1/81. HİPOKORT ARTI nedir ve ne için kullanılır?

• HİPOKORT ARTI, haricen kullanıma yönelik beyaz renkli bir köpüktür. Zayıfetkili kortikosteroidlerle diğer kombinasyonlar olarak adlandırılan bir ilaçgrubuna dahildir. Etkin madde olarak 100 gramında 2,5 g Hidrokortizon asetatve 1 g Pramoksin hidroklorür ihtiva eder. Pramoksin hidroklorür, lokalanestezik (bölgesel olarak uyuşturan) etkisi olan bir bileşiktir.

• HİPOKORT ARTI, ağzı kapaklı köpük valf ile kapatılmış, 50 g köpük içerenalüminyum aerosol tüpte kullanıma sunulmaktadır.

• HİPOKORT ARTI, kortikosteroidlere duyarlı iltihabi ve kaşıntılı derihastalıklarının tedavisinde kullanılır.

2. HİPOKORT ARTI'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

HİPOKORT ARTI'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Pramoksin hidroklorür'e, Hidrokortizon asetat'a veya HİPOKORT ARTI'nınherhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise,

• Deride çatlaklar var ise,

• Bakteriyel, mantar, viral deri enfeksiyonları (su çiçeği, kızamık, uçuk, akne,atlet ayağı dahil) var ise HİPOKORT ARTI'yı kullanmayınız.

• Gözlere, yüze ve ano-genital bölgeye temas ettirmeyiniz. Çocuk bezlerininaltında kullanmayınız.

• Çocuk bezlerinin altında kullanmayınız.

• Bölgesel uygulanan kortikosteroidlerin göz çevresine kullanımının, göz içibasıncının artışına ve göz tansiyonuna neden olduğu rapor edilmiştir.

HİPOKORT ARTI'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Çocuklardaki cilt rahatsızlıkları için kullanıyorsanız,

• Karaciğer yetmezliğiniz var ise,

• Kapalı bandaj altında kullanacaksanız,

• Uzun süreli HİPOKORT ARTI tedavisi alıyorsanız dikkatli kullanınız.

Deri kıvrımlarında ve çocuklarda kısa süreli kullanılmalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.

HİPOKORT ARTI'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması:

HİPOKORT ARTI'nın uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi

yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

• Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetalgelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkilerbakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

• HİPOKORT ARTI kullanımının hastaya sağlayacağı yarar-zarar dengesi gözönünde bulundurularak, zorunlu haller dışında kullanılmamalıdır.

• Topikal kortikosteroidlerin geniş yüzeyli, fazla miktarda ve uzun süreliuygulamalarından kaçınılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya

eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

• Pramoksin hidroklorür'ün ve Hidrokortizon asetat'ın süt ile atılımı hayvanlarüzerinde araştırılmamıştır. İnsanlarda anne sütüne karışıp karışmadığıbilinmemektedir.

• Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da HİPOKORT ARTItedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, yarar/zararoranı dikkate alınmalıdır.

• HİPOKORT ARTI, süt veren annelerde ancak doktor kontrolündekullanılmalıdır.

• HİPOKORT ARTI emzirmeden önce meme üzerine uygulanmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Cilt üzerine topikal olarak uygulanan HİPOKORT ARTI ile ilgili olarak bu konuda yapılmış bir çalışma mevcut değildir.

HİPOKORT ARTI'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

HİPOKORT ARTI'nın içeriğinde bulunan;

• Bütil hidroksitoluen (E321), lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite)ya da gözlerde ve mukoz membranlarda iritasyona,

• Setil alkol, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite),

• Stearil alkol, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite) neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Fenitoin, Barbitüratlar ve Rifampisin (sırasıyla sara, konvülsiyon ve verem için kullanılabilen ilaçlar) ile beraber kullanıldığı takdirde hidrokortizonun karaciğerdeyıkılımı hızlanabilir, buna paralel olarak ilacın etkisinde azalma görülebilir.Antikoagülanlara (kanın pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar) cevap azalabilir.

Pramoksin hidroklorür ile ilgili olarak bilinen bir geçimsizlik yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3. HİPOKORT ARTI nasıl kullanılır?

•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Genellikle tedavi başlangıcında günde 3-4 kez ince bir tabaka halinde uygulayınız. Doktorunuz tavsiye ettiği takdirde, psöriyazis (Sedef hastalığı) veinatçı deri hastalıklarının tedavisinde kapalı bandaj altında uygulayabilirsiniz.

Eğer enfeksiyon oluşursa, kapalı bandaja ara verilir ve uygun bir antimikrobiyal ile tedaviye devam ediniz.

Tedavi süresi en fazla 7 gündür. Tedavi süresi doktorla görüşülüp uzatılabilir. Yetişkinlerde ve 6 yaşın üstündeki çocuklarda kullanım süresi 2 haftayıgeçmemelidir.

• Uygulama yolu ve metodu:

ÖNEMLİ NOT: KULLANMADAN ÖNCE KABI ÇALKALAYINIZ. UYGUN KÖPÜK ELDESİ İÇİN, KAP TERS ÇEVRİLEREK ELE SIKILMALIDIR.

•• Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

Uzun süreli ve geniş yüzeylere uygulamalardan kaçınılmalıdır. Çocuklarda topikal kortikosteroidlerin kullanımı, tedavinin etkili olmasını sağlayacak endüşük miktar ile sınırlandırılmalıdır.

Sürekli kortikosteroid tedavisi, çocukların büyüme ve gelişmesini etkileyebilir.

6 yaşın üstündeki çocuklarda kullanım süresi 2 haftayı geçmemelidir. 6 yaşın altındaki çocuklarda hekim kontrolünde kullanılmalı ve kullanım süresi 5-7günü geçmemelidir.

Yaşlılarda kullanımı:

HİPOKORT ARTI'nın yaşlılarda kullanımı incelenmemiştir.

• Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.