KULLANMA TALİMATI

UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI (kasları kemiklere bağlayan dokularda iltihaplanma veya yırtılma), PERİFERAL NÖROPATİ (merkezden uzaksinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar - duyu kaybı), SANTRAL SİNİRSİSTEMİ (merkezi sinir sistemi) ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS'İN (bir türkas güçsüzlüğü hastalığı) ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ YAN ETKİLER

• İNFECUR'un içerdiği etkin maddelerden biri olan levofloksasin de dahil olmak üzereflorokinolon adı verilen antibiyotikler aşağıdaki gibi sakatlıklara yol açan ve geridönüşümsüz istenmeyen etkilere neden olabilir:

o Kasları kemiklere bağlayan doku iltihabı (tendinit; belirtileri eklemlerde şiddetli ağrı, şişme ve kızarıklık olabilir) ve kasları kemiklere bağlayan doku (tendon)yırtılması (belirtileri kaslarda şiddetli ağrı, ani ve hızlı morarma, kuvvetsizlik,hareket ettirememe olabilir)

o Merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar - duyu kaybı (periferal nöropati; belirtileri sinirlerde ağrı, hassasiyet, ayak ve ellerdekarıncalanma ile uyuşma, kaslarda halsizlik, ellerde titreme olabilir)o Merkezi sinir sistemi (santral sinir sistemi) etkileri (belirtileri hayal görme(halüsinasyon), endişe (anksiyete), ruhsal çöküntü (depresyon), intihar eğilimi,uykusuzluk, şiddetli baş ağrısı ve zihin karışıklığı (konfüzyon) olabilir)

• İNFECUR kullanımı sırasında bu istenmeyen etkilerden herhangi biri sizdegerçekleşirse İNFECUR kullanmayı derhal bırakınız ve doktor veya eczacınızlakonuşunuz.

• İNFECUR'un içerdiği etkin maddelerden biri olan levofloksasin de dahil olmak üzereflorokinolon adı verilen antibiyotikler, myastenia gravisli (bir tür kas güçsüzlüğühastalığı) hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen bir kas güçsüzlüğühastalığınız varsa İNFECUR kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz.

• İNFECUR'un da dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarlailişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksakullanılabilir.

o Bakterilerin neden olduğu yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının akut iltihabı (Akut bakteriyel sinüzit)o Komplike olmayan üriner enfeksiyono Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi

İNFECUR 750 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.

•

Etkin madde:

750 mg levofloksasine eşdeğer 768,45 mg levofloksasin hemihidrat.

•

Yardımcı maddeler:

Krospovidon, prejelatinize nişasta, kolloidal silikon dioksit, talk,magnezyum stearat ve Opadry II White 85G18490 [titanyum dioksit (E171), polivinil alkol,talk, PEG 3350, lesitin (soya)(E322)].

1Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. İNFECUR nedir ve ne için kullanılır?

2. İNFECUR'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. İNFECUR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. İNFECUR'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1.İNFECUR nedir ve ne için kullanılır?

İNFECUR, etkin madde olarak sentetik, florokinolon türevi geniş spektrumlu bir antibakteriyel olan levofloksasin içeren, beyaz renkli, oblong, bikonveks, film kaplı tabletler halindedir.

İNFECUR, her bir film kaplı tablet 750 mg levofloksasine eşdeğer levofloksasin hemihidrat içeren, 5 ve 7 film tabletlik PVC-PVDC/Alüminyum folyo blister ambalajlarda satışasunulmuştur.

İNFECUR, akciğer, sinüs, idrar yolu, deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılmaktadır.

İNFECUR, aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

• Toplum kökenli pnömoni (Zatürre)

• Hastane kaynaklı (nozokomiyal) pnömoni

• Kronik bronşitin akut alevlenmesi (Uzun süredir devam eden nefes alma zorluğu oluşturansolunum yolu enfeksiyonları)

• Akut bakteriyel sinüzit (Sinüs iltihabı)

• Komplikasyon yapmamış ve komplikasyon yapmış (şiddetli) üriner sistem enfeksiyonları(İdrar yolu enfeksiyonları)

• Kronik bakteriyel prostatit (Uzun süredir devam eden prostat iltihabı)

• Akut piyelonefrit (Böbrek enfeksiyonu)

• Komplikasyon yapmamış ve komplikasyon yapmış (şiddetli) deri ve yumuşak dokuenfeksiyonları (Cilt ya da cilt altı enfeksiyonları)

• Şarbon hastalığının mikrobunun solunum yolu ile alınma ihtimali durumunda (Maruz kalmasonrası inhale şarbon)

2

2. İNFECUR'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerAkut bakteriyal sinüzit, kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi ve komplikeolmayan üriner enfeksiyonlarda alternatif tedavi seçeneklerinin varlığında ciddi yan etkiriski nedeniyle kullanılmamalıdır. Buna ilave olarak üriner enfeksiyonlardaantibiyogramla duyarlılık kanıtlanması gerekmektedir.İNFECUR'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Levofloksasin veya İNFECUR'un bileşimindeki herhangi bir maddeye veya florokinolongrubu diğer antibakteriyel ilaçlara (moksifloksasin, siprofloksasin, gemifloksasin,ofloksasin) karşı alerjiniz varsa,

• Florokinolon grubu antibiyotik kullanırken bir tendon (kasları ve kemikleri birleştiren bağ)problemi yaşadıysanız,

• Sara nöbeti geçirdiyseniz,

• Özellikle yaşlı hastalarda veya kortikosteroid (kortizon ve benzeri ilaçlar) alan hastalarda,

• İNFECUR tedavisi sırasında tendon iltihaplanması ve ağrı gelişir ise,

• İNFECUR tedavisi sırasında veya hemen sonrasında ciddi, kalıcı ve/veya kanlı ishalgelişirse,

• Gebeyseniz, gebelikten şüpheleniyorsanız ya da gebe kalmayı planlıyorsanız,

• Bebeğinizi emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız,

• Bu ilaç sadece yetişkinler içindir. 18 yaş altındaki çocuklara verilmemelidir.

İNFECUR'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Bilinen kalp hastalığınız ya da kalpte iletim ile ilgili aile hikayeniz (QT uzaması) var ise,

• Diyabet (şeker) hastalığınız var ise ve antidiyabetik ilaç kullanıyorsanız,

• Sinir sistemi ya da zihinsel (mental) hastalığınız var ise,

• Beyin tahribatına neden olan, felç ya da diğer beyin hastalıkları geçirdiyseniz,

• 65 yaşında ya da üzerindeyseniz,

• Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz enzim eksikliği hastalığınız var ise,

• Böbrek ile ilgili sorunlarınız var ise (doktorunuz ilaç dozunuzu düşürebilir),

• Karaciğer ile ilgili sorunlarınız var ise,

• Güneş ışığına ve solaryum gibi yapay ultraviyole lambalarına direkt maruz kalıyorsanız,

• Daha önce nöbet (havale) geçirdiyseniz,

• Kortikosteroid içeren ilaçları kullanıyorsanız,

• Öyküsünde myasthenia gravis (sinir-kas iletiminde bozulma ve buna bağlı olarakmiyastenili hastaların duyduğu anormal yorgunluk hali) bulunan hastalarda,

• Eğer geniş bir kan damarının genişlemesi veya “şişmesi” (aort anevrizması veya genişdamar periferik anevrizması) teşhisi konulduysa.

• Eğer daha önce aort diseksiyonu atağı geçirdiyseniz (aort duvarında yırtık).

• Eğer aile öykünüzde aort anevrizması ya da aort diseksiyonu varsa veya diğer riskfaktörleri ile zemin hazırlayan durumlara sahipseniz (örn. Marfan sendromu veyavasküler Ehlers-Danlos sendromu gibi bağ dokusu hastalıkları veya Takayasu arteriti, devhücreli arterit, Behçet hastalığı gibi vasküler hastalıklar, yüksek tansiyon veya bilinen

3

ateroskleroz)

Karnınızda, göğsünüzde veya sırtınızda ani ve şiddetli ağrı hissederseniz derhal bir acil servise başvurunuz.

İNFECUR'u dikkatli kullanınız.

İNFECUR kullanırken güneş ışığına maruz kalmanız durumunda cildinizde hassasiyet ve güneş yanığı oluşabilir. Bu nedenle yüksek koruma faktörlü güneş kremi kullanınız, kollarınızı vebacaklarınızı örtecek kıyafetler ile şapka giyiniz, güneşlenmekten kaçınınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

İNFECUR'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

İNFECUR'u çiğnemeden, yeterli miktarda sıvı ile alınız. Film kaplı tabletleri yemek sırasında veya yemek aralarında alabilirsiniz.

Hamilelik:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile kadınlarda yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar mevcut değildir, bu nedenle İNFECUR hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İNFECUR film kaplı tablet emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

İNFECUR baş dönmesi, sersemlik, uyku hali gibi istenmeyen etkilere neden olabilmektedir. Bu yan etkilerden bazıları dikkat toplama ve refleks hızı üzerine etki edebilir. Bu nedenle araçve makine kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.

İNFECUR'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İNFECUR lesitin [soya [E322)] ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa, bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Demir tuzları (kansızlık için kullanılır), çinko içeren multivitaminler, magnezyum veya alüminyum içeren antasidler (mide yanması için kullanılırlar) ve sukralfat (mide ülserindekullanılır) ile levofloksasin birlikte alındığında, levofloksasinin emilimi belirgin şekilde

4

azaldığından bu ilaçları, İNFECUR uygulamasından en az iki saat önce veya iki saat sonra kullanınız.

• Kalsiyum karbonat ile birlikte uygulanması halinde farmakokinetiğinde klinikte önemliolabilecek herhangi bir değişiklik olmaz.

• Kinolonlarla teofilin (nefes darlığında kullanılır) düzeylerinde artış saptandığı içinİNFECUR ile birlikte kullanımında teofilin düzeyleri izlenmelidir. İNFECUR ile birlikteteofilinin kullanılması durumunda sara nöbeti riski artabilir.

• İNFECUR ile K vitamini antagonisti olan varfarinin birlikte kullanımı esnasında protrombinzamanı ve kanama belirtileri takip edilmelidir.

• Romatizmal ağrı ve romatizmal iltihap için kullanılan nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçların(aspirin, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen ve indometazin), İNFECUR ile birlikte alınmasıhalinde, sara nöbeti geçirme riski artabilir.

• Levofloksasin ve antidiyabetik ilaçların birlikte kullanımı esnasında kan şekerininyükselmesi ya da düşmesi (hiperglisemi-hipoglisemi) bildirilmiştir. Bu nedenle birliktekullanımlarında kan şeker düzeyleri izlenmelidir.

• Probenesid (gut hastalığında kullanılır) ve simetidin (mide yanmasında kullanılır)İNFECUR'un böbreklerden atılımını azaltabilir.

• İNFECUR siklosporinin (organ nakillerinde kullanılır) etkisini uzatabilir.

• İNFECUR ile birlikte kullanılması durumunda; antiaritmikler (kinidin ve amiodoron;anormal kalp ritmi tedavisinde kullanılırlar), depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar(trisiklik antidepresanlar; amitriptilin ve imipramin) ve bakteriyel enfeksiyon tedavisindekullanılan bazı ilaçlar (makrolid antibiyotikler, eritromisin, azitromisin ve klaritromisin)kalp ritminiz üzerine etki edebilir.

• İNFECUR'un kortikosteroidler ile kullanımı halinde, tendon iltihabı olma olasılığı dahayüksektir.

