Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz

•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. SUKRAT nedir ve ne için kullanılır?

2. SUKRAT'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SUKRAT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SUKRAT'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1 / 7

1. SUKRAT nedir ve ne için kullanılır?

SUKRAT, etkin madde olarak 1 gram sukralfat içeren beyaz, oblong çentikli tablettir.

SUKRAT yemek borusu, mide ve/veya oniki parmak bağırsağı ülserlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

Etkisini, özellikle ülserli bölgede koruyucu bir bariyer oluşturarak gösterir. SUKRAT, oluşturduğu bariyer sayesinde mide asidi, pepsin diye adlandırılan mide salgısı, safra asidigibi tahriş edici salgıların salgılandıkları bölgeler ile temasını engeller.

SUKRAT, aşağıda belirtilen durumların tedavisinde kullanılır:

• Mide ve oniki parmak bağırsağındaki ülserlerin (yaraların) tedavisinde, tekrarınınönlenmesinde ve koruma amaçlı (profilaksisi),

• Midenizin iç yüzeyinin iltihaplanması durumunda (Bazı ağrı kesici ilaçlar, strese bağlıgelişen iltihaplanma ve safra sıvısının bir şekilde ince barsaktan aşağı kısma gitmesiyanında mide içine kaçması dahil),

• Yemek borunuzun iç yüzeyinin iltihaplanması durumunda (mide içeriğinin yemek borusuiçine kaçması sonucu yanma, yenilen yiyecek ve içeceklerin, kusma olmaksızın ağıza gerigelmesi, göğüs ağrısı ve yutma güçlüğü ile karakterize hastalıklar dahil),

• Ağız içini kaplayan tabakanın iltihaplanması (radyoterapi/kemoterapi sonrası oluşanlardahil) ve ağız içi yaraların tedavisinde,

• Strese bağlı mide yaralarının önlenmesi ile strese bağlı mide ülseri kanaması tedavisinde.

2. SUKRAT'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerSUKRAT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Sukralfat veya SUKRAT içeriğindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlılığınız varsa,

SUKRAT'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Hamileyseniz, hamile kalmak istiyorsanız veya emziriyorsanız,

• Böbrek rahatsızlığınız varsa veya diyaliz hastasıysanız,

• Başka bir hastalığınız için ilaç kullanıyorsanız,

• SUKRAT kullanımına bağlı alüminyum birikimi gözlendiyse,

• Daha önce doktorunuz tarafından midenizin boşalma süresinin normale göre geç olduğusöylenmişse,

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SUKRAT'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

SUKRAT'ın besinlerle alınan proteinlere bağlanmasını önlemek amacı ile yemeklerden 1 saat önce (veya 2 saat sonra) aç karnına alınız. Eğer burnunuzdan midenize uzanan bir tüparacılığıyla besleniyorsanız, SUKRAT'ı beslenmeden en az 1 saat önce veya sonra alınız.

2 / 7

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz, hamile kalmış olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, ilacı kullanmaya başlamadan önce bu durumu mutlaka doktorunuzla veyaeczacınızla konuşunuz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, ilacı kullanmaya başlamadan önce bu durumu mutlaka doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

Araç ve makine kullanımı

SUKRAT'ın araç ve makine kullanımı üzerine etkisi olduğunu gösteren çalışma yoktur. Ancak baş dönmesi veya uyku hali gibi durumlarda araç ve makine kullanmayınız.

SUKRAT'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

SUKRAT'ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

SUKRAT'ı diğer ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız, bu ilacın etkisi veya eş zamanlı kullanılan ilaçların etkisi değişebileceği için dikkatli olunuz.

Eğer aşağıda adı geçen ilaç etkin maddelerinden herhangi birini içeren bir ilaç kullanıyorsanız, SUKRAT'ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız:

• Alüminyum,

• Simetidin veya ranitidin gibi (mide ilaçları) ilaçlar,

• Tetrasiklin, siprofloksasin veya norfloksasin gibi enfeksiyon tedavisinde kullanılanantibiyotikler,

• Digoksin (kalp hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç),

• Fenitoin (sara tedavisinde kullanılan bir ilaç),

• Varfarin (kan pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç),

• Teofilin (astım ve hava yolu hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç),

• Levotiroksin (tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir hormon),

• Kinidin (kalp rahatsızlığının tedavisinde kullanılan bir ilaç),

• Ketokonazol (mantar hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç),

• Antiasitler (midedeki asit düzeyini düşürmek için kullanılan ilaçlar, örneğin sitrat içerenpreparatlar)

• Sülpirid (bazı ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan bir ilaç)

3 / 7

• Ağızdan alman ek beslenme ürünleri

• Yağda çözünen vitaminler (A, D, E, K vitaminleri)

Eğer yukarıda yer alan ilaçlardan herhangi birinin kullandığınız ilaç olup olmadığından emin değilseniz, SUKRAT'ı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız.SUKRAT' ile eş zamanlı ilaç kullanıyorsanız (yukarıda adı geçen ilaçlar da dahil), bu ilaçlarile SUKRAT uygulaması arasında 2 saat süre bırakınız.

