Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizdedoktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozundışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu kullanma talimatında:

1. FORZA® nedir ve ne için kullanılır?

2. FORZA®'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FORZA® nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FORZA ®'nın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. FORZA® nedir ve ne için kullanılır?

• FORZA®, şurup formunda bir ilaçtır. FORZA® şurup sütlü vanilya kokulu, berrak ve koyu pembe renklidir.

• FORZA®, bir ağrı kesici, ateş düşürücü (parasetamol), bir antihistaminik (klorfeniraminmaleat) ve mukozanın şişliğini azaltarak tıkanıklıkları gideren bir dekonjestan(fenilefrin HCl) olmak üzere üç etkin madde içeren kombine bir ilaçtır.

• FORZA®, 100 ml'lik çocuk korumalı polietilen kapaklı, amber renkli cam şişede 5ml'lik dereceli ölçeği ile birlikte orijinal kutuda kullanıma sunulmaktadır.

• FORZA^®, grip ve soğuk algınlığına bağlı ateş, üşüme, vücut ağrıları, baş ağrısı, buruntıkanıklığı, hapşırma ve burun akıntısı gibi belirtileri azaltır.

1/102. FORZA®'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerFORZA®'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer kullanan kişinin

• Etkin maddeler veya diğer adrenerjik ilaçlara veya FORZA®'nın içerdiği maddelerdenherhangi birine karşı (bkz. yardımcı maddeler listesi) alerjisi varsa,

• Şiddetli karaciğer (Child-Pugh kategorisi>9) veya böbrek hastalığı varsa,

• Şiddetli yüksek tansiyon veya hızlı kalp atışının eşlik ettiği bir hastalığı varsa,

• Koroner arter (kalbi besleyen damar) hastalığı varsa,

• Monoaminoksidaz inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar) ile tedavigörüyorsa veya bu ilaçlarda gördüğü tedavinin kesilmesini takiben henüz 2 haftageçmediyse,

• Mesane ya da bağırsaklarında tıkanıklık varsa,

• Midenizde daralmaya neden olan peptik ülseri varsa,

• Şeker hastalığı (diabetes mellitus)

• Tiroid bezinin fazla çalışması (hipertiroidi)

• Astım dahil olmak üzere herhangi bir akciğer hastalığı varsa,

• Sara (epilepsi) hastasıysa,

• Göz tansiyonu (glokom) varsa,

• Feokromasitoma hastalarında,

• 6 yaşın altında kullanılmamalıdır.

FORZA®'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer kullanan kişide

• Kalp ritm bozuklukları, kalp-damar hastalıkları, kalp yetmezliği

• Yüksek tansiyon,

• Prostat büyümesi,

• Böbrek yetmezliği,

• Tiroid fonksiyon bozukluğu,

• Konjenital (doğuştan) kalp hastalığı (QT sendromu veya Torsades de Pointes),

• 60 yaş üzerindeyseniz,

• Depresyon, psikiyatrik ya da duygusal bozukluklar ya da Parkinson tedavisindekullanılan monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI) bir ilaç kullanıyor ya da son 2 haftaiçinde kullanılmışsa,

• Beyin damarlarında sertlik (serebral ateroskleroz),

• Nedeni bilinmeyen oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncıdüşüklüğü (idiyopatik ortostatik hipotansiyon) durumunda,

• Ameliyat durumunda FORZA® kullanımdan kaçınılmalıdır.

• FORZA® kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrekfonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.

• Parasetamol ilk kez kullanılıyorsa veya daha önce kullanılma hikayesi varsa, kullanımınilk dozunda veya tekrarlayan dozlarında deride kızarıklık, döküntü veya bir derireaksiyonu oluşabilmektedir. Bu durumda doktor ile irtibata geçilerek ilacın

2/10

kullanımının bırakılması ve alternatif bir tedaviye geçilmesi gerekmektedir. Parasetamol ile deri reaksiyonu gözlenen bir kişi bir daha bu ilacı veya parasetamol içeren başka birilacı kullanmamalıdır. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen Stevens-Johnsonsendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap),toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)ve akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygındöküntülü içi cerahat dolu küçük kabarcıklar) dahil cilt reaksiyonlarına nedenolabilmektedir.

• Parasetamol, klorfeniramin maleat ve fenilefrin HCl içeren diğer ilaçların FORZA®şurup ile eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır.

• Karaciğer enzimlerinde yükselme ve gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal birhastalık olan Gilbert sendromu varsa,

• Glukoz 6-fosfat dehidrojenaz enzim eksikliğiniz varsa (kırmızı kan hücrelerinioksidasyon reaksiyonları denen hasar verici durumdan koruyan proteinin eksikliği)

• Kemik iliğinde işlev bozukluğu varsa

• FORZA® etkin maddelerinden parasetamol akut yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğertoksisitesine neden olur.

• Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır. Alkol alan kişilerde karaciğerzehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000mg'ı aşmaması gerekir.

• Parasetamol erişkinlerde kronik günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.

• FORZA®'yı kullanımı sırasında çarpıntı ya da kalp atışının hızlanması gelişirse, tedavidurdurulmalıdır.

• FORZA®'yı önerilenden daha uzun ya da daha yüksek dozda kullanmayınız.FORZA®'yı önerilen dozların ve sürenin üzerinde kullanıldığında karaciğer hasarına veböbrek yetmezliğine neden olabilen parasetamol maddesini içermektedir.

• 3-5 gün içinde yeni şikayetlerin oluşması ya da ağrının ve/veya ateşin azalmamasıhalinde FORZA® kullanmaya son veriniz ve bir doktora danışınız.

• Fenilefrinin de dahil olduğu sempatomimetik ilaçlar denilen ilaçlarda seyrek olarakbeyinde iltihaplanma (ensefelopati)/beyin damarlarının geçici daralması sendromubildirilmiştir. Ani başlayan şiddetli baş ağrısı, bulantı kusma ve görme bozukluğu gibibelirtileri olan bu durumda, FORZA^® kullanımı hemen kesilmelidir.

• Karın ağrısı, rektal kanama (dışkı bölgesinde kanama) gibi basur (hemoroid) gelişirseFORZA^® kullanımı derhal durdurulmalı ve doktora başvurulmalıdır.

• 6 yaşın altındaki çocuklarda zorunlu tıbbi gerekçe olmadan kullanılmamalıdır.

Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birini farkederseniz doktorunuza danışınız:

• Sürekli öksürük veya astım ya da kronik bronşit gibi nefes problemleri varsa,

• Çok fazla balgam oluşumu varsa

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

3/10FORZA®'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

FORZA® alkolle birlikte kullanılırsa karaciğer hasarına neden olabileceğinden bu ürünü kullanırken alkollü içecekler kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

FORZA® uyuşukluğa neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanılacaksa dikkatli olunmalıdır.

FORZA®'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her 5 ml'sinde 3,30 mg metil paraben ve 1,65 mg propil paraben içermektedir.

Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.

FORZA®, sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktor tarafından çocuğunuzun bazı şekerlere karşı intoleransı (hassasiyet) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü çocuğunuzavermeden önce doktorunuzla temasa geçiniz.

FORZA®, Ponceau 4 R Lake (E124) içerir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Bu tıbbi üründe hacmin %5'i kadar etanol (alkol) vardır; örneğin, her 10 mL (2 ölçek)'de 405 mg'a kadar, her 10 mL (2 ölçek)'de 10 mL biraya eşdeğer, her 10 mL (2 ölçek)'de 4,17 mL şaraba eşdeğergibi. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğerhastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalarda dikkate alınmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında FORZA®'nın etkisi değişebilir. Çocuğunuz aşağıdaki ilaçları kullanıyorsa lütfen doktora söyleyiniz:

Eğer çocuğunuz:

• Monoamin oksidaz inhibitörleri veya parasetamol içeren başka bir ilaç kullanıyorsa,

FORZA® kullanılmamalıdır.

• Sakinleştirici (sedatifler, trankilizanlar) ilaçlar

• Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (ör. propantelin)

• Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (ör. metoklopramid gibi)

• Antidepresan ilaçlar (ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar)

• Antibiyotik olarak kloramfenikol kullanılması

• Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (ör. rifampisin)

• Fenobarbital gibi bazı uyku ilaçları

• Fenitoin, karbamazepin gibi sara hastalığında kullanılan bazı ilaçlar

• Varfarin ve kumarin türevi kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar

• Zidovudin (AİDS hastalığında kullanılan bir ilaç)

• Domperidon (bulantı-kusma tedavisinde kullanılır.)

• Alkol

• Bulantı ve kusmanın önlenmesi için kullanılan ilaçlar (tropisetron ve granisetron)

4/10

• FORZA®'yı burun tıkanıklığını giderici ilaçlar, trisiklik antidepresanlar (psikiyatrikrahatsızlıkların tedavisinde kullanılır), iştah kesici ilaçlar ve bazı sinir sistemi uyarıcıilaçlar veya monoamino oksidaz inhibitörleri (MAOI) (psikiyatrik rahatsızlıklarıntedavisinde kullanılır. Ör. maklobemid) ile beraber kullanılması bazen tansiyonyükselmesine neden olabilir.

• Sarı kantaron (St. John's Wort-Hypericum perforatum, hafif ve orta şiddettekidepresyon tedavisinde kullanılır)

• Kardiyak glikozitlerle (kalp yetmezliğinde kullanılır) birlikte kullanım kalp ritmibozukluğu riskini artırır.

