Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karsın, yine de YESSİ'den en iyi sonuçlarıalabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. YESSİ® nedir ve ne için kullanılır?

2. YESSİ®'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. YESSİ® nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. YESSİ®'nin saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. YESSİ® nedir ve ne için kullanılır?

YESSİ®, 30 gramlık alüminyum tüplerde sunulan bir merhemdir.

YESSİ®, 1 gramında etkin madde olarak 0.0075 mg Hamamelis ketonları olarak standardize edilmiş, 0.25 g Hamamelis virginiana özütü (potens 3 mg/100 g) içerir.

YESSİ®'nin bileşimindeki Hamamelis virginiana sulu özütü; astrenjan (doku büzücü), lokal

1/5

hemostatik (kanamayı durdurucu) ve antiinflamatuvar (iltihap giderici) etkilere sahiptir. Astrenjan etkisi ile; deriye ait yaralanmaları takiben, söz konusu bölgede deri proteinlerininçökmesini sağlayarak doku büzücü ve kalınlaştırıcı etki gösterir.

Lokal hemostatik etkisi ile; deriye ait yaralanmaları takiben, söz konusu bölgede kanama süresini kısaltır, pıhtılaşma sürecini hızlandırır.

Antiinflamatuvar etkisi ile; derideki iltihaba ait belirti ve bulguları giderir.

YESSİ®;

- Bebeklerin ve küçük çocukların pişiklerinde

- 1. ve 2. derece yanıklarda / güneş yanıklarında

- Çizik ve kesik gibi yüzeysel deri lezyonlarında

- Emziren annelerde meme başı çatlaklarının bakımı ve korunmasında

- Kurumuş, çatlamış, yarılmış derinin bakımı ve korunmasında (yaşlı kimselerin derisi dâhil)kullanılır.

2. YESSİ®'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerYESSİ®'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer YESSİ®'nin bileşenlerine karşı bir alerjiniz var ise bu ilacı kullanmayınız.

YESSİ®'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

YESSİ®, gözlere temas ettirilmemelidir. Gözler ile temas durumunda, gözlerin bol su ile yıkanması önerilir.

YESSİ® kullanımına rağmen, mevcut yakınmaların sürmesi veya artması durumunda bir doktora danışılmalıdır.

İçeriğinde bulunan setostearil alkol ve lanolin nedeniyle, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) sebebiyet verebilir.

Propil parahidroksibenzoat (E216) içermektedir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.

“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

YESSİ®'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

YESSİ®, cilde sürüldüğünden besinlerden bağımsız olarak kullanılabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamamelis virginiana için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılmış çalışma da mevcut değildir.

2/5

YESSİ®, gebelikte kullanılacaksa tedbirli olunmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamamelis virginiana'nın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Hamamelis virginiana'nın süt ile atılımı hayvanlar üzerinde de araştırılmamıştır.

Emzirme döneminde YESSİ® kullanımı konusunda doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

YESSİ®'nin araç ve makine kullanımı üzerine bir etkisi yoktur.

YESSİ®'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde bulunan lanolin nedeniyle, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Herhangi bir ilaç ile etkileşimi bildirilmemiştir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. YESSİ® nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

YESSİ®, günde birkaç kez lezyonlu bölgeye sürülür.

YESSİ® kullanımı ile ilgili herhangi bir süre kısıtlaması yoktur.

Uygulama yolu ve metodu:

YESSİ®, ince bir tabaka halinde ciltteki lezyonlu bölgeye sürülür.

Gerekli ise, deriye sürülmeyi takiben lezyonlu bölge gazlı bez ile kapatılabilir.

YESSİ®, emziren annelerde meme başlarının bakımında, her emzirmeden sonra meme başlarına uygulanır.

Değişik yaş grupları:

3/5

Çocuklarda kullanımı:

Doğumdan itibaren kullanılabilir.

Yaşlılarda kullanımı:

Bildirilmemiştir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği:

Eğer YESSİ®'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla YESSİ® kullandıysanız:

YESSİ®'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.YESSİ®'yi kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.YESSİ® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

YESSİ® tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi YESSİ®'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, YESSİ®'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Deri döküntüleri

• Yüz, dudaklar, dil ya da gırtlakta şişme.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin YESSİ®'ye karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi, oldukça seyrek görülür.

YESSİ® ile ilgili olarak başka bir yan etki bildirilmemiştir.

4/5

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. YESSİ®'nin saklanması

YESSİ® 'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra YESSİ® 'yi kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz YESSİ®'yi kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Santa Farma İlaç San. A.Ş.

Okmeydanı, Boruçiçeği Sok. No: 16 34382 Şişli-İSTANBULTel: +90 212 220 64 00Faks: +90 212 222 57 59

Üretim Yeri:

Santa Farma İlaç San. A.Ş.

GEBKİM Kimya İhtisas Organize Sanayi Bölgesi,

Çerkeşli Yolu Üzeri, Erol Kiresepi Cad. No:8, 41455

Dilovası-KOCAELİ

Tel: (+90 262) 674 23 00

Fax: (+90 262) 674 23 21

Bu kullanma talimatı 10.09.2019 tarihinde onaylanmıştır.

5/5