Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu

kullanma talimatınısaklayınız.Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaçkişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımısırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.İlaçhakkında sizeönerilen dozundışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. TECAR nedir ve ne için kullanılır?

2. TECAR'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TECAR nasıl kullandır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TECAR'ın saklanma

Başlıkları yer almaktadır.

1. TECAR nedir ve ne için kullandır?

TECAR etkin madde olarak her bir ampulde 240 mg teofilin etilendiamin i

çeri

r.

TECAR, ksantinler olarak adland

ınllııılç

grubuna dahildir.

TECAR, 6 adet 10 ml'lik ampul

içıı

r.

Bununla beraber 100 adet 10 ml'lik ampul içeren hastane ambalajında bulunmaktadır.

TECAR, as

tıonşğın müığşınşğıonş dlıııılııcğğığr ödçılığıılı

r.

1

2. TECAR'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerTECAR'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Teofilin, diğer ksantinler veya TECAR'ın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa,

• Aktif mide ülseri veya gastritiniz (mide mukozası iltihabı) varsa,

• Akut porfiri (kan pigmentleri ile ilgili seyrek göriilen kalıtsal bir hastalık) hastalığınız varsa,

• Efedrin içeren bir ilaç kullanıyorsanız, TECAR'ı kullanmayınız.

Altı aylığın altındaki çocuklarda TECAR intravenöz (damar içine) kullanımı genel olarak önerilmemektedir.

TECAR'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Kalp, böbrek, karaciğer veya akciğer hastalığınız varsa,

• Kanda oksijen ^lığı veya ^ksek tansiyonunuz varsa,

• Vücudunuzda tiroid hormonu gereğinden fazla üretiliyorsa,

• Sigara kullanıyorsanız veya alkol probleminiz varsa,

• Aktif grip enfeksiyonunuz varsa veya yakın zamanda grip aşısı yaptırmışsanız,

• Glokom (göz içi basıncının artması), şeker hastalığınız (diyabet), kalp veya dolaşım bozukluğunuz ve epilepsiniz (nöbet) varsa, TECAR'ı dikkatli kullanınız.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TECAR'ın yiyecek ve içecek ile kullamlması

TECAR'ın yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacıkullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TECAR'ı doktorunuz gerekli görmedikçe gebelik döneminde kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile oldu^nuzufark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TECAR'ı doktorunuz gerekli görmedikçe emzirme döneminde kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

TECAR'ın araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

2

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

E

ğ

er:

• Troleandomisin, eritromisin, klaritromisin, siprofloksasin, norfloksasin, ofloksasin (birgrup antibiyotik) al

ıız

,

• İzoniyazid, rifampisin (tüberküloz tedavisi) alıyorsanız,

•astöEülser tedavisi) alıyorsanız

,

• Yakın zamanda grip aşısı olduysanız ya da grip geçirmekteyseniz

,

• Allopurinol ve sülfinpirazon (gut tedavisi) alıyorsanız,

• Ağız yoluyla doğum kontrolü için kullanılan ilaçlar alıyorsanız,

• Disülfiram (alkol bağımlılığınınkullanıyorsanız,

•atsızlığının tedavisi) alıyorsanız,

•lorazepam, midazolam gibi sakinleştirici ve uyutucu ilaçlakullanıyorsanız,

• Pentoksifilin (dolaşım bozukluğuni) kullanıyorsanız,

•m (kanı sulandıran bir ilaç) kullanıyorsanız,

•[nöbet] tedavisi) alıyorsanız,

• Barbitüratlar, primidon (uyumaya yardımcı ilaç) alıyorsanız,

• Tiyabendazol (parazit tedavisi) alıyorsanız,

•rosemid (idrar söktürücü) ve verapamitansiyon ilacı) alıyorsanız,

•viloksazin, fluvoksamin (depresyon tedavisi) alıyorsanız,

• Metotreksat (kanser tedavisi) alıyorsanız,

• İzoprenalin (bronş düz kasında gevşeten bir ilaç) alıyorsanı

z,

•ol ya da beta blokerler (yüksek kanbasıncının ve bazı kalp problemlerinin tedavisi) alıyorsanız,

•(bir tür hortedavisi amacıyla kullanılabir enzim inhibitörü) alıyorsanız,

•S hastalığına neden olavisi) alıyorsanız,

• Sarı kantaron (St'ilacı alıyorsanız,

• Karbimazol (tiroid tedavisi) alıyorsanız,

• Flukonazol (mantar hastalıklarına karşı kullanılan bir ilaç) alıyorsanız

,

• Kalsiyum kanal blokörü (kalp yetmezliği ve hipertansiyon tedavisinde kullanılan bir grupç) ilaçladı Yıllanıyorsanız,

