Rantudil 90 Mg Uzaltılmış Salımlı Kapsül Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATIRANTUDİL® 90 mg uzatılmış salımlı kapsülAğız yoluyla alınır.

•

Etkin madde:

•

Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice

okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. RANTUDİL nedir ve ne için kullanılır?

2. RANTUDİL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. RANTUDİL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. RANTUDİL'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. RANTUDİL nedir ve ne için kullanılır?

RANTUDİL, 10 veya 20 kapsül içeren alüminyum blister ambalajda pazara sunulmaktadır. RANTUDİL, etkin madde olarak asemetazin içerir.

RANTUDİL içeriğindeki laktoz monohidrat, hayvansal kaynaklı sığır sütünden ve jelatin maddesi, sığırdan elde edilmiştir.

Asemetazin, iltihap giderici (anti-inflamatuvar), ağrı kesici ve ateş düşürücü etkilere sahip steroid olmayan anti-inflamatuvar (NSAİ) bir ilaç grubuna dahildir.

1

Aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• Dejeneratif eklem hastalığı, eklem kireçlenmesi (osteoartrit)

• Eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalık (romatoid artrit)

• Özellikle omurga eklemlerinde birleşme ve hareket kaybı ile görülen romatizmal birhastalık (ankilozan spondilit)

• Proteinin parçalanmasındaki bir soruna bağlı olarak zaman zaman ani şekilde ortaya çıkan,sıklıkla ayak baş parmağındaki iltihapla kendini gösteren, eklemler üzerinde ileri derecedeağrıya, duyarlılığa, kızarıklığa ve şişkinliğe neden olan eklem iltihabı (akut gut artriti)

• Akut kas iskelet sistemi ağrıları

• Ameliyat sonrası görülebilen inflamasyon, şişkinlik ve yumuşak doku hasarı (postoperatifağrı)

• Kadınlarda adet sancılarına bağlı ağrılarda (dismenore)

2. RANTUDİL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

RANTUDİL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Asemetazine, indometazine (bir başka anti-inflamatuvar ilaç) veya RANTUDİL'in içerdiğiyardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa.

• Daha önceden aspirin veya başka bir steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaç kullanımısonrasında astım, hırıltılı solunum, burun akıntısı, ürtiker veya alerjik tipte reaksiyonlaryaşadıysanız.

• Kalbi besleyen damarlarınız (koroner damar) ile ilgili ameliyat olacaksanız.

• Kan hücrelerinizin yapımında bir bozukluğunuz olduğu söylenmişse.

• Mide veya bağırsaklarınızda ülser veya kanamanız varsa veya daha önceden geçirdiyseniz.

• Daha önceden NSAİ veya ağrı kesici ilaçlarla ilişkilendirilmiş mide-bağırsak kanamasıveya delinmesi şikayetiniz olduysa.

• Ciddi kalp, böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa.

• Hamileliğin geç evresinde (altıncı aydan sonra) iseniz.

• 18 yaşından küçükseniz.

2

RANTUDİL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Diğer ağrı, ateş ve iltihap giderici (anti-inflamatuvar) ilaçlarla birlikte kullanımındankaçınınız.

• Kalp-damar sisteminizle ilgili rahatsızlığınız veya risk faktörü (kan yağlarında yükseklik,şeker hastalığı, sigara kullanımı) var ise

• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) şikayetiniz varsa

• Kalp yetmezliğiniz olduğu söylenmişse, vücudunuzun çeşitli yerlerinde sıvı tutulması veyaödem sorununuz varsa

• Daha önce inme geçirmişseniz

• Daha önce mide-bağırsak kanalında kanama, yara oluşumu (ülserleşme) veya delinme(perforasyon) geçirdiyseniz

• Daha önce mide bağırsak kanalı ile ilgili yan etki yaşadıysanız ve ileri yaşta bir hastaysanızkarın bölgesindeki alışılmadık belirtileri hissetmeniz durumunda (bu durumda doktorunuzadanışınız)

• Yaşlı hastalarda bu tür ağrı, ateş ve iltihap giderici ilaçların kullanımından sonra özelliklemide ve bağırsakta belirli koşullar altında hayatı tehdit edebilen kanama ve delinme dahasık görülmektedir, bu nedenle yaşlı hastaların tedavilerinde tıbbi takibe özel önemverilmesi gerekmektedir.

• Mide-bağırsak sisteminizde kanama, ülser veya delinme riskiniz yüksek ise veya düşükdozda aspirin ya da bu riskleri artıracak başka bir ilaç kullanmanız gerekiyorsa doktorunuzsize bazı koruyucu ilaçlar (misoprostol veya proton pompa inhibitörleri gibi) reçeteedebilir.

• İltihabi bağırsak hastalığınız (ülseratif kolit veya Crohn hastalığı) varsa veya daha öncegeçirmişseniz.

• Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa

• Epilepsi, Parkinson hastalığı veya psikiyatrik bozukluğunuz varsa.

• Eğer kan sulandırıcı ilaç (anti-koagülan) alıyorsanız veya kan pıhtılaşması ile ilgilisorununuz varsa

• 65 yaşın üzerindeyseniz veya vücudunuzu zayıf düşüren bir rahatsızlığınız varsa

• Büyük ameliyatların hemen sonrasında ve her türlü ameliyat öncesinde

• Astım atakları, özellikle dudaklarda, göz kapaklarında ve genital bölgede deri altı dokuödemi (Quincke ödemi), ürtiker şeklinde görülebilen alerjik reaksiyon geliştirme riski

3

yüksek olabileceği için saman nezlesi, nazal polip (burun boşluğunda iyi huylu ve çoğunlukla birden çok sayıda olan doku büyümeleri) veya kronik tıkayıcı solunumrahatsızlığı olan hastalarda

• Kırmızı kan hücrelerindeki hemoglobinin oluşumundaki kalıtsal bir metabolizmabozukluğu olan porfiri varsa risk/yarar oranı değerlendirmesinden sonra kullanılmalıdır,

• Sebebi bilinmeyen ve bağışıklık sistemin bozuk çalışması sonucu cilt, eklem ve çeşitliorganların bağ dokusunda ortaya çıkan sistemik lupus eritrematozus ve/veya karma bağdokusu hastalıklarınız varsa risk/yarar oranı değerlendirmesinden sonra kullanılmalıdır.

• Görme bozukluğu gelişirse göz muayenesi yaptırınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

RANTUDİL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

RANTUDİL'i yiyeceklerle birlikte veya hemen yemekten sonra alınız. Bu şekilde kullanıldığında mide rahatsızlığına neden olma ihtimali azalabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RANTUDİL hamileliğin altıncı ayından sonra kullanılmaz. Bu dönemden önce de doktorunuz kullanmanız gerektiğini belirtmedikçe RANTUDİL'i kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RANTUDİL'i emzirme döneminde kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

RANTUDİL özellikle tedavinizin başlangıç döneminde veya tedavi dozunuz artırıldığında dikkat durumunuzu etkileyerek yorgunluk ve sersemliğe yol açabilir. Bu nedenle araç veyamakine kullanırken dikkatli olunuz.

RANTUDİL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

RANTUDİL, laktoz monohidrat içerdiği için, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzlatemasa geçiniz.

4

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

RANTUDİL'i aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanmayınız.

• Aspirin ve diğer NSAİ ilaçlar

RANTUDİL aşağıdaki ilaçlarla dikkatle kullanılmalıdır.

• Anjiotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri (yüksek kan basıncı tedavisindekullanılırlar)

• Furosemid ve diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar

• Lityum (mani ve depresyon tedavisinde kullanılır)

• Metotreksat (romatoid artrit ve bazı kanser türlerinin tedavisinde kullanılır)

• Siklosporin (organ nakillerinde bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılır)

• Kanın pıhtılaşmasını engelleyen veya kanı sulandıran varfarin ve benzeri ilaçlar

• Digoksin (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır)

• Fenitoin (epilepsi tedavisinde kullanılır)

• Kortikosteroidler (inflamasyon, alerji veya organ transplantasyonu gibi oldukça genişyelpazede kullanılan bir ilaç grubu)

• Penisilin türevi antibiyotikler

• Potasyum tutucu idrar söktürücüler

• Sinir sistemiyle ilgili hastalıklarda kullanılan ilaçlar ve alkol

• Seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI) (depresyon tedavisinde kullanılırlar)

• Sülfonilüre (kan glukoz düzeylerini düşüren ilaç)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. RANTUDİL nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

RANTUDİL ile tedavide, doktorunuz rahatsızlığınızın doğasına ve ciddiyetine göre almanız gereken dozu ve sıklığını size söyleyecektir.
Hastalığınızın ciddiyetine ve niteliğine bağlı olarak günde 1 ila 2 defa 1 kapsül RANTUDİL alınız. Eğer günde 2 kapsülden fazla almanız gerekiyorsa, 7 günden fazla kullanmayınız.Romatizmal rahatsızlıklarda RANTUDİL'i daha uzun süre kullanmanız gerekebilir.

Akut gut kriziniz var ise, şikayetleriniz kayboluncaya kadar günde 2 kapsül RANTUDİL alınız. Eğer mide ve bağırsaklarınızda herhangi bir şikayetiniz yok ise tedavinizin

5

başlangıcında doktorunuz geçici olarak bu dozu artırabilir veya tedavinizi RANTUDİL FORTE ile başlatabilir.

İstenmeyen etkileri en aza indirmek için RANTUDİL'i mümkün olan en düşük dozla ve en kısa süreyle kullanmalısınız.

Uygulama yolu ve metodu:

RANTUDİL kapsülü yemekler esnasında bir miktar sıvı ile birlikte bir bütün olarak yutunuz.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

Çocuklar ve ergenlik dönemi yaş grubunda RANTUDİL ile deneyim olmadığından, 18 yaşın altındaki hastalarda RANTUDİL kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:

Olası istenmeyen etkilerden dolayı RANTUDİL yaşlı hastalarda dikkatli gözlemle kullanılmalıdır. Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz, doktorunuz tedaviye daha düşük dozlarlabaşlamanızı söyleyebilir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Uzun sureli tedavi, hastalarda böbrek hasarlarına yol açmış olduğundan özellikle böbrek ya da karaciğer yetmezliği olanlarda dikkatli kullanılmalıdır. Eğer böbrek veya karaciğerişlevlerinizde bozukluk varsa, doktorunuz tedaviye daha düşük dozlarla başlamanızısöyleyebilir.

Bunun yanında ağır böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı önerilmez.

Eğer RANTUDİL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla RANTUDİL kullandıysanız:

RANTUDİL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer gerekenden daha fazla RANTUDİL kullandıysanız, ilacın istenmeyen etkileri ve şiddeti artabilir. RANTUDİL RETARD aşırı dozda alımında bulantı, kusma, karın bölgesinde ağrı,spazm eğiliminde artma, terleme, sersemleme, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı, oryantasyonbozukluğu, kan basıncında yükselme, ayak bileğinde ödem, idrar miktarında azalma, solunum

6

sıkıntısı, kas kasılmaları ve koma gibi belirtilere neden olabilir. Eğer bu belirtilerle karşılaşırsanız doktorunuz veya eczacınız size yardımcı olacaktır.

RANTUDİL'i kullanmayı unutursanız

Eğer RANTUDİL almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Unuttuğunuzu farkettiğinizde, sonraki doz saatineyaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.RANTUDİL RETARD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Herhangi bir etki oluşması beklenmez.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, RANTUDİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.

Aşağıda belirtilen yan etkilerin meydana gelmesinde bunların ağırlıkla doza bağlı ve kişiler arası değişiklik gösterebildiği dikkate alınmalıdır.

