Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

-

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

-

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

-

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

-

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

-

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında

:

1. FOSTER nedir ve ne için kullanılır?

2. FOSTER'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FOSTER nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FOSTER'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. FOSTER nedir ve ne için kullanılır?

FOSTER, ağızdan solunan ve doğrudan akciğerlere aktarılan, iki etkin madde içeren bir basınçlı inhalasyon çözeltisidir.

FOSTER, 120 doz içerir ve her soluma dozunda 177,7 mikrogramı akciğerlere aktarılan 200 mikrogram anhidröz beklometazon dipropiyonat ve 5,1 mikrogramı akciğerlere aktarılan 6mikrogram formoterol fumarat dihidrat bulunur.

FOSTER iki ayrı aktif (etkin) madde içerir; anhidröz beklometazon dipropiyonat ve formoterol fumarat dihidrat

o Birinci etkin madde olan anhidröz beklometazon dipropiyonat, kortikosteroid adı verilen ve akciğerlerdeki hava yollarının iltihabını/inflamasyonunu gideren bir ilaçgrubunun üyesidir ve akciğerlerdeki havayolları duvarında oluşan şişkinlik, hassasiyetve iltihabı giderir.

o İkinci etkin madde olan formoterol fumarat dihidrat ise uzun etkili bronkodilatörler (bronş genişleticileri) olarak adlandırılan ilaç grubu üyesidir ve akciğerlerdeki havayollarının duvarlarında bulunan kasları gevşeterek genişlemelerini sağlar.

Bu iki etkin madde nefes almayı kolaylaştırır. Nefes darlığı, hışıltılı solunum ve öksürük gibi astım belirtilerinin önlenmesine de yardımcı olurlar.

FOSTER, astım tedavisinde 3. basamaktan itibaren astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır.

2. FOSTER'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerFOSTER'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer; FOSTER'ın içerdiği beklometazon dipropiyonat veya formoterol fumarat veya içerdiği diğer maddelere alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.

FOSTER'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Anjina (kalpte ağrı, göğüste ağrı), özellikle son dönemde yaşanmış bir kalp krizi (miyokart enfarktüsü), kalp yetmezliği, kalbinizin etrafındaki atardamarlarda daralma(koroner kalp hastalığı), kalp kapakçığı hastalığı veya kalbinizdeki bilinen diğeranormallikler veya hipertofik obstrüktif kardiyomiyopati (HOCM olarak bilinen, kalpkasının anormal olduğu bir durum) gibi herhangi bir kalp probleminiz varsa,

• Atardamarlarınızda daralma (arteriyoskleroz olarak bilinen), yüksek kan basıncınız(hipertansiyon) varsa veya kan damarı duvarlarında anormal genişleme (anevrizma)varsa,

• Kalp atış hızında bir artış veya düzensizlik gibi kalp ritmi ile ilgili rahatsızlıklar, kalp kapağı bozukluğu, kalbinizde normal olmayan elektriksel sinyal üretimi (QTcaralığının uzaması) veya belli elektrokardiyogram anormallikleri veya diğer kalphastalıklarınız varsa,

• Tiroid beziniz aşırı çalışıyorsa (tirotoksikoz),

• Kan potasyum seviyeniz düşükse (hipokalemi),

• Karaciğer veya böbreğinizde herhangi bir hastalığınız varsa,

• Şeker hastalığınız varsa (yüksek dozlarda formoterol inhale edilmesi kan şekeriseviyesinin yükselmesine neden olabilir ve bu nedenle tedaviye başladığınızda vetedavi süresince ara sıra kan şekerinizi kontrol etmek için ilave kan testleriyaptırmanız gerekebilir).

• Böbrek üstü bezinizde (adrenal kortekste) tümör varsa (feokromositoma olarakbilinir)

• Size anestezi uygulanacak ise, lütfen doktorunuza FOSTER kullandığınızısöyleyiniz. Planlanan anestezi türüne bağlı olarak, anesteziden en az 12 saatöncesinden FOSTER kullanmayı bırakmanız gerekebilir.

• Tüberküloz (verem hastalığı) tedavisi görüyorsanız ya da gördüyseniz veya göğsünüzde bilinen virüs veya mantar enfeksiyonunuz varsa,

• Herhangi bir nedenle alkolden uzak durmanız gerekiyorsa.

Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise, FOSTER kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz.

FOSTER'ı kullanabileceğinizden emin değilseniz, inhaleri kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınıza danışınız/destek alınız.

Doktorunuz tedavinizin sonlandırılmasına karar verdiğinde ilacınızın dozunu azaltarak tedaviyi sonlandıracaktır. İlacı ani olarak bırakmayınız. Doktorunuz tarafından ilacıbırakmanız gerektiği tespit edilinceye kadar hastalığınızın tüm belirtileri ortadan kalkmış olsabile FOSTER'ı kullanmaya devam ediniz.

Eğer şiddetli astımınız varsa, özel bakım almanız gerekir. Pek çok bronkodilatör gibi FOSTER, serum potasyum seviyenizde keskin bir düşmeye yol açabilir (hipokalemi).Kandaki oksijen yokluğu ve FOSTER ile birlikte kullanılan, kalp hastalığınızı ya da yüksekkan basıncını tedavi etmek için alınan diüretikler veya “idrar söktürücü” olarak bilinenilaçlar veya astım tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar potasyum seviyelerini düşürerekkötüleştirebilir. Bu nedenle doktorunuz zaman zaman kanınızdaki potasyum seviyeleriniölçmek isteyebilir.

Eğer inhale kortikosteroidleri uzun sürelerle alıyorsanız, stresli durumlarda kortikosteroidlere daha fazla ihtiyaç duyabilirsiniz. Bunlar arasında bir kaza sonrasındahastaneye götürülme, ağır yaralanma veya bir ameliyat öncesi durum sayılabilir. Budurumda sizi tedavi eden doktorunuz, dozunuzun artırılmasına gerek olup olmadığına kararverecektir. Bu nedenle sizi tedavi eden doktorunuz, kortikosteroid dozunuzun artırılıpartırılmayacağına karar verecek ve size bazı steroid tabletleri veya steroid enjeksiyonureçeteleyecektir.

İnhale kortikosteroidlerle yüksek dozda uzun süreli tedavilerde sistemik etkiler ortaya çıkabilir. Bu etkilerin ortaya çıkma olasılığı ağız yoluyla alınan (oral) kortikosteroidlere göredaha azdır. Olası sistemik etkiler; kilo artışı, yüzde yuvarlaklaşma ve kan basıncında artışlakendini gösteren bazı böbreküstü bezi hastalıkları (sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzdeyuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi gibibelirtilerle seyreden Cushing sendromu, Cushingoid belirtiler), andrenal (böbreküstü)bezlerin yeterli miktarda steroid hormonu üretememesi durumu (adrenal baskılanma),çocuklarda ve ergenlerde büyüme geriliği, kemik mineral yoğunluğunda azalma, katarakt,göz tansiyonu (glokom) ve daha nadiren fiziksel ve ruhsal aşırı hareketlilik durumu(psikomotor hiperaktivite), uyku bozuklukları, aşırı endişe (anksiyete), depresyon veyasaldırganlık hali (agresyon) dahil bir dizi psikolojik bozukluk veya davranış bozukluklarıdır.Bu nedenle inhale kortikosteroid dozunun doktorunuz tarafından astımın etkili bir şekildekontrol edildiği en düşük doza ayarlanması önemlidir.

Hastaneye gitmeniz gerekirse, FOSTER dahil alamakta olduğunuz tüm ilaç ve inhalerlerinizi ve reçetesiz satın aldığınız tüm ilaç veya tabletleri, mümkünse orijinalambalajında, yanınıza almayı unutmayınız.

