Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. TYLOL HOT C nedir ve ne için kullanılır?

2. TYLOL HOT C'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TYLOL HOT C nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TYLOL HOT C'nin saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. TYLOL HOT C nedir ve ne için kullanılır?

TYLOL HOT C, poşet içinde beyaz renkli, turuncu noktalı, limon kokulu, akıcı granüler tozdur. 12 poşet içeren, karton kutu içinde piyasaya sunulmaktadır.

TYLOL HOT C, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), bir anti-alerjik (klorfeniramin maleat), yorgunluk belirtilerini kısa süreli olarak ortadan kaldıran kafein ve C vitamini(askorbik asit) olmak üzere dört etkin madde içeren kombine bir ilaçtır.

TYLOL HOT C, grip ve soğuk algınlığına bağlı baş ve eklem ağrıları, ateş, nezle ve öksürüğün semptomatik (şikayetleri gidermeye yönelik) tedavisinde kullanılır.

TYLOL HOT C, 12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerin kullanımı içindir.

1

2. TYLOL HOT C'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerTYLOL HOT C'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• TYLOL HOT C'nin içeriğindeki parasetamol, askorbik asit (C vitamini), kafein,klorfeniramin maleat adlı etkin maddelere veya yardımcı maddelere karşı alerjik (aşırıduyarlı) iseniz,

• 12 yaşın altındaki çocuklarda,

• Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz (Child-Pugh kategorisi 9'dan büyük) varsa,

• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,

• Şiddetli yüksek tansiyon ve taşikardinin (hızlı kalp atışı) eşlik ettiği hastalıklarda,

• Şiddetli koroner arter (kalbi besleyen damar) hastalığınız varsa,

• Bu ilaçları kullanıyorsanız: dekonjestanlar (burun tıkanıklıklarını gidermek için kullanılanilaçlar), trisiklik antidepresanlar, iştah baskılayıcı ilaçlar ya da amfetamin benzeripsikostimülanlar (sinir sistemini uyarıcı ilaçlar) ve beta-blokörler (yüksek tansiyon, kalpteritm bozukluğu gibi durumlarda kullanılan ilaç grubu),

• İdrara çıkma sonrası, mesanede bir miktar idrarın kaldığı, prostat adenomu denilenrahatsızlığınız varsa,

• Göz tansiyonunuz (glokom) varsa,

• Uzun süreli devam eden alkol bağımlılığı tedavisi için disülfiram adı verilen ilacıkullanıyorsanız,

• Depresyon (lityum karbonat dahil), anksiyete (klozapin dahil) ilaçları veya sakinleştiriciilaç kullanıyorsanız ya da anksiyete (gerginlik) bozukluğunuz varsa,

• Efedrin (hava yollarındaki tıkanıklıkların giderilmesi için kullanılır) kullanıyorsanız,

• Teofilin (hava yollarındaki tıkanıklıkların giderilmesi için kullanılır) kullanıyorsanız.

TYLOL HOT C'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Parasetamolü ilk kez kullanıyorsanız veya daha önce kullanım hikâyeniz varsa, kullanımınilk dozunda veya tekrarlayan dozlarında deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonuoluşabilmektedir. Bu durumda doktor ile irtibata geçilerek ilacın kullanımının bırakılmasıve alternatif bir tedaviye geçilmesi gerekmektedir. Parasetamol ile deri reaksiyonugözlenen kişi bir daha bu ilacı veya parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalıdır. Budurum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen Steven Johnson Sendromu (SJS) (ciltte ve gözçevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermel nekroliz(TEN) (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) ve akut generalizeekzantematöz püstüloz (AGEP) (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü içicerahat dolu küçük kabarcıklar) dahil cilt reaksiyonlarına neden olabilmektedir.

• Kemik iliğinizde işlev bozukluğu varsa,

• Astım, uzun süre devam eden nezle, uzun süre devam eden kurdeşen ve iltihap önleyiciilaçlara karşı aşırı duyarlılığınız varsa,

• Parasetamol, kafein, klorfeniramin maleat veya askorbik asit içeren başka bir ilaçkullanıyorsanız,

• Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınanparasetamol dozunun 2000 mg'ı aşmaması gerekir.

• Kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyonbozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.

• Birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer toksisitesine neden olur.

• Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.

• Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.

2

• Karaciğer enzimlerinde yükselme ve gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalıkolan Gilbert sendromunuz varsa,

• Kalp ritim bozukluğunuz ve kalp damar hastalığınız varsa,

• Şeker hastalığınız varsa,

• Fazla çalışan tiroidiniz veya tiroid fonksiyon bozukluğunuz varsa,

• Feokromositoma olan hastalarda (böbreküstü bezlerinde oluşan bir tümör olup, adrenalinmiktarında artışa sebep olabilmektedir)

• Daha önce size uzamış QT sendromu (kalpte ciddi ritim bozukluğu ve ani ölümlere yolaçabilen bir durum) ve Torsades de Pointes tanısı (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi)konduysa veya bu hastalıkların sizde olduğundan şüpheleniliyorsa,

• 60 yaş üzerindeyseniz,

• Serebral ateroskleroz (beyindeki damar sertliği) hastasıysanız,

• İdiyopatik ortostatik hipotansiyon (nedeni bilinmeyen, ayağa kalkar kalmaztansiyonunuzun düşmesi) durumunda,

• Diğer analjeziklerle (ağrı kesici ilaçlarla) birlikte kullanımı,

• Uzun süre kullanımı,

• Eğer böbrek taşlarınız varsa ya da böbrek taşlarına meyilli iseniz. Bu durumda içeriğindekiaskorbik asit (C vitamini) nedeniyle yüksek miktarda TYLOL HOT C kullanımında,böbrek taşları (kalsiyum oksalat taşları) oluşma tehlikesi ortaya çıkar. Bu durumda TYLOLHOT C kullanımına başlamadan önce doktorunuza danışın.

3-5 gün içinde yeni belirtilerin oluşması ya da ağrının ve/veya ateşin azalmaması halinde, ilacınızı kullanmaya son vererek doktorunuza danışınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TYLOL HOT C'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

Besinler TYLOL HOT C'nin emilim hızını azaltabilir.

Alkolle veya alkol içeren yiyecek ve içeceklerle (örn. bazı ilaçlar) birlikte kullanıldığında karaciğer üzerine zararlı etki gösterme riski artabilir.

Diyet ile alınan kafein miktarına dikkat edilmelidir. Yüksek doz kafein uykusuzluk, huzursuzluk, kaygı, baş ağrısı, mide ve barsak yakınmaları ve çarpıntı gibi kafein ile ilişkiliistenmeyen etki riskini artırır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza mutlaka söyleyiniz. Hamilelerde yarar-zarar riski değerlendirerek kullanılmalıdır. Hamile hastalar kullanıma aitdoktor tavsiyesine uymalıdırlar. Kafeinin spontan (kendiliğinden) düşük riskini artırma olasılığınedeniyle gebelerde kullanılması önerilmez.

Doktorunuz aksini söylemedikçe TYLOL HOT C'yi hamilelikte kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

3

Doktorunuz aksini söylemedikçe, TYLOL HOT C'yi emzirme döneminde kullanmayınız. Parasetamolün anne sütüne geçtiği miktar klinik olarak önemsizdir. Parasetamol az da olsa sütegeçmektedir. Kafein anne sütüne geçer ve emen bebeklerde istenmeyen etkilere (huzursuzluk,ağlama, uykusuzluk, vs) neden olabilir.

Araç ve makine kullanımı

TYLOL HOT C-uyuşukluğa, bazı hastalarda ise baş dönmesi veya uyuklamaya neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.

TYLOL HOT C'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TYLOL HOT C, her 1 poşette 142,76 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

TYLOL HOT C, sorbitol içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında TYLOL HOT C'nin etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

• Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (örn. Propantelin vb.)

• Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (örn. Metoklopramid vb.)

• Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (örn. Bazı uyku ilaçları, sara hastalığında kullanılanbazı ilaçlar gibi)

• Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol

• Varfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar (Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar)

• Zidovudin (Çocuk ve erişkinlerde görülen HIV enfeksiyonlarının (AIDS) tedavi veönlenmesinde kullanılan bir ilaç)

• Domperidon (Bulantı-kusma tedavisinde kullanılır)

• Alkol

• Antidepresan ilaçlar (Ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar)

• Sakinleştirici ilaçlar (Sedatifler, trankilizanlar)

TYLOL HOT C'yi burun tıkanıklığını giderici ilaçlar, trisiklik antideprasanlar (örn. amitriptilin, nortriptilin imipramin ve desipramin), iştah kesici ilaçlar ve bazı sinir sistemiuyarıcı ilaçlar veya MAOI'leri (Monoamino oksidaz inhibitörleri: Moklobemid gibi) ile beraberkullanılması bazen tansiyon yükselmesine neden olabilir.

• Kardiyak glikozitlerle (kalp yetmezliğinde kullanılır) birlikte kullanım kalp ritmibozukluğu riskini artırır.

• Ergot alkaloidleri (ergotamin ve metiserjit; migren tedavisinde kullanılır) ile birliktekullanılması yan etki riskini arttırır.

• Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin ile birlikte hipertansiyon riskini arttırır.

• Tropisetron, granisetron, metokloprarnid (kemoterapiye bağlı bulantı ve kusmanıntedavisinde kullanılan ilaçlar)

• Miyokard (kalp kası) görüntülemesinde kullanılan adenozin ve dipiridamol,

• Efedrin (hava yollarındaki tıkanıklıkların giderilmesi için kullanılır)

• Barbitüratlar (sakinleştirici ve uyku getirici olarak kullanılır)

• Antihistaminikler (alerji veya iltihap durumlarında kullanılır)

• Oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları)

4

• Simetidin (mide asidine karşı kullanılır)

• Fenilpropanolamin, efedrin (soğuk algınlığı tedavisinde kullanılır)

• Klozapin (ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılır)

• Atenolol, metoprolol, oksprenolol ve propranolol gibi beta blokör ilaçlar (kan basıncınıdüşürmek için kullanılır)

• Disulfiram (alkolizm tedavisinde kullanılır)

• Lityum (depresyon gibi ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılır)

• Monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyon gibi ruhsal bozuklukların tedavisindekullanılır)

• Tranklizanlar (sinirleri yatıştırmada kullanılır)

• Pipemidik asit (idrar yolları enfeksiyonu tedavisinde kullanılır)

• Teofilin (astım gibi hava yolları tıkanıklıkları tedavisinde kullanılır)

• Levotiroksin (tiroid bezinin yeterli çalışmadığı durumlarda kullanılır)

• St. John's Wort (sarı kantaron), (antidepresan olarak kullanılır)

• Diğer ağrı kesiciler

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi3. TYLOL HOT C nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

TYLOL HOT C'yi her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve yetişkinlerde:

Günde 3 kez 1 poşet, en az 6 saat aralıklarla kullanılmalıdır.

Alkol alan kişilerde, parasetamole bağlı hepatotoksisite riski nedeniyle günlük TYLOL HOT C dozu 4 poşeti aşmamalıdır.

5 günden uzun süre kullanılmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

TYLOL HOT C, ağızdan alınır ve aşağıdaki şekilde kullanılır:

Her bir poşetin içindeki ilaç, 160 ml (yaklaşık 1 su bardağı) sıcak su (80°C) veya oda sıcaklığındaki (25°C) su içerisinde karıştırılarak çözülmeli ve içilmelidir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

5

Sağlıklı, hareketli yaşlılarda normal yetişkin dozu uygundur fakat herhangi bir hastalığın eşlik ettiği durumlarda doz ve dozlama sıklığı uygun bir şekilde doktorunuz tarafından azaltılmalıdır.Ancak TYLOL HOT C kafein içerdiğinden, yaşlılarda hekim önerisi olmadıkçakullanılmamalıdır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği

Karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza bildiriniz.

Hafif ve orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

İleri derecede karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg'ı aşmaması gerekir.

Eğer TYLOL HOT C 'nin etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla TYLOL HOT C kullandıysanız

Doz aşımı durumlarında solgunluk, iştahsızlık, bulantı ve kusma görülen başlıca belirtilerdir, ancak bazı durumlarda saatlerce belirti görülmeyebilir. Bu nedenle aşırı doz veya kazara ilaçalma durumlarında derhal doktorunuza haber veriniz veya hastaneye başvurunuz. Akut (kısasürede) yüksek doz alındığında karaciğer zehirlenmesine yol açabilir. Aşırı dozun zararı alkolikkaraciğer hastalarında daha yüksektir. Parasetamol doz aşımı hemen tedavi edilmelidir.

Doz aşımında heyecan, huzursuzluk, halüsinasyon, yüksek tansiyon ve kalp ritim bozukluğu gibi merkezi sinir sistemi ve kardiyovasküler sistem semptomları ortaya çıkabilir. Şiddetliolgularda psikoz (bir tür ruhsal bozukluk), havale, koma ve ani yükselen kan basıncı gelişebilir.Potasyumun hücre dışından hücre içine kayması nedeniyle serum potasyum düzeyi düşebilir.Doz aşımında sakinlik, merkezi sinir sisteminin paradoksal uyarılması, toksik psikozis(duygudurum bozukluğu), nöbet, apne (solunumun geçici olarak durması), konvülsiyonlar(istemli olarak çalışan kasların, istem dışı kasılması), antikolinerjik etkiler (bulanık görme, ağızkuruluğu, idrar tutulması, kabızlık), distonik reaksiyonlar (istem dışı, güçlü kas kasılmaları vepostür bozukluğu), ve aritmi (kalp atışında anormallik) dahil kardiyovasküler kollaps(damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir çöküntü tablosu) meydanagelebilir.

TYLOL HOT C 'yi kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.TYLOL HOT C'yi kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bu ilacın kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.

TYLOL HOT C ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi TYLOL HOT C'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

6

Aşağıdakilerden biri olursa, TYLOL HOT C'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Anjioödem (göz kapakları, eller, ayaklar, bilekler, ağız, boğaz, dudak ve dilde şişme)

• Anaflaktik şok (tansiyon düşüklüğü ve nefes darlığına yol açan ciddi alerjik reaksiyon)

• Deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)

• Akut jeneralize eksantematöz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülüiçi cerahat dolu küçük kabarcıklar)

• Eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzerkızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)

• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıklaseyreden iltihap)

• Fatal sonuçlar dahil toksik epidermal nekroliz (ölümcül sonuçlar dahil deride içi sıvı dolukabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)

• Kalpte ritim bozukluğu (Aritmi)

• Kalbi besleyen damarlarda tıkanma (iskemik kalp hastalığı)

• Aşırı duyarlılık

• Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (Halüsinasyonlar)

• Kan basıncı yükselmesi (Hipertansiyon)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TYLOL HOT C'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.

Yaygın:

• Uyku bozukluğu,

• Bulantı,

• Kusma,

• Sersemlik,

• Ağız kuruluğu,

• Baş ağrısı,

• Baş dönmesi,

• Uyuşma, karıncalanma veya yanma hissi gibi duyusal bozukluklar,

• Üst solunum yolu enfeksiyon belirtileri,

• Karın ağrısı,

• Mide ve bağırsaklarda aşırı miktarda gaz,

• Kabızlık.

Yaygın olmayan:

7

• Mide ve bağırsak kanalı kanaması,

• Böbreklerde yetmezliğe yol açabilen böbrek hasarı (papiler nekroz),

• Yüksek dozda C vitamini alımından sonra zaman zaman baş ağrısı, yorgunluk veuykusuzluk görülmüştür.

Seyrek:

• Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kanhücrelerinde azalma (pansitopeni), anemi (kansızlık), hemolitik anemi, diğer kandiskrazileri (kan bileşenlerinin yapı, işlev veya kalitesinde anormallik),

• Alerjik reaksiyonlar,

• El, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacakşekilde şişmesi (anaflaktik şok),

• Depresyon, huzursuzluk, kabuslar,

• Anoreksi (iştahsızlık),

• Konsantre olamama,

• Bulanık görme,

• Kulak çınlaması,

• Kalp atımının hızlanması (taşikardi),

• Kalp ritim bozuklukları, kalp çarpıntısı,

• Düşük tansiyon (hipotansiyon),

• Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm), bronşialsekresyonda kalınlaşma,

• İshal,

• Deri döküntüsü, kaşıntı, egzama, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik(anjiyoödem), yaygın akıntılı döküntüler (akut generalize eksantematöz püstülozis), el, yüzve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multiforme),

• Stevens-Johnson sendromu (cilt ve mukoza zarının ilaç veya enfeksiyona karşı ciddişekilde reaksiyon gösterdiği bir rahatsızlıktır),

• Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu) (ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı gelişebilenderi hastalığı),

• Halsizlik, göğüs sıkışması,

• Agranülositoz (kandaki beyaz hücre sayısının azalması ile seyreden bir hastalık).

Bilinmiyor:

• Merkezi sinir sisteminde uyarılma, baş dönmesi, uyku hali (somnolans) ve beyindeiltihaplanma (ensefalopati),

• Hafif sersemlikten derin uykuya kadar değişen sedasyon, baş ağrısı, çocuklardaparadoksikal eksitasyon (vücut/organların uyarılması), yaşlılarda konfüzyonel psikoz(bilinç bulanıklığıyla seyreden sinirsel bozukluk),

• İrritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu),

• Anksiyete (kaygı, endişe),

• Eksfoliyatif dermatit (deride kızarıklık ve pullanma) dahil alerjik reaksiyonlar, ışığaduyarlılık, deri reaksiyonları, ürtiker,

• Kas seğirmesi ve inkoordinasyonu (kaslarda düzensiz hareketler),

• Üriner retansiyon (idrar yapamama),

• Anaflaksi, bronkospazm, pozitif alerji testi, immün trombositopeni.

Eğer sizde laboratuar incelemeleri yapılacaksa (örn. kan ya da idrar tahlili), doktorunuza

TYLOL HOT C kullandığınızı bildirin.

8

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. TYLOL HOT C'nin saklanması

TYLOL HOT C 'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Işıktan ve nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra TYLOL HOT C 'yi kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TYLOL HOT C'yi kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET AŞ.

Ümraniye 34768 İstanbul

Üretim Yeri:

NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET AŞ.

Sancaklar 81100 Düzce

Bu kullanma talimatı../../.... tarihinde onaylanmıştır.

9