Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için çok önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. DOLOFAST PLUS nedir ve ne için kullanılır?

2. DOLOFAST PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DOLOFAST PLUS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DOLOFASTPLUS'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. DOLOFAST PLUS nedir ve ne için kullanılır?

• DOLOFAST PLUS, etkin madde olarak nimesulid ve lidokain içermekte olup, topikal(deriye sürülmek suretiyle uygulanan) kullanılan nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlarolarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.

• Jel formunda bir ürün olan DOLOFAST PLUS her bir masaj başlıklı tüpte %1 nimesulidve %5 lidokain içerir.

• DOLOFAST PLUS, 30 gram ve 50 gram jel içeren HDPE masaj başlıklı alüminyumtüpler içinde kullanıma sunulmaktadır.

• DOLOFAST PLUS, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir;

- Bel ağrısı (lumbago), eklem kireçlenmesi (osteoartrit), eklemi çevreleyen yumuşak dokunun iltihabı (periartrit), kas kiriş iltihabı (tendinit), kas, kiriş kılıflının iltihabı(tenosinovit), eklem çevresindeki keselerin iltihabı (bursit) ve spor yaralanmaları gibiburkulma ve ezilmenin eşlik ettiği yumuşak doku ve eklemlerin travmatik, dejeneratifve romatizmal hastalıkları

1 / 6

2. DOLOFAST PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DOLOFAST PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• DOLOFAST PLUS'ın içeriğinde bulunan etkin ve/veya yardımcı maddelerdenherhangi birine karşı alerjiniz var ise,

• Asetilsalisilik asit içeren (aspirin vb.) ilaçlar veya nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar(NSAİİ) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahil olan diğer ilaçlar sizde astım, alerjikburun akıntısı (rinit), ciltte kızarıklık ve kaşıntı (ürtiker), göz kapakları, dış üremeorganları, dudaklar ve dil gibi yumuşak dokularda şişme (anjiyoödem) ve burun içindeet oluşumuna (nazal polip) neden oluyorsa,

• Hamileliğinizin ilk veya son 3 aylık döneminde iseniz DOLOFAST PLUS'ıkullanmayınız.

DOLOFAST PLUS çocuklarda kullanılmamalıdır.

DOLOFAST PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• DOLOFAST PLUS'ı, gözlere, mukozalara (ağız, burun gibi bazı organların iç yüzeylerini kaplayan dokular), enfeksiyonlu cilt bölgelerine, koltuk altına ya daderideki açık yaralara uygulamayınız. Kazara temas ettiği takdirde derhal bol su ileyıkayınız.

• DOLOFAST PLUS kullanımına bağlı olarak uygulama bölgesinde tahriş, kızarıklıkveya kaşıntı meydana gelirse ilacı kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza veya birhastaneye başvurunuz.

• DOLOFAST PLUS'ı gerektiğinden daha geniş alanlara, uzun süre ile uygulamayınız.

• DOLOFAST PLUS'ı uygulama esnasında giysilerinizle temas ettirmeyiniz. Aksitakdirde giysilerinizi boyayabilir. Bu durum giysilerin yıkanmasıyla ortadan kalkar.

• DOLOFAST PLUS'ı sürdükten sonra uygulama bölgesini bandajla veya herhangibaşka bir materyalle kapatmayınız.

• DOLOFAST PLUS'ı, deriye sürülmek suretiyle uygulanan (topikal) diğer ilaçlar ileaynı anda kullanmayınız.

• Lidokain özellikle geniş deri yüzeylerine ve bilhassa da oklüzyon altındauygulandığında kalp ritim bozuklukları, nefes alma zorluğu, koma ve hatta ölümesebebiyet verebilir. DOLOFAST PLUS'ı “Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığıiçin talimatlar” kısmında belirtildiği şekilde kullandığınızda bu etkilerin oluşmasımuhtemel değildir. Doktorunuz tarafından önerilen doz ve tedavi süresine harfiyenuyunuz.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza

danışınız.

2 / 6

DOLOFAST PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

DOLOFAST PLUS'ın uygulama yolu itibariyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileliğinizin ilk ve son 3 aylık döneminde iseniz DOLOFAST PLUS'ı kullanmayınız. Hamileliğinizin diğer dönemlerinde DOLOFAST PLUS'ı kullanıp kullanamayacağınızaancak doktorunuz karar verebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DOLOFAST PLUS'ın etkin maddelerinden biri olan lidokain anne sütüne az miktarda geçmektedir. Diğer etkin madde olan nimesulidin anne sütüne geçip geçmediğibilinmemektedir. Bu nedenle emzirme döneminde kullanılması tavsiye edilmemektedir.

Emzirme döneminde DOLOFAST PLUS kullanımı konusunda doktorunuza danışınız.

DOLOFAST PLUS'ı emzirmeden önce göğüs bölgesi üzerine uygulamayınız.

Araç ve makine kullanımı

DOLOFAST PLUS'ın araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

DOLOFAST PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bileşiminde bulunan metil paraben, propil paraben ve butil hidroksitoluen nedeniyle, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve lokal deri reaksiyonlarına (örneğin temasegzamasına) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda tahrişe (iritasyona) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Özellikle aşağıda belirtilen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı mutlaka bilgilendiriniz. DOLOFAST PLUS'ı topikal olarak kullanılan diğer ilaçlarile aynı anda kullanmayınız.

• Yüksek tansiyon (hipertansiyon) ve kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan ve etkinmadde olarak propranolol isimli maddeyi içeren ilaçlar

• Mide ve on iki parmak bağırsağı ülserlerinin tedavisinde kullanılan ve etkin madde olaraksimetidin isimli maddeyi içeren ilaçlar

• Kalp ritim bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (antiaritmik ilaçlar)

3 / 6

• Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak fenitoin isimli maddeyi içerenilaçlar

• Sakinleştirici olarak kullanılan ve barbitüratlar olarak adlandırılan ilaç grubuna dahil olanilaçlar

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. DOLOFAST PLUS nasıl kullanılır?• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde DOLOFAST PLUS'ı etkilenen bölgeye günde 3 veya 4 kez uygulayınız. Uygulama süresi için doktorunuzadanışınız.

• Uygulama yolu ve metodu:

DOLOFAST PLUS yalnızca topikal kullanım içindir. DOLOFAST PLUS'ı etkilenen bölgeye nazikçe uygulayınız. Tedavi sırasında bandajlama veya kapatma (oklüzyon) uygulamayınız.Etkilenen bölgeye DOLOFAST PLUS'ı kuvvetli bir şekilde ovarak sürmeyiniz.

DOLOFAST PLUS koltuk altına uygulanmamalıdır.

• Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

DOLOFAST PLUS 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılar için özel kullanım önerisi yoktur.

• Özel kullanım durumları:Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

Ağır böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz var ise, DOLOFAST PLUS dikkatlice ve doktorunuzun gözetimi altında kullanılmalıdır.

Eğer DOLOFAST PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla DOLOFAST PLUS kullandıysanız:

DOLOFAST PLUS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.DOLOFAST PLUS'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4 / 6

DOLOFAST PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

DOLOFAST PLUS tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi DOLOFAST PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa DOLOFAST PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ciddi deri döküntüleri

• Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü

• Kalp ritminde bozukluk ve kalbe gelen kan akımının ortadan kalması sonucu kalbindurması (kardiyovasküler kollaps)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, DOLOFAST PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Bilinç kaybı

• Zaman, yer ve kişilerle ilgili olarak çevreyi algılama ve değerlendirme yeteneğininbozulması (konfüzyon)

• Kan basıncında düşme, kalp atışının yavaşlaması (bradikardi)

• Kulak çınlaması

• Bulanık veya çift görme

• Üşüme, titreme

• Sinirlilik, tedirginlik, öfori

• Uyku hali

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Uygulama bölgesinde;

• Hafif veya orta şiddette cilt tahrişi

• Kızarıklık (eritem)

• Kaşıntı

5 / 6

• Pullanma

• Deri döküntüsü

Bunlar DOLOFAST PLUS'ın hafif yan etkileridir.

Eğer kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 3 14 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. DOLOFAST PLUS'ın saklanması

DOLOFAST PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DOLOFAST PLUS'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DOLOFAST PLUS'ı kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

DİNÇSA İLAÇ SAN. ve TİC. AŞ.

1. Organize San. Bölgesi Avar Cad. No:2 06935 Sincan / ANKARA Tel : +90 312 267 11 91 (pbx)

Faks : +90 312 267 11 99

Üretim Yeri:

DİNÇSA İLAÇ SAN. ve TİC. AŞ.

1. Organize San. Bölgesi Avar Cad. No:2 06935 Sincan / ANKARA Tel : +90 312 267 11 91 (pbx)

Faks : +90 312 267 11 99

Bu kullanma talimatı 24/09/2019 tarihinde onaylanmıştır

6 / 6