• Opiatlar olarak isimlendirilen güçlü ağrı kesicilerin İNFECUR ile birlikte kullanılması, idrartestlerinde “yalancı pozitif' sonuçların çıkmasına neden olabilir. Bu nedenle bu tip bir ilaçkullandığınız taktirde doktorunuza söyleyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda

kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. İNFECUR nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

- Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve İNFECUR ile yapılacak tedavi süresinibelirleyecektir.

- İNFECUR günde bir kez uygulanır.

- Dozaj, enfeksiyonun tipine, şiddetine ve etken patojenin duyarlılığına bağlı olarakdoktorunuz tarafından ayarlanacaktır.

- Tedavi süresi hastalığın gidişine bağlı olarak değişir.

- Genel olarak tüm antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi İNFECUR tedavisi de hastanınateşsiz (afebril) olmasından veya bakteriyel eradikasyonun sağlanmasından sonra 48 - 72saat daha sürdürülmelidir.

5Uygulama yolu ve metodu

• İNFECUR, ağız yoluyla alınır. Çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı ile alınmalıdır.

• Film kaplı tabletler yemek sırasında veya yemek arasında alınabilir.

• Film kaplı tabletleri günün aynı saatlerinde alınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonları yeterli düzeyde ise dozaj ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliğinde İNFECUR dozunun ayarlanması gerekir. İNFECUR kullanımında birikimi önlemek için doz doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Hemodiyalizin ve sürekliambulatuar peritoneal diyalizin İNFECUR'un vücuttan uzaklaştırılmasında etkisi yoktur.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliğinde dozaj ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer İNFECUR'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla İNFECUR kullandıysanız:

İNFECUR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı doz alımında konfüzyon, baş dönmesi, şuur kaybı ve sara kasılmaları gibi merkezi sinir sistemi belirtileri, bulantı, mide yanması gibi gastrointestinal sistem reaksiyonları ve kalp atımritminin bozulması gibi kalp belirtileri ortaya çıkabilir.

Aşırı doz alma durumunda derhal doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz.

İNFECUR'u kullanmayı unutursanız:

Eğer bir dozu unutursanız, endişelenmeyiniz. Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar hatırlamaz bir tane alınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.İNFECUR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır.

Ancak kendinizi daha iyi hissetseniz bile, ilaçlarınızı tedavi süreniz bitene kadar kullanınız

64.Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, INFECUR'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, İNFECUR'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok Seyrek

(10.000 hastanın birinden az görülebilir.)

• Bir alerjik reaksiyonunuz var. Belirtiler şunları içerebilir: kızarıklık, yutkunma veya nefesalma problemleri, dudak, yüz, boğaz veya dilde şişme

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin INFECUR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsioldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Seyrek

(1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.)

• Kanlı da olabilen sulu ishal, olasılıkla mide krampları ve yüksek ateş. Bunlar ciddi birbağırsak probleminin belirtileri olabilir.

• Tendon iltihaplanması ve ağrı. En sık olarak aşil tendonu etkilenir ve bazı olgularda tendonkopabilir.

• Kasılmalar (konvülsiyonlar)

Çok seyrek (

10.000 hastanın birinden az görülebilir.)

• Yanma, karıncalanma, ağrı veya uyuşukluk. Bunlar bazen “nöropati” adı verilen birdurumun belirtileri olabilir.

Bilinmiyor

• Göz etrafında, dudakta, ağızda, burunda ve cinsel bölgede derinin kabarma veyadökülmesini kapsayan şiddetli deri döküntüleri

• İştah kaybı, gözler ve deride sarı renklenme, idrarın koyulaşması, kaşıntı veya karında ağrı.Bunlar karaciğer problemlerinin belirtileri olabilir.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yaygın

(10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.)

• Hasta hissetmek (bulantı) ve ishal

• Kandaki bazı karaciğer enzim düzeylerinde artış

Yaygın olmayan

(100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.)

• Kaşıntı ve deride kızarıklık

7

• İştah kaybı, mide rahatsızlığı veya hazımsızlık (dispepsi), kusma veya karın bölgesinde ağrı,şişkinlik veya kabızlık

• Baş ağrısı, sersemlik hissi, baş dönmesi, uykusuzluk veya sinirlilik hali

• Karaciğer veya böbrek problemlerine bağlı olarak kan testlerinde anormal sonuçlar

• Bazı kan testlerinin sonuçlarında beyaz kan hücrelerinin sayısında görülen değişiklikler

• Halsizlik

• Diğer bakterilerin veya mantarların sayısında, tedavi edilmesi gerekebilecek değişiklikler

Seyrek

(1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.)

• Ellerinizde ve ayaklarınızda karıncalanma hissi (parestezi) veya titreme

• Endişe, sıkıntı hissi, depresyon, huzursuzluk veya bilinç bulanıklığı

• Çarpıntı veya kan basıncının düşmesi

• Eklem ağrısı veya kas ağrısı

• Trombosit (kanın pıhtılaşmasında görev alır) sayısında azalmaya bağlı olarak morarma vekanama

• Akyuvar (beyaz kan hücresi) sayısında azalma

• Soluk almakta zorluk veya hırıltılı solunum (bronkospazm)

• Nefes darlığı (dispne)

• Ciddi kaşıntı veya deri döküntüsü

Çok seyrek

(10.000 hastanın birinden az görülebilir.)

• Güneş ve ultraviyole ışığa karşı cilt hassasiyetinin artması

• Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi). Bu durum diyabeti olan kişiler için önemlidir.

• Görme ve duyma bozuklukları veya tat ve koku bozuklukları

• Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya işitmek (halüsinasyonlar), intihar düşünce vedavranışları dahil kendine zarar verme ile seyreden psikotik reaksiyonlar

• Dolaşım bozukluğu (anafilaktik benzeri reaksiyon)

• Tendon yırtılması (bu istenmeyen etki tedavinin ilk 48 saati içinde ve her iki tarafta ortayaçıkabilir), kas zayıflığı. Bu durum myasthenia gravis'i (sinir-kas iletiminde bozukluk) olankişilerde önemlidir.

• Karaciğer iltihabı, böbrek bozuklukları ve alerjik bir böbrek reaksiyonu olan interstisyelnefrite bağlı olarak gelişebilen böbrek yetmezliği

• Ateş, boğaz ağrısı ve geçmeyen genel bir hastalık hissi. Bunun nedeni beyaz kan hücrelerininsayısındaki bir düşüş olabilir.

• Ateş ve alerjik akciğer reaksiyonları

• Myastenia gravisin şiddetlenmesi

Bilinmiyor

• Kırmızı kan hücrelerinin sayısında düşüş (anemi). Bu durum, kırmızı kan hücrelerinin zarargörmesinden ve tüm kan hücresi tiplerinin sayısındaki azalmadan dolayı cildi soluk veya sarıhale sokabilir.

• Aşırı bağışıklık yanıtı (aşırı duyarlılık)

• Aşırı terleme

• Sırt, göğüs, kol ve bacaklarda ağrı

8

• Hareket etme ve yürümede güçlük

• Porfirisi (çok seyrek görülen bir metabolik hastalık) olan kişilerde porfiri atakları

• Alerjik bir reaksiyona bağlı olarak kan damarı iltihabı

Bunlar INFECUR'un hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. İNFECUR'un saklanması

İNFECUR 'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İNFECUR' 'u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz

İNFECUR'ukullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Nuvomed İlaç San. Tic. A.Ş.

Esenler / İSTANBUL

Tel : 0850 201 23 23

Faks : 0212 481 61 11

E-mail : [email protected]

Üretim Yeri:

Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

Adapazarı / SAKARYA

Bu kullanma talimatı () tarihinde onaylanmıştır.

9