Levotroksin içeren ilaçların ANTEPSİN ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. SUKRAT nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve tedavi süresini belirleyecektir. Tedavinizi doktorunuza danışmadan kesmeyiniz veya uzatmayınız.

SUKRAT'le tedavi süreniz genellikle 4-6 haftadır ama gerekli olduğu durumlarda bu süre 12 haftaya kadar uzatılabilir.

Özellikle ülser tedavinizin ilk 1-2 haftasında şikayetleriniz azalsa bile ilacınızı kullanmayı kesmeyiniz.

Günde en fazla alabileceğiniz doz 8 tablettir (8 gram).

Uygulama yolu ve metodu:

SUKRAT'ı, ağız yoluyla kullanınız.

Başka şekilde önerilmemişse, tabletleri aç karnına (yemeklerden en az 1 saat önce), yeterli miktarda su yardımı ile çiğnemeden veya bir miktar su (10-15 mL) içerisinde çözerekkullanınız. Enteral tüp (yutma sıkıntısı olan hastalarda, hastanın beslenmesini sağlanması içinkullanılan burundan mide veya bağırsağa kadar uzayabilen bir çeşit tüp) yoluyla uygulamasonrasında, tüpün tıkanmasını önlemek için tüpü 10-15 ml, su ile yıkayınız.

SUKRAT'ı damar içine uygulamayınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklardaki etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmadığından kullanımı önerilmemektedir.

4 / 7

Yaşlılarda kullanımı:

Bu yaş grubuna özel bir kullanımı yoktur, eğer bu gruba dahil olan bir hastaysanız doktorunuza danışarak erişkinler için önerilen en düşük etkili dozlarda kullanınız.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği:Eğer SUKRAT'm etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var isedoktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla SUKRAT kullandıysanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla SUKRAT kullandıysanız doğruca doktorunuza veya hastaneye gidiniz. Giderken doktorunuzun bilgi sahibi olabilmesi için ilacınızı yanınızdagötürünüz.

SUKRAT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.SUKRAT'ı kullanmayı unutursanız

Eğer tek doz almayı unutursanız ve takip eden dozun alım zamanı yakın değilse unuttuğunuz dozu alabilirsiniz, yakınsa unuttuğunuz dozu önemsemeyiniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.SUKRAT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan tedavinizi sonlandırmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, SUKRAT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, SUKRAT'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüzde, boğazda, dudaklarda ve dilde şişme,

• Kurdeşen,

• Yutkunma güçlüğü,

• Nefes darlığı, solunum güçlüğü gibi alerjik reaksiyonlar.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SUKRAT 'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

5 / 7

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın:

• Kabızlık

Yaygın olmayan:

• Ağız kuruluğu,

• Bulantı

Seyrek:

• Bezoar oluşumu (mide ve bağırsaklarda kümeleşip sertleşmiş kitle. Bezoar oluşumu mideboşalma bozukluğu olan hastalarda, ağızdan tüple beslenenlerde ve düşük doğum ağırlıklıyenidoğanlarda bildirilmiştir)

• Deri döküntüsü (raş)

Bilinmiyor:

• Kaşıntı,

• Vücutta şişlik (Ödem)

• Baş dönmesi,

• Baş ağrısı,

• Uyku hali,

• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (Vertigo. Kulak çınlaması, bulantı,kusma, terleme, görme bozukluğu, işitme kaybı eşlik edebilir.)

• İshal,

• Kusma,

• Midede rahatsızlık hissi,

• Hazımsızlık,

• Aşırı gaz (Flatulans)

• Sırt ağrısı

• Kemik dokusuyla ilgili rahatsızlıklar (Osteodistrofi, osteomalazi)

• Ensefalopati* (Beyin fonksiyonlarında bozulma)

• Kansızlık*

*Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda alüminyuma bağlı olarak gözlenmiştir.

6 / 7

Bunlar SUKRAT'ın hafif yan etkileridir.

SUKRAT hastanede tedavi gören ağır hastalarda sindirim kanalının tıkanmasına neden olabilir; ancak bu çok nadir görülen bir yan etkidir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. SUKRAT'ın saklanması