Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

_

yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. SİSTRAL nedir ve ne için kullanılır?

2. SİSTRAL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SİSTRAL nasıl uygulanır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SİSTRAL'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. SİSTRAL nedir ve ne için kullanılır?

SİSTRAL, beyaz veya krem renkli, homojen, hafif parfümlü krem şeklinde bir üründür. SİSTRAL 20 gram ve 40 gramdık alüminyum tüplerde sunulur. Antihistaminikler denilen ilaçgrubuna ait klorfenoksamin hidroklorür maddesini içermektedir. Bu ilaç aşağıdaki alerjik,kaşıntılı deri hastalıklarında, bölgesel olarak cilt yüzeyine uygulanmaktadır:

• Böcek sokmaları,

• Ürtiker (kurdeşen)

• Egzema,

• Güneş yanığı,

• Yüzeysel yanıklar,

• Deniz anası yanıkları

• Donma sonucu oluşan alerjik durum

12. SİSTRAL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerSİSTRAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Parabenler denilen maddelere ve/veya SİSTRAL'in içeriğindeki maddelerdenherhangi birine karşı alerjiniz veya dayanıksızlığınız var ise SİSTRAL kullanmayınız.

• Özellikle süt çocukları ve küçük çocuklarda geniş satıhlı yanıklarda (örn. ateşyanıkları ve kaynar su yanıklarında) SİSTRAL kullanmayınız.

SİSTRAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Geniş satıhlı yanıklarda, iltihabi olaylarla yapısal bütünlüğü bozulmuş deri kısımlarında veya özellikle geniş satıhlar halinde uygulandığında, SİSTRAL yan etkilere neden olabilmektedir.Bu gibi durumlarda nadir hallerde çocuklarda huzursuzluk, sersemlik hissi ve göz bebeğindegenişleme, yetişkinlerde yorgunluk ve ağız kuruluğu gelişebilir. Tedavinin kesilmesinitakiben bu belirtilerin tamamı kaybolur.

Devamlı kullanım süresi 7 günü aşmamalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SİSTRAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yolu açısından yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SİSTRAL'in hamilelikte kullanımına ilişkin bilinen zararlı etkisi bulunmamakla birlikte hamileliğin ilk üç ayında geniş yüzeylere uygulanmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SİSTRAL emzirme döneminde meme bölgesine uygulanmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

SİSTRAL'in araç ve makine kullanımını üzerine olumsuz bir etkisi yoktur.

SİSTRAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

SİSTRAL'in içeriğinde bulunan setostearil alkol, lokal deri reaksiyonlarına (kontakt dermatit gibi) sebebiyet verebilir.

2

SİSTRAL'in içeriğinde bulunan metil paraben ve propil paraben alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

SİSTRAL'in diğer ilaçlar ile bilinen bir etkileşimi yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. SİSTRAL nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde SİSTRAL derinin hastalıklı ve kaşıntılı kısımlarına günde birçok defa sürülebilir.

Belirtiler hafifleyinceye kadar uygulanır.

Kullanım süresi 7 günü aşmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

SİSTRAL deri üzerine bölgesel olarak uygulanır. Uygulama sonrası hava geçiren bandajlar kullanılmalıdır.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

Çocuklar için özel bir doz önerisi yoktur.

Yaşlılarda kullanım:

Yaşlı hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.

Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.

Eğer SİSTRAL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla SİSTRAL kullandıysanız:

Özellikle süt çocuklarında ve küçük çocuklarda ciddi yanıklar ve haşlanmalar gibi iltihabi değişiklikler bulunan geniş cilt alanlarına uygulandığında dozun aşılması söz konusu olabilir.Fazla doz kullanıldığında çocuklarda nadiren huzursuzluk, zihin bulanıklığı ve göz bebeğindegenişleme; yetişkinlerde ise yorgunluk ve ağız kuruluğu görülebilir. Bu belirtiler, ilacınbırakılmasıyla tamamen ortadan kalkar.

3

SİSTRAL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.SİSTRAL'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.SİSTRAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

SİSTRAL tedavisini bıraktığınızda olumsuz bir etki oluşması beklenmemektedir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, SİSTRAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, SİSTRAL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Vücutta geniş alanlara uygulanma sonucu, ani gelişen hırıltılı nefes alma, nefesalmada güçlük, göz kapakları, yüz veya dudaklarda şişme, döküntü veya kaşıntı(özellikle tüm vücutta) gibi şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise SİSTRAL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye ve hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Vücutta geniş alanlara uygulanma sonucu uyuşuklukBu SİSTRAL'in hafif yan etkisidir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. SİSTRAL'in saklanması