Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veyadüşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. PANTO nedir ve ne için kullanılır?

2. PANTO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PANTO nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PANTO'nun saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. PANTO nedir ve ne için kullanılır?

• PANTO, ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde ile kaplı (enterik kaplı)tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin içinde etkin madde olarak 20 mgpantoprazol (pantoprazol sodyum seskihidrat olarak) bulunmaktadır.

• PANTO'nun etkin maddesi olan pantoprazol, “proton pompası inhibitörü” olarakisimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini midenizde üretilen asit miktarını azaltarakgösterir. Midenin ve bağırsakların asitle ilişkili rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır.

• PANTO, sarı renkli, oval, enterik kaplı tabletlerdir. 28 enterik tablet içeren, alüminyum/alüminyum blister, karton kutu içinde piyasaya sunulmaktadır.

PANTO;

5 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:

•

Gastroözofageal reflü (yemeklerin ve asidin mideden yemek borusuna kaçması)birlikteliği ile oluşan erozif özofajitin (yemek borusunun yüzeyinde zamanla doku hasarıoluşumu) kısa süreli (en fazla 8 haftaya kadar) tedavisinde ve belirtilerininiyileştirilmesinde,

1 / 9

• Reflü özofajitin (yemeklerin ve asidin mideden yemek borusuna kaçması sonucuyemek borusunun iltihabı) uzun süreli tedavisinde ve tekrarının önlenmesinde kullanılır.

Erişkinlerde:

•

Hafif derecede reflü hastalığı (yemeklerin ve asidin mideden yemek borusuna kaçması)ve hastalığa bağlı belirtilerin tedavisinde,

• Sürekli nonsteroidal antienflamatuvar ilaç (NSAİİ, örneğin ibuprofen) tedavisi gören vemide ve onikiparmak bağırsağı ülserleri olduğu endoskopik olarak kanıtlanan hastalardakullanılır.

2. PANTO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerPANTO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Pantoprazol etkin maddesine veya PANTO'nun bileşiminde bulunan yardımcı maddelerdenbirine, benzimidazollere (mantar hastalıkları için kullanılan ilaçlar) karşı alerjiniz (aşırıduyarlılığınız) var ise,

• Proton pompası inhibitörü içeren diğer ilaçlara alerjiniz var ise, PANTO'yu kullanmayınız.

PANTO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa, karaciğeriniz ile ilgili herhangi bir probleminizolduysa, doktorunuza bildiriniz. PANTO ile tedavi sırasında, özellikle de uzun sürelikullanımda, doktorunuz karaciğer enzimlerinizi düzenli olarak kontrol edecektir. Karaciğerenzimlerinin yükselmesi durumunda PANTO kullanımı kesilmelidir.

• Non-steroidal anti-inflamatuar (steroid yapısında olmayan ağrı kesici, enflamasyonönleyici) ilaçların (NSAİ) tetiklediği ülserlerin önlenmesinde kullanmanız gerekiyorsa,PANTO kullanımı, sürekli NSAİ ilaç kullanımına ihtiyaç duyan, mide-bağırsak sistemindeistenmeyen olay gelişme riski yüksek olan hastalarda (örn. 65 yaş üstü, ülser veya midekanaması geçmişi olan hastalarla) sınırlıdır.

• Vücudunuzdaki B12 vitamini depoları azalmış ya da B12 vitamini eksikliği açısından riskfaktörleri taşıyorsanız dikkatli olmalısınız. Pantoprazol, tüm diğer mide asidi azaltıcı ilaçlargibi, B12 vitamini emilimini azaltabilir.

• Atazanavir (HIV enfeksiyonunun tedavisi için) gibi HIV proteaz inhibitörlerini pantoprazolile aynı zamanda kullanıyorsanız, tavsiye için doktorunuza danışınız.

• Pantoprazol gibi bir proton pompası inhibitörünü, özellikle de bir yıldan uzun süreli

kullanıyorsanız kalça, bilek veya omurga kırığı riskinizi artırabilir. Kemik erimeniz (osteoporoz) varsaveyakortikosteroid (osteoporoz riskini artırabilmektedir)

kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

• ÜÇ AYDAN UZUN SÜREDIR PANTO KULLANıYORSANıZ, KANıNıZDAKI MAGNEZYUM DÜZEYLERI

düşebilir. Düşük magnezyum düzeyleri yorgunluk, istemsiz kas kasılmaları, oryantasyon bozukluğu(kişininyer,zaman, mekan gibi konulardakendi durumunu

değerlendirememesi), konvülziyonlar (sarsılmalar), baş dönmesi, artan kalp hızı ile kendini gösterebilir. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, lütfen derhal doktorunuzasöyleyiniz. Düşük magnezyum düzeyleri ayrıca kanınızdaki potasyum veya kalsiyumdüzeylerinde bir azalmaya yol açabilir. Doktorunuz magnezyum düzeylerinizi izlemeküzere düzenli kan testleri yapılmasına karar verebilir.

2 / 9

• Tedavi sırasında alkol kullanımından kaçınınız.

• Mide asidini azaltan, PANTO'ya benzer bir ilaç ile tedavi sonrasında deri reaksiyonugeçirmişseniz,

• Derinizde özellikle güneşe maruz kalan bölgelerde döküntü görülürse, PANTO iletedavinizin durdurulması gerekebileceğinden en kısa zamanda doktorunuza söyleyiniz.Eklemlerinizde ağrı gibi başka rahatsızlıklarınız varsa bunlardan da bahsetmeyiunutmayınız.

• Proton pompa inhibitörleri çok seyrek vakalarda, cildi ve yumuşak dokuyu etkileyen birçeşit bağışıklık bozukluğu olarak bilinen romatizmal bir hastalık (subakut kütanöz lupuseritematozus) ile ilişkilendirilmiştir. Özellikle derinin güneşe maruz kalan alanlarındaolmak üzere harabiyetin (cilt dokusunda değişikliklerin) ortaya çıktığı ve eklem ağrısınıneşlik ettiği durumlarda acilen tıbbi yardım almanız gerekir. PANTO tedavisinin kesilipkesilmeyeceğine doktor tarafından karar verilecektir. Daha önce, bir proton pompainhibitörü tedavisi sonrası böyle bir durumun gelişmiş olması, aynı durumun diğer protonpompa inhibitörleri ile de görülme riskini arttırır.

• Spesifik bir kan testi (Kromogranin A) yaptıracaksınız,

• Nöroendokrin tümör tanı testleri yaptırıyorsanız doktorunuza söyleyiniz, çünkü tüm protonpompası inhibitörleri gibi PANTO bu testlerin sonucunu etkileyebilir.

• Tüm proton pompası inhibitörleri gibi PANTO üst mide-bağırsak yolunda, normalde de varolan bazı bakterilerin sayısını ve dolayısıyla enfeksiyon riskini

(SalmonellaCampylobacter veya C.difficile

) az da olsa arttırabilir.

• Non-steroidal anti-inflamatuar (steroid yapısında olmayan ağrı kesici, enflamasyonönleyici) ilaçların (NSAİ) tetiklediği ülserleri önlemek amacıyla kullanılıyorsa, PANTOkullanımı, sürekli NSAİ ilaç kullanımına ihtiyaç duyan, mide-bağırsak sistemindeistenmeyen olay gelişme riski yüksek olan hastalarla (örn. 65 yaş üstü, ülser veya midekanaması geçmişi olan hastalarla) sınırlı olmalıdır.

• Varfarin ve fenprokumon gibi kanı yoğunlaştıran veya incelten ilaçlar kullanıyorsanız, ileridüzeyde kontroller yaptırmanız gerekebilir.

Aşağıdakilerden birini fark ederseniz

DERHAL

doktorunuza başvurunuz:

- Beklenmeyen kilo kaybı,

- Kusma, özellikle tekrarlıyorsa,

- Kanlı kusma; kusmuğunuzda koyu kahve telvesi gibi görünür

- Dışkıda kan görülmesi; görünüşü siyah veya katran gibi olabilir

- Yutma zorluğu, veya yutarken ağrı duyma,

- Solgun görünme ve kendini güçsüz hissetme (anemi/kansızlık)

- Göğüs ağrısı

- Mide ağrısı

- Ağır ve sürekli ishal durumlarında

PANTO ile tedavi, kanserle ilişkili belirtileri baskılayabilir ve sonuçta teşhisi geciktirebilir. Bu nedenle PANTO tedavisinden önce, doktorunuz kanser hastası olmadığınızdan emin olmak içinsize bazı testler yapabilir. Eğer tedaviniz sırasında belirtileriniz devam ederse, başkaincelemeler gerekebilir.

1 yıldan uzun süredir PANTO kullanıyorsanız doktorunuz muhtemelen sizi düzenli gözlem altında tutacaktır. Yeni ve olağandışı belirtiler görürseniz doktorunuza gittiğinizde bunlarımutlaka söylemelisiniz.

3 / 9

BU UYARıLAR GEÇMIŞTEKI HERHANGI BIR DÖNEMDE DAHI OLSA SIZIN IÇIN GEÇERLIYSE, LÜTFEN DOKTORUNUZA DANıŞıNıZ.PANTO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması:

PANTO yemekten 1 saat önce, çiğnenmeden veya kırılmadan ve bir miktar su ile bütün olarak yutunuz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Pantoprazolün hamilelerde kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Eğer hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, ancak doktorunuz, ilacın sizin için öngörülenyararının, henüz doğmamış bebeğinize olası zararından daha fazla olduğunu düşünüyor isePANTO'yu kullanmalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Pantoprazolün anne sütüne geçtiği bildirilmiştir. Emziren annelerde ilacın anneye yararı, bebeğe olan zararından fazla ise ilaç kullanılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

PANTO'nun araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde etkisi yoktur veya ihmal edilebilir düzeydedir.

Baş dönmesi ve görme bozuklukları gibi durumlar yaşıyorsanız, araç veya makine kullanmayınız.

PANTO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde bulunan “Ponceau 4R alüminyum laklı (E124)” aşırı duyarlı kişilerde alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

PANTO diğer ilaçların etkililiğini bozabilir, bu nedenle aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz;

• Pantoprazol, emilimi midedeki asit düzeyine (pH'ya) bağlı olan, ketokonazol, itrakonazolve posakonazol gibi mantar enfeksiyonlarını önlemeye yönelik ilaçların, ya da erlotinib gibibazı kanser ilaçlarının emilimini azaltarak etkisini zayıflatabilir.

• Kan kalınlaşması veya incelmesini etkileyen varfarin ve fenprokumon gibi ilaçlarıkullanıyorsanız daha fazla kontrole ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Atazanavir gibi HIV (AIDS) enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçlar,

• Metotreksat (romatoid artrit, sedef hastalığı ve kanser tedavisinde kullanılır) - eğermetotreksat alıyorsanız pantoprazol kandaki metotreksat düzeyini arttırabileceğinden,doktorunuz PANTO tedavisini geçici olarak durdurabilir,

• Fluvoksamin (depresyon ve diğer psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan) -kullanıyorsanız doktorunuz PANTO dozunu azaltabilir,

• Rifampisin (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır),

4 / 9

• Sarı kantaron (St. John's Wort -

Hypericum perforatum)

(hafif depresyonun tedavisinde kullanılır).

• Pantoprazol, karaciğerde metabolize olur. Aynı şekilde karaciğerde metabolize olan diğerilaçlarla pantoprazol arasında bir etkileşme olabilir. Bununla birlikte, aşağıdaki ilaçlar ileözel testler yapılmış ve klinik önemi olan bir etkileşme gözlenmemiştir:

• Karbamazepin (epilepsi ve duygu durum değişiklikleri ilacı),

• Diazepam (kaygı bozukluğu gidermede kullanılır)

• Nifedipin (kan basıncı yüksekliği tedavisinde kullanılır)

• Glibenklamid (kan şekeri düşürücü)

• Doğum kontrol hapları (levonorgestrel ve etinil östradiol içeren)

• Antiasitlerle birlikte kullanıldığında bir etkileşme görülmemiştir. Antiasitler mide asidini anında azaltmak için kullanılan, genellikle çiğneme tableti veya şurup şeklindeki ilaçlardır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. PANTO nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

5 yaşın üzeri çocuklarda ve erişkinlerde:

•Yemeklerin ve asidin mideden yemek borusuna kaçması (gastroözofageal reflü) ile yemekborusu yüzeyinde zamanla meydana gelen doku hasarının (erozif özofaiit) kısa süreli(8 haftaya kadar) tedavisinde ve belirtilerinin iyileştirilmesinde:

Önerilen doz günde 1 adet PANTO 20 mg'dır. 40 kilonun altındaki çocuklarda günde 20 mg'lık PANTO dozu aşılmamalıdır.

•

Yemeklerin ve asidin mideden yemek borusuna kaçması (gastroözofageal reflü) ile yemekborusunda oluşan iltihabın (reflü özofaiit) uzun süreli tedavisinde ve tekrar oluşumununönlenmesinde:

Uzun süreli tedavi için, günde bir kez PANTO 20 mg idame dozu tavsiye edilir; nüks (tekrar) etmesi durumunda doz günde 40 mg pantoprazole çıkartılır. Nüksün (tekrarın)iyileşmesinden sonra doz tekrar 20 mg pantoprazole düşürülebilir. 40 kilonun altındakiçocuklarda günde 20 mg'lık PANTO dozu aşılmamalıdır.

Erişkinlerde:

•

Yemeklerin ve asidin mideden yemek borusuna kaçmasının az olduğu durumlarda (hafifderecede reflü) hastalığa bağlı oluşan mide ekşimesi, mide asidinin yemek borusunakaçması, yutkunurken ağrı gibi belirtilerin tedavisinde:

Belirtilerin giderilmesi genellikle 2-4 hafta içinde gerçekleşir ve ilişkili yemek borusu hasarının (özofajitin) iyileşmesi için genellikle 4 haftalık bir tedavi süresi gerekir. Eğer buyeterli gelmezse, normalde bunu izleyen 4 haftalık dönem içinde iyileşme sağlanır.Belirtilerin giderilmesi sağlandığında, gerektiğinde ihtiyaca göre günde bir kez PANTO20 mg'lık bir tedavi rejimi uygulanarak belirtilerin tekrarlaması kontrol altına alınabilir.İhtiyaca göre uygulanan bu tedavi rejimi ile yeterli belirti kontrolü sağlanamadığı durumdasürekli tedaviye geçiş düşünülebilir.

•

Sürekli ağrı kesici (örneğin ibuprofen) tedavisi gören ve mide ve onikiparmak bağırsağı yaraları (ülserleri) olduğu endoskopik olarak kanıtlanan hastalarda:

5 / 9

Tavsiye edilen doz günde bir adet PANTO 20 mg'dır.

Uygulama yolu ve metodu:

PANTO çiğnenmemeli veya kırılmamak; yemekten 1 saat önce bir miktar su ile bütün olarak yutulmalıdır.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanım:

5 yaşından küçük çocuklarda PANTO kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanım:

PANTO yaşlılarda doz ayarlaması yapılmadan kullanılabilir.

Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği:

PANTO böbrek yetmezliği olan kişilerde doz ayarlaması yapılmadan kullanılabilir.

Karaciğer yetmezliği:

Ağır karaciğer bozukluğu olan hastalarda günlük 20 mg pantoprazol dozu aşılmamalıdır.

Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi sırasında, özellikle de uzun süreli kullanımda karaciğer enzimleri düzenli olarak izlenmelidir. Karaciğer enzimlerinin yükselmesi durumundaPANTO kullanımı kesilmelidir.

Eğer PANTO'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla PANTO kullandıysanız:

DOZ AŞıMıNıN BILINEN BELIRTILERI BULUNMAMAKTADıR.

PANTO'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.PANTO kullanmayı unutursanız

İlacınızı almayı unutursanız, unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız. Tedavinizi, doktorunuzun verdiği doz şemasına göre, bir sonraki dozdan itibaren sürdürünüz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.PANTO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

PANTO ile tedavinizin ne kadar süreceği konusunda doktorunuz size bilgi verecektir. Tedaviye erken son vermeyiniz, çünkü hastalığınızın belirtileri geri dönebilir veya ağırlaşabilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi PANTO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılmaktadır.

Çok yaygın (10 hastada 1'den fazla görülür)

Yaygın (100 hastada 1 ile 10 arası görülür)

Yaygın olmayan (1000 hastada 1 ile 10 arası görülür)

6 / 9

Seyrek (10.000 hastada 1 ile 10 arası görülür)

Çok seyrek (10.000 hastada 1'den az görülür)

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Aşağıdakilerden biri olursa PANTO kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Çok ciddi alerjik rahatsızlıklar (seyrek görülür):

• Anaflaktik şok ve anaflaktik reaksiyonlar

• Dil ve/veya boğazda şişme

• Yutma/yutkunma güçlüğü

• Kurdeşen (ürtiker)

• Nefes alma güçlüğü

• Yüzde alerjik şişme (Quincke hastalığı/anjiyoödem)

• Çok hızlı kalp atımı ve terlemeyle seyreden baş dönmesi

Çok ciddi deri rahatsızlıkları (sıklık derecesi bilinmiyor):

• Deride ani gelişen, yaygın, kabarcıklar şeklinde, ağrılı döküntüler, genel sağlık durumununhızla kötüye gitmesi, göz, burun, ağız/dudak ve cinsel organda tahriş (hafif kanlanma)(bunlar Steven Johnson Sendromu, Eritema multiforme ve Lyell Sendromu gibi ciddi ciltreaksiyonlarının belirtileri olabilir)

• Işığa hassasiyet

Diğer çok ciddi rahatsızlıklar (sıklık derecesi bilinmiyor):

• Deride veya gözlerin beyaz kısmında sarılaşma (karaciğer hücrelerinde ağır hasar, sarılık)

• Ateş, kurdeşen, muhtemelen böbrek yetmezliğine yol açan ağrılı idrar ve bel ağrısı ilebirlikte böbreklerde büyüme (ciddi böbrek iltihabı)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PANTO'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Yaygın

:

• Midede iyi huylu polipler

Yaygın olmayan

:

• Uyku bozuklukları

• Baş ağrısı, baş dönmesi

• Kendini iyi hissetmeme/keyifsizlik, yorgunluk ve halsizlik

• İshal, bulantı/kusma, midede şişkinlik ve gaz, kabızlık, ağızda kuruluk, karın ağrısı verahatsızlık

• Kızarıklık, kaşıntı (pirürit) ve deri döküntüsü gibi alerjik rahatsızlıklar

• Kalça, el bileği veya omurgada kırık (Özellikle bir yıldan daha uzun süre boyuncapantoprazol gibi bir proton pompası inhibitörü kullanan hastalarda kalça, el bileği veya

7 / 9

omurgada kırık meydana gelme riski artar. Osteoporoz hastalığınız varsa ya da osteoporoz riskini artıran kortikosteroidler kullanıyorsasnız doktorunuza söyleyiniz) (Bkz. “2.PANTO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler.)

Seyrek

:

• Aşırı duyarlılık ve alerjik reaksiyonlar

• Kilo alma/verme

• Depresyon veya daha kötüleşmesi

• Tat alma duyusunun bozulması veya tamamen yok olması

• Bulanık görme gibi görme bozuklukları

• Erkeklerde göğüs büyümesi (jinekomasti)

• Kurdeşen (ürtiker)

• Eklem ağrıları (artralji) , kas ağrıları (miyalji)

• Vücut sıcaklığının artması,

• Yüksek ateş

• El ve ayaklarda şişme (periferal ödem)

Çok seyrek

:

• Oryantasyon bozukluğu (Kişinin yer, zaman, mekan gibi konularda kendi durumunudeğerlendirememesi)

Bilinmiyor

:

• Özellikle eğilimli hastalarda, gerçekte var olmayan şeyleri görme ya da işitme(halüsinasyon)

• Zaman ve mekan uyumunun kaybı ve zihin karmaşası hali (konfüzyon) (özelliklepredispoze (yatkın) hastalarda; daha önceden mevcut ise daha da kötüleşmesi)

• Karıncalanma ve iğnelenme (parestezi)

• Döküntü (muhtemelen eklemlerde ağrı ile birlikte), boyun çevresinde, sırtta, gövdeninönünde ve kolların dış yüzlerinde meydana gelen ciddi kızarıklıklar (Subakut kütanözlupus eritematozus)

• Kan sodyum seviyesinde düşme (hiponatremi)

• Kan magnezyum seviyesinde düşme (Bkz. “2. PANTO'yu kullanmadan önce dikkatedilmesi gerekenler.) (Eğer üç aydan uzun süredir PANTO kullanıyorsanız kanınızdakimagnezyum seviyelerinin düşmesi mümkündür. Magnezyum seviyesinin düşmesi(hipomagnezemi) yorgunluk, istem dışı kas gerilmeleri, oryantasyon bozukluğu,kasılmalar, baş dönmesi ve nabız yükselmesi şekillerinde kendini gösterir. Magnezyumseviyesinin düşmesi aynı zamanda kanınızdaki potasyum ve kalsiyum seviyelerinin dedüşmesine neden olabilir. Doktorunuz kanınızdaki magnezyum seviyelerini izlemek içindüzenli testler yaptırmanızı isteyebilir.)

• Karaciğer dokusu (hepatoselüler) hasarı , karaciğer dokusu (hepatoselüler) yetmezliği

• Kas spazmları

Kan testleriyle teşhis edilebilen yan etkiler:Yaygın olmayan

:

• Karaciğer enzimlerinde artış

8 / 9

Seyrek

:

• Kanda bilirubin seviyesinde artış

• Kanda trigliserid (yağ) seviyesinde artış

• Beyaz kan hücrelerinin (akyuvar) sayısında ani düşüş (yüksek ateşle birlikte gözlenir)

Çok seyrek

:

• Kanda pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi (trombosit) sayısında azalma (bu durum,normalden daha fazla kanamaya neden olabilir)

• Beyaz kan hücrelerinin (akyuvar) sayısında azalma (bu durum, daha sık enfeksiyonayakalanmanıza neden olabilir)

• Kırmızı kan hücresi (alyuvar), beyaz kan hücresi (akyuvar) ve pıhtılaşmayı sağlayan kanhücresi (trombosit) sayılarının hepsinde birden anormal derecede azalma da söz konusuolabilir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya daO 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. PANTO'nun saklanması

PANTO 'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PANTO 'yu kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PANTO'yu kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Hexal AG adına Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Suryapı & Akel İş Merkezi

Rüzgarlıbahçe Mah. Şehit Sinan Eroğlu Cad. No: 6 348O5 Kavacık/Beykoz/İstanbul

Üretim yeri:

Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Gebze/Kocaeli

Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.

9 / 9