Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1.VICKS VAPODRY nedir ve ne için kullanılır?

2.VICKS VAPODRY kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.VICKS VAPODRY nasıl kullanılır?

4.Olası yan etkiler

5.VICKS VAPODRY'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. VICKS VAPODRY nedir ve ne için kullanılır?

• VICKS VAPODRY, 1 ölçeğinde (1 ölçek= 5 ml) etkin madde olarak 10 mg dekstrometorfan hidrobromür, 20 mg psödoefedrin hidroklorür ve 2 mg klorfeniraminmaleat içerir. Dekstrometorfan, öksürüğün sıklık ve şiddetini azaltır. Psödoefedrin, üstsolunum yollarındaki ödemi (hücre ve dokularda anormal bir şekilde sıvı toplanması)azaltır, sinüs (yüz kemiklerindeki hava boşlukları) salgılarının atılımını artırır ve ağızboşluğu ile kulağı bağlayan ve kulak borusundaki hava basıncıyla atmosfer basıncınındengesini sağlayan östaki borusunun genellikle alerji, soğuk algınlığı veya diğer bir üstsolunum yolu iltihabından kaynaklanan tıkanıklığını giderir. Klorfeniramin, alerji (aşırıduyarlılık) gidericidir. Alerji nedeniyle tahriş olmuş burun ve göz mukozasını rahatlatır.

1

• VICKS VAPODRY; pembe renkli, opak, mentol-kiraz koku ve tadında, viskoz birşuruptur. Burgulu kapaklı, cam şişelerde, 5 ml'lik ölçek ile birlikte takdim edilir.

• VICKS VAPODRY, boğaz ve solunum yollarındaki tahriş, alerjik nedenlerle (aşırıduyarlılık nedeniyle) oluşabilen gece ve gündüz öksürüklerinin giderilmesinde kullanılır.Solunum yollarındaki ödemi (hücre ve dokularda anormal bir şekilde sıvı toplanması)azaltır.

2. VICKS VAPODRY kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

VICKS VAPODRY'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.

Eğer;

• İçeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı hassasiyetiniz varsa,

• Yüksek tansiyonunuz (hipertansiyon) ve yüksek kalp atım hızının (taşikardi) eşlik ettiği birhastalığınız varsa,

• Koroner arter (kalbi besleyen damar) hastalığınız varsa,

• Sara (epilepsi) hastalığınız varsa,

• Alkol, merkezi sinir sistemi depresanı (baskılayıcı) ilaçlar ve depresyon ilacı olanmonoamino oksidaz (MAO) inhibitörlerini kullanıyor iseniz veya depresyon (ruhsalbunaltı) ilacı olan oksidaz (MAO) inhibitörlerini kullandıktan sonra 2 hafta süresince,

• Kronik obstrüktif akciğer hastalığınız (KOAH-uzun süreli tıkayıcı tipte) varsa,

• Bronşiyal astım hastası iseniz,

• Zatürre (pnömoni) iseniz,

• Solunum yetmezliği ya da solunum depresyonunuz (solunum baskılanması) varsa,

• Ağır karaciğer fonksiyon bozukluğu (Child-Pugh kategorisi>9)/akut hepatitiniz (karaciğeriltihabı) varsa,

• Ağır böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa,

• Diğer sempatik sinir sistemi uyarıcı ilaçlar (burun mukozasındaki damarları büzerekmukozada kanlanmayı ve ona bağlı şişkinliği gideren ilaçlar, iştah bastırıcı ilaçlar ya daamfetamin benzeri merkezi sinir sistemini uyaran ilaçlar) ve sempatik sinir sisteminin bazıetkilerini bloke ederek kalbin atışını kontrol altına alan beta-blokörlerin kullanılmasıdurumunda

• Herediter yapısal hiperbilirubineminiz varsa (Morbus Moulengracht karaciğer hücrelerininbilirubin adındaki maddeyi gerektiği gibi işleme koymadığı ya da yeteri kadartemizleyemedikleri zaman ortaya çıkan, kanda bilürübin denilen maddenin yükselmesineneden olan, doğumsal ve kalıtsal bir hastalık),

• Ağır hipertoniniz (kas/organların aşırı gerilmesi) varsa,

• Mesane ve barsaklarda tıkanıklık varsa

• Midenizde daralmaya neden olan peptik ülser varsa,

• Şeker (sukroz) içerdiğinden, nadir kalıtımsal fruktoz intolerans probleminiz (örneğinglukoz-galaktoz malabsorsiyonu) varsa,

• Şeker hastalığınız (Diabetes mellitus) varsa,

• Fazla çalışan tiroid durumlarında,

• Astım dâhil herhangi bir akciğer hastalığınız varsa,

• Göz tansiyonunuz (glokom) varsa,

• Feokromasitoma (adrenal bez tümörü) hastalığınız varsa

12 yaşın altında kullanılmamalıdır.

2

VICKS VAPODRY'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer,

• Sigara içme, astım ve akciğerdeki hava keseciklerinin genişlediği amfizem ile birlikteortaya çıkan ve uzun süre devam eden süreğen öksürüğünüz varsa,

• 60 yaşın üzerinde iseniz,

• Yüksek tansiyonunuz (hipertansiyon) varsa,

• Önde nefes borusunun ilk halkaları, boynun ön ve iç kısmına yerleşik bir salgı bezi olantiroid beziniz fazla çalışıyorsa (hipertiroidizm),

• Kalp ve damar hastalığınız (kardiyovasküler hastalık) varsa,

• İskemik (kalp kasının, çeşitli sebeplere bağlı olarak beslenememesi sonucu ortaya çıkanbir) kalp hastalığınız varsa,

• Kalp atım düzensizliğiniz (aritmi) varsa,

• Ameliyat durumunda VICKS VAPODRY kullanımından kaçınılmalıdır.

• Psödoefedrin ile iskemik kolit (kalın bağırsağa giden kan akımında azalmaya bağlı oluşanhasar) bildirimleri olmuştur. Şayet karın ağrısı, makattan kanama ya da iskemik kolitindiğer semptomları gelişirse, psödoefedrin derhal durdurulmalı ve doktora başvurulmalıdır.

• Seyrek olarak psödoefedrin dahil olmak üzere sempatik sistemi uyaran ilaçlarla beynin arkabölümünde iyileşebilen beyin dokusu harabiyeti (posterior geri dönüşlü ensefalopati(PRES)) ve beyin damarlarında iyileşebilen daralma (geri dönüşlü serebralvazokonstriksiyon sendromu (RCVS)) bildirilmiştir. Bildirilen semptomlar ani başlangıçlışiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğudur. Olguların çoğu uygun tedavi ilebirkaç günde düzelmiştir. PRES/RCVS belirti ve semptomları gelişmesi halindepsödoefedrin hemen kesilmelidir.

• Nedeni bilinmeyen oturur ya da yatar pozisyonda ayağa kalkarken görülen kan basıncıdüşüklüğü (idiyopatik ortostatik hipotansiyon) durumunda,

• VICKS VAPODRY kansızlık, akciğer hastalığı, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğuolan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.

• Beyin damarlarında sertlik (serebral ateroskleroz),

• Böbrek ya da karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa (gece idrara kalkma, halsizlik, nefesdarlığı, çarpıntı, idrar miktarında azalma, hipertansiyon, el, ayaklar ve göz etrafında şişmegibi belirtiler böbrek fonksiyonunda bozukluk olduğunu düşündüren belirtilerdir)

• Prostat bezinizde büyüme varsa (prostat hipertrofisi-hiperplazisi) kullanımdan kaçınınız.Kullanılması durumunda 5 günden daha uzun süre kullanmayınız.

• Kalp ritminde bozukluğa neden olan uzamış QT sendromu (kalbin elektrik sistemindemeydana gelen bir bozukluktur. Bu rahatsızlık sizi bayılmaya, bazı durumlarda da kalpkrizine ve muhtemelen ani ölüme neden olabilecek, hızla gelişen, kaotik kalp atışlarınakarşı savunmasız bırakabilir.) veya Torsades de Pointes (QT aralığının uzun olmasına bağlıkalbin karıncık adı verilen bölümünde kalp atım sayısının artması) hastası iseniz

• Karaciğer enzim aktivitelerinizde bozukluk varsa (İştahsızlık, halsizlik, zayıflama,bağırsak bozuklukları, yemek sonrası uyku bastırması, kaşıntı gibi belirtiler karaciğerfonksiyonunda veya karaciğer enzim aktivitelerinde bir bozukluk olduğunu düşündürenbelirtilerdir.)

