Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. KATACOLD nedir ve ne için kullanılır?

2. KATACOLD'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. KATACOLD nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. KATACOLD'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1 / 12

1. KATACOLD nedir ve ne için kullanılır?

KATACOLD şurup kırmızı renkli, homojen çözeltidir. KATACOLD emniyet halkalı kapakla kapatılmış, 100 ml'lik bal renkli cam şişede 5 ml'lik kaşık ölçek ile birlikte takdimedilmektedir.

KATACOLD, ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), alerji tedavisinde kullanılan bir antihistaminik (klorfeniramin maleat) ve öksürük baskılayıcı (butamirat sitrat) olmak üzereüç etkin madde içeren kombine bir ilaçtır.

KATACOLD grip, nezle ve soğuk algınlığı gibi üst solunum yollarının akut enfeksiyonlarında ve alerjik hastalıklarında görülen ağrı, ateş, hapşırma, öksürük, burunakıntısı, burun tıkanıklığı gibi şikayetlerin giderilmesinde kullanılır. Semptom süresi üzerineetkisi yoktur.

2. KATACOLD'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerKATACOLD'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Şurup içeriğindeki parasetamol, butamirat veya klorfeniramin adlı etkin maddelere veyayardımcı maddelere karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz,

• 6 yaşın altındaki çocuklarda,

• Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz (Child-Pugh kategorisi > 9) varsa,

• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,

• Monoaminoksidaz inhibitörleri (bir çeşit antidepresan) adı verilen ilaçlardankullanıyorsanız veya bu ilaçlarla gördüğünüz tedavinin kesilmesini takiben henüz 2 haftageçmediyse,

• İdrara çıkma sonrası, mesanede bir miktar idrarın kaldığı, prostat adenomu (iyi huyluprostat tümörü) denilen rahatsızlığınız varsa,

• Mesane ya da bağırsaklarınızda tıkanıklık varsa,

• Midenizde daralmaya neden olan peptik ülseriniz varsa,

• Astım dahil olmak üzere herhangi bir akciğer hastalığınız varsa,

• Göz tansiyonunuz (dar açılı glokom) varsa,

• Sara (epilepsi) hastasıysanız.

2 / 12

KATACOLD'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Parasetamolü ilk kez kullanıyorsanız veya daha önce kullanım hikayeniz varsa, kullanımınilk dozunda veya tekrarlayan dozlarında deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonuoluşabilmektedir. Bu durumda doktor ile irtibata geçilerek ilacın kullanımının bırakılması vealternatif bir tedaviye geçilmesi gerekmektedir. Parasetamol ile deri reaksiyonu gözlenen kişibir daha bu ilacı veya parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalıdır. Bu durum, ciddi veölümle sonuçlanabilen Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması,şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolukabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) ve akut generalize ekzantematöz püstüloz (yüksekateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü içi cerahat dolu küçük kabarcıklar) dahil ciltreaksiyonlarına neden olabilmektedir.

• Kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyonbozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.

• Kemik iliğinizde işlev bozukluğu varsa

• Astım, uzun süre devam eden nezle, uzun süre devam eden kurdeşen ve antiinflamatuvar(iltihap giderici) ilaçlara karşı aşırı duyarlılığınız varsa

• Parasetamol.

butamira

t sitrat ve klorfeniramin maleat içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız

• Öksürük ve soğuk algınlığı ilaçları dahil diğer antihistaminiklerle birlikte kullanımındankaçınılmalıdır.

• Karaciğer enzimlerinde yükselme ve gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalıkolan Gilbert sendromunuz varsa

• Kan şekeri metabolizmasında etkili olan glukoz 6 fosfat dehidrogenaz enzimi eksikliği olanhastalarda seyrek olarak hemoliz (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı) görülebilir.

• Kalp ritim bozukluğunuz varsa

• Ciddi yüksek tansiyon ve kalp damar hastalığınız varsa

• Fazla çalışan tiroidiniz veya tiroid fonksiyon bozukluğunuz varsa

• Bronşitiniz (bronş iltihabı) ve bronşiektazisiniz (bronşların harabiyeti sonucu kalıcıgenişlemesi) varsa

• Çocuklar ve yaşlılarda,

• Balgam söktürücü ilaçlar alıyorsanız, dikkatli olmalısınız. KATACOLD'un bu tür ilaçlarlaaynı anda kullanılmaması önerilir.

• Birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer toksisitesine neden olur.

• Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.

• Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.

3 / 12

• Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınanparasetamol dozunun 2000 mg'ı aşmaması gerekir.

3-5 gün içinde yeni belirtilerin oluşması ya da ağrının ve/veya ateşin azalmaması halinde, ilacınızı kullanmaya son vererek doktorunuza danışınız.

KATACOLD'un içeriğinde bulunan etkin maddelerden biri olan parasetamol akut (kısa sürede) yüksek dozda alındığında ciddi karaciğer toksisitesine (zehirlenmesine) neden olur.Erişkinlerde kronik (uzun süreli ve tekrarlayarak) günlük dozlarda alındığında karaciğerhasarına ve böbrek yetmezliğine neden olabilir.

Sepsis (bakteri veya toksinlerinin kana geçmesiyle oluşan klinik durum) gibi glutatyon eksikliği olan hastalarda, parasetamol kullanımı metabolik asidoz riskini arttırabilir. Ciddi birenfeksiyonunuz varsa bu metabolik asidoz riskini arttırabilir. Metabolik asidoz belirtilerişunlardır:

• Derin, hızlı ve zorlanarak nefes alıp vermek

• Mide bulantısı ve kusma

• İştahsızlık

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

KATACOLD'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Besinler KATACOLD'un emilim hızını azaltabilir.

Alkolle veya alkol içeren yiyecek ve içeceklerle (örn. bazı ilaçlar) birlikte kullanıldığında karaciğer üzerine zararlı etki gösterme riski artabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza mutlaka söyleyiniz. Doktorunuz aksini söylemedikçe KATACOLD'u hamilelikte kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4 / 12

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz aksini söylemedikçe KATACOLD'u emzirme döneminde kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

KATACOLD uyuşukluğa, bazı hastalarda ise baş dönmesi veya uyuklamaya neden olabilir. Bu nedenle araç veya makine kullanırken dikkatli olunuz.

KATACOLD'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

KATACOLD sorbitol içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.Hafif derecede laksatif (ishal yapıcı) etkisi olabilir. Kalori değeri 2,6 kcal/g sorbitol'dür.

KATACOLD, Ponsa 4R içerdiğinden alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bu ilaçta bulunan etkin maddeleri (klorfeniramin maleat, parasetamol veya butamirat sitrat) içeren başka bir ürün kullanıyorsanız KATACOLD kullanmamalısınız. Bazı ilaçlar ilebirlikte kullanıldığında KATACOLD'un etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanızlütfen doktorunuza söyleyiniz:

• Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (Örn: Propantelin vb.)

• Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (Örn: Metoklopramid gibi)

• Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (Örn: Bazı uyku ilaçları fenobarbital gibi, sarahastalığında kullanılan bazı ilaçlar fenitoin, karbamazepin gibi)

• Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol, rifampisin

• Varfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar (Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar)

• Zidovudin (Çocuk ve erişkinlerde görülen HIV enfeksiyonlarının (AIDS) tedavi veönlenmesinde kullanılan bir ilaç

• Domperidon, (Bulantı-kusma tedavisinde kullanılır), tropisetron, granisetron (radyoterapive/veya kemoterapi alan hastalarda bulantı ve kusmanın önlenmesi amacıyla kullanılır)

• Alkol

• Antidepresan ilaçlar (Ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar)

• Sakinleştirici ilaçlar (Sedatifler, trankilizanlar)

5 / 12

• KATACOLD sara hastalığında kullanılan fenitoin adlı ilacın metabolizmasını inhibe eder,bu nedenle fenitoin toksisitesine neden olabilir.

• Balgam söktürücü özelliği olan başka ilaçlar

• Antipsikotik adı verilen ilaçlar (şizofreni gibi psikotik hastalıklarda kullanılan bir ilaçgrubu)

• Antikolinerjik ilaçlar (asetilkolin maddesinin sinir sistemi üzerindeki etkilerinin ortadankalkması sonucu ortaya çıkan durumlar) (Örn: atropin)

• Sarı kantaron (St John's Worth/Hypericum perforatum) içerikli ilaçlar

• Antihistaminikler (Alerji için kullanılan ilaçlar)

• Opioid analjezikler (morfin, kodein gibi ağrı kesiciler) ve diğer ağrı kesiciler

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. KATACOLD nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar :

12 yaşından üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde:

Bir defada 1-2 ölçek (5-10 ml) alınız. Bu doz 6-8 saatlik aralarla günde 3-4 kere tekrarlanabilir. Bir gün içinde en fazla 8 ölçek alabilirsiniz, bu dozu aşmayınız.

6-12 yaş arası çocuklarda:

Bir defada 1/2-1 ölçek (2,5-5 ml) alınız. Bu doz 6-8 saatlik aralarla günde 3-4 kere tekrarlanabilir. Bir gün içinde en fazla 4 ölçek alabilirsiniz, bu dozu aşmayınız.

Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg'ı aşmaması gerekir.

Uygulama yolu ve metodu:

KATACOLD'u yeterli miktarda sıvı ile (örneğin bir bardak su) yutarak alınız. Şurubu tek başına veya yiyeceklerle birlikte alabilirsiniz. KATACOLD sadece ağızdan kullanım içindir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

6 yaş altında kullanılmamalıdır.

6-12 yaş grubunda kullanılması önerilmez ancak hekim uygun gördüğü takdirde aşağıda belirtilen dozlarda kullanılabilir.

6 / 12

Bir defada 1/2-1 ölçek (2,5-5 ml) alınız. Bu doz 6-8 saatlik aralarla günde 3-4 kere tekrarlanabilir. Bir gün içinde en fazla 4 ölçek alabilirsiniz, bu dozu aşmayınız.

Yaşlılarda kullanımı:

Sağlıklı, hareketli yaşlılarda normal yetişkin dozu uygundur fakat herhangi bir hastalığın eşlik ettiği durumlarda doz ve dozlama sıklığı uygun bir şekilde doktorunuz tarafındanazaltılmalıdır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek / karaciğer yetmezliği:

Karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza bildiriniz.

Şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Eğer KATACOLD'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla KATACOLD kullandıysanız:

Doz aşımı durumlarında solgunluk, iştahsızlık, bulantı ve kusma görülen başlıca belirtilerdir, ancak bazı durumlarda saatlerce belirti görülmeyebilir. Bu nedenle aşırı doz veya kazayla ilaçalma durumlarında derhal doktorunuza haber veriniz veya hastaneye başvurunuz. Akut (kısasürede) yüksek doz alındığında karaciğer zehirlenmesine yol açabilir. Aşırı dozun zararıalkolik karaciğer hastalarında daha yüksektir. Parasetamol doz aşımı hemen tedaviedilmelidir.

Doz aşımı durumunda uyku hali, ishal, sersemlik ve tansiyon düşmesi görülebilir.

Doz aşımında sakinlik, merkezi sinir sisteminin paradoksal uyarılması, toksik psikozis (duygudurum bozukluğu), nöbet, apne (solunumun geçici olarak durması), konvülsiyonlar(istemli olarak çalışan kasların, istem dışı kasılması), antikolinerjik etkiler (bulanık görme,ağız kuruluğu, idrar tutulması, kabızlık), distonik reaksiyonlar (istem dışı, güçlü kaskasılmaları ve postür bozukluğu), ve aritmi (kalp atışında anormallik) dahil kardiyovaskülerkollaps (damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir çöküntü tablosu)meydana gelebilir.

KATACOLD'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

7 / 12

KATACOLD'u kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bu ürünün kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuz ya da eczacınıza sorunuz.

KATACOLD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi KATACOLD'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, KATACOLD'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen),

• Alerjik ödem ve anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme),

• Akut generalize eksantematöz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülüiçi cerahat dolu küçük kabarcıklar),

• Eritema multiform (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzerkızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu),

• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıklaseyreden iltihap),

• Fatal sonuçlar dahil toksik epidermal nekroliz (ölümcül sonuçlar dahil deride içi sıvı dolukabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık),

• Kalpte ritim bozukluğu (aritmi),

• Karaciğer işlev bozuklukları,

• Aşırı duyarlılık,

• Nefes darlığı, astım

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KATACOLD'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

8 / 12

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:

• Somnolans (Uyuklama hali)

• Sedasyon

Yaygın:

• Baş ağrısı

• Baş dönmesi

• Parestezi (Uyuşma, karıncalanma veya yanma hissi gibi duyusal bozukluklar)

• Üst solunum yolu enfeksiyon belirtileri

• Bulantı

• Kusma

• Dispepsi (Hazımsızlık)

• Flatulans (Mide veya bağırsakta aşırı gaz bulunuşu)

• Karın ağrısı

• Konstipasyon (Kabızlık)

Yaygın olmayan:

• Gastrointestinal kanama (Mide-bağırsak kanaması)

• Papiller nekroz (Böbreklerde yetmezliğe yol açabilen böbrek hasarı)

Seyrek:

• Anemi (Kansızlık)

• Hemolitik anemi (Alyuvar ömrü kısalması ve hemoglobin yıkımının artması)

• Methemoglobinemi (Hemoglobinin oksitlenerek kanda methemoglobin bulunması)

• Trombositopeni (Trombosit sayısında azalma)

• Trombositopenik purpura (Trombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık)

• Lökopeni (Akyuvar sayısında azalma)

• Nötropeni (Nötrofil sayısında azalma)

• Pansitopeni (Anemi ile birlikte nötropeni ve trombositopeni bulunması)

• Alerjik reaksiyonlar

• Anaflaksi (Önceden vücuda girişiyle duyarlılık oluşmuş bir antijen (ilaç, aşı, belli bir besinmaddesi, hayvansal serum, böcek zehiri, kimyasal madde vb.)'in, vücuda ikinci defa girişiyleaşırı duyarlılık reaksiyonu oluşması)

9 / 12

• Anoreksi (Özellikle genç kadınlarda görülebilen, yemek yememek, çok az uyumak, bunarağmen çok aktif olmakla beliren psikolojik bir bozukluktur.)

• Depresyon

• Kabuslar

• İritabilite (Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu)

• Konsantre olamama

• Bulanık görme

• Tinnitus (Kulakta uğultu)

• Taşikardi (Dakikadaki kalp atım sayısının normalin üstüne çıkması)

• Palpitasyon (Kalp çarpıntısı)

• Aritmi (Kalp atım düzensizliği)

• Hipotansiyon (Düşük tansiyon)

• Analjezik astım sendromu da dahil astım

• Bronkospazm (Bronşların daralması)

• Bronşiyal sekresyonda kalınlaşma (Balgamda koyulaşma)

• Diyare (İshal)

• Hepatik bozukluk (Karaciğer bozuklukları)

• Sarılık dahil hepatit

• Deri döküntüsü

• Kaşıntı

• Ürtiker (Kurdeşen, basınca solabilen, kırmızı ve deriden kabarık, sıklıkla kaşıntılı ve 1 - 2mm'den bir kaç cm'ye kadar değişebilen büyüklükte, kenarları düzensiz kabartılardan oluşanbir grup deri hastalığıdır.)

• Alerjik ödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)

• Anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)

• Akut jeneralize eksantematöz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülüiçi cerahat dolu küçük kabarcıklar)

• Eritema multiform (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzerkızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)

• Stevens Johnson Sendromu (SJS) (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik vekızarıklıkla seyreden iltihap)

• Toksik epidermal nekrolizis (TEN) (Toksik epidermal nekroliz sistemik bir toksikpatolojinin eşlik ettiği geniş deri nekrozu alanları ile karakterize akut ve şiddetli bir büllözderi hastalığıdır.)

• Halsizlik

• Göğüs sıkışması

10 / 12

• Uyku hali

• Bulantı

Çok seyrek:

• Lyell sendromu (Toksik epidermal nekroliz sistemik bir toksik patolojinin eşlik ettiği genişderi nekrozu alanları ile karakterize akut ve şiddetli bir büllöz deri hastalığıdır.)
• Agranülositoz (Kanda granülosit sayısının azalması ile belirgin akut klinik tablo)

Bilinmiyor:

• Bronkospazm (Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler)

• Pozitif alerji testi

• İmmün trombositopeni (Trombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık)

• Santral sinir sistemi stimülasyonu (örn. huzursuzluk, tremor, konvülsiyonlar)

• Ensefalopati (Beyin dokusunda genelde dejeneratif değişikliklerin görüldüğü hastalıklar)

• İnsomnia (Uykusuzluk)

• Tremor (Titreme)

• Çocuklarda paradoksal eksitasyon (Enerji artışı, huzursuzluk, sinirlilik gibi)

• Yaşlılarda konfüzyonel psikoz (Dikkat, hafıza bozukluğu)

• Ağız kuruluğu

• Eksfoliyatif dermatit (deride kızarıklık ve pullanma) dahil alerjik reaksiyonlar

• Fotosensitivite (Işığa duyarlılık)

• Deri reaksiyonları

• Kas seğirmesi ve inkoordinasyonu (kaslarda düzensiz hareketler)

• Üriner retansiyon (idrar yapamama)

• Ağız mukozasında geçici his azalması

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

11 / 12

5. KATACOLD'un saklanması

KATACOLD'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25^oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KATACOLD'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe/İstanbulTelefon: (0216) 398 10 63Faks: (0216) 398 10 20

Üretim Yeri:

Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe/İstanbulTelefon: (0216) 398 10 63Faks: (0216) 398 10 20

Bu kullanma talimatı../../.... tarihinde onaylanmıştır.

12 / 12