

Bağcılar/İstanbul

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

13 / 13