• Halüsinasyonlar (varsanı, hayal görme) huzursuzluk, uyku düzensizliği oluştuğundakesilmelidir.

• Perhiz durumunda,

• Psikoz (bir tür ruhsal bozukluk)

3

• Fizyolojik ilaç bağımlılığı yaratabileceği ve Merkezi Sinir Sistemi'nde (SSS'de)istenmeyen etkilere sebebiyet verebileceğinden önerilen dozdan daha fazla veya daha uzunsüre kullanmayınız.

Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birini fark ederseniz doktorunuza danışınız:

• Sürekli öksürük veya astım ya da kronik bronşit gibi nefes problemleri varsa,

• Çok fazla balgam oluşumu varsa

VICKS VAPODRY'ı 5 günden fazla kullanmayınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

VICKS VAPODRY'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Alkol ya da greyfurt suyu ile birlikte VICKS VAPODRY kullanmayınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VICKS VAPODRY gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ve eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VICKS VAPODRY'ı emzirme döneminde kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

Baş dönmesi, uyku hali, yorgunluk, distoni (doku ve organlarda anormal gerginlik) ve görsel halüsinasyonlara (olmayan görüntüleri, sesleri, dokunmaları vb. algılama) sebebiyetverebileceğinden VICKS VAPODRY kullanırken araç ve makine kullanmayınız. Eş zamanlıolarak alkol almayınız.

VICKS VAPODRY'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her “doz”unda 5 mg sodyum benzoat ve 100 mg sodyum sitrat içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

VICKS VAPODRY, yardımcı madde olarak sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünüalmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün şeker (sukroz) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasageçiniz.

4

Bu tıbbi üründe hacmin yaklaşık

%

10'u kadar; örneğin her ölçekte (5 ml) 428 mg'a kadar, her ölçekte 10 ml biraya eşdeğer, her ölçekte 4,5 ml şaraba eşdeğer gibi alkol içerir. Alkolbağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğerhastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.

Bu tıbbi ürün ponso 4R içerir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında VICKS VAPODRY'ın ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

• VICKS VAPODRY'ın burun tıkanıklığını giderici ilaçlar, trisiklik antidepresanlar (psikiyatrik rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır), iştah kesici ilaçlar ve bazı sinir sistemiuyarıcı ilaçlar veya MAOI'leri (psikiyatrik rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır) ileberaber kullanılması bazen tansiyon yükselmesine neden olabilir. İlacın psödoefedriniçermesinden dolayı, bretilyum, betanidin, guanitidin, debrizokin, metildopa ve alfa- vebeta-adrenerjik bloker ilaçlar gibi tansiyonu düşüren ilaçların etkisini kısmen tersineçevirebilir.

• Moklobemid ile birlikte kullanımı hipertansif kriz (ciddi kan basıncı yükselmesi) riskioluşturur.

• Kardiyak glikozidlerle (kalp yetmezliğinde kullanılır) birlikte kullanım kalp ritmi bozukluğu riskini artırır.

• Ergo alkaloidleri (ergotamin ve metiserjit; migren tedavisinde kullanılır) ile birliktekullanılması yan etki riskini artırır.

• Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin ile birlikte hipertansiyon riskini artırır.

• Trisiklik antidepresanların (depresyon tedavisinde kullanılır) yan etkilerini artırır.

• Seratonerjik ilaçlar (serotonin benzeri etki oluşturan ilaçlar)

• SSRI (Selektif Serotonin Geri-alım İnhibitörleri) (antidepresan -depresyon- ruhsal bunaltı-tedavisi için kullanılan ilaçların bir grubuna verilen isim)

• CYP2D6 inhibitörleri (birçok antipsikotik ve antidepresan ilacın metabolizmasında roloynayan CYP2D6 enzimini inhibe eden ilaçlar- Zihinle ilgili bozuklukların ve depresyon -ruhsal bunaltı- gibi rahatsızlıkları önlenmesi ve düzenlenmesi amacıyla kullanılan ilaçlarınmetabolizmasında rol oynayan CYP2D6 isimli enzimin aktivitesini yavaşlatan veyadurduran ilaçlar)

• Mukolitik ajan (dokuların kimyasal ya da fiziksel bakımdan zarar görmesini engelleyenkaygan bir sıvı olan mukusun erimesini ve yumuşamasını sağlayan ilaçlar)

• Alkol

• Barbitürat grubu uyku ilaçları

• Sakinleştirici (sedatifler, trankilizanlar) ilaçlar

• Fenitoin, karbamazepin gibi sara hastalığında kullanılan bazı ilaçlar

• Alerji ilaçları (antihistaminikler) testleri yapılmadan birkaç gün önce kesilmelidir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda

kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. VICKS VAPODRY nasıl kullanılır ?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

5

Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, çeşitli yaş gruplarına göre tavsiye edilen dozlar aşağıdaki gibidir:

12 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinler için:

Günde 3-4 kez 1-2 ölçek ölçek (5-10 ml) (1 ölçek=5 ml) kullanılmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

Ağız yoluyla kullanım içindir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

12 yaş ve altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanım:

60 yaşın üzerindeki hastalarda kullanımından kaçınılmalıdır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Böbrek fonksiyonlarında ağır bozukluk olan kişilerde kullanılmamalıdır

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Karaciğer fonksiyonlarında ağır bozukluk olan kişilerde kullanılmamalıdır.

Eğer VICKS VAPODRY'm etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla VICKS VAPODRY kullandıysanız:

Psödoefedrin ile doz aşımında heyecan, huzursuzluk, hayal görme (halüsinasyon), yüksek tansiyon ve kalp ritm bozukluğu gibi merkezi sinir sistemi ve kardiyovasküler sistemşikayetleri ortaya çıkabilir. Şiddetli olgularda psikoz (bir tür ruhsal bozukluk), havale, komave ani yükselen kan basıncı gelişebilir. Potasyumun hücre dışından hücre içine kaymasınedeniyle serum potasyum düzeyi değişebilir.

Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyonlar).

Dekstrometorfan aşırı dozda kullanıldığında, baş dönmesi, görme bulanıklığı ve idrar yapamama görülebilir. Belirtiler genelde çabuk kaybolur ve spesifik tedavi gerektirmez.

Klorfeniramin aşırı dozda alındığında nöbetler (konvülsiyon) ve kalp atım düzensizliği (aritmi) görülebilir. Böyle durumlarda mide boşaltılmalı, aktif kömür yutturulmalı, semptomatik vedestekleyici tedavi uygulanmalıdır.

VICKS VAPODRY'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

6

VICKS VAPODRY'ı kullanmayı unutursanız:

Eğer VICKS VAPODRY'ın bir dozunu almayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu alınız ve 6 saat sonra gerekiyorsa (doktorunuzun önerisi doğrultusunda) dozu tekrarlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.VICKS VAPODRY ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Bilinen herhangi bir etkisi yoktur.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, VICKS VAPODRY'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, VICKS VAPODRY'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayıve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (aşırı duyarlılık ve anafilaktik reaksiyon)

• Kalp atım düzensizliği veya hızlanma çarpıntı (aritmi)

• Akciğerlerdeki hava keseciklerinin iyi gelişmemesi sonucu solunum güçlüğü oluşmasıdurumu (kardiyo-respiratuvar distres)

• Ödem

• Tansiyonda yükselme (hipertansiyon)

• Kurdeşen (ürtiker: cilt yüzeyinde kaşıntılı ödemli kızarıklıklar, dudak, yüz ve boğazdaşişme, bulantı)

• Kaşıntı

• Döküntü

• Solunum güçlüğü (astım sendromu)

• Denge kaybı, sersemleme, terleme ve göz kararmasının eşlik ettiği baş dönmesi durumu(vertigo)

• Kızarıklık (eritem)

• Alerjiye bağlı gözlenen deri yangısı (alerjik dermatit)

• Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyonlar)

Bunların hepsi sıklığı bilinmeyen çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Yaygın görülen yan etkiler

• Bulantı,

• Kusma,

• Mide sorunları,

7

• Ağız kuruluğu

• Sersemlik,

• Baş dönmesi,

• Baş ağrısı,

• Huzursuzluk,

• Uykusuzluk,

• Göz bebeklerinde büyüme (midriyazis),

• Kas zayıflığı ve titreme (tremor),

• Sinirlilik,

• Uyku bozuklukları,

• Karında rahatsızlık,

• Kabızlık,

• İshal

Yaygın olmayan yan etkiler

• Yorgunluk,

• Telaş hali,

• Huzursuzluk (ajitasyon)

• İdrar yapmada güçlük (dizüri),

• Erkek hastalarda idrar tutulması (üriner retansiyon)

• Uyuşukluk,

• Sersemlik

Seyrek görülen yan etkiler

• Kalp atım hızının artması (taşikardi),

• Yüksek tansiyon (hipertansiyon),

• Kalp atım bozuklukları (kardiyak disritmiler),

• Göğüs ağrısı (prekordiyal ağrı),

• Çarpıntı (palpitasyonlar),

• Kalpte yaşamı tehdit eden atım bozukluğu (ventriküler aritmi)

• Özellikle çocuklarda varsanı hayalgörme, sanrı, hezeyan (halusinasyon, paranoiddelüzyon),

• Uyarılabilirlik (eksitabilite)

• Tahrişli veya tahrişsiz deri döküntüleri,

• Aşırı duyarlılık tepkileri,

• Alerjik deri iltihabı (dermatit),

• Kansızlık (anemi),

• Hemolitik anemi (bir tür kansızlık),

• Dokulara yeterli oksijen gitmemesi (methemoglobinemi),

• Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma),

• Trombositopenik purpura ateş, iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar, bilinç bulanıklığı,baş ağrısı ve trombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık),

• Akyuvar sayısında azalma (lökopeni),

• Kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni),

• Kandaki tüm hücrelerde azalma (pansitopeni),

• Agranülositoz, (beyaz kan hücreleri sayısında azalma),

• İştahsızlık (anoreksi),

8

• Ruhsal bunaltı (depresyon),

• Kâbuslar,

• Baş dönmesi,

• İritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu, tepki gösterme yeteneği),

• Konsantre olamama,

• Bulanık görme,

• Halsizlik,

• Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm), bronşiyalsalgılarda kalınlaşma,

• Kulak çınlaması (tinnitus),

• Endişe (anksiyete),

• Sarılık dahil karaciğer iltihabı (hepatit),

• Göğüs sıkışması

Bilinmiyor:

• Tiroid bezinin aktivesinde hafif artış,

• Karaciğer enzimlerinde artış,

• İlgili laboratuvar ve klinik görünüm ile belirginleşen aşırı duyarlılık (hipersensitivite) veanafilaktik reaksiyon (ani aşırı duyarlılık tepkisi); astım sendromu, potansiyel olarak cildi,solunum yollarını, mide-barsak kanalı ve kalp dolaşım sistemini hafif ila orta düzeydeetkileyen reaksiyonlar dahil döküntü, ürtiker, ödem, kaşıntı ve sıkıntılı solunum durumu(kardiyo-respiratuvar distresi) içerir.

• İştahsızlık,

• Burunda kuruluk,

• Deride kızarıklık (eritem),

• Hafif sersemlikten derin uykuya kadar değişen yatışma hali, çocuklarda paradoksikaleksitasyon (vücut/organların uyarılması), yaşlılarda konfüzyonel psikoz (bilinçbulanıklığıyla seyreden sinirsel bozukluk)

• Düşük tansiyon (hipotansiyon),

• Döküntülü deri iltihabı (eksfoliyatif dermatit) dahil alerjik reaksiyonlar,

• Işık hassasiyeti (fotosensitivite),

• Kas seğirmesi ve kasları kontrol edememe,

• Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)

• Distoni (kaslarda istemsiz kasılmaların neden olduğu hareket bozukluğu)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, lütfen doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

9

5. VICKS VAPODRY'ın saklanması

VICKS VAPODRY'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25^oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VICKS VAPODRY'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VICKS VAPODRY'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:	Procter & Gamble Tüketim Malları San. A.Ş. Nidakule Ataşehir Kuzey Sit. C kapısı Barbaros Mah. Begonya Sok. No: 3E 34746 Ataşehir/İstanbul
Üretim yeri:	Sanofi İlaç San.ve Tic. A.Ş. Büyükkarıştıran 39780 Lüleburgaz/Kırklareli Tel: (0 288) 427 10 00, Faks: (0 288) 427 14 55

Bu kullanma talimatı 06/06/2016 tarihinde onaylanmıştır.

10