Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. LORNOPAR nedir ve ne için kullanılır?

2. LORNOPAR'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. LORNOPAR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. LORNOPAR'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. LORNOPAR nedir ve ne için kullanılır?

• LORNOPAR, 8/300 mg etkin madde olarak 8 mg lornoksikam ve 300 mg parasetamol içerenturuncu benekli, sarı, yuvarlak efervesan (suda çözünen) tabletler şeklindedir.

• LORNOPAR, 20 (10x2) efervesan tablet plastik tüp/silikajelli kapak ambalaj içerisindesunulmaktadır.

• LORNOPAR osteoartrit (kireçlenme), romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu)ve ankilozan spondilit (sırt eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici romatizma)belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti (damla hastalığına bağlı ani gelişen eklemiltihabı), akut kas-iskelet sistemi ağrıları, ameliyattan sonraki ağrı ve adet dönemi ağrılarınıntedavisinde kullanılır.

1

2. LORNOPAR'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

LORNOPAR'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• LORNOPAR'ın içindeki lornoksikama, parasetamol türevlerine veya yardımcı maddelerdenherhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,

• İltihap ya da ağrı tedavisinde kullanılan ilaçları (örneğin asetilsalisilik asit/aspirin,diklofenak ya da ibuprofen) aldıktan sonra bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz. Bureaksiyonlar arasında astım, burun akıntısı, deri döküntüsü, yüzde şişlik yer alabilir. Buhastalarda "steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlara (NSAİİ'ler)" şiddetli, nadiren ölümcülolabilen reaksiyonlar oluştuğu bildirilmiştir. Alerjiniz olduğunu düşünüyorsanızdoktorunuza danışınız.

• Koroner arter cerrahisi (Koroner arter by-pass greft) geçirdiyseniz, ameliyat öncesi, sırası vesonrası ağrıların tedavisinde kullanmayınız.

• Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz var ise,

• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz var ise,

• Trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma varsa (trombositopeni),

• Mide-bağırsak kanaması, beyin damarları ile ilgili kanama ya da diğer kanamabozukluklarından biri varsa,

• Ciddi kalp yetmezliğiniz varsa,

• Geçmişte NSAİİ tedavisiyle ilişkili mide-bağırsak kanaması veya mide delinme öykünüzvarsa,

• Aktif veya tekrarlayan mide ülser/kanama öykünüz varsa,

• Hamileliğinizin son üç ayı içerisindeyseniz.

LORNOPAR'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Karaciğer yetmezliğiniz, başka bir karaciğer hastalığınız ya da karaciğeri etkileyen birenfeksiyonunuz (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) var ise,

• Birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer toksisitesine neden olur.

• Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.

• Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliğiniz ya da başka bir böbrek hastalığınız var ise,

• Kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyonbozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.

• Şeker hastalığınız varsa,

• Ağrı kesiciler de dahil olmak üzere başka ilaçlar kullanıyorsanız,

• Gilbert Sendromu adı verilen bir rahatsızlığınız var ise,

• Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınanparasetamol dozunun 2.000 mg'ı aşmaması gerekir.

• Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.

• Ülseratif kolit (kalın bağırsağın iç tabakasını tutan, yaygın iltihabi reaksiyonla karakterizesüregen bir hastalık) veya Crohn hastalığınız (sindirim sistemini tutan iltihabi bir hastalık)varsa,

• Kanama eğilimi öykünüz varsa

2

• Bilinen kalp ve kan damarları ile ilgili (kardiyovasküler) bir rahatsızlığınız varsa (daha öncekardiyovasküler belirtiler yaşamamış olsanız bile doktorunuz ve siz bu tür olayların ortayaçıkmasına karşı dikkatli olmalısınız, doktorunuz böyle bir durumda ne yapmanız gerektiğihakkında size bilgi verecektir),

• Kan basıncınız yüksek (hipertansiyon) ise (LORNOPAR tedavisinin başlatılması sırasındave tedavi seyri boyunca kan basıncınızı doktorunuz yakından takip edecektir),

