Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de VİVA-C'den en iyi sonuçlarıalabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. VİVA-C nedir ve ne için kullanılır?

2. VİVA-C'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VİVA-C nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VİVA-C'nin saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. VİVA-C nedir ve ne için kullanılır?

VİVA-C'nin etkin maddesi olan C vitamini (Askorbik asit); insan vücudunda sentezlenmediği için, besinlerle düzenli olarak alınması gereken bir vitamindir.

Kutuda 15 çiğneme tableti içerir. Ağızda çiğnenerek yutulan bir ilaçtır. Yuvarlak, turuncu-beyaz benekli tablet görünümündedir.

VİVA-C, C vitamini eksikliğinin tedavisinde kullanılır. C vitamini eksikliğinde “skorbit” denilen kılcal damarlarda kanama, kansızlık, kuvvetsizlik, dişetlerinin şişmesi ve deridelekelerle kendini gösteren hastalık oluşur.

1/6

2. VİVA-C'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerVİVA-C'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Hekiminiz ilacınızın sizin için uygun bir tedavi olup olmadığına karar verirken tıbbigeçmişinizde ilacı kullanmanıza engel teşkil edebilecek tüm faktörleri dikkate almamışise,

• İlacın etkin maddesi olan C Vitamini ya da bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangibirine karşı bir aşırı duyarlılık durumunuz varsa,

• Hiperoksalüri (idrarda bol miktarda oksalat bulunması), asidüri (idrarın asidik olması)veya normal idrar pH'sı ve oksalüri (idrarda oksalat çıkması) ile birlikte görülen böbrektaşı probleminiz var ise,

• 9 yaşın altındaysanız.

VİVA-C'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Hekiminiz sizde geçerli olduğu durumlar için almanız gereken özel önlemleri size önerecektir.

• Böbrek taşı oluşturmaya eğilimli iseniz C vitaminini dikkatli kullanınız.

• C vitamini idrarda şeker testi sonuçlarında yanlışlıklara neden olabilir. Diyabet testiyapılmadan önce C vitamini alımı kesilmelidir.

• Askorbik asit, demir absorbsiyonunu artırdığından yüksek dozlar hemokromatoz, (demirdepolama hastalığı), talasemi(akdeniz anemisi), polisitemi, (kanda eritrosit artışı), lösemi(kan kanseri) ya da sideroblastik anemili (bir çeşit kansızlık) hastalarda tehlikeli olabilir.

• Aşırı demir yükü hastalığı durumunda, askorbik asit alımı minimumda tutulmalıdır.

• G6PD (glukoz-6-fosfat dehidrogenaz) enzim eksikliğiniz varsa (kan şekerimetabolizmasında hayati önem taşıyan enzimin eksik olması ve yeterince aktif olmaması)

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

VİVA-C'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması:

VİVA-C yiyecek ve içeceklerle birlikte alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz hamilelik sırasında VİVA-C kullanmanın potansiyel yararının fetus (doğmamış çocuk) üzerindeki potansiyel riskine üstün görürse kullanılır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VİVA-C'nin anne sütüne geçtiği bilindiğinden, emzirme döneminde bebeğe olası etkileri göz

2/6

önüne alınarak dikkatli kullanılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

VİVA-C'nin araç ve makine kullanımı üzerinde olumsuz bir etkisi bildirilmemiştir.

VİVA-C'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

VİVA-C, şeker içermektedir. Bundan dolayı, nadir kalıtımsal fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyon veya sukraz-izomaltaz yetmezliği problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.

VİVA-C gün batımı sarısı içerdiğinden dolayı, alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

VİVA-C'e ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.

Askorbik asit kan ve idrar örneklerinde glukoz, kreatin ve ürik asitin biyokimyasal tayinlerine zarar verebilir.

Diyabet (şeker hastalığı) hastalarında askorbik asit diyabetin kontrolünü etkileyebilir.

Kan diyalizine (kanın temizlenmesi işlemi) giren hastalarda bir tür organik asit olan oksalik asitin kan plazmasındaki düzeylerinde artmaya neden olabilir.

Ayrıca aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

• Aspirin (ateş düşürücü, ağrı kesici ilaç),

• Barbitürat (sakinleştirici, uyku getirme ve anestezi amacıyla kullanılır)

• Varfarin, dikumarol (pıhtılaşmaya karşı kullanılır)

• Tetrasiklin (antibiyotik)

• Flufenazin gibi fenotiyazinler (psikolojik hastalıklarda kullanılır)

• Meksiletin (kalp ritim bozukluğunun tedavisinde kullanılır)

• Oral kontraseptifler (gebeliği önlemek için kullanılan doğum kontrol ilaçları)

• Kansızlık tedavisinde kullanılan demir içeren ilaçlar (Bu tür ilaçlar C vitamini demiremilimini arttırır).

• Disülfiram (Alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılır)

• Antikonvülsan ilaçlar (sara nöbetlerinin tedavisinde kullanılır).

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. VİVA-C nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği durumlarda VİVA-C için öngörülen doz aşağıdaki şekildedir:

• Gençlerde ve erişkinlerde C vitamini eksikliğinde günde 500 mg veya 1000 mg (1-2tablet), alınmalıdır.

3/6

• Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.

• İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz VİVA-C ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Uygulama yolu ve metodu:

VİVA-C ağız yoluyla, çiğnenerek yutulur.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

9 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanım:

Erişkinlerdeki doz ile aynıdır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda dikkatli kullanılmalıdır.

Diyabet hastası iseniz veya böbrek taşı oluşturmaya eğilimli iseniz ilacı hekim kontrolünde kullanınız.

Eğer VIVA-C'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla VİVA-C kullandıysanız:

VlVA-C'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doktorunuz gerektiğinde sizdeki zehirlenme belirtilerine yönelik bir tedavi uygulayabilir. Yüksek miktarda C vitamini dozları ishale ve idrara sık çıkmaya neden olabilir. İdrarınızınasidik olması bazı durumlarda böbrek taşı oluşumuna neden olabilir.

VİVA-C'yi kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

VİVA-C'yi kullanmayı unutursanız bir sonraki dozun alınma zamanı yakın ise atladığınız dozu almayınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız ve tedavinize devam ediniz.

VİVA-C ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

VİVA-C tedavisi sonlandırıldığında oluşan herhangi bir yan etki bildirilmemiştir.

Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe tedaviyi kesmeyiniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, VİVA-C'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

4/6

Aşağıdaki yan etkiler görülme sıklıklarına göre sıralanmıştır:

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa VİVA-C'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (yüz, dudak ve dilde şişme)

• Nadiren de olsa yüksek dozlarda alındığında diürez (idrara sık çıkma), ishal ve diğermide-barsak bozuklukları,

• Okzalat kristalleri (böbrek taşı varlığı),

• Glikoz 6 Fosfat Dehidrojenaz (G6PD) eksikliğinde (kan şekeri metabolizmasında hayatiönem taşıyan enzimin eksik olması ve yeterince aktif olmaması)

Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin VİVA-C'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Diğer yan etkiler:Seyrek:

• İdrar yapmada güçlük

Çok seyrek:

• İshal, bulantı, kusma, mide krampı

Bilinmiyor:

• Al basması, ciltte kızarıklık

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. VİVA-C'nin saklanması

VIVA-C'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

5/6

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VİVA-C'yi kullanmayınız.

Eğer ürün ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VİVA-C'yi kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. AŞ.

80670 Maslak-İSTANBUL

Üretim yeri:

BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. AŞ.

80670 Maslak-İSTANBUL

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

6/6