Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

_

yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. SİSTRAL nedir ve ne için kullanılır?

2. SİSTRAL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SİSTRAL nasıl uygulanır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SİSTRAL'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. SİSTRAL nedir ve ne için kullanılır?

SİSTRAL, hemen hemen renksiz, berrak veya çok hafif opalesans çözelti şeklinde bir üründür. Antihistaminikler denilen ilaç grubuna ait klorfenoksamin hidroklorür maddesiniiçermektedir. Bu ilaç aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:

• Kaşınma ile birlikte görülen cilt hastalıkları (egzama, ürtiker)

• Bazı genel hastalıklar (şeker hastalığı, suçiçeği vb.)

• Böcek sokmaları

• Serum hastalığı

• Alerjik nezle

• Quinke ödemi

• Alerjik nedenli mide-bağırsak hastalıkları

12. SİSTRAL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerSİSTRAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Parabenler denilen maddelere, etkin madde olan klorfenoksamine ve/veyaSİSTRAL'in içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz veyadayanıksızlığınız var ise SİSTRAL kullanmayınız.

• Glokom (göz içi basıncının yüksek olması) veya idrar tutukluğunuz varsa SİSTRALkullanmayınız

• Gebeliğin ilk üç ayı içerisinde iseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız SİSTRALkullanmayınız.

SİSTRAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

SİSTRAL tek başına kullanıldığında reaksiyon gösterme zamanını geciktirebilmektedir. Bu nedenle SİSTRAL kullanırken araç veya dikkat gerektiren makineleri kullanmayınız.

SİSTRAL küçük çocuklara yüksek dozda uygulandığında vücutta aşırı uyarılmalara neden olabilir. Bu nedenle ilacın dozunun doğru ayarlanması ve doktor kontrolünde verilmesigerekmektedir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SİSTRAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yolu açısından yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SİSTRAL hamileliğin ilk üç ayında kullanılmamalıdır. Diğer aylarda kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SİSTRAL emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Sakinleşmeye ve uyku haline neden olabileceğinden SİSTRAL uygulanan hastalar araç ve makine kullanımından kaçınmalıdır.

2SİSTRAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

SİSTRAL, alkol veya merkezi sinir sistemini etkileyerek uyuşukluğa yol açan (depresyon ilaçları gibi) ilaçlar ile birlikte kullanıldığında bu ilaçların uyku verici etkisini artırmaktadır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. SİSTRAL nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak dozunuzu belirleyecektir.

Uygulama yolu ve metodu:

SİSTRAL kas içine veya damar içine enjeksiyon ile uygulanmaktadır.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

Doktorunuz hastalığa bağlı olarak dozu belirleyecektir.

Yaşlılarda kullanım:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak dozunuzu belirleyecektir.

Özel kullanım durumları Böbrek/karaciğer yetmezliği:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalar için özel bir doz önerisi

Eğer SİSTRAL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla SİSTRAL kullandıysanız:

Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla SİSTRAL kullanmışsanız idrar tutamama ve konsantre olma güçlüğü ortaya çıkabilir. Ağır zehirlenmelerde gözbebeğinde genişleme, görme bozuklukları, taşikardi (kalbin atım sayısında artma), hipotoni(sinirsel uyarılabilirliğin veya kas katılığının azalması) ve ateş meydana gelebilir. Bu belirtilersizde olursa derhal hastaneye gidiniz.

SİSTRAL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

3SİSTRAL'i kullanmayı unutursanız:

Doktorunuz ilacınızı uygun şekilde almanızı sağlayacaktır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.SİSTRAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

SİSTRAL tedavisini bıraktığınızda olumsuz bir etki oluşması beklenmemektedir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, SİSTRAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Özellikle hassas kişilerde yorgunluk, baş dönmesi, koordinasyon bozuklukları ve ağız kuruluğu

Bu SİSTRAL'in hafif yan etkisidir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. SİSTRAL'in saklanması