• Yaşlıysanız, kalp ve kan damarları hastalığınız varsa, eşzamanlı aspirin kullanıyorsanız veyaülserasyon (yara oluşumu), mide-bağırsak yolunuzda kanama oluştuysa veya iltihaplırahatsızlıklar gibi mide-bağırsak hastalığı yaşadıysanız veya yaşıyorsanız,

• Kalp yetmezliği, karaciğer sirozu (karaciğer hücrelerinin işlev göremez hale gelmesi),nefrotik sendrom (bir çeşit böbrek rahatsızlığı) veya böbrek hastalığınız varsa,

• Önceden mevcut kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerdebüyüme ile belirgin bir hastalığınız varsa,

• İltihap, kanama, midede yara ve midede, ince bağırsakta veya kalın bağırsakta delinmeolursa,

• Sıvı tutulması veya ödem olursa,

• Kan pıhtılaşma bozukluğunuz, karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa, yaşlıysanız veyaLORNOPAR ile üç aydan daha fazla tedavi edilecekseniz; doktorunuzun sık sık laboratuvartestlerini izlemesi gerekir.

• LORNOPAR ile beraber heparin (kan pıhtılaşmasını önlemek için kullanılır) veyatakrolimusla (organ nakli ameliyatından sonra, vücudunuzun nakil edilen organın reddiniönlemek için kullanılır) tedavi edilecekseniz, güncel ilaçlarınız hakkında doktorunuzubilgilendiriniz.

• LORNOPAR asetilsalisilik asit (aspirin), ibuprofen (romatizmal hastalıkların ve ağrıtedavisinde kullanılır) ve COX-2 inhibitörleri (ağrı tedavisinde kullanılır) ile birliktekullanılmamalıdır. Eğer kararsızsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Diğer NSAİİ'lerin kullanımda olduğu gibi, LORNOPAR hastaneye yatma veya ölüm ilesonuçlanabilen gastrointestinal (Gİ) (mide-bağırsak) rahatsızlığa ve nadir olarak ülser (yara)ve kanama gibi ciddi Gİ yan etkilere neden olabilir.

• Diğer NSAİİ'lerin kullanımında olduğu gibi, LORNOPAR hastaneye yatma veya ölüm ilesonuçlanabilen eksfolyatif dermatit (derinin soyulmasına neden olan iltihabı bir hastalık),Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklık ileseyreden iltihap) ve toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyredenciddi bir hastalık) gibi ciddi deri reaksiyonlarının oluşmasına neden olabilir. Bu ciddi derireaksiyonları herhangi bir belirti göstermeden de oluşabilir. Kaşıntı, ateş, kızarıklık,kabarcık gibi belirtilerden herhangi biri oluşursa, ilacınızı kullanmayı bırakınız vedoktorunuzu en kısa sürede bilgilendiriniz.

• LORNOPAR gibi ilaçlar kalp krizi (miyokard enfarktüsü) riskinde veya inme gibi ciddi kalpdamar hastalıkları riskinde hafif artış ile ilişkili olabilir. Bu ciddi hastalıklar herhangi birbelirti oluşturmadan da oluşabilir. Göğüs ağrısı, nefes darlığı, geveleyerek konuşma,halsizlik gibi belirti ve semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, doktorunuzubilgilendiriniz. Yüksek doz ve uzun süreli tedavi ile her türlü risk daha olasıdır. Önerilendozu veya tedavi süresini aşmayınız. Kalp problemleriniz varsa, önceden inme geçirdiyseniz

3

veya risk altındaysanız (örneğin yüksek kan basıncı, diyabet, yüksek kolesterol, sigara içme), tedaviniz için doktor veya eczacınıza danışınız.

• LORNOPAR'ın içeriğindeki parasetamolü ilk kullananlarda veya daha önce kullanım hikayesi olanlarda, kullanımın ilk dozunda veya tekrarlayan dozlarında deride kızarıklık,döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilmektedir. Bu durumda doktor ile irtibata geçilerekilacın kullanımının bırakılması ve alternatif bir tedaviye geçilmesi gerekmektedir.Parasetamol ile deri reaksiyonu gözlenen kişi, bir daha bu ilacı veya parasetamol içerenbaşka bir ilacı kullanmamalıdır. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen Stevens-Johnsonsendromu (SJS, ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklık ile seyredeniltihap) ve toksik epidermal nekroliz (TEN, deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddibir hastalık) ve akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP, deri üzerinde oluşankızarıklık, çok sayıda içi su dolu kabarcıklar olmayan irinli deri kabarcıkları ile karakterize,yüksek ateşin eşlik ettiği, sıklıkla ilaç kullanımı sonrası gelişen akut bir klinik durumdur.)dahil cilt reaksiyonlarına neden olabilmektedir. Kaşıntı, ateş, kızarıklık, kabarcık gibibelirtilerden herhangi biri oluşursa, ilacınızı kullanmayı bırakınız ve doktorunuzu en kısasürede bilgilendiriniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LORNOPAR'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

LORNOPAR'ın etkisi yiyeceklerle birlikte azaldığından yemeklerden 1-2 saat önce alınız.

LORNOPAR'ın içerdiği parasetamol alkol veya alkol içeren yiyecek/ içecek vb. (örn. bazı ilaçlar) ile birlikte alındığında karaciğerinize zarar verebilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz LORNOPAR'ı kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız LORNOPAR'ı kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

LORNOPAR bazı hastalarda baş dönmesi veya uyku hali yapabilir. LORNOPAR kullanırken, uyanık kalmanızı gerektiren işler yaparken dikkatli olmalısınız.

4

LORNOPAR'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her bir efervesan tabletinde 5,64 mmol (129,76 mg) sodyum ihtiva eder. Bu

durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlık)

olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

LORNOPAR'ı aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

• Mide boşalmasında gecikmeye sebep olan ilaçlar (Örn: Propantel vb.)

• Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (Örn: Metoklopramid gibi)

• Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (Örn: Bazı uyku ilaçları, sara hastalığında kullanılanbazı ilaçlar gibi)

• Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol

• Varfarin, heparin, fenprokumon ve kumarin türevi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasınıengelleyen ilaçlar)

• Zidovudin (Çocuk ve erişkinlerde görülen HIV enfeksiyonlarının (AIDS) tedavi veönlenmesinde kullanılan bir ilaç)

• Diğer ağrı kesici ilaçlar

• Simetidin (Mide ülserinin tedavisinde kullanılan bir ilaç)

• Digoksin (Kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyümeile belirgin hastalık tedavisinde kullanılan bir ilaç), bazı anjiyotensin dönüştürücü enzim(ADE) inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokörleri (ARB'ler), beta-adrejenik blokörler(Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır)

• Diüretikler ve furosemid (İdrar söktürücü ilaçlar)

• Kortikosteroidler (Ciddi astım veya romatoid artrit hastalığında kullanılır)

• Kinolon antibiyotikler

• İbuprofen, asetilsalisik asit gibi NSAİİ'ler

• Metotreksat (Kanser ve eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı birhastalıkta kullanılan ilaç)

• Selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar) ve lityum (Psikiyatri ilaçları)

• Siklosporin (İmmünosüpresif ajan), takrolimus (Organ nakli tedavi sırasında kullanılan birilaç)

• Sülfonilüreler (Kan şekerini düşürmek için kullanılan ilaçlar)

• Bilinen CYP2C9 izoenzim indükleyicileri ve inhibitörleri (Bazı enzimlerin etkilerini arttıranveya azaltan ilaçlar)

• Aspirin

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda

kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

5

3. LORNOPAR nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz LORNOPAR ile tedavinizin ne kadar süreceğini ve hangi dozda, kaç efervesan tablet almanız gerektiğini size anlatacaktır. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarakuyunuz. Emin olmadığınız takdirde doktor veya eczacınıza sorunuz.

Tüm hastalar için uygun dozaj rejimi, tedaviye verilen bireysel yanıta dayanmalıdır. 3 günden fazla kullanımı doktora danışılmalıdır.

LORNOPAR için tavsiye edilen doz günde 1-2 efervesan tablettir (8/300 mg - 16/600 mg). Günde 1 efervesan tableti aşan durumlarda alınacak diğer doz 1 efervesan tableti aşmamalıdır.Önerilen maksimum doz günde 2 adet LORNOPAR 8/300 mg efervesan tableti (16/600 mg)aşmamalıdır.

Romatizmal artrit ve osteoartrit tedavisinde dozaj

Önerilen başlangıç dozu günlük tek doz olarak LORNOPAR 8/300 mg'dır. Uzun süreli tedaviler için, önerilen doz maksimum günde 2 adet LORNOPAR 8/300 mg efervesan tablettir(total doz/günlük 16/600 mg'dır).

Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg'ı aşmaması gerekir.

Uygulama yolu ve metodu:

Bir efervesan tablet bir bardak suda eritilerek bekletilmeden içilir.

LORNOPAR yemeklerden 1-2 saat önce alınmalıdır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

On sekiz yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Böbrek ya da karaciğer fonksiyon bozukluğu yoksa, 65 yaşın üstündeki yaşlı hastalar için özel herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir. Bu grupta gastrointestinal advers etkiler çok iyitolere edilemediğinden, ilaç dikkatli uygulanmalıdır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

İleri derecede böbrek ve karaciğer yetmezliği olan kişilerde kullanılmamalıdır. Hafif ve orta derecede karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalara önerilen maksimum doz günlük 8/300mg'a (1 adet LORNOPAR 8/300 mg efervesan tablet) azaltılır.

Eğer LORNOPAR'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

6

Kullanmanız gerekenden daha fazla LORNOPAR kullandıysanız:

LORNOPAR'ı kullanmanız gerekenden fazla kullandığınızda bulantı, kusma, solgunluk, iştahsızlık, serebral belirtiler (Baş dönmesi, görme bozuklukları) görülebilir.

LORNOPAR 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.LORNOPAR'ı kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, LORNOPAR'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, LORNOPAR'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayıve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (Anafilaktik şok)

• Kalp yetmezliği

• Çarpıntı

• Kanama süresinde uzama

• Karaciğer hücrelerinde (Hepatosellüler) hasar

• Ekimoz (Cilt altındaki kılcal damarların hasarına bağlı olarak kanın cilt altına sızmasındankaynaklanan morartı)

• Ödem (vücutta sıvı birikmesi) ve büllöz (bir deri hastalığı) reaksiyonlar

• Stevens-Johnson sendromu (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıklaseyreden iltihap)

• Alerjik (Aşırı duyarlılık) reaksiyonlar

• Deride içi sıvı dolu kabarcıklar (Toksik epidermal nekroliz)

• Deride döküntü

• Akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP, deri üzerinde oluşan kızarıklık, çok sayıdaiçi su dolu kabarcıklar olmayan irinli deri kabarcıkları ile karakterize, yüksek ateşin eşlikettiği, sıklıkla ilaç kullanımı sonrası gelişen akut bir klinik durumdur.)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LORNOPAR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

7

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden sıklığı tahmin edilemiyor.

Yaygın

• Anemi (kansızlık),

• Trombositopeni (kan pulcuğu sayısında azalma),

• Lökopeni (akyuvar sayısında azalma),

• Kanama süresinde uzama

• Bulantı,

• Abdominal ağrı (karın ağrısı),

• Dispepsi (hazımsızlık),

• Diyare (ishal),

• Kusma,

• Baş dönmesi,

• Somnolans (uyku hali),

Yaygın olmayan

• Ekimoz (cilt altındaki kılcal damarların hasarına bağlı olarak kanın cilt altına sızmasındankaynaklanan morartı),

• Hipersensitivite (aşırı duyarlılık),

• Anoreksiya (yeme bozukluğu),

• Kilo değişiklikleri,

• İnsomnia (uykusuzluk),

• Depresyon,

• Hafif ve geçici baş ağrısı,

• Konjunktivit (bir çeşit göz iltihabı),

• Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi),

• Tinnitus (kulak çınlaması)

• Palpitasyon (çarpıntı),

• Taşikardi (yüksek kalp atım hızı),

• Kardiyak yetmezlik (kalp yetmezliği),

• Ciltte kızarma,

• Ödem (vücutta sıvı birikmesi),

• Rinit (nezle),

• Konstipasyon (kabızlık),

• Flatulans (gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik),

• Ağız kuruluğu,

• Geğirme,

• Gastrit (mide mukozası iltihabı),

• Gastrik (mide) ülser,

• Duodenal (on iki parmak bağırsağı) ülser,

• Ağız ülseri

8

• Karaciğer fonksiyon testlerinde artış (ALT veya AST)

• Pruritus (kaşıntı),

• Hiperhidroz (aşırı terleme),

• Deride kızarıklık ve döküntü,

• Ürtiker (kurdeşen),

• Alopesi (saç dökülmesi),

• Atralji (eklem ağrısı),

• Halsizlik,

• Uzun süreli uygulamada böbreklerde yetmezliğe yol açabilen böbrek hasarı

Seyrek

• Farenjit (yutak iltihabı)

• Konfüzyon (bilinç karışıklığı),

• Sinirlilik,

• Ajitasyon (aşırı huzursuzluk hali)

• Parestezi (iğnelenme hissi),

• Disguzi (tat alma duyusunda bozukluk),

• Tremor (titreme),

• Migren,

• Görme bozuklukları

• Hipertansiyon (yüksek tansiyon),

• Sıcak basması,

• Hemoraji (kanama),

• Hematom (bölgesel kan birikmesi)

• Dispne (nefes almada güçlük)

• Öksürük

• Melena (kanamaya bağlı katran rengi dışkı),

• Hematemez (kan kusma),

• Stomatit (ağızda ve boğazda yaralar),

• Özofajit (yemek borusu iltihabı),

• Gastroözofageal reflü (mide sıvısının yemek borusuna geri kaçması),

• Disfaji (yutma güçlüğü),

• Aftöz stomatit (ağız boşluğunda yangılı durum),

• Glossit (dil iltihabı),

• Karaciğer bozuklukları, sarılık, karaciğer yetmezliği, hepatik nekroz (karaciğer hücresinin/dokusunun canlılığını kaybetmesi ile belirgin durum) siroz ve fibroz dahil (yorgunluk,bulantı, paslı dil, ciltte sarılık, yüzde lekeler)

• Dermatit (bir deri hastalığı),

• Purpura (kan pulcuğu sayısında azalma ile ilişkili deri bulguları),

• Kemik ağrısı,

• Kas spazmları, miyalji (kas ağrısı),

• Noktüri (gece sık idrara çıkma),

9

• Miksiyon bozuklukları (işeme bozuklukları),

• Kan üre azotu ve kreatinin düzeylerinde artış

• Asteni (kuvvetsizlik)

• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıklaseyreden iltihap)

• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklar)

• Alerjik ödem ve anjiyoödem (yüzde, dilde ve boğazda şişlik),

• Akut generalize eksantematöz püstülozis (AGEP, deri üzerinde oluşan kızarıklık, çok sayıdaiçi su dolu kabarcıklar olmayan irinli deri kabarcıkları ile karakterize, yüksek ateşin eşlikettiği, sıklıkla ilaç kullanımı sonrası gelişen akut bir klinik durumdur.),

• Eritema multiform (el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık),

• Pansitopeni (kan hücrelerinde azalma),

• Trombosit (kan pulcuğu) sayısının düşmesine bağlı deri altı kanaması,

• Astım ve akciğer nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm)

Çok seyrek

• Hepatoselüler (karaciğer hücrelerinde) hasar

• Ödem (vücutta sıvı birikmesi) ve büllöz (bir deri hastalığı) reaksiyonlar

Bilinmiyor

• Anafilaksi (aniden başlayan ve ölüme neden olabilen ciddi alerjik reaksiyon),

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. LORNOPAR'ın saklanması

LORNOPAR 'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LORNOPAR' 'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LORNOPAR'ı kullanmayınız.

10

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Esenler / İSTANBUL Tel: 0850 201 23 23Faks: 0212 481 61 11E-mail: [email protected]

Üretim Yeri:

Adapazarı / SAKARYA

Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.

11