Kalp damar sistemi ile ilgili riskler

- NSAİİ'ler ölümcül olabilecek trombotik (pıhtılaşma ile ilgili) olaylar, miyokardiyalenfarktüs (kalp krizi) ve inme gibi ciddi kalp damar hastalıkları riskinde artışa neden olabilir.Bu risk kullanım süresine bağlı olarak artabilir. Kalp damar hastalığı olan veya kalp damarhastalığı risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek olabilir.

- BRUFEN koroner arter 'by-pass' ameliyatı öncesi ağrı tedavisinde kullanılmamalıdır.

Sindirim sistemi ile ilgili riskler

NSAİİ'ler kanama, yara oluşması (ülserasyon), mide veya bağırsak delinmesi (perforasyon) gibi ölümcül olabilecek ciddi sindirim sistemi yan etkilerine yol açar. Bu istenmeyen etkilerherhangi bir zamanda, önceden uyarıcı bir semptom vererek veya vermeksizin ortaya

çıkabilir. Yaşlı hastalar ciddi olan bu etkiler bakımından daha yüksek risk altındadır.BRUFEN®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

- Hamileliğinizin son 3 ayında iseniz ,

- İbuprofene veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlı(alerjik) iseniz,

- Kanama eğiliminizi arttıran bir rahatsızlığınız varsa,

- Şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliğiniz var ise,

- Şiddetli kalp yetmezliğiniz var ise,

- Daha önceden BRUFEN ya da benzer bir ürün ile tedavi edildiğinizde; mide ülseri(yarası), duedonal ülser (oniki parmak bağırsağı yarası) veya kanamanız olduysa,

- NSAİİ aldığınızda midede kanama veya yırtık olduysa,

- Daha önceden asetilsalisilik asit ya da diğer NSAİİ' lere karşı alerjik reaksiyonlar (nefesalmada zorluk, burun tıkanıklığı, kurdeşen gibi) gösterdiyseniz,

- Koroner arter bypass cerrahisi (kalp damarlarındaki tıkanıklığın düzeltilmesi ameliyatı)öncesi veya sonrası dönemdeyseniz.

BRUFEN®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

BRUFEN almadan önce doktorunuz veya eczacınıza danışın.

Eğer;

- Kesin bir bağışıklık sistemi hastalığınız varsa (karışık bağ doku hastalıkları ve sistemiklupus eritemetozus (SLE), eklem ağrısı ile sonuçlanan bağ dokusunu etkileyen bağışıklıksistemi durumları, cilt değişimi ve diğer organların bozuklukları); aseptik menenjitriskinde artış olabilir. Aseptik menenjit, beyni saran zarların iltihaplanmasıyla oluşanciddi bir durumdur. En önemli belirtileri yüksek ateş, şiddetli başağrısı, halsizlik,iştahsızlık, ensede ağrı veya ense sertliği, bilinç bulanıklığı, uyku hali, kusma, parlakışığa bakamamadır,

- Böbrek ve karaciğer fonsiyonunuzda bozukluk varsa,

- Kalp yetmezliği, anjina (göğüs ağrısı), kalp krizi, by-pass ameliyatı, periferik arterhastalığı (daralmış veya tıkanmış atardamarlar yüzünden bacaklarda veya ayaklardayetersiz dolaşım olması) gibi kalp problemleriniz varsa veya herhangi bir çeşit inmegeçirdiyseniz (“mini felç” veya geçici iskemik atak “GIA” dahil)

- Ailenizde kalp rahatsızlıkları veya inme, yüksek tansiyon, şeker hastalığı, yüksekkolesterol gibi hastalık geçmişi var veya sigara içiyorsanız,

- BRUFEN nefes almada güçlük, kurdeşen ya da ciddi alerjik reaksiyonlara sebebiyetverebileceğinden, astımınız, kronik rinit (kronik tıkanıklık ve akıntılı burun) ya da alerjikhastalıklarınız varsa,

2/9

- İltihaplı bağırsak hastalığınız varsa, önceki mide ülseriniz veya kanama eğiliminizartar,

- BRUFEN ve benzeri ilaçlar, özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreyle kullanıldıklarında,kalp krizi (miyokard enfarktüsü) ve inme (felç) riskinde küçük bir artış ile ilişkilibulunmuştur.

- Eğer kalp yetmezliği gibi kalp problemleri, anjina (göğüs ağrısı) veya kalp krizigeçirdiyseniz, by-pass ameliyatı veya periferik arter hastalığınız (daralmış veya tıkanmışatardamarlar yüzünden bacaklarda veya ayaklarda yetersiz dolaşım olması) varsa, eğerönceden inme geçirdiyseniz veya bu gibi durumlar için risk taşıdığınızı düşünüyorsanız.

