Trujel %5 Jel Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI

TRUJEL %5 jel Cilt üzerine uygulanır.

•

Etkin madde:

•

Yardımcı maddeler:

Bu Kullanma Talimatında:

1. TRUJEL nedir ve ne için kullanılır?

2. TRUJEL 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TRUJEL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TRUJEL'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Sayfa 1/ 7

1. TRUJEL nedir ve ne için kullanılır?

TRUJEL etkin madde olarak diklofenak sodyum içeren, jel formunda bir ilaçtır.

TRUJEL topikal kullanılan non-streoidal antiinflamatuvar preparatları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

TRUJEL 45 g'lık tüpler ile kullanıma sunulmaktadır.

TRUJEL, aşağıdaki hastalıkların bölgesel tedavisinde ağrı kesici ve iltihap önleyici olarak etkilidir;

• Eklem kireçlenmesi ve eklem iltihaplanması gibi bölgesel romatizmal hastalıklar,

• Burkulma, ezilme, incinme gibi kazalar ya da spor yaralanmalarının neden olduğu ağrıiltihaplanma ve şişmeler,

• Ağrı, iltihaplanma ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas iskelet sistemi hastalıkları

2. TRUJEL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerTRUJEL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer:

• Diklofenak'a veya TRUJEL'in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birinekarşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz var ise

• Asetilsalisilik asit (ağrı kesici bir ilaç) veya ibuprofen gibi diğer non-steroidalantiinflamatuvar ilaçlar (steroid yapıda [hormon yapısında] olmayan iltihap giderici ilaçlar)ile hırıltı ya da kısa nefes alma (astım atağı), sıvı kabarcıklı deri döküntüsü ya da kurdeşenveya burun akıntısı gibi şikâyetleriniz oluyorsa

• Hamileyseniz (özellikle son 3 aylık dönemde) kullanmayınız.

• TRUJEL'i açık yaralara ya da hasar görmüş, döküntülü ve egzamalı cilt üzerineuygulamayınız.

• Emziren annelerde meme bölgesine uygulanmamalıdır.

• 14 yaşın altındaki hastalarda kullanılmamalıdır.

TRUJEL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer:

• Geniş alanlara uygulanacaksa veya uzun süreli tedavi amacıyla kullanacaksanız

• Yaşlıysanız

Sayfa 2/ 7

• Astımınız veya alerjik hastalığınız varsa ya da daha önceden bu hastalıkları geçirdiyseniz

• Mide, barsak ve yemek borusunda ülseriniz (peptik ülser), karaciğer veya böbrekyetmezliğiniz, kanama eğiliminiz ya da iltihaplı bağırsak hastalığınız varsa TRUJEL'i çokdikkatli kullanınız.

• TRUJEL yalnızca harici kullanım içindir. Ağız içine uygulamayınız. Yutmayınız.

• TRUJEL'in gözle temasından kaçınınız. Gözle teması durumunda gözünüzü temiz suyla yıkayınız. Rahatsızlık devam ederse doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

TRUJEL'i sadece zedelenmemiş ve sağlıklı deri üzerine uygulayınız (açık yaralara sürülmemelidir).

Işığa duyarlılık nedeniyle ortaya çıkabilecek etkileri azaltmak için aşırı güneş ışığına maruz kalmayınız.

Yan etkilerin artışına neden olabileceğinden TRUJEL ve steroid yapıda (hormon yapısında) olmayan iltihap giderici ilaçlar (örn; ibuprofen, ketoprofen, naproksen) ile birlikte kullanılacaksadikkatli olunmalıdır.

Cildinizde döküntüler gözlenmeye başlarsa TRUJEL tedavisini sonlandırınız.

TRUJEL'i kapatıcı olmayan bandajlarla kullanabilirsiniz; ancak hava geçirmeyen kapatıcı bandajlar ile kullanılmamalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TRUJEL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

TRUJEL'in uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TRUJEL'i özellikle hamileliğinizin son 3 ayında kullanmayınız. Hamileliğinizin diğer dönemlerinde ise kesinlikle gerekli olmadıkça kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Sayfa 3/ 7

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TRUJEL'i kesinlikle gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanmayınız. Doktorunuz tarafından kullanılması gerekli görüldüğünde geniş alanlara uygulamayınız, uzun sürelikullanmayınız ve göğüs üzerine uygulamayınız.

Araç ve makine kullanımı

TRUJEL'in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde etkisi yoktur.

TRUJEL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TRUJEL propilen glikol içerdiğinden ciltte tahrişe neden olabilir.

TRUJEL içeriğinde metil parahidroksibenzoat içermektedir. Bu durum alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. TRUJEL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yetişkinler ve 14 yaş ve üzerindeki ergenler (adolesanlar):

TRUJEL'i günde 3-4 defa derinin etkilenen bölgesine yavaşça ovmak suretiyle uygulayınız. Gerekli olan miktar ağrılı yerin genişliğine bağlıdır. Örneğin: 0,4 - 0,8 gram TRUJEL yaklaşıkolarak 400-800 cm²'lik bir alanı (ortalama bir ila iki karışlık alan) tedavi etmek için yeterlidir.

TRUJEL'i doktor tavsiyesi haricinde kas ve eklem ağrılarında (incinme, burkulma, ezilme gibi) ya da tendonitte 2 hafta, artrit ağrısında 3 haftadan uzun süreli kullanmayınız. 3. günün sonunda ağrıve şişlik durumunda bir gelişme olmazsa ya da daha kötüye giderse doktorunuza danışınız.

7. günden sonra kullanmaya devam edip etmeyeceğinizi doktorunuza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu

Derinin ağrıyan ya da şişen bölgesine yavaşça ovmak suretiyle uygulayınız. Ovma sırasında hafif serinletici bir etki hissedebilirsiniz. Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız (tedavi edilen bölgeelleriniz değilse).

Sayfa 4/ 7

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım

TRUJEL'in çocuklarda ve 14 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanım

Yaşlılarda TRUJEL'in yetişkin dozları kullanılabilir.

Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa TRUJEL kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Eğer TRUJEL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla TRUJEL kullandıysanız:

TRUJEL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.TRUJEL'i kullanmayı unutursanız:

Eğer TRUJEL'in bir dozunu uygulamayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu uygulayınız ve bir sonraki dozu normal kullanma zamanında uygulayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi TRUJEL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TRUJEL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ağız, yüz, dil ve boğazda şişme

• Sıvı kabarcıklı deri döküntüsü ya da kurdeşen

• Hırıltı ya da kısa nefes alma, ya da göğüste sıkışma hissi (astım)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin TRUJEL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerekolabilir.

Sayfa 5/ 7

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne bavurunuz:

• Cilt hastalığı (iltihaplanma, egzama)

• Döküntü

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Işığa hassasiyet

• Kaşıntı

• Kızarıklık

Bunlar TRUJEL'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 31400 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'nebildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliğihakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. TRUJEL'in saklanması

TRUJEL 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra TRUJEL'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TRUJEL'i kullanmayınız.

Sayfa 6/ 7

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

World Medicine İlaçları Ltd. Şti.

Bağcılar/İstanbul

Üretim Yeri:

World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Bağcılar/İstanbul

Bu kullanma talimatı 01.11.2019 tarihinde onaylanmıştır.

Sayfa 7/ 7