Eğer tedavinin etkisiz olduğunu veya FOSTER ile tedaviye başladıktan sonra hastalığınızın kötüleştiğini düşünüyorsanız, “kurtarıcı” bronş genişletici (bronkodilatör) kullanımınızartmışsa veya doz alımı sonrasında hırıltılı solunum, öksürük ve nefes darlığında ani bir artışmeydana geliyorsa mutlaka doktorunuza başvurunuz.

FOSTER kullanımı esnasında bulanık görme veya diğer görme bozuklukları meydana gelirse derhal bir göz doktoruna başvurunuz.

FOSTER kullanımına bağlı olarak ağız veya boğazda mantar enfeksiyonu veya ses kısıklığı (disfoni) meydana gelme riskini azaltmak için ilacı kullandıktan sonra ağzınızı su ileçalkalayın veya gargara yapın veya dişlerinizi fırçalayınız.

FOSTER çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde kullanılmamalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FOSTER'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

FOSTER'ın yiyecek ve içecekler ile bilinen herhangi etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelikte FOSTER kullanımına ilişkin klinik bilgiler bulunmamaktadır. Doktorunuz aksini söylemedikçe hamile iseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız ya da hamileolduğunuzdan şüpheleniyorsanız FOSTER kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınızEmzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz aksini söylemedikçe FOSTER'ı emzirme döneminde kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

FOSTER'in araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.

FOSTER'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

FOSTER eser miktarda susuz/anhidröz etanol ihtiva eder. İnhalerinizden çıkan her aerosol pufunda bu miktar 9 mg'dır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Tedaviye başlamadan önce, reçetesiz alınan ilaçlar da dahil olmak üzere şu anda aldığınız veya son dönemde almış olduğunuz diğer ilaçları lütfen doktorunuza veya eczacınızabildiriniz.

Bazı ilaçlar FOSTER'in etkisini artırabileceğinden, bu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuz sizi daha yakından takip etmek isteyebilir (HIV için bazı ilaçlar: rotanavir, cobicistat).

FOSTER ile birlikte beta blokerleri kullanmayınız. Beta bloker (yüksek kan basıncı veya glokom tedavisinde kullanılan ilaçlar, göz damlaları dahil) kullanmanız gerekiyorsa,formoterolün etkileri zayıflayabilir veya hiç etki etmeyebilir.

FOSTER'i aşağıdakilerle birlikte kullanmayınız:

• Anormal kalp ritmini tedavi eden ilaçlar (kinidin, disopiramid, prokainamid), alerji etkisini ortadan kaldırmak için kullanılan ilaçlar (antihistaminikler), depresyonsemptomlarında veya mental bozuklukların tedavisinde kullanılan monoaminoksidazinhibitörleri (örn., fenelzin ve izokarboksazit), trisiklik antidepresanlar (örn.,amitriplin ve imipramin) fenotiyazinler elektrokardiyogramda (EKG, kalbinizlenmesi) bazı değişikliklere neden olabilir. Bunlar ayrıca kalp ritminde bozulma(ventriküler aritmiler) riskini de artırabilir.

• Beta-adrenerjik ilaçlar (formoterol ile aynı şekilde çalışan ilaçlar) formoterolün etkisini artırabilir.

• Parkinson hastalığını tedavi eden ilaçlar (L-dopa), yetersiz tiroid bezini tedavi edenilaçlar (L-tiroksin), oksitosin içeren ilaçlar (rahim kasılmasına neden olan) ve alkol,kalbinizin formoterol gibi beta-2 agonistlerine olan tahammülünü azaltabilir.

• Barsak infeksiyonları ve ishal tedavisinde kullanılan Furazolidon ve tümörtedavisinde kullanılan prokarbazine benzer özellikleri olan psikolojik rahatsızlıklarıntedavisinde kullanılan monoaminoksidaz inhibitörleri (MAOI'ler) kan basıncındaartışa yol açabilir.

