Her 1 gram emülsiyonda 100 mg üre (karbamid) içerir.
Dimetikon, Oktildodekanol, Setostearil alkol, Süperpolistat,Steareth 2, Steareth 20, Gliserin, Bütil hidroksitoluen (E321), Disodyum EDTA,Poliakrilamid/C13-14 izoparafin/laureth-7 (Sepigel 305), Poliheksanid, Saf su.
Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine deÜREDERM HYDRO'dan en iyi sonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanızgerekmektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuzabu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:
1. ÜREDERM HYDRO nedir ve ne için kullanılır?
2. ÜREDERMHYDRO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ÜREDERM HYDRO nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ÜREDERMHYDRO'nun saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ÜREDERM HYDRO nedir ve ne için kullanılır?
1/8
• UREDERM HYDRO, deri üzerine sürülerek kullanılan bir üründür.Yumuşatıcılar ve Koruyucular olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.Etkin madde olarak, 100 gramında 10 g üre içerir.
• ÜREDERM HYDRO, ağzı polipropilen kapakla kapatılmış, 200 g beyaz renkliemülsiyon içeren polietilen tüpte kullanıma sunulmaktadır.
• ÜREDERM HYDRO; iktiyozis (balık pulu görünümündeki kuru cilt hastalığı),kseroderma/kserozis (kuru cilt), atopik egzama (bazı alerjenlere karşı doğuştanveya sonradan aşırı duyarlılık sonucu gelişen, sulanma gösteren kırmızımsırenkte lezyonlarla belirgin kronik egzama), asteatotik egzama (yaşlanma, kuruhava, suyla aşırı temas, deterjan ve doğru beslenmeme gibi faktörlerdenkaynaklanan derinin kuruması ile kendini gösteren egzama) gibi kronikleşmiş(süregelen, uzun süren) kuru cilt durumlarının eşlik ettiği deri hastalıklarınıntedavisinde kullanılır.
• ÜREDERM HYDRO; aynı zamanda, topikal kortikosteroit (iltihap giderici,antialerjik ve kaşıntı giderici özelliklere sahip bir ilaç grubu) tedavisinde,aralıklı tedavi yönteminde kortikosteroitlerle birlikte kullanılır.
• Derinin en üst tabakasındaki (stratum korneum) suyun azalması sonucunda derikurur. Bu tabaka kuruduğunda, pullanma, çatlama ve kaşıntı görülebilir.ÜREDERM HYDRO'nun içerdiği “üre” stratum korneum'da doğal olarakbulunan bir maddedir. Cildin nemlenmesini sağlar. Su, stratum korneum'da incebir tabaka halinde, cildin doğal yağı olan sebum ile de tutulmaktadır. Böylece;cilt yüzeyinden suyun buharlaşması yavaşlatılarak iritasyon (tahriş) azaltılır,cildin elastikiyeti sağlanır ve görünümü iyileştirilir.
2. ÜREDERM HYDRO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ÜREDERM HYDRO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Üreye veya ÜREDERM HYDRO'nun herhangi bir bileşenine alerjiniz veyaaşırı duyarlılığınız var ise (alerjik reaksiyon; döküntü veya kaşıntıyı daiçerebilir).
• Yara veya açık yara var ise kullanmayınız.
2/8
• Deri iritasyonu (tahrişi) açısından sistematik olarak araştırılmadığı için, sütçocuklarında kullanılmamalıdır. Gözle temasından sakınınız.
• Ciddi böbrek yetmezliğiniz var ise geniş yüzey alanlarında kullanmayınız.
ÜREDERM HYDRO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Deri üzerine başka bir ilaç kullanıyorsanız,
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız,
• UREDERM HYDRO derinizde tahriş yaparsa veya durumunuzda iyileşmeolmazsa ilacın kullanımını geçici olarak durdurunuz ve doktorunuza danışınız.
• ÜREDERM HYDRO'yu cilde sürerek kullanınız.
• Gözler ve mukoz membranlarla (ağız, burun ve kulak gibi dış çevreye açılanvücut boşlukları) temasından sakınınız. Göz ile temas etmesi durumunda,etkilenen bölgeyi temiz su ile yıkayınız.
• Çocuklardan uzak tutunuz.
• Bölgesel tahriş, deride çatlama, iltihap var ise dikkatli kullanınız, geçici sızıoluşabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ÜREDERM HYDRO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması:
UREDERM HYDRO'nun uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•
Ürenin hamilelerde kullanımının cenine (hamileliğin 10. haftasından doğumakadar olan sürede anne karnındaki bebeğe) zararlı olup olmadığıbilinmemektedir.
• Hamileyseniz, doktorunuz kesinlikle kullanmanız gerektiğini söylemedikçe buürünü kullanmanız önerilmemektedir.
3/8
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•
Emziriyorsanız, doktorunuz kesinlikle kullanmanız gerektiğini söylemedikçe buürünü kullanmanız önerilmemektedir.
• UREDERM HYDRO'yu emzirme öncesinde meme alanından temizleyiniz.
Araç ve makine kullanımı
ÜREDERM HYDRO'nun araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde etkisi yoktur ya da ihmal edilebilecek düzeydedir.
ÜREDERM HYDRO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ÜREDERM HYDRO'nun içeriğinde bulunan,
• Bütil hidroksitoluen (E321) nedeniyle lokal deri reaksiyonlarına (örneğin,kontakt dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda iritasyona,
• Setostearil alkol nedeniyle ise lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontaktdermatite) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
UREDERM HYDRO'nun içeriğinde bulunan üre;
• Topikal kortikosteroitler (çeşitli deri problemlerinin yol açtığı kızarıklık vekaşıntıyı azaltan bir ilaç grubu),
• 5-florourasil [bazı deri kanserleri ve keratozların (deri üzerinde siğil veya nasırşeklinde kendini gösteren kalınlaşma) tedavisinde kullanılan bir madde],
• Ditranol (sedef hastalığının tedavisinde kullanılan bir madde) gibi deriyeuygulanan diğer ilaçlarla etkileşebilir.
4/8
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3. ÜREDERM HYDRO nasıl kullanılır?• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuzca başka türlü önerilmediği takdirde, günde 2-3 kez hastalıklı bölge üzerine sürmek suretiyle kullanınız.
• Uygulama yolu ve metodu:
Deri üzerine sürerek uygulayınız. Ürünün fazlasını bir mendil yardımıyla uzaklaştırınız.
• Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Süt çocuklarında kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanımı:
UREDERM HYDRO'nun yaşlılarda kullanımı incelenmemiştir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliğiniz var ise geniş yüzeylere uygulamadan önce doktorunuza danışınız.
Eğer ÜREDERM HYDRO 'nun etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ÜREDERM HYDRO kullandıysanız:
ÜREDERM HYDRO'yu, gereken miktardan fazla kullanırsanız derinizde tahriş yapabilir fakat bunun dışında risk teşkil etmez. Kaza eseri ile fazla miktardaÜREDERM HYDRO'yu yutarsanız mide bağırsak tahrişi (mide bulantısı ve kusma)beklenebilir. Böyle bir durumda size en yakın sağlık kuruluşuna başvurunuz. Ağızdanbüyük miktarda süt veya su almanız yardımcı olabilir.
ÜREDERM HYDRO'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
5/8Eğer ÜREDERM HYDRO'yu kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.ÜREDERM HYDRO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ÜREDERM HYDRO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ÜREDERM HYDRO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümünebaşvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar (döküntü, kurdeşen, kaşıntı, nefes almada zorluk, ağız, yüz,dudaklar veya dilde şişme)
• Hipersensitivite (aşırı duyarlılık)
• Anaflaksi (vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, aniaşırı duyarlılık)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ÜREDERM HYDRO'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veyahastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrekgörülür.