Fenistil %0,1 Jel Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATIFENİSTİL %0.1 jel Cilt üzerine uygulanır.

•

Etkin madde:Her 1 g jel, 1 mg dimetinden maleat içerir.

•

Yardımcı maddeler:Benzalkonyum klorür, sodyum edetat, karbomer, propilen glikol,sodyum hidroksit (pH için), saf suBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. FENİSTİL nedir ve ne için kullanılır?

2. FENİSTİL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FENİSTİL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FENİSTİL'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1/51. FENİSTİL nedir ve ne için kullanılır?

• FENİSTİL etkin madde olarak %0.1 oranında (1 mg/g) dimetinden maleat içeren, renksiz ve kokusuz, jel formunda bir ilaçtır.

• FENİSTİL topikal antihistaminikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir vealerjik cilt reaksiyonları ve diğer çeşitli nedenlere bağlı kaşıntıyı giderir. Cildeuygulandığında birkaç dakika içinde kaşıntı ve tahrişi geçirir.

• FENİSTİL 30 g'lık tüpler ile kullanıma sunulmaktadır.

• FENİSTİL,

o İltihabi olmayan cilt hastalıklarına (dermatoz) bağlı kaşıntılar, o Döküntü (ürtiker),o Böcek ısırmaları,

o Güneş yanıkları ve yüzeysel hafif yanıklarda kullanılır.

2. FENİSTİL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerFENİSTİL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Dimetinden maleata veya FENİSTİL'in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz var ise

• FENİSTİL'i, bebeklerin ve küçük çocukların geniş cilt alanlarında, özellikle soyulma ya da enflamasyon varsa, kullanmayınız.

FENİSTİL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• FENİSTİL'in uygulandığı alanları uzun süre güneşe maruz bırakmayınız.

• Çok ciddi kaşıntılarınız ve/veya geniş yaralarınız varsa FENİSTİL kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FENİSTİL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:

FENİSTİL'in uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

2/5

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Hamile iseniz FENİSTİL'i, ciltte geniş alanlara, özellikle soyulma ya da iltihaplanmavarsa, uygulamayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Bebeğinizi emziriyorsanız FENİSTİL'i, ciltte geniş alanlara, özellikle soyulma ya da iltihaplanma varsa, uygulamayınız.

• FENİSTİL'i meme uçlarına sürmeyiniz.

Araç ve makine kullanımı

FENİSTİL'in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde etkisi yoktur.

FENİSTİL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

FENİSTİL propilen glikol içerdiğinden deride tahrişe neden olabilir.

FENİSTİL benzalkonyum klorür içerdiğinden tahriş edici deri reaksiyonlarına sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. FENİSTİL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz başka şekilde tavsiye etmediği takdirde, günde 2-4 defa uygulayınız.

Bir hafta içinde şikayetlerinizde düzelme olmazsa doktorunuza danışınız.

Hamileliğin ilk 3 ayı sonrasında incelmiş, gergin ve iltihaplı cilt yüzeyine sürülmemesi -dikkatle kullanılması - gerekir.

Uygulama yolu ve metodu:

FENİSTİL'i derinin etkilenen bölgesine sürünüz.

3/5

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanım:

FENİSTİL'i bebeklerin ve küçük çocukların geniş cilt alanlarında, özellikle soyulma ya da iltihaplanma varsa uygulamayınız.

Özel kullanım durumları:

Özel kullanım durumu yoktur.

Eğer FENİSTİL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla FENİSTİL kullandıysanız:

FENİSTİL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.FENİSTİL'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.FENİSTİL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, FENİSTİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Karşılaşılabilecek yan etkiler için şu terimler ve sıklık dereceleri kullanılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok Seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Bilinmiyor: Ciltte hafif kuruluk, hafif yanma hissi Bilinmiyor: Alerjik deri reaksiyonları

4/5

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. FENİSTİL'in saklanması

FENİSTİL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra FENİSTİL'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FENİSTİL'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

GlaxoSmithKline Tüketici Sağlığı A.Ş

Levent, Şişli-İSTANBUL

Üretim Yeri :

Sanofi İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.,

Lüleburgaz-Kırklareli

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

5/5