• Kalp hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar (digoksin) kanınızdaki potasyum seviyesinde düşmeye yol açabilir. Bu da kalpte ritim problemlerinin artma ihtimalinesebep olur.

• Astımı tedavi eden diğer ilaçlar (teofilin, aminofilin veya steroidler) ve diüretikler (idrar söktürücü) kanınızdaki potasyum seviyelerinde bir düşmeye neden olabilir.

• Bazı anestetikler (anestezi yapan ajanlar) kalpte ritim problemleri yaşama riskini artırabilir.

• FOSTER'in içeriğinde bulunan düşük miktardaki alkol, etkin madde olarak metronidazol içeren antibiyotikler ve alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılan bazıilaçlar (disülfiram) ile etkileşime neden olabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. FOSTER nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

FOSTER'i her zaman için doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Astım

Doktorunuz FOSTER'i ideal dozda alıp almadığınızdan emin olmak için sizi düzenli olarak kontrolden geçirecektir. Doktorunuz tedaviyi hastalığınızın belirtilerini en iyi biçimdekontrol eden en düşük doza ayarlayacaktır.

18 yaştan itibaren erişkin ve yaşlılarda;

Önerilen doz günde iki kez 2 puftur.

En yüksek günlük doz 4 puftur.

Astımın kötüleşen belirtilerini veya ani bir astım atağını tedavi etmek için hızlı etkili

“kurtarıcı”

inhalerinizi her zaman yanınızda bulundurmalısınız.

FOSTER, beklometazon dipropiyonat içeren diğer bazı inhalerlerden daha düşük dozda beklometazon dipropiyonat içeren bir ilaçtır. Öncesinde beklometazondipropiyonat içeren farklı bir inhaler kullanıyorsanız, doktorunuz size astımınız içinalmanız gereken FOSTER dozunu söyleyecektir.

Hiçbir koşulda, doktorunuzla konuşmadan tedavi dozunuzu değiştirmemeksiniz. Tedavi dozunuzu kendiniz artırmayınız. İlacın etkili olmadığını hissederseniz daima doktorunuzadanışınız.

Eğer semptomlarınız/hastalık belirtileriniz kötüleşirse veya kontrol altına alınması zorlaşırsa (örn.“rahatlatıcı” inhalerinizi olduğundan daha sık kullanıyorsanız), “rahatlatıcı”inhalerinizin semptomlarınızı geçirip geçirmediğini anlamak için hemen doktorunuzamuayene olmalısınız. Hastalığınız ağırlaşmış olabilir ve doktorunuz FOSTER dozunuzudeğiştirmek veya size bir başka ilaç yazmak zorunda kalabilir.

Uygulama yolu ve metodu:

FOSTER inhalasyon yoluyla kullanım içindir.

FOSTER'ın kullanımı ve temizliğine ilişkin daha fazla bilgi için, lütfen bu talimatın sonunda bulunan talimatları okuyunuz.

İlacı ağzınızdan solurken mümkünse ayakta durunuz veya sırtınız dik bir şekilde oturunuz.

Doz alımı sonrasında su ile ağzınızı çalkalamanız veya dişlerinizi fırçalamanız ağız içi iltihap oluşmaması için önemlidir.

Eğer nefes alırken inhaleri çalıştırmakta güçlük yaşıyorsanız, AeroChamber Plus spacer cihazını kullanabilirsiniz. Bu cihaz için doktor, eczacı veya hemşirenize danışınız.AeroChamber Plus spacer cihazınızla birlikte gelen kullanma talimatını okumanız ve cihazınkullanımı ve temizliği hakkında burada bulunan talimatları takip etmeniz önemlidir.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı

:

18 yaş altındaki ergen ve çocuklar bu ilacı kullanmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel kullanım durumları:Böbrek/Karaciğer Yetmezliği

:

FOSTER'in karaciğer veya böbrek problemleri görülen kişilerlerdeki kullanımına ilişkin bilgi bulunmamaktadır.

