Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de DEXDERM'den en iyisonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmekledir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•

Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

•

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1.

DEXDERM nedir ve ne için kullanılır?

2.

DEXDERM'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.

DEXDERM nasıl kullanılır?

4.

Olası yan etkiler nelerdir?

5.

DEXDERM'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. DEXDERM nedir ve ne için kullanılır?

• DEXDERM, etkin madde olarak dekspantenol içerir ve açık sarı-beyaz renkli homojen,

kokusuz merhemdir.

• 30g krem içeren HDPE kapaklı alüminyum tüpte, kullanma talimatı ile birlikte karton kutuiçerisinde kullanıma sunulmaktadır.

• Enfeksiyon riski olan tüm yüzeysel yara türleri, bacak ülseri ve dekübit ülser (yatak yarası)

gibi kronik yaralar, cilt enfeksiyonları, emziren annelerde çatlak meme uçlarının tedavisi ve anüs çatlakları tedavisi, doku harabiyeti, cerrahi yaralar, bebek bezleri nedeniyle oluşaneritem (kızarıklık) ve tahriş olmuş derinin onarılması için kullanılır.

• Derinin daha hızlı ve daha düzgün bir dokuyla kapanmasına yardımcı olur.

• Cildi esnek ve nemli tutar.

2. DEXDERM'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

1/4DEXDERM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• DEXDERM'in içerdiği maddelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa

kullanmayınız.

DEXDERM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Göz, kulak ve vücudun ağız, vajina gibi alanlarına kaçmamasına dikkat edilmelidir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DEXDERM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

DEXDERM hamilelik dönemi boyunca kullanılabilir ancak geniş deri yüzeyine uygulanmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Meme başındaki çatlakların tedavisi için emzirme döneminde kullanılıyorsa emzirmeden önce temizlenmelidir.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerine bir etkisi yoktur.

DEXDERM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

DEXDERM'in içeriğinde bulunan setostearil alkol ve lanolin lokal deri reaksiyonlarına (kontakt dermatit gibi) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

DEXDERM'in deri üzerine önerildiği şekilde kullanımında herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. DEXDERM nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Yara ve yanıklarda: DEXDERM günde bir iki kez veya gerekli görüldüğü takdirde daha sık uygulanır.

Emziren annelerin meme bakımında ve ağrılı, çatlamış meme başlarını iyileştirir. DEXDERM her emzirmeden sonra meme başlarına sürülür. Emzirmeden önce meme başı su iletemizlenmelidir.

Pişiklerde: Her bez değişiminde DEXDERM uygulanır.

adrüygulama yolu ve metodu:n

DEXDERM, deri üzerinde tahriş olmuş bölgeye ince bir tabaka halinde mümkünse hafifçe

2/4

ovuşturularak sürülür.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı:

Doz ayarlanmasına gerek yoktur.

Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:

Doz ayarlanmasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Doz ayarlanmasına gerek yoktur.

Eğer DEXDERM'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla DEXDERM kullandıysanız:

Deri üzerine önerilen dozdan daha fazla kullanmanız halinde herhangi bir istenmeyen etki görülmesi beklenmemektedir.

DEXDERM'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.DEXDERM'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.DEXDERM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi DEXDERM'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu etkiler herkeste görülmez.

Dekspantenol ile gözlenen yan etkiler, aşağıdaki gibi sınıflandırılmıştır, çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila<1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok seyrek: Alerjik reaksiyonlar ve temas dermatiti (bir tür deri hastalığı) gibi alerjik deri reaksiyonları, alerjik dermatit (bir tür deri hastalığı), kaşıntı, deride kızarıklık (eritem), kaşıntıylaberaber kabarcıkların oluşması (egzama), isilik, ürtiker (kurdeşen), deri hassasiyeti ve sıvı dolukabarcıkların oluşması

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 31400 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'nebildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliğihakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız

Bu belsp 5070 sayılı Elektronik imza Kanunu uyarınca elektronik.olarak imzalanmıştır. Dokuman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol

doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.3/45. DEXDERM'in saklanması

DEXDERM'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEXDERM'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEXDERM'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Vefa İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

Mermerciler San. Sit. 2. Cadde No:3 Beylikdüzü/İstanbul/TürkiyeTelefon: (0212) 438 70 85Faks : (0212) 438 70 87

Üretim yeri:

Vefa İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Beylikdüzü/İstanbul/Türkiye

Bu kullanma talimatı 14/05/2019 tarihinde onaylanmıştır.

4/4