• Ergo alkoloitleri (ergotamin ve metiserjit; migren tedavisinde kullanılır.) ile birliktekullanılması yan etki riskini artırır.

• FORZA® sara hastalığında kullanılan fenitoin adlı ilacın metabolizmasını engeller, bunedenle fenitoin zehirlenmesine neden olabilir.

Eğer çocuğunuz reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsa veya son

zamanlarda kullandı ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. FORZA® nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanınız:

6-12 yaş grubu çocuklarda (22-43 kg):

Her 6 saatte bir 10 ml (2 ölçek)

6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 6-12 yaş arası kullanımı önerilmemektedir.

Günde 4 dozdan fazla kullanmayınız.

FORZA®'yı 5 günden uzun süreli kullanmayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

Kapağı açmak için:

1. Kapağı aşağı doğru bastırınız.

2. Kapağı ok yönünde çevirerek açınız.

FORZA^® ağız yoluyla kullanılır.

FORZA®'yı yemeklerden önce veya sonra kullanabilirsiniz.

Değişik yaş grupları:

Yetişkinlerde kullanımı:

12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde Her 6 saatte bir 20 ml (4 ölçek)

5/10Yaşlılarda kullanımı:

FORZA® 60 yaşın üzerindeki hastalarda kullanılmamalıdır.

Özel kullanım durumları:

FORZA®, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

FORZA^® şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg'ı aşmaması gerekir.

Eğer FORZA® 'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla FORZA® kullandıysanız:

Doz aşımı durumlarında solgunluk, bulantı ve kusma sık görülen erken belirtilerdir. Ancak bazı durumlarda saatlerce belirti görülmeyebilir. Bu nedenle aşırı doz veya kazayla ilaç almadurumlarında derhal doktorunuza haber veriniz veya hastaneye başvurunuz. Akut (kısasürede) yüksek doz alındığında karaciğer zehirlenmesine yol açabilir. Aşırı dozun zararıalkolik karaciğer hastalarında daha yüksektir. Parasetamol doz aşımı hemen tedaviedilmelidir.

Doz aşımında karşılaşılan etkiler olası yan etkiler bölümünde listelenen etkilerle benzerdir. Ciddi vakalarda zihin karışıklığı, halüsinasyonlar (hayal görme), nöbetler ve kalp ritmbozuklukları görülebilir.

Doz aşımında sakinlik, merkezi sinir sisteminin paradoksal uyarılması, toksik psikozis (duygudurum bozukluğu), nöbet, apne (solunumun geçici olarak durması), konvülsiyonlar(istemli olarak çalışan kasların, istem dışı kasılması), antikolinerjik etkiler (bulanık görme,ağız kuruluğu, idrar tutulması, kabızlık), distonik reaksiyonlar (istem dışı, güçlü kaskasılmaları ve postür bozukluğu), ve aritmi (kalp atışında anormallik) dahil kardiyovaskülerkollaps (damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir çöküntü tablosu)meydana gelebilir.

Tavsiye edilen dozlarda görülen yan etkilerle beraber gerginlik, huzursuzluk, titreme, kasılmalar, çarpıntı ve yüksek tansiyon görülebilir.

FORZA® 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.FORZA®'yı kullanmayı unutursanız:

Eğer FORZA®'nın bir dozunu çocuğunuza vermeyi unutursanız, hatırladığınız anda dozu veriniz ve 6 saat sonra gerekiyorsa (doktorunuzun önerisi doğrultusunda) dozu tekrarlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

6/104. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, FORZA®'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa FORZA®'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ciltte kızarıklık, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)

• Deri döküntüleri gibi alerjik cilt reaksiyonları

• Alerjik ödem ve anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)

• Akut jeneralize eksantematoz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü, içi cerahat dolu küçük kabarcıklar)

• Eritem multiform (genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzerkızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)

• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıklaseyreden iltihap)

• Lyell sendromu (Fatal sonuçlar dahil toksik epidermal nekroliz, ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı olarak gelişebilen bir deri hastalığı)

• Kalp atışlarında düzensizlik (aritmi) veya hızlanma, çarpıntı

• Kalbi besleyen damarlarda tıkanma (iskemik kalp hastalığı)

• Karaciğer işlev bozuklukları

• Çok miktarda alındığında kansızlık, uzun süreli kullanımında kan hücrelerinin sayısındaazalma (trombositopeni, trombositopenik purpura, lökopeni, nötropeni, pansitopeni),

• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (agranülositoz)

• Astım ve nefes darlığı

• Çok miktarda alındığında karaciğerde bozukluk

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri ortaya çıkarsa, çocuğunuzun FORZA®'ya karşı ciddi alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmasına gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.

Yaygın

• Baş ağrısı, baş dönmesi, uykululuk hali

7/10

• Üst solunum yolu hastalık belirtileri

• Bulantı, kusma, gaza bağlı mide-barsakta şişkinlik, karın ağrısı, kabızlık, ishal, ağız kuruluğu

• Sinirlilik, uykusuzluk

• Kas zayıflığı ve titremesi

Yaygın olmayan

• Mide-bağırsak kanaması, mide-bağırsak bozuklukları

• Uyuşukluk, sersemlik

• Yorgunluk, telaş hali, huzursuzluk

• Böbreklerde yetmezliğe yol açabilen böbrek hasarı

• İdrar yapmada zorlanma

• Erkek hastalarda idrar yapamama (önceden mevcut bir prostatik büyüme bu durumuhazırlayıcı faktör olabilir)

Seyrek

• Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), akyuvar sayısında azalma (lökopeni),kan hücrelerinde azalma (pansitopeni), kansızlık (anemi), hemolitik anemi gibi kansayım değişiklikleri

• Deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik(anjioödem), yaygın akıntılı döküntüler (akut jeneralize aksantematöz püstülozis), el,yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multiform),Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz (fatal sonuçlar dahil)

• Alerjik reaksiyonlar, anaflaktik şok (el, ayak, yüz ve dudakların şişmesi, ya da özellikleboğazda nefes darlığına yol açacak şişme)

• Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm), bronşiyalsalgılarda kalınlaşma

• İştahsızlık

• Depresyon, kabuslar

• Baş dönmesi, iritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu), konsantreolamama

• Hayal görme (özellikle çocuklarda) dahil merkezi sinir sistemi uyarım belirtileri

• Bulanık görme

• Kulak çınlaması

• Halsizlik, göğüs sıkışması

• Kan basıncı artışı

• Sarılık dahil hepatit

• Anksiyete (endişe)

Bilinmiyor

• Merkezi sinir sisteminde uyarılma, beyinde iltihaplanma (ensefelopati), uykusuzluk,titreme

• Baş ağrısı

8/10

• Hafif sersemlikten derin uykuya kadar değişen yatışma hali, çocuklarda paradoksikaleksitasyon (vücut/organların uyarılması), yaşlılarda konfüzyonel psikoz (bilinçbulanıklığıyla seyreden sinirsel bozukluk)

• Eksfoliyatif dermatit (deride kızarıklık ve pullanma) dahil alerjik reaksiyonla, ışığaduyarlılık, deri reaksiyonları, ürtiker

• Kas seyirmesi ve inkoordinasyonu (koordinasyonun bozulması)

• Üriner retansiyon (idrar yapamama)

• Metabolik fonksiyonun endokrin ve diğer düzenleyicileri üzerindeki etkileri

• Sinirlilik, irritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu), huzursuzluk veheyecanlanma

• İnsomnia (uykusuzluk)

• Kan basıncının (özellikle hipertansif hastalıklarda) yükselmesi, refleks bradikardi (kanbasıncındaki anormal yükselişi önlemek için kalp atım hızının yavaşlaması)

• Bulantı, kusma

• Miksiyon (idrar yapma) başlangıcında zorlanma ve damla, ağrılı idrar yapmabildirilmiştir.

• Midriyazis (göz bebeğinin aşırı derecede genişlemesi), akut açılı glokom (kapalı açılıgöz tansiyonu) olanlarda görülmesi daha olasıdır.

• Alerjik reaksiyonlar (ör: raş (deri döküntüsü), ürtiker (kurdeşen), alerjik dermatit (ciltdöküntüsü)), diğer sempatomimetiklerle (sempatik sinir sisteminin yaptığına benzeretkiler meydana getiren ilaçlar) oluşabilecek çapraz duyarlılığın dahil olduğuhipersensitivite (aşırı duyarlılık) reaksiyonlarıdır.

• Dizüri (güçlükle veya ağrıyla idrar yapma), üriner retansiyon (idrar yapamama), budaha çok mesane çıkış obstrüksiyonuyla (tıkanmasıyla) meydana gelir, prostatikhipertrofi (prostat bezi büyümesi) gibi fenilefrin kalp atım hızında hafif bir artışa yolaçabilir. Nadiren baş dönmesi, baş ağrısı, hipertansiyon (yüksek tansiyon; kanbasıncının normal değerlerin üstünde olması) ve huzursuzluk bildirilmiştir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.

5. FORZA®'nın saklanması

FORZA® 'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız

9/10Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FORZA®yı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FORZA®'yı kullanmayınız. Orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A Ş.

Yeşilce Mahallesi Doğa Sokak No: 4 34418 Kağıthane / İSTANBUL

Üretim Yeri:

Pharmactive İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Karaağaç Mahallesi,

Fatih Bulvarı, No: 32 ÇOSB, Kapaklı / Tekirdağ

Bu kullanma talimatı............tarihinde onaylanmıştır.

10/10

/

10/10