Eğer FOSTER'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla FOSTER kullandıysanız:

•

Derhal doktorunuza ya da en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.Kullandığınız ilaçları yanınıza alınız.

• Yan etkiler gelişebilir. Doktorunuz, ilave testlerin yapılmasını isteyebileceğinden ya da gerekli olabilecek tüm önlemlere dair karar verebileceği için olağan dışıbelirtileriniz varsa doktorunuza söyleyiniz.

• Almanız gereken formoterolden fazlasını alırsanız şu etkilerle karşılaşabilirsiniz: kendini hasta hissetme, hasta olma, kalp atışında hızlanma, çarpıntı, kalp ritmindebozukluk, elektrokardiyogramda belirgin değişimler, baş ağrısı, titreme, uykuluhissetme, kanda çok fazla asit varlığı, kanda düşük potasyum seviyeleri, kandayüksek şeker seviyeleri. Doktorunuz kan potasyum ve glukoz seviyelerinizi ölçmekisteyebilir.

• Çok fazla beklometazon dipropiyonat alırsanız adrenal bezlerin baskılanmasına bağlıolarak vücutta şişkinlik, kilo artışı gibi geçici sorunlarla karşılaşabilirsiniz. Ancak budurum, birkaç gün içerisinde düzelir ancak doktorunuz serum kortizol seviyeniziölçmek isteyebilir.

FOSTER'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.FOSTER'i kullanmayı unutursanız

:

Hatırladığınız anda alınız. Eğer bir sonraki doz zamanı yaklaştıysa, atladığınız dozu almayınız, sadece zamanı geldiğinde bir sonraki dozu alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.FOSTER ile tedaviyi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Kendi başınıza dozu azaltma veya ilacı kesme yoluna gitmeyiniz, mutlaka doktorunuza danışınız.

Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, FOSTER'i almaya son vermeyiniz veya dozu azaltmayınız. Eğer bunu yapmak istiyorsanız, doktorunuzla konuşunuz. Herhangi birbelirti olmasa dahi FOSTER'i düzenli olarak kullanmanız çok önemlidir.

Eğer bu ürünün kullanımı konusunda sormak istediğiniz başka sorular olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi FOSTER'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Diğer inhaler tedavilerinde olduğu gibi, FOSTER'i kullandıktan hemen sonra nefes darlığı, öksürük ve hırıltılı solunumun kötüleşme riski bulunmaktadır ve bu durum paradoksal(umulanın tersine) bronkospazm olarak bilinir. Böyle bir durumda FOSTER'ı kullanmayıderhal bırakmalı ve belirtileri tedavi etmek için hemen hızlı etkili “kurtarıcı” inhalerinizikullanmalısınız. Doktorunuzla derhal irtibat kurmalısınız.

Aşağıdakilerden biri olursa FOSTER'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Cilt alerjileri, deri kaşıntısı, deri döküntüsü, derinin kızarması, deride ya da mukus membranlarda (zarlarda) özellikle göz, yüz, dudak veya boğazda şişlik gibi alerjikreaksiyonlar

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan astım nöbeti gelişir ise, sizin FOSTER 'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.

FOSTER tedavisi esnasında karşılaşabileceğiniz diğer olası yan etkiler, sıklıklarına göre aşağıdaki gibidir.

Aşağıdakilerden biri olursa, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara gore sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir

Yaygın : 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.

Çok seyrek :10.000 hastanın 1'inden az görülebilir (izole vakalar da dahil)

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.

Yaygın:

• Mantar enfeksiyonu (ağızda ve boğazda),

• Baş ağrısı,

• Ses kısıklığı

• Boğazda ağrı

• KOAH'lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon, zatürre)

FOSTER kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:

• Ateş veya titreme

• Mukus (balgam benzeri solunum yolu salgısı) üretiminde artış, mukus rengindedeğişiklik

• Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış

Yaygın olmayan:

• Kalp çarpıntısı (düzensiz ve hızlı kalp atışı)

• Elektrokardiyogramda (EKG) değişmeler

• Kan şekerinde yükselme

• Grip belirtileri

• Sinüs iltihaplanması

• Rinit

• Kulakta iltihaplanma

• Boğaz tahrişi

• Öksürük, balgamlı öksürük

• Dokuda aşırı kanlanma (hiperemi)

• Astım atağı

• Vajinal mantar

• Bulantı

• Görmede bulanıklık

• Tat almada bozukluk

• Dudak yanması

• Ağız kuruluğu

• Yutma güçlüğü

• Hazımsızlık

• Midede rahatsızlık

• İshal

• Kas ağrısı ve kramp

• Yüzde ve boğazda kızarıklık

• Bazı dokulara kan akışında artma

• Aşırı terleme

• Titreme

• Huzursuzluk

• Sersemlik, baş dönmesi

• Kaşıntı, döküntü, deride su toplanması

• Kan değerlerinde değişimler

o Beyaz kan hücrelerinde azalma o Trombosit sayısında artmao Kanda potasyum seviyesinin azalmasıo Kan şekerinde artma

o Kanda insülin, keton cisimleri ve serbest yağ asitlerinde artma

Aşağıdaki yan etkiler kronik obstrüktif akciğer hastalığı olan hastalarda “yaygın olmayan” olarak sınıflandırılmıştır:

• kanda kortizol miktarında azalma; kortikosteroidlerin böbrek üstü bezlerinize olanetkisi nedeniyle meydana gelir,

• düzensiz kalp ritmi

Seyrek:

• Göğüste daralma hissi

• Kalp atımında sekme (kalpte ventriküllerin çok erken kasılması)

• Kan basıncında azalma

• Böbrekte iltihaplanma

• Ciltte ve muköz zarlarda birkaç gün süren su toplanması

Çok seyrek:

• Nefes darlığı

• Astımın kötüleşmesi

• Anormal davranışlar

• Trombosit sayısında azalma

• El ve ayakta şişmeler

Uzun süre yüksek dozda inhale kortikosteroid kullanımı, çok seyrek durumlarda sistemik etkilere neden olabilir. Bunlar:

• Böbrek üstü bezlerinin çalışmasında aksaklık (adenosupresyon)

• Kemik yoğunluğunda azalma (kemik incelmesi)

• Çocuk ve ergenlerde büyüme geriliği

• Göz tansiyonu (glokom)

• Katarakt

Bilinmiyor:

• Uyku sorunları

• Depresyon veya anksiyete

• Sinirlilik

• Huzursuzluk veya tedirginlik hissi

Bu etkiler daha çok çocuklarda görülmekle birlikte, sıklıkları bilinmemektedir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca, yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan “İlaçYan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'e bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da

kullanabilirsiniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. FOSTER'in saklanması

FOSTER'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Eczacınızın kutu üzerinde belirttiği tarihten sonraki 5 ay içerisinde FOSTER tüketilmelidir.

İnhaleri 25 °C'nin altındaki sıcaklıkta saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonraFOSTER'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.

İnhaler aşırı soğuğa maruz kaldıysa, kullanmadan once ellerinizle bir kaç dakika ısıtınız. Hiçbir zaman başka araçlarla ısıtmayınız.

Uyarı: Kap yüksek basınç altında sıvı ihtiva eder. Kabı 50 °C üzerinde sıcaklıklara maruz bırakmayınız, delmeyiniz ve açmaya çalışmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk olduğunu fark ederseniz FOSTER'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Inhalerin saklanmasına ilişkin daha fazla bilgi için, lütfen bu Kullanma Talimatının sonunda bulunan talimatları okuyunuz.

Ruhsat sahibi:

Chiesi İlaç Tic. A.Ş.

Büyükdere Cad. No:122 Özsezen İş Merkezi C Blok Kat:3 Esentepe Şişli 34394 İstanbul

Üretim yeri:

Chiesi Farmaceutici S.p.A

Via San Leonardo 96, 43122 Parma / İtalya

Bu kullanma talimatı 15/10/2019 tarihinde onaylanmıştır.

FOSTER AEROSOL ÇÖZELTİ KULLANMA TALİMATLARIİnhalerin test edilmesi

İnhalerinizi ilk kez kullanacaksanız veya 14 gün veya daha uzun süre kullanmadıysanız, inhalerin düzgün bir biçimde çalıştığından emin olmak için bir puf aerosolü havaya sıkınız.Mümkün olduğu ölçüde, ilacı inhale ederken (solurken) ayakta durunuz veya sırtınız dikpozisyonda oturunuz.

• Koruyucu kapağı ağızlıktan çıkarınız.

• İnhaleri, ağızlık alt tarafa gelecek şekilde dik bir pozisyonda tutunuz.

• Ağızlığı kendinizden uzağa doğru çeviriniz ve bir pufu serbest bırakmak için kutuya sıkıca bastırınız.

İnhalerin kullanılması

İnhaler aşırı soğuğa maruz kaldıysa, kullanmadan önce ellerinizle bir kaç dakika ısıtınız. Hiçbir zaman başka araçlarla ısıtmayınız.

Mümkün olduğu ölçüde, ilacı inhale ederken (solurken) ayakta durunuz veya sırtınız dik pozisyonda oturunuz

1. Koruyucu kapağı ağızlıktan çıkarınız ve ağızlığın temiz olduğunu, üzerinde toz, kir veya başka herhangi bir yabancı madde olup olmadığını kontrol ediniz.

2. Ağzınızdan mümkün olduğunca yavaş ve derin nefes veriniz.

3. Tüpü alt kısmı yukarı bakacak biçimde dikey halde tutunuz ve ağızlığı ısırmadan dudaklarınızın arasına koyunuz.

4. Ağzınızdan yavaş ve derin nefes alırken, aynı anda bir puf boşaltmak için inhalerin üst kısmına basınız.

5. Nefesinizi mümkün olduğunca tutunuz ve en sonunda inhaleri ağzınızdan çıkarıp yavaşçanefes veriniz. İnhalerin içine doğru nefes vermeyiniz.

Bir puf daha gerekiyorsa, inhaleri yarım dakika kadar dikey halde tutunuz ve sonra 2 - 5 arasındaki işlemleri tekrarlayınız.

Önemli:

2 - 5 arası işlemleri çok çabuk yapmayınız.

Eğer inhalerin üst kısmından veya ağzınızın yanlarından “buğu” geldiğini görürseniz, işlemlere yeniden 2.adımdan başlamalısınız.

Eğer elleriniz güçsüz ise, inhaleri her iki elle tutmak daha kolay olabilir; bu durumda inhalerin üst kısmını her iki işaret parmağıyla tutunuz ve alt kısmını da her ikibaşparmağınızla tutunuz.

Ağızda ve boğazda mantar enfeksiyonu riskini azaltmak için, inhalasyon sonrasında ağzınızı su ile çalkalayınız veya dişlerinizi fırçalayınız.

Eğer nefes alırken inhaleri çalıştırmakta güçlük yaşıyorsanız, AeroChamber Plus spacer cihazını kullanabilirsiniz. Bu cihaz için doktor, eczacı veya hemşirenize danışınız.AeroChamber Plus spacer cihazınızla birlikte gelen kullanma talimatını okumanız ve cihazınkullanımı ve temizliği hakkında burada bulunan talimatları takip etmeniz önemlidir.

Temizlik

İnhalerinizi haftada bir temizlemelisiniz.

Temizlerken, kutuyu aktüatörden ayırmayınız ve inhaleri temizlemek için su veya diğer sıvıları kullanmayınız.

1. Ağızlığın koruyucu kapağını çekerek çıkarınız.

2. Ağızlığın içini ve dışını ve aktüatörü temiz, kuru bir bez ile siliniz.

3. Ağızlık kapağını geri takınız.