En yaygın gözlenen yan etkiler sindirim sistemi ile ilgili olanlardır. Özellikle yaşlılarda bazen ölümcül olabilen ülser, midede delinme veya mide bağırsak kanaması ortaya çıkabilir Midebulantısı, kusma, ishal, midede gaz toplanması, kabızlık, sindirim bozukluğu, karınbölgesinde ağrı, dışkıda kan, kusmukta kan bulunması, ağızda yüzeyel lezyonlar, kolit veCrohn hastalığının alevlenmesi uygulamayı takiben bildirilmiştir. Daha az sıklıkla, midedeiltihabi durum gözlenmiştir.

Mide bağırsak sisteminde kanamanın meydana gelmesinde risk özellikle doza ve tedavi süresine bağlıdır.
Ödem, hipertansiyon ve kalp yetmezliği NSAİ ilaç tedavisi ile ilişkili olarak bildirilmiştir. Klinik çalışmalar ve epidemiyolojik veriler, bazı NSAİ ilaçların kullanımının (özellikleyüksek dozlarda ve uzun dönem tedavilerde) arterlerde pıhtı oluşumu ile ilgili olay (örn.miyokard infarktüsü veya inme) riskinde küçük bir artışla ilişkili olabileceğini ilerisürmektedir.

Olası yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazlagörülebilir.

7

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla

görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

RANTUDİL için bildirilen istenmeyen etkiler:

Çok yaygın:

- Mide bulantısı, kusma, abdominal ağrı, ishal, mide bağırsak kanalından gizli kan kaybı(nadir vakalarda anemiye neden olabilir)

Yaygın:

- Baş ağrısı, uyku hali, baş dönmesi, sersemlik, bitkinlik gibi santral sinir sistemibozuklukları

- Hazım problemleri, midede gaz birikimi, karın bölgesinde kramp, iştah kaybı ve gastrikveya duodenal ülser (bazen kanama ve delinme ile birlikte)

- Döküntü ve kaşıntı gibi hipersensitivite reaksiyonları

- Karaciğer enzimlerinde artış

- Kızgınlık davranışları gösterme

Yaygın olmayan:

- Asemetazinin ana metaboliti olan indometazinin uzun dönem kullanımında gözün sinirtabakası olan retinada ve gözün dış yüzeyindeki saydam tabaka olan korneadadeğişiklikler; bulanık veya çift görme bu durum için tipik bir belirti olabilir.

- Özellikle hipertansiyon ve/veya böbrek fonksiyon bozukluğu olanlarda ödem gelişimi (örn.Periferal ödem)

- Mide içeriği, dışkıda ve ishalde kan görülmesi

- Saç kaybı

- Ürtiker

- Karaciğer hasarı (sarılık ile birlikte olan veya olmayan toksik hepatit). Bu nedenle hastanınkaraciğer değerlerinin düzenli aralıklarla takip edilmesi gerekir.

Seyrek:

- Psikolojik rahatsızlık, sinirlilik

- Artmış kan basıncı, ödem, kalp yetmezliği

- Kan potasyum düzeylerinde artış, uyarılabilirlik durumunun artışı

8

Çok seyrek:

- Çok nadir vakada NSAİ ilaçların sistemik kullanımı ile enfeksiyona bağlı inflamasyonunalevlenmesi arasında (nekrotizan fasiit gelişimi) zamana bağlı bir ilişki tanımlanmıştır. Budurum NSAİ ilaçların etki mekanizması ile ilişkili olabilir. Bu nedenle RANTUDİLkullanan bir hastada enfeksiyona bağlı semptomlar ortaya çıkar veya kötüleşirlersehastanın doktoru ile temasa geçmesi gerekir. Bu durumda herhangi bir antienfeksiyöz veyaantibiyotik tedavisinin gerekli olup olmadığına doktor karar verir.

- Hemolitik anemi, kan yapımı bozuklukları (kan hücrelerinin yapımında bozukluklar -aplastik anemi dahil olmak üzere anemi, lökopeni trombositopeni, agranülositoz)

- Ateş, boğaz ağrısı, ağız içinde yüzeyel lezyonlar, grip benzeri şikayetler, aşırı bitkinlik,burun kanaması ve deride kanamalar gibi belirti ve bulgular kan yapımı bozukluğununbelirtileri olabilir. Bu gibi durumlarda ilacın kullanımı hemen kesilmeli ve bir doktoradanışılmalıdır. Ağrı kesici ve/veya ateş düşürücü bir ilaç kullanmayınız.

- Uzun süreli tedavi durumlarında kan tablonuzun düzenli aralıklarla kontrol edilmesigereklidir.

- Pıhtılaşma ile ilgili hücrelerin birleşmesi üzerine etki ve kanama eğiliminde artışmümkündür.

- Ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları, göz kapaklarında ödem, yüzde ödem, dilde şişme, havayollarında daralmaya yol açabilen larenks ödemi (anjiyonörotik ödem) ve nefes almazorluğu. Astım atağına yol açabilen solunum problemleri, kalp atım hızında artış, hayatıtehdit eden şoka yol açabilen kan basıncı düşüşü. Buna benzer belirtilerin ortaya çıkmasıdurumunda tıbbi yardım istenmelidir.

- Alerjiye bağlı damarlarda iltihabi durum ve akciğerlerde iltihabi durum

- Kan glikoz düzeylerinde artış, idrarda glikoz bulunması

- Ruhsal durum bozuklukları, kişinin çevreye göre kendi durumunu değerlendirememesi,endişe hali, kabus görme, titreme nöbeti, psikozlar, sanrılar, depresyon ve komaya yolaçabilen geçici bilinç kaybı

- RANTUDİL ile tedavi mevcut psikiyatrik hastalık semptomlarını artmasına sebep olabilir.

- Duyu bozuklukları, adale zaafiyeti, aşırı terleme, tad alma bozuklukları, uyku ve hafızabozuklukları, nöbetler

- RANTUDİL uygulamaları, epilepsi ve parkinson hastalıklarının semptomlarının şiddetiniarttırabilir.

- Geçici işitme bozukluğu, kulak çınlaması

- Çarpıntı, göğüste yanma ve ağrı hissi ile ilgili bozukluklar, kalple ilgili yetmezlik

9

- Kan basıncında yükselme

- Ağız mukozasında iltihabi durum, dilde iltihabi durum, yemek borusunda lezyonlar, karnınalt kısmında şikayetler (örn. özgün olmayan, kalın bağırsakta kanamalı iltihabi durum,Crohn hastalığının veya ülseratif kolitin kötüleşmesi) ve kabızlık bildirilmiştir. Ağıziltihabı, aftöz ağız içi ülserler, mide yanması, kalın bağırsak iltihabı, ince bağırsakta darlıkoluşturan yapı gelişimi, pankreasta iltihabi durum

- Ciddi karın ağrısı ve/veya dışkıda renklenme veya kan kusmanın meydana gelmesidurumlarında hastanın ilacı keserek doktora danışması gerekmektedir.

- Ön belirtiler olmadan ilerleyici karaciğer hastalığı gelişmesi

- Deride döküntü, kızarıklık, kabarıklık, ışığa karşı artmış hassasiyet, minör ve yaygın derialtı kanaması (allerjiye bağlı olabilen), Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermalnekrolizis (Lyell's sendromu) gibi ciddi deri reaksiyonlarına da yol açabilen soyulma,pullanmayla seyreden cilt iltihabı ve büllü kabartı ve döküntüler.

- İşeme sorunları, kan üresinde artış, akut böbrek yetmezliği, idrarda protein çıkması, kandakreatinin artışı, idrarda kan bulunması veya böbrek hasarı (interstisyel nefrit, nefrotiksendrom, papiler nekroz). Bu nedenle böbrek rahatsızlığı olan hastalar düzenli aralıklarlakontrol edilmelidir.

- Vajinal kanama

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. RANTUDİL'in saklanması

RANTUDİL 'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

10

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RANTUDİL 'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:Üretim Yeri:

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

11