- Kortikosteroid adı verilen ve enflamasyon tedavisinde kullanılan ilaçların yerine geçmez.Kortikosteroid tedavisi sonlandırılırken azaltılarak kesilmelidir. BRUFEN® enfeksiyonabağlı olmayan enflamasyon durumlarında tanı konulmasını zorlaştırabilir.

- Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda BRUFEN® kullanımına ilişkin bilgibulunmamaktadır. Bu hastalarda kullanımı önerilmez. Zorunlu kullanım durumundahastanın böbrek fonksiyonlarının yakından takip edilmesi önerilir.

- Kullanım sırasında karaciğer bozukluğuna ilişkin belirtiler ortaya çıktığında BRUFEN®'in kesilmesi gerekir.

- BRUFEN® kullanımı sırasında anemi (kansızlık) gelişirse kan kontrolleri yapılmalıdır.

- BRUFEN® kullanımı sırasında hastalar kanama bozukluğu açısından izlenmelidir.

- Kanama eğiliminizi arttıran bir rahatsızlığınız varsa,

- Su çiçeği ya da zona hastalığınız varsa.

- Yumurtlamayı engelleyerek üremeyi olumsuz etkileyebilir.

- Herhangi bir ağrı kesicinin uzun süreli kullanımına bağlı olarak, daha fazla ağrı kesiciyletedavi edilmemesi gereken baş ağrısı oluşabilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

BRUFEN®'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:

BRUFEN yiyecek ve içecekle birlikte kullanılabilir. BRUFEN daha hızlı rahatlama için aç karna alınabilir. BRUFEN alkol ile birlikte alınırsa yan etkiler artabilir.

Tabletler, çiğnenmeden, ezilmeden veya kırılmadan bütün olarak yutulmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız tavsiye için ilacı almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışın. Hamilekadınlar hamileliklerinin son 3 ayında BRUFEN kullanmamalıdır.

Hamile olan veya hamile kalmayı planlayan kadınların BRUFEN kullanımından kaçınmaları gerekmektedir. Hamileliğin herhangi bir zamanında tedavi sadece doktor tavsiyesi ileolmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

3/9

İbuprofen anne sütüne geçer. Ancak kısa dönem tedavi sırasındaki tedavi edici doz göz önünde bulundurulduğunda bebeğe etki etmesi muhtemel görülmemektedir. Yine de, emzirmedöneminde ibuprofen kullanımı tavsiye edilmez. Bununla birlikte emzirmeniz gerekendönemde bir kaç defadan fazla BRUFEN kullanımı durumunda doktorunuza danışın.

Araç ve makine kullanımı

BRUFEN görme bozuklukları, baş dönmesi ya da uyuşukluk gibi yan etkiler nedeniyle belirli hastaların tepki verme süresini ağırlaştırabilir. Bu durum, araç ve makine kullanımı gibiyüksek dikkat gerektiren durumlarda göz önünde bulundurulmalıdır. Bu etki eş zamanlı alkolalımı ile artabilir.

BRUFEN®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

BRUFEN®'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

BRUFEN® laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (intoleransınız) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan öncedoktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı hastalarda etkileşimler bildirildiği için, BRUFEN^® tedavisinde iken, özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız dikkatli olmalısınız:

- Aminoglikozit sınıfı antibiyotikler (örn. gentamisin, kanamisin, streptomisin); bunlarınatılımları azalabilir ve istenmeyen etkileri artabilir. Çocuklarda ibuprofen veaminoglikozitlerin birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.

- Yüksek tansiyon ilaçları; tansiyon düşürücü etki azalabilir.

- Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (örn. varfarin); pıhtılaşma engelleyici etki artabilir.

- Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin faaliyetini engelleyen ilaçlar (antitrombositajanlar, örn. aspirin dipiridamol, klopidogrel) ve depresyon için kullanılan selektifserotonin geri-alım inhibitörleri (örn., fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin);NSAİİ'ler ile birlikte kullanıldıklarında mide-bağırsak kanalında kanama riskiniarttırabilirler. Tiklopidin ile ibuprofenin birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.

- Aspirin; istenmeyen etki olasılığı artabilir.

- Atenolol gibi beta-blokör (kalpteki beta-adrenoseptör adı verilen hücreleri engelleyerektansiyon düşüren ilaçlar) ilaçların tansiyon düşürücü etkilerini azaltır.

- İdrar söktürücüler (örn., furosemid); idrar söktürücü etki azalabilir ve böbrek bozukluğuriski artabilir.

- NSAİİ'ler, tiyazidlerin antihipertansif etkilerini azaltırlar.

- Kalp yetmezliğinde kullanılan kalp glikozidleri (örn., digoksin, digitoksin); bu ilaçlarınkan düzeyleri artabilir.

- İbuprofen, kaptoprilin (tansiyonu düşürmek için kullanılır) sodyum atılımı üzerindekietkisini azaltabilir.

- Kinolon sınıfı antibiyotikler (örn., siprofloksasin); nöbet (konvülsiyon) gelişme riskivardır.

- Kolestiramin: İbuprofenin kan yağlarını düşürmek için kullanılan kolestiramin ile birlikteuygulanması, ibuprofenin mide-bağırsak kanalında emilimini azaltabilir. Bu ilaçlarbirlikte kullanıldığında en az 2 saat ara ile alınmalıdır.

- Sülfonilüre: NSAİİ'ler kan şekerini düşürmek için kullanılan sülfonilüre etkisini arttırabilir.Sülfonilüre tedavisi görmekte olan hastalarda ibuprofen kullanımı ile çok seyrek hipoglisemi(kan şekerinin düşmesi) rapor edilmiştir.

4/9

- Diğer ağrı kesiciler (Cox-2 inhibitörleri dahil diğer NSAİİ'ler; örn., aspirin, naproksen, selekoksib, nimesülid); iki veya daha fazla NSAİ ilacın birlikte kullanılmasındankaçınılmalıdır.

- Ağrı ve iltihaplanma ile seyreden çeşitli hastalıklarda kullanılan kortizon grubu ilaçlar;mide-bağırsak kanalında ülser ve kanama riski artabilir.

- Ruhsal hastalıklarda kullanılan lityum tuzlarının ve romatizmal eklem hastalıklarında,bazı kanser türlerinde kullanılan metotreksat'ın vücuttan atılımları azalabilir.

- Mifepriston (düşük ilacı): NSAİİler antiprostaglandin özellikleri nedeniyle teorik olarakilacın etkililiğinde azalmaya yol açabilir ancak yapılmış olan sayılı çalışmadan elde edilenverilere göre bu tip ilaçların ile NSAİİlerin aynı gün birlikte kullanılmasının, mifepristonveya prostaglandinin üzerinde klinik olarak olumsuz etkisi olmadığını göstermektedir.

- Siklosporin (organ nakli sonrası kullanılan bir ilaç); böbrek bozukluğu riskinde artışolabilir.

- Takrolimus (organ nakli sonrası kullanılan bir ilaç); NSAİİ'ler ile beraber kullanıldığındaböbrek üzerine olan zararlı etkilerinde artış olabilir.

- Tiklopidin (kan pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç) ile birlikte kullanılmamalıdır.

- Zidovudin (AIDS tedavisinde kullanılan bir ilaç); NSAİİ'ler ile beraber verildiğindekandaki toksik etki riskinde artış olabilir. Aynı zamanda zidovudin ve ibuprofen tedavisialan HIV (+) hemofili (kanama sorunu) hastalarında kan oturması ve eklem boşluğundakan birikmesi riskinde artışa ilişkin kanıt bulunmaktadır.

- CYP2C9 İnhibitörleri : Mantar enfeksiyonu tedavisinde kullanılan vorikonazol veyaflukonazol içeren ilaçlarla birlikte yüksek doz ibuprofen kullanılması durumunda,ibuprofen dozunun düşürülmesi gerekebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. BRUFEN® nasıl kullanılır?

BRUFEN®'i ne zaman ve ne şekilde alacağınız konusunda doktorunuzun talimatlarını izleyiniz. Eğer emin değilseniz eczacınız da yardımcı olabilir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlarErişkinler

Normal günlük doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg'dır. Doktorunuz hastalığınızın belirtilerine göre günlük dozunuzu arttırabilir. Fakat bölünmüş dozlar halindeverilen günlük doz 2400 mg'ı geçmemelidir.

Değişik yaş gruplarıÇocuklarda kullanımı:

BRUFEN®'in tablet formlarının çocuklarda kullanılması önerilmez. 12 yaşından küçük çocuklar için aynı etkin maddeyi içeren likit formların (şurup, süspansiyon gibi) kullanılmasıtavsiye edilir.

Jüvenil romatoid artrit hastalığında (çocuk ve ergenlerde ortaya çıkan özel bir romatizmal eklem hastalığı), bölünmüş dozlar halinde vücut ağırlığı başına 40 mg/kg dozuna kadaralınabilir.

5/9

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda sindirim sistemi üzerine olabilecek istenmeyen etki sıklığı artmaktadır. Bu nedenle eğer yaşlı hastalarda kullanılması gerekiyorsa mümkün olabilecek en küçük etkin doz ve enkısa tedavi süresi tercih edilmelidir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/karaciğer/kalp yetmezliği:

Böbrek, karaciğer ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Doz hastaya göre ayarlanmalıdır. Bu hastalarda doz mümkün olan endüşük düzeyde tutulmalı; böbrek fonksiyonları izlenmelidir.

Eğer BRUFEN® 'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla BRUFEN® kullandıysanız

Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla BRUFEN® kullanmışsanız ya da çocuklar bu ilacı kazara kullandıysa, alınacak önlem hakkında tavsiye ve risk ile ilgili görüş almak üzere herzaman bir doktora veya en yakın hastaneye başvurun.

Belirtiler, mide bulantısı, karın ağrısı, kusma (kanlı çizgiler olabilir), baş ağrısı, kulak çınlaması, bilinç bulanıklığı ve titrek göz hareketlerini içerebilir. Yüksek dozlarda, uyuşukluk,göğüs ağrısı, çarpıntı, bilinç kaybı, kasılmalar (özellikle çocuklarda), güçsüzlük ve başdönmesi, idrarda kan, üşüme hissi, solunum problemleri bildirilmiştir.

BRUFEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.BRUFEN®'i kullanmayı unutursanız

Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.BRUFEN® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz tedaviyi sonlandırıncaya kadar BRUFEN® kullanmaya devam etmeniz önem taşımaktadır. Sadece kendinizi daha iyi hissettiğiniz için tedaviye son vermeyiniz. BRUFEN®almayı zamanından önce keserseniz, hastalığınız daha da kötüleşebilir.

Hastalığınızın belirtilerinin rahatlamasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.

Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, BRUFEN®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, BRUFEN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Spesifik olmayan allerjik reaksiyon

- Yaygın, şiddetli allerjik reaksiyon (anafilaksi)

- Astım, astımda ağırlaşma, bronkospazm ya da sıkıntılı soluk alıp verme (dispne) gibisolunum yolu reaksiyonları,

6/9

- Kaşıntı (pruritus)

- Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura)

- Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem)

- Steven-Johnson sendromu dahil büllöz deri iltihabı

- Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı büyüklüklerdekırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)

- Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi birhastalık (toksik epidermal nekroliz)

- Kurdeşen (ürtiker)

- Işığa duyarlılık (fotosensitivite) ve içi sıvı dolu kabarcıklı (vezikülobüllöz) döküntü

- DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir.DRESS'in semptomları şunlardır : döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi veeozinofillerin ( bir çeşit beyaz kan hücresi) artışı.

- Aseptik menenjit, beyni saran zarların iltihaplanmasıyla oluşan ciddi bir durumdur. Enönemli belirtileri yüksek ateş, şiddetli başağrısı, halsizlik, iştahsızlık, ensede ağrı veyaense sertliği, bilinç bulanıklığı, uyku hali, kusma, parlak ışığa bakamamadır.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BRUFEN®'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

BRUFEN® gibi ilaçlar, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde küçük bir artışa neden olabilir.

Seyrek olarak BRUFEN® ile kan bozuklukları, böbrek problemleri, oluşabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Diğer yan etkilerYaygın

- Baş ağrısı- bayılma hissi

- Sindirim sistemi ile ilgili yan etkiler (Mide ağrısı, hazımsızlık, ishal, bulantı, kusma, gazve kabızlık, siyah renkli dışkı, dışkıda kan, kan kusma)

- Yorgunluk

Yaygın olmayan

- Sersemlik hissi

- Yüksek tansiyon

- Kaygı hissi

- Karıncalanma, iğnelenme hissi

- Uyku bozukluğu

- Kurdeşen, kaşıntı

- Işığa duyarlılık

- Görme bozukluğu, duyma bozukluğu

- Ağız ülseri

7/9

- Deri ve gözde sararma, karaciğer fonksiyonlarında azalma ile görülen karaciğer iltihabı(hepatit)

- Kaşıntı, deride ve mukoz membranda (mukoza zarı) küçük berelenmeler

- Böbrek fonksiyonlarında azalma (nefrotoksisite, nefrotik sendrom gibi)

- Burunda akıntı, tıkanıklık, kaşıntı ve hapşırma (rinit)

- Mide ve bağırsakta yara (ülser) ya da delinme

- Mide zarının iltihaplanması

- Deride küçük morluklar

- Nefes darlığı, hırıltılı solunum ya da öksürük, astım ya da astımın kötüleşmesi

- Kan sayımında değişiklikler (belirtileri yüksek ateş, boğaz ