Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1.TİOCAN nedir ve ne için kullanılır?

2.TİOCAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.TİOCAN nasıl kullanılır?

4.Olası yan etkiler nelerdir?

5.TİOCAN'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. TİOCAN nedir ve ne için kullanılır?

TİOCAN beyaz renkli deri kremidir, tiokonazol etkin maddesini içerir. 20 g'lık alüminyum tüplerde sunulmaktadır.

TİOCAN, duyarlı mantarların sebep olduğu deri enfeksiyonlarının tedavisinde, bu arada bir mantar çeşidi olan Candida'ya bağlı ya da Candida ile komplike çocuk bezi pişiklerinintedavisinde ve bunlara duyarlı gram-pozitif bakterilerin eklenmiş olduğu durumları tedavietmek için kullanılır.

Ayaklarda görülen mantar enfeksiyonu (tinea pedis), gövde, kol, bacak ve kasıkların mantar infeksiyonu (tinea kruris/ korporis), deri yüzeyi mantarı (tinea versicolor) ve tırnak mantarı(tinea unguium) gibi enfeksiyonlar TİOCAN tedavisine iyi cevap verirler.

2. TİOCAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TİOCAN deri kremi göze uygulanmaz.

TİOCAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Daha önce mantar hastalıklarının tedavisinde kullanılan imidazol grubu ilaçlara veya deripreparatlarındaki diğer yardımcı maddelere karşı hassasiyet göstermişseniz.

TİOCAN'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• TİOCAN'ı bir mantar çeşidi olan Candida'ya bağlı ya da Candida ile tedavisi zorlaşmışçocuk bezi pişiklerinin tedavisinde kullanıyorsanız.

Bu durumda, kesinlikle doktor önerisi ve dozaj ayarlaması gerekir.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TİOCAN'ı yiyecek ve içecek ile kullanılması

TİOCAN krem haricen kullanılır. Yemeklerle etkileşim beklenmez.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz ilacı kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilacın anne sütü ile atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiğinden, TİOCAN uygulaması sırasında emzirmeye geçici olarak ara vermelisiniz.

Araç ve makine kullanımı

Bilinen bir etkisi yoktur.

TİOCAN'ın içerdiği bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TİOCAN metil paraben ve propil paraben içermektedir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.

Bu tıbbi ürün setostearil alkol içerir. Lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Diğer ilaçlar ile bilinen bir etkileşimi yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. TİOCAN nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

TİOCAN %1 Krem, sabah ve/veya akşam günde bir veya iki defa, hastalıklı deri alanına ve bunun etrafına hafifçe masaj yapar gibi sürülmelidir.

7 günlük tedavi deri yüzeyi mantarı (tinea versikolor) olan hastaların büyük bir kısmında yeterlidir, fakat şiddetli ayak mantarında (tinea pedis), özellikle müzmin nasır (kronikhiperkeratotik) tiplerinde 6 haftaya kadar süren tedavi gerekebilir.

Diğer bölgelerdeki mantar enfeksiyonlarında, bir tür mantar hastalığı olan kandidiyazis ve eritrazmada gereken tedavi süresi genellikle 2-4 haftadır.

Enfeksiyona neden alan organizmanın cinsine ve enfeksiyonun yerine bağlı olarak iyileşme için gerekli tedavi süresi hastadan hastaya değişir.

Uygulama yolu ve metodu:

Lokal (topikal) olarak uygulanır.

TİOCAN %1 Krem, sabah ve/veya akşam günde bir veya iki defa, hastalıklı deri alanına ve bunun etrafına hafifçe masaj yapılarak sürülmelidir. Pişikli bölgelerde ıslanarak yumuşamayıönlemek için krem az miktarda ve iyice yedirilerek sürülmelidir.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda kullanımına yönelik yapılmış klinik çalışma mevcut değildir.

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları Böbrek ve karaciğer yetmezliği

Eğer TİOCAN %1 Krem 'in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TİOCAN kullandıysanız:

TİOCAN'dan kullanmanız gerekenden fazla kullanırsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.TİOCAN'ı kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TİOCAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz size aksini söylemedikçe, TİOCAN kullanmaya devam ediniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, TİOCAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TİOCAN'ı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Ani aşırı duyarlılık tepkisi: Yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmeleri, döküntü

Bunların hepsi çok ciddi yan etiklerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TİOCAN'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerekolabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

TİOCAN haricen uygulandığında sistemik yan etki beklenmez. Bazı hastalarda uygulama yerinde yanma belirtileri bildirilmiştir. Bunlar genellikle tedavinin ilk haftasında görülür, hafifve geçicidirler.

Ancak TİOCAN kullanımı ile duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse, tedavi kesilmeli ve uygun tedavi tatbik edilmelidir. Çok uzun kullanıldığında sistemik toksik etkiler görülebilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği gibi sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın

• Yumuşak deri alanlarında şişme

Yaygın olmayan

• Bir tür deri hastalığı (dermatit)

• Döküntü

Bu yan etkileri genelde tedavinin ilk haftasında oluşur ve kısa süreli ve hafif düzeyde olma eğilimi gösterir.

Bilinmiyor:

• Ciltte veya yüzde kaşıntı, şişme veya kabarcıklar şeklinde ortaya çıkabilen alerjikreaksiyon

• Uyuşma

• Sıvı dolu kabarcıklarla beliren deri döküntüsü (büllöz erüpsiyon)

• Temasla ortaya çıkan deri hastalığı (temas dermatiti)

• Cilt kuruluğu

• Tırnak bozuklukları (renk değişikliği, tırnak çevresinde iltihap ve tırnakta ağrı dahil)

• Deride pullanma

• Deride yanma hissi

• Kurdeşen

• Ağrı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. TİOCAN'ın saklanması