• Zafiriukast (astım ve aerjftnezletedavisinde kullanılan bir tür ilaç) alıyorsanız,

• interferonlar (lösehastalıklarıkullanılabilen ilaçlar) alıyorsanız,

• Halotan, ketamin (genel anestezide kullanılan bir ilaç) ve panküronyum alacaksanız,

• Sigara kullanıyor veya sık/yoğun olarak alkol tüketiyorsanız,

•nozin ilaçmm alıyorsanız doktoru

nuzu mutlaka bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şuandakullanıyorsanızveya son zamanlarda kullandınızise lütfen doktorunuza veya eczacınızabunlar hakkında bilgi veriniz.

3

3. TECAR nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıMığı için talimatlar:

Doktorunuz kilonuza ve hastalığınızın derecesine göre dozunuzu belirleyecektir.

Eğer ü^rnün içerisinde p^çacık fark ederseniz TECAR'ı kullanmayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

Damar içi (intravenöz) yoldan infiizyonla kullanılır.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda dozun vücut ağırlığına ve yaşa göre düzenlenmesi gereklidir. Doktorunuz gerekli dozu belirleyecektir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması yapılmalıdır. Doktorunuz gerekli dozu belirleyecektir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmalıdır. Doktorunuz gerekli dozu belirleyecektir.

Eğer TECAR'ın etkisininçokgüçlüveyazayıfolduğuna,dairbirizleniminizvarise

doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla TECAR kullandıysanız:

TECAR'dan kullanmanız gerekenden fazlasınıkullanmışsanız bir doktor veya eczacıile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TECAR kullandıysanız acilen bir hastaneye başvurunuz.

TECAR'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek içinçift doz uygulamayınız.TECAR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

TECAR'ı muhtemelen uzun bir süre kullanmanız gerekecektir. Kendinizi daha iyi hissetseniz bile doktorunuzun herhangi bir talimatı olmadıkça tedaviyi durdurmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, TECAR'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

• Deride kızarıklık, kaşıntı, deriden hafif kabarık döküntfi, deri üzerinde oluşan kızarıklık (eritem), kurdeşen (ürtiker), eksfolyatif dermatit (deri soyulmasıyla seyreden bir çeşit cilthastalığı).

4

Bunlar

ıçEğşııbbi müdatıılızAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Havale

• Kalbiniz ile ilgili sorunlar; kalp a

tışııızsı vdüşmçarıtı

,

• D

üşük

tansiyon

•A

şm hızh sıp v

erme (hiperventilasyon)

• Merkezi sinir sisteminin a

şınılsışııtınşılığıükonvüşkılık nöb

eti (mani)

Bunlar

ııbbi müAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Huzursuzluk

,şğnış dönm

esi

• Uykusuzluk, kaygı, endişe (anksiyete), titreme,

• G

ö

rme rahatsızlığı

• Bulanı, kusma

•İştızlışın d

erecede susuzluk hissi

• Midede tahri

ş,ığnıüçerğaçıağırsakı

nda kanama.

• Enjeksiyonun yapıldığı yerde ağn

Bunlar

TECAR'ın

hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanızdoktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma

talimatındaeczacınızhemşirenizkonuşunuz. Aynca karşılaştığınızwww.titck.gov.tr s“İlaçrimi”tıklanumaralıhattınıTürkiye(TÜFAM)'neolduğunilacıngüvenliliğiıkatkı sağlamış olacaksınız.5. TECAR'ın Saklanması

TECAR'ı çocukların göremeyeceği,erişemeyeceğiyerlerde ve ambalajında saklayınız.25°ltıılığııız

.

Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

5

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen sonkullanma tarihinden sonra TECAR'ıkullanmayınız.

Eğer ü^de ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TECAR'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlan çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

TÜM EKİP İLAÇ A.Ş.
İstanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi

Aromatik Cad. No: 55 - 34956 - Tuzla / İSTANBUL Tel. no: 0216 593 24 25 (Pbx) Faks no: 0216 593 31 41

Üretim. Yeri:

TÜM EKİP İLAÇ A.Ş.
İstanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi

Aromatik Cd. No: 63 - 34956 - Tuzla / İSTANBUL Tel. no: 0216 593 24 25 (Pbx) Faks no: 0216 593 31 41

Bu kullanma talimatı../../.... tarihinde onaylanmıştır.

6