Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

O

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

O

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

O

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

O

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

O

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. MUPİDERM nedir ve ne için kullanılır?

2. MUPİDERM'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MUPİDERM nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MUPİDERM'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. MUPİDERM nedir ve ne için kullanılır?

MUPİDERM aktif madde olarak mupirosin içerir.

15 gramlık alüminyum tüplerde piyasaya sunulmaktadır.

MUPİDERM sadece cilt üzerinde kullanılan bir antibiyotiktir ve bakteriyel cilt enfeksiyonlarının tedavisi için kullanılır.

2. MUPİDERM'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerMUPİDERM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• MUPİDERM'i kullanırken bir alerjik reaksiyon gelişirse (döküntü, bölgesel ağrı veya şişme) ilacı kullanmayı kesiniz ve doktorunuza söyleyiniz.

• Mupirosin veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere (örn; benzil alkol, fenoksietanol)alerjik iseniz bu ilacı kullanmayınız.

1

MUPİDERM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Daha önceden MUPİDERM'in içindeki maddelerden herhangi birini içeren başka bir kreme karşı alerjik reaksiyon gösterdiyseniz, MUPİDERM kullanmadan öncedoktorunuzla konuşunuz.

• Gözlerinize temas ettirmeyiniz. Göz ile teması durumunda herhangi bir krem kalıntısıkalmayacak şekilde su ile yıkanmalıdır.

• Göz ve burunda kullanım için uygun değildir.

• Nadir olası bir duyarlılık belirtisi ya da şiddetli bölgesel irritasyonda tedavikesilmelidir. Kremin sürüldüğü bölge yıkanarak temizlenmeli ve enfeksiyon içinuygun alternatif tedaviye geçilmelidir.

• Diğer antibakteriyel ürünlerde de olduğu gibi uzun süre kullanım mupirosine duyarlı olmayan organizmaların aşırı gelişimine neden olabilir.

• Uzun süreli veya belirgin ishal görülürse ya da karın krampları yaşanırsa uygulamayıkesiniz ve doktorunuzla konuşunuz.

• Krem herhangi bir rahatsızlığa neden olursa, uygulamayı kesiniz ve doktorunuzlakonuşunuz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.MUPİDERM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Geçerli değildir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size söylemedikçe hamileyken MUPİDERM'i kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. MUPİDERM'i meme başına sürüyorsanız, bebeğinizi emzirmeden önce tam olarak temizleyiniz.

Araç ve makine kullanımı

Bu ilaç araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.

MUPİDERM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğindeki setil alkol ve setostearil alkol nedeniyle lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) sebebiyet verebilir. Bu ilaç benzil alkol içermektedir. Ancak uygulama yolunedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

2

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

MUPİDERM diğer krem veya merhemlerle karıştırılmamalıdır. Bunlar MUPİDERM'in işleyişini engelleyebilirler.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. MUPİDERM nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

MUPİDERM'in nasıl kullanılacağı hakkında doktorunuzun talimatlarını takip ediniz.

Kremi etkilenmiş bölgeye günde üç kez sürünüz. MUPİDERM'i doktorunuzun tavsiye ettiği süre zarfınca kullanınız. Doktorunuzun size söylediğinden daha uzun süre tedaviye devametmeyiniz.

Eğer beş günde bir iyileşme görmezseniz, doktorunuza danışınız.

Tedaviye genellikle en fazla 10 gün devam edilir. 10 günden daha uzun kullanmayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

Az miktarda MUPİDERM'i etkilenmiş bölgeye temiz bir pamuk parçası veya gazlı bez yardımıyla sürünüz. Kremin sürüldüğü bölge bir örtü ile örtülebilir.

Kremi kullanmadan önce ve sonra ellerinizi yıkayınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

1 yaşın altındaki çocuklarda kullanımına dair çalışma yoktur. Bu nedenle 1 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 1 yaşın üzerindeki çocuklar için özelbir doz ayarlaması gerekmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı:Özel kullanım durumları:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği:

Yaşlılarda orta veya şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olmadığı takdirde özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.

Eğer MUPİDERM'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla MUPİDERM kullandıysanız:

Bu ilaca aşırı doz problemleri olası değildir.

MUPİDERM'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.MUPİDERM'i kullanmayı unutursanız:

Eğer ilacınızı sürmeyi unutursanız, hatırlar hatırlamaz sürünüz. Daha sonra önceki gibi uygulamaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.MUPİDERM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.

3

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, MUPİDERM'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa MUPİDERM'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Aşırı duyarlılık reaksiyonları

• Kabarmış ve kaşıntılı genel döküntü

• Bazen yüzde ve ağızda nefes almayı zorlaştıracak şişlik

• Kolaps (kan basıncının düşmesi ile kalp kaslarının kasılması ve kalp atış sayısınınartması) veya bilinç kaybı

Bunlar MUPİDERM'in çok seyrek görülen fakat ciddi yan etkileridir.

Çok seyrek olarak mupirosin kullanımı kalın bağırsakta iltihaba, kanlı ve mukuslu ishale, karın ağrısına ve ateşe sebep olabilir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MUPİDERM'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:

Çok yayagın: 10 kişide 1'den fazla

Yaygın: 10 kişide 1'den az, 100 kişide 1'den fazla

Yaygın olmayan: 100 kişide 1'den az, 1,000 kişide 1'den fazla

Seyrek: 1,000 kişide 1'den az, 10,000 kişide 1'den fazla

Çok seyrek: 10,000 kişide 1'den az

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.

Yaygın görülen yan etkiler:

• Deride aşırı duyarlılık reaksiyonları (döküntü, kaşıntı, kan toplanması, yanma hissi, kızarıklık)

Çok seyrek görülen yan etkiler:

• El, avuç içi, ayak tabanları da dahil genel döküntü

• Kurdeşen

• Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem) gibi alerjik reaksiyonlar

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporla.nma.sı

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

4

5. MUPİDERM'in saklanması

MUPİDERM'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MUPİDERM'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66 Üsküdar / İstanbul

Üretim yeri:

KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Organize Sanayi Bölgesi, Çerkezköy / Tekirdağ

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

5