Sinir Sistemi » Psikoanaleptikler » Anti Demans İlaçlarAlzheimer İlaçları » Antikolinesterazlar » Galantamin KULLANMA TALİMATI REMINYL 24 mg uzatılmış salimli kapsül Ağız yoluyla alımr.
•Etkin madde:Her kapsül 24 mg Galan tam in hidrobromür içerir.
•Yardımcı maddeler:Jelatin, dietil fıtalat, etil selüloz, hipromeloz, polietilen glikol, titanyum dioksit (E17I), sükroz, mısır nişastası, kırmızı ferik oksit (El72), sarı ferik oksit (E172).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklaymız- Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacmıza damdınız.
• Bu ilaç kişisel olarak size reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
¦ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. REMINYL nedir ve ne için kulhtmlır?
2.REMINYL'i kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler
3. REMINYL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. REMINYL>in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. REMINYL nedir ve ne için kullanılır?
• REMINYL 24 mg uzatılmış salimli kapsüllerin her biri etkin madde olarak 24 mg galantamine eşdeğer galantamin hidrobromür içerir.
• REMINYL antidemans ilaçlan olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir,
• 28 kapsül içeren ambalajlarda sunulur.
• REMINYL, beyin fonksiyonlannı değiştiren bir hastalık olan, hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde, beyin damarlarındaki hastalık ile ilişkili hafif ve orta şiddetli Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde kullanılır.
2. REMINYLM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
REMINYL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• İlacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (yardımcı maddeler listesine bakınız)
• Ağır böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa
• Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarınızda belirgin bozukluk varsa
REMINYL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Kalp rahatsızlığınız varsa Mide ülseriniz veya mide ülseri hikayeniz varsa
Mide barsak tıkanıklığınız varsa veya yakın zamanda mide barsak sistemi ile ilgili bir ameliyat geçirdiyseniz
Bazı sinir sistemi rahatsızlıklarınız (epilepsi gibi) varsa Nefes almayı engelleyen solunum hastalıklarınız (aslım gibi) varsa İdrarınızı yapmakla güçlük çekiyorsanız veya yakın zamanda mesane ile ilgili bir ameliyat geçirdiyseniz
Yukarıda bahsedilen rahatsızlıklar için ilaç kullanıyorsanız Aspirin veya aspirin benzeri ilaç kullanıyorsanız
Genel anestezik kullanılmasını gerektiren bir ameliyat olmanız gerekiyorsa
Bu uyarıiar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
REMINYL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
REMINYL tercihen yemekler ile birlikte kullanılmalıdır.
Hamilelik
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza damdınız.
• REMINYL kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır.
• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız-
Emzirme
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
• Bebeğinizi emziriyorsanız REMINYL kullanmayınız.
Araç ve makine kullammı
REMINYL tedavisi veya Alzheimer hastalığı araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilecek baş dönmesi ve uyku haline neden olabilir. Bu nedenle doktorunuza danışmadan araç ve makine kullanmayınız.
REMINYL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
REMINYL 175,60 mg siikroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoieransınız (rahatsızlık verici hassasiyet) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullammı
Eğer:
• Aynı yol ile etki gösteren başka ilaçlar kullanıyorsanız REMINYL kullanmayınız.
• Bazı kalp hastalıkları veya yüksek kan basıncı için ilaç (digoksin, beta-blokerler gibi) alıyorsanız,
• Genel anestezik kullanılmasını gerektiren bir ameliyat olmanız gerekiyorsa,
• Diyare, parkinson hastalığı veya solunum yolları spazmı için ilaç alıyorsanız,
• Depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (paroksetin, fluoksetin, fluvüksamin veya amitriptilin gibi), kalp ritim bozukluklarında kullanılan bir ilaç (kinidin), mantar enfeksiyonlarmm tedavisinde kullanılan bir ilaç (ketokonazol) alıyorsanız (Reminyl dozunun burada azaltılması gerekebilir),
¦ Ülser riskini artırabilecek non-steroidal anti-inflamatuar ağrı kesiciler (ibuprofen gibi) alıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. REMINYL NASıL KULLANıLıR?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• Tedaviye günde 8 mg (bir beyaz kapsül) ile başlayınız.
• Tedavinin 4. haftasından sonra doz günde bir kez 16 mg'a yükseltilir.
• En az 4 hafta daha geçtikten sonra, doktorunuz dozu günde bir kez 24 mg'a yükseltmeye karar verebilir.
REMİNYL oral solüsyondan, REMİNYL uzatılmış salimli kapsül tedavisine geçiş:
Eğer halen REMİNYL oral solüsyon alıyorsanız, doktorunuz REMİNYL uzatılmış salimli kapsül tedavisine nasıl geçeceğinize karar verecektir.
• REMİNYL oral solüsyonun son dozunu akşam alınız.
• Ertesi sabah REMİNYL uzatılmış salimli kapsül ilk dozunu alınız.
REMİNYL kapsül alırken REMİNYL oral solüsyon almayınız.
REMİNYL tedavisi düşük doz ile başlatılır ve en uygun doza kadar yükseltilir. Doktorunuz tedavinize hangi doz ile başlayacağınızı ve dozu ne zaman yükselteceğinizi size bildirecektir. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Uygulama yolu ve metodu;
Ağız yoluyla alınır.
REMINYL KAPSÜLÜNÜZÜ GÜNDE BIR KEZ SABAHLARı, TERCIHEN YEMEKLER ILE BIRLIKTE ALıNıZ. KAPSÜLLERI BÜTÜN OLARAK BIR BARDAK SU ILE YUTUNUZ. KAPSÜLLERI ÇIĞNEMEYINIZ VEYA EZMEYINIZ. REMINYL ILE TEDAVINIZ SÜRESINCC BOL MIKTARDA SıVı ALDıĞıNıZDAN EMIN OLUNUZ.
