Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. KALMOSAN nedir ve niçin kullanılır?

2. KALMOSAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. KALMOSAN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. KALMOSAN'nınsaklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1

1. KALMOSAN nedir ve ne için kullanılır?

• KALMOSAN lavanta kokulu, yağsız veya sıvı içerisinde antialerjik (alerjiyigiderici) ve kaşıntı giderici maddeler içeren pembe renkli bir cilt losyonudur.

• KALMOSAN böcek sokması, basit cilt tahrişlerine bağlı kaşıntı ve ağrının geçiciolarak giderilmesinde kullanılır.

2. KALMOSAN 'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerKALMOSAN u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.

Eğer :

• KALMOSAN'nun bileşiminde bulunan difenhidramin HCl veya yardımcımaddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı hassasiyetiniz) var ise

• Bebeklerde, prematürelerde, antihistaminiklerin (alerjik hastalıklara karşı etkiliilaçlar), difenhidramin HCl ve benzer yapıdaki diğer antihistaminiklere aşırı duyalıolanlarda ve MAO inhibitörü ilaç (selejilin, moklobemid gibi) kullananlardakullanılmamalıdır.

• Açık yara ve mukoza mebranına uygulanmaz. Yanma hissi, kızarıklık ve ciltdöküntüleri oluştuğunda tedaviye son verilmelidir.

• İki yaşından küçük çocuklarda doktor denetimi altında kullanılmalıdır. Doktoradanışmadan kullanılmamalıdır.

• X-Ray uygulamaları öncesinde sürülmemelidir.

KALMOSAN' nu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.

• Difenhidramin içeren ürünlerle birlikte kullanılmamalıdır.

• Su çiçeği ve kızamıkta kullanılmamalıdır.

Eğer:

• Losyon kaza ile göze temas ettirdiğinizde iyice soğuk su ile göz banyosuyapınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir döneminde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

KALMOSAN 'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması:

KALMOSAN ' nın uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi bulunmamaktadır.

2

Hamilelik

Difenhidramin hidroklorür için gebeliklerde kullanımına ilişkin güvenirliliği tespit edilmemiştir. Kullanımı durumunda potansiyel yarar risk durumu göz önündebulundurulmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark edersiniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Difenhidramin hidroklorür 'ün plensentayı geçtiği ve anne sütünde tespit edildiği bilinmemektedir. Kullanımı durumunda potansiyel yarar risk durumu göz önündebulundurulmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

KALMOSAN

KALMOSANnın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

KALMOSAN içeriğinde bulunan koruyucu madde metilparaben nedeniyle alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3. KALMOSAN nasıl kullanılır?

KALMOSAN sadece cilt üzerine uygulanarak kullanılır.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

•

• KALMOSAN ağızdan alınmaz.

• KALMOSAN,doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, aşağıdatarif edildiği gibi uygulanmalıdır.

3

• Günde 4 defa'dan fazla kullanılmaz.

• Tavsiye edildiği miktar üzerinde kullanılmaz.

• Belirtiler geçmezse doktorunuza başvurunuz.

• Yanma ve döküntü gelişirse ya da belitiler geçmemişse ilacı kullanmayınız.

KALMOSAN kullanmayı unutursanız:Kullanmanız gerekenden daha fazla KALMOSAN kullandıysanız:

KALMOSAN kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacınız ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, KALMOSAN içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, KALMOSAN'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümünebaşvurunuz:

• Topikal olarak kullanılan antihistaminikler nadiren hipersensitivite reaksiyonlarına(ani aşırı duyarlılık tepkisi) yol açabilir.

4

• Lokal uygulamanın yapıldığı bölgede egzama, kaşıntı ve enflamasyon görülebilir.Uygulama sonrası fotosensitivite reaksiyonları (derinin görünümünde değişiklik)görülebilir.

• Kafur içeren topikal ilaçların bebeklerde buruna sürülmesi kollapsa (ani dolaşımyetmezliği) yol açabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz.

• Çarpıntı (palpitasyon)

• Titreme (tremor)

• İdrar yapmada güçlük

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerde herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz :

• Sersemlik, halsizlik, bulanık görme

• Ağızda burunda ve boğazda kuruma

• Karın ağrısı

Bunlar KALMOSAN'nın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınızyan etkileri

www.titck.gov.tr5. KALMOSAN 'nun saklanması