Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz

•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

•Bu talimatla yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya

düşük dozkullanmayınız,_Bu Kullanma Talimatında:

1. PENCAİN-K nedir ve ne için kullanılır?

2. PENCAİN-K'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PENCAİN-K nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PENCAİN-K'nın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. PENCAİN-K nedir ve ne için kullanılır?

PENCAİN-K enjeksiyonluk kuru toz içeren flakon ve çözücü olarak enjeksiyonluk su içeren ampul şeklinde sunulan bir üründür. PENCAİN-K bir antibiyotiktir ve penisilin G'ye duyarlımikroorganizmaların neden olduğu ciddi enfeksiyonların tedavisinde, hızlı ve yüksek penisilindüzeyi gerektiği durumlarda kullanılır.

2. PENCAİN-K'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerPENCAİN-K'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Penisilin veya türevlerine karşı alerjiniz veya dayanıksızlığınız var ise,

1 / 7

• Viral enfeksiyonların tedavisinde etkili olmadığından grip ve soğuk algınlığındakullanılmamalıdır.

• Ayrıca sizde daha önce çeşitli maddelere veya alerjik etkenlere karşı alerji geliştiyse bir önlemolarak PENCAİN-K kullanılmamalıdır.

• Tıbbi ürün soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

PENCAİN-K'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Penisilin tedavisi sırasında ciddi ve bazen hayatı tehdit edici şiddette alerjik reaksiyonlar ortayaçıkabilmektedir. Eğer daha önce penisilin alerjisi, sefalosporinler denilen antibiyotik grubundanbir ilaca karşı alerji veya herhangi başka bir maddeye karşı alerji geçirdiyseniz PENCAİN-Kkullanmadan önce doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.

• Özellikle büyük ve tek doz halinde uygulandığında, bazı kişilerde prokaine karşı hızlı ve toksikreaksiyonlar (endişe, ölüm korkusu, ateş, kalp atımının hızlanması, tansiyon yükselmesi, kusma,gözbebeklerinin büyümesi, görme ve işitmeye bağlı hayal görme) oluşabilir. Bu reaksiyonlargeçicidir ve 15 ila 30 dakika sürer.

• PENCAİN-K dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibiyotikler "psödomembranöz kolit"denilen ciddi bir bağırsak iltihabına neden olabilmektedir. Bu durumun en önemli belirtisiishaldir. Bu ilacı kullanırken veya kullandıktan haftalar sonra sizde ishal gelişirse derhaldoktorunuza başvurmalısınız.

• Uzun süre PENCAİN-K kullanıldığında, PENCAİN-K'nın etkili olmadığı bazı enfeksiyonlar veya mantar enfeksiyonları gelişebilmektedir. Eğer PENCAİN-K kullanırken mantarenfeksiyonu veya yeni bir başka enfeksiyon gelişirse doktorunuz size uygun başka bir tedaviverecektir.

• Uzun süre PENCAİN-K kullanıldığında doktorunuz bazı böbrek ve karaciğer testleri ve kantestleri yaptırmanızı isteyebilir. Doktorunuz bu testleri istediğinde testi yaptırmayı unutmayınız.

• PENCAİN-K bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Bu nedenle herhangi bir kanveya idrar tahlili yaptırmadan önce PENCAİN-K kullandığınızı doktorunuza söylemelisiniz.

• Astım, karaciğer hastalığı, böbrek hastalığı veya kalp hastalığınız var ise sizin için özel doz ayarlaması gerekebilir. Bu nedenle doktorunuzu bilgilendiriniz.

PENCAİN-K'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yolu açısından yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PENCAİN-K'nın hamilelikte kullanımına ilişkin yeterli bilgi yoktur. Doktorunuz hamileliğiniz

sırasında PENCAİN-K kullanıp kullanmamanız gerektiğine karar verecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza

danışınız.

2 / 7

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PENCAİN-K anne sütüne geçmektedir. Doktorunuz tedavi sırasında bebeğinizi emzirip emzirmemenize karar verecektir,

Araç ve makine kullanımı

PENCAİN-K'nın araç ve makine kullanımı üzerine etkisi olup olmadığı bilinmemektedir.

PENCAİN-K'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PENCAİN-K soya yağı (lesitin) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız PENCAİN-K kullanmadan önce doktorunuza söylemelisiniz.

• Eritromisin, tetrasiklinler, kloramfenikol veya sülfonamidler denilen antibiyotik grupları:PENCAİN-K bu ilaçlar ile birlikte kullanıldığında etkisi azalmaktadır.

• Probenesid, aspirin, fenilbutazon, sülfonamidler, indometazin, furosemid ve etakrinik asitmaddelerini içeren ilaçlar ve tiyazid grubu idrar söktürücü ilaçlar:

Bu ilaçlar ile birlikte kullanıldığında PENCAİN-K'nın etki süresi uzamaktadır.

• Ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları:

PENCAİN-K ile birlikte ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları kullanılırsa istenmeyen gebelikler oluşabilir. Tedaviniz sırasında ek bir korunma yöntemi (kondom gibi)kullanmalısınız.

• Metotreksat içeren ilaçlar:

PENCAİN-K bu ilaç ile birlikte kullanıldığında metotreksatın zararlı etkilerinde artış olabilmektedir.

• Kullanmakta olduğunuz ve reçetesiz olarak temin edilebilen ilaçlar (vitamin, mineral, bitkiselilaçlar) hakkında da doktorunuza bilgi veriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. PENCAİN-K nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

PENCAİN-K'nın dozu hastalığın tipine ve şiddetine göre ayarlanmaktadır. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu:

PENCAİN-K kas içine enjeksiyon ile uygulanabilmektedir.

3 / 7

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

Doktorunuz hastalığın durumuna göre dozu belirleyecek ve uygulayacaktır.

Yaşlılarda kullanımı:

Doktorunuz hastalığın durumuna göre dozu belirleyecek ve uygulayacaktır.

Özel kullanım durumları:Böbrek/karaciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliğiniz veya karaciğer yetmezliği ile birlikte böbrek yetmezliğiniz var ise ilacın dozunda değişiklik yapılması gerekmektedir. Böyle bir durumda PENCAİN-K kullanmadan öncedoktorunuz ile konuşmalısınız.

Eğer PENCAİN-K'nm etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla PENCAİN-K kullandıysanız

Doktorunuz PENCAİN-K'yı doğru dozda almanızı sağlayacaktır. İlacı kendi kendinize uygulamamalısınız.

PENCAİN-K'dan kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullandıysanız sinir sistemi ile ilgili istenmeyen etkiler (istemsiz kasılmalar, ajitasyon, zihin bulanıklığı, kas seğirmeleri,halüsinasyonlar, baygınlık, koma, nöbetler ve beyin hastalıkları) ortaya çıkabilir.

PENCAİN-K'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.PENCAİN-K'yı kullanmayı unutursanız

İlacınızı zamanında almanız önemlidir.

Eğer ilacınızı almayı unutursanız hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer bir sonraki dozunuzun zamanı yaklaşmışsa, bekleyip bir sonraki dozu alınız ve daha sonra ilacınızı normal şekilde almaya devamediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.PENCAİN-K ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Eğer, iyileştiğinizi hissetseniz bile, doktorunuzun söylediğinden daha erken ilacınızı bırakırsanız, bakteriler ilaca karşı dirençli hale gelebilir, hastalığınız geri dönebilir veya kötüleşebilir. Bunedenle ilacınızı doktorunuzun size söylediği süre kadar kullanmalısınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi PENCAİN-K'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

4 / 7

Aşağıdakilerden biri olursa, PENCAİN-K'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL

doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ani gelişen hırıltılı nefes alma, nefes almada güçlük, göz kapakları, yüz veya dudaklarda şişme,döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücutta) gibi şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri.

• İlacın uygulanmasından sonraki 1 ila 2 hafta içerisinde ateş, halsizlik, ürtiker (kurdeşen), kasağrısı, eklem ağrısı, karın ağrısı, ciltte kızarıklık ve çeşitli döküntüler gibi gecikmiş tipte alerjikbelirtiler.

• Şiddetli, uzun süren veya kanlı ishal (karın ağrısı veya ateş ile birlikte olabilir). Bu durumantibiyotik tedavisinden sonra ortaya çıkabilir ve ciddi bağırsak iltihabı ile ilişkili olabilir.

• Kandaki nötrofil sayısında azalma, hemolitik anemi denilen bir kansızlık çeşidi (bunlar kan testiile anlaşılır).

• Kanama eğiliminde artma (bu durum vücudunuzda bir kanama olması durumunda kanamanıneskisi kadar çabuk durmaması ile anlaşılabilir).

• Yüksek dozda PENCAİN-K kullanıldığında ortaya çıkan potasyum fazlalığı (kol ve bacaklarda uyuşukluk/duyu algılamasında bozukluk, refleks kaybı, kas felci veya solunum felci, zihinbulanıklığı, güçsüzlük, tansiyonda düşme, kalpte ritm bozuklukları gibi belirtiler gösterebilir).

• Yüksek dozda PENCAİN-K kullanıldığında ortaya çıkabilen reflekslerde artış, istemsiz tikler,nöbetler, korna gibi sinir sistemi bozuklukları

• Böbrek hasarı veya böbrek iltihabı (ateş, döküntü, kandaki eozinofil hücrelerin sayısındaazalma, idrarda protein görülmesi, idrarda eozinofil hücre görülmesi, idrarda kan görülmesi vekandaki üre azotunda yükselme gibi belirtiler gösterebilir; PENCAİN-Knın bırakılması ilegenellikle bu belirtiler düzelmektedir).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek

olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en

yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Bilinmiyor:

• Kalp çarpıntısı

• İlaç ile temas edildiğinde ortaya çıkan cilt iltihabı

• Kusma, yorgunluk, baş ağrısı ile birlikte bulantı

• Ağızda iltihap

• Kara veya kıllı dil

• Konvülsiyon (Kasların istemsiz kasılması)

• Diğer sindirim sistemi şikayetleri

• Enjeksiyonun yapıldığı damarda iltihap

5 / 7

• Cildin kızarması, blister (sıvı dolu kabarcık) oluşumu ve kaşıntıBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Bilinmiyor:

• Enjeksiyon yerinde ağrı, kas spazmı

Bunlar PENCAİN-K'nın hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr5. PENCAİN-K'nın saklanması