Değişik yaş gruplan:
REMINYL'in çocuklarda kullanılması tavsiye edilmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Ağır böbrek yetmezliği olan (kreatinin klerensi 9 ml/dk'mn altında olan) hastalarda REMINYL kullanımı kontrendikedir.
Karaciğer yetmezliği
Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh puanı 9'un üzerinde) REMINYL kullanımı kontrendikedir. Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalar tedaviye düşük dozda başlatılmalı ve doz ayarlanması sırasında yakından izlenmelidir.
Eğer REMINYL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair hir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla REMINYL kullandıysanız:
REMINYL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı:şsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
REMINYL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız aşağıdaki belirtiler oluşabilir:
• Kaslarda güçsüzlük ve seğirme
• Şiddetli bulantı, kusma
• Karın kramplan
• Tükürük salgısında artış, gözlerde sulanma
• İdrar ve dışkı yapma (İstem dışı)
• Terleme
• Kalp atışında hızlanma, kalp atışmda yavaşlama, kalp ritminin ciddi olarak bozulması, tansiyonda düşme, ciğerlere hava gitmemesi (kollaps), bayılma, tutarık (konvülsiyon), ciddi solunum güçlükleri
Çok fazla REMINYL almış bir hastada, şiddetli kalp ritm bozukluğu ve kısa bİr süre bayılma görülmüştür.
Doz a^ıtnı durumundadoktor içinbilgi
Her doz aşımı olgusunda olduğu gibi, genel destekleyici önlemler almmalıdır.
Şiddetli olgularda atropin gibi antikolineıjikler, kolinomimetikler için genel bir antidot olarak kullanılabilir. Başlangıç dozu olarak intravenöz uygulama yolu ile 0,5-1,0 mg önerilir ve doz klinik yanıta göre ayarlanır.
Doz aşımına ait tedavi stratejileri sürekli geliştiğinden doz aşımı tedavisindeki son önerileri saptamak için bir zehir kontrol merkezine başvurulması önerilir.
REMINYL'i kullanmayı unutursanız:
REMINYL dozunu almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayınız ve bir sonraki dozu normal zamanında alarak tedaviye devam ediniz. Eğer birden fazla doz almayı unutursanız doktorunuza danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almaymız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, REMINYL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bunlardan en sık görülen bulantı, kusmadır.
Aşağıdakilerden biri olursa, REMINYL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kalp atım hızında (yavaşlama veya düzensizlik gibi) değişiklikler de dahil kalp problemleri
• Kalp çarpıntısı
• Baygınlık gibi durumlar
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları; örneğin deride döküntüler, yutkunma ya da soluk alıp vermede zorluk, dudaklarda, yüzde, boğazda veya dilde şişme gibi belirtilerle tanınabilir.
Yan etkiler:
Çok yaygın: 10 hastanın en az I 'inde görülebilir.
Mide bulantısı ve/veya kusma. Bu istenmeyen etkiler genelde tedavinin başında ya da doz artırıldığında görülür. Bu etkiler vücut tedaviye alıştıkça kademeli olarak yok olur ve genelde birkaç günden az sürer. Bu etkiler görüldüğünde doktorunuz daha fazla sıvı tüketmenizi tavsiye edebilir ve eğer gerekli görürse bulantıya karşı bir ilaç reçete edebilir.
Yaygın: 100 hastada 1-10 kişide görülebilir.
• Kilo kaybı
• İştah kaybı
• İştahta azalma
• Kalp atımının yavaşlaması
• Halsizlik
• Sersemlik
• Titreme
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Aşın yorgunluk
• Karın ağriüi veya hazımsızlık
• İshal
• Hazımsızlık
• Aşırı terleme
• Kas spazmları
• Düşme
• Yüksek tansiyon
• Zayıf hissetme
• Kendini rahatsız hissetme
• Gerçek olmayan şeyleri görmek, hissetmek ve duymak (halusinasyon)
• Mutsuz hissetmek (depresyon)
Yaygın olmayan: 1.000 hastada 1-lOkişide görülebilir.
• Kanda karaciğer enzimlerinin yükselme.si (karaciğer fonksiyon testleri)
• Kalp atımında düzensizlikler
• Kalp uyarılarını ileten mekanizmada düzensizlikler
• Anormal kalp atımlarının hissedilmesi, çarpıntı
• Ciltte karıncalanma, iğnelenme, hissizlik
• Tat alma dokusunda değişiklik
• Aşırı uykulu olma
• Bulanık görme
• Kulak çınlaması, uğultu (tinnitus)
• Kusma isteği duyma
• Kaslarda zayıflık
• Vücutta aşırı su kaybı
• Düşük tansiyon
• Yüzde kızarma
• Allerjik reaksiyonlar
Seyrek: 10.000 hastada 1-10 kişide görülebilir.
• Karaciğer iltihabı (enflamasyon) (Hepatit)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan eıki ile karşdaştrsamz doktorunuzu veya eczacmm bilgilendiriniz.
5. REMINYL'in saklanması
REMINYL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığmda saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra REMINYL'i kullanmayınız.
Eğer üründe veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz REMINYL'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:Johnson &Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti.
Kavacık Mah, Ertürk Sk. Keçeli Plaza No: 13 Kavacık-Beykoz/İstanbul Üretici:Janssen-Cilag S.p.A., Latina, İtalya.
Bu kullanma talimatı gün/ay/yıl tarihinde onaylanmıştır.
|
|
