Piptalin 4 mg/ml Pediatrik Oral Damla Kullanma Talimatı

Sindirim Sistemi ve Metabolizma » Gastrointestinal Fonksiyonel Hastalıklar » Bağırsak Hastalıkları » Sentetik Antikolinerjikler » Pipenzolat

KULLANMA TALİMATI

PİPTALİN 4 mg/ml Pedlatrik oral damla Ağız yolu ile uygulama içindir.

•Etkin madde:

Her 1 mİ damlada 4 mg pipenzolat bromür.

•Yardımcı maddeler:

Sodyum sakarin, etil alkol (%95), gliserin, glukoz şurubu, kiraz aroması, F.D. and C Red no:3, dişti le su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir,

• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. PİPTALİN nedir ve ne için kutlanılır?

2. PİPTALİNH kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PİPTALİN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.

PİPTALİN^in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1. PİPTALİN nedir ve ne için kullanılır?

• PİPTALİN etkin madde olarak her 1 mİ damlada 4 mg pipenzolat bromür içermektedir.
• PİPTALİN, ağız yoluyla uygulanan kıvamlı ve açık pembe renkli (turuncumsu) bir çözeltidir.
• PİPTALİN, içerisinde bir adet 15 mİ damla içeren cam şişe ve bir adet hasta kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.
• PİPTALİN, süt çocuklarında ilk aylarda görülen karın ağnsı belirtilerinin giderilmesinde, çocuklarda mide ve bağırsaklarda kas kasılmalarmın ve ağniannın önlenmesinde kullanılan bir ilaçtır.

2. PİPTALİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler PİPTALİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,
• Glokomunuz (göz içi basmcının artması) varsa,
• Prostat büyümesi varsa,
• Mide-barsak sistemi ile ilgili problemleriniz varsa,

PİPTALİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;
• Böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa,
• Astımmız varsa,
• Kalp problemleriniz varsa (kalp atımmda artış, kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağnsı (anjina pektoris),
• Kaslarınızla ilgili güçsüzlük durumu varsa (miyastenia gravis)
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PİPTALİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

PİPTALİN'in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi bulunmamaktadır.

Hamilelik

Hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PİPTALİN'i çok gerekli olmadıkça kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

PİPTALİN kullanımına bağlı görme problemleri yaşanabileceğinden araç ve makine kullanımı gibi dikkat gerektiren işler yapılacak ise kullanılması tavsiye edilmez.

PİPTALİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PİPTALİN'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı daha önceden bilinen aşın duyarlılığınız varsa ilacı kullanmayınız.
• Bu tıbbi ürün, her 1 mİ damlada 5 mg sodyum sakarin (0.56 mg sodyum) ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
• PİPTALİN, her 1 mİ damlada 161.8 mg etanol içermektedir. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.
• PİPTALİN, her 1 ml'sinde 0.697 g glukoz şurubu içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafmdan bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

PİPTALİN alırken özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
• Disopiramid (kalp ritminin düzenlenmesinde kullanılan bir ilaç)
• Antihistaminikler (alerjik hastalıklann tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Trisiklik antidepressanlar (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Benzodiazepinler (Anksiyolitik ve antiepileptikler sınıfına ait bir ilaç grubu. Kaygı endişe ve sara tedavisinde kullanılır)
• Antiparkinson ilaçları (parkinson tedavisinde kullanılan ilaçlar)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. PİPTALİN nasiİ kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar;

PİPTALİN Pediatrik damla, doktorunuzun tavsiyesine ve çocuğunuzun yaşına göre aşağıdaki tabloda gösterilen miktarlara uyularak verilir.

Yaş	mg	Damla
2 hafta - 4 ay	0.5 -1.0	4-8
4 ay - 1 yaş	1.5	11
1 - 3 yaş	2.0	15
3 - 7 yaş	2.5	19
7 - 12 yaş	4.0	30
Erişkin	5.0	38

• Uygulama yolu ve metodu:

PİPTALİN pdiatrik damla yalnızca ağız yolu ile uygulama içindir.
PİPTALİN'i doğrudan doğruya çocuğun ağzına damlalıkla damlatılabileceği gibi, az miktarda süt, su, meyva suyu gibi sıvılara ilave edilerek de verilebilir.

• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Yukarıda belirtilen dozda ve şekilde çocuklarda uygulanmalıdır.

Eğer PİPTALİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konulunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PİPTALİN kullandıysanız:

Gerekenden fazla PİPTALİN kullandığınız takdirde göz bebeğinde genişleme, bulanık görme, cilt kuruluğu, flaş hali (al basması), idrar kaçırma veya tutukluğu, ağız kuruluğu, yutkunma güçlüğü, bulantı, kas güçsüzlüğü, paralizi, uyuşukluk, uyku hali, ajitasyon (huzursuzluk), titreme, zihin karışıklığı veya eksitasyon, hayal görme, kalp atımının artması, hızlı solunum ortaya çıkabilmektedir.

PİPTALİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PİPTALJNM kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

PİPTALİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan PİPTALİN kullanmayı sonlandırmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PİPTALİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir
Yan etkiler şu şekilde sınıllandırıhr;
Çok yaygın : 10 hastanın en az Tinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanm birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek ; 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Aşağıda belirtilen yan etkilerin eldeki verilerden sıklıklan tahmin edilememektedir.
• Göz yaşı salgısınm azalması, göz bebeğinde genişleme, fotofobi (ışıktan ya da
aydınlıktan rahatsız olma acı duyma durumu), akomodasyon bozukluğu (göz
merceğinin farklı uzaklıklara uyum bozukluğu)
• Taşikardi (kalp atımının hızlanması)
• Halsizlik, baş dönmesi, sinirlilik ve uykusuzluk
• Bronş salgısının azalması
• Bulantı, kusma, ağız kuruluğu, yutma zorluğu, konstipasyon (kabızlık)
• Cilt kuruması, flaş (al basması)
• İdrar retansiyonu (idrar yapamama, işeme zorluğu) veya tutukluğu

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5.PİPTALİN'in Saklanması

PİPTALİN l çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PİPTALİN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PİPTALİNM kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
No:l 34303 Küçükçekmece-İSTANBUL

İmal Yeri:

Deva Holding A.Ş
Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Mah.
Atatürk Cad. No:32 Karaağaç-Çerkezköy/TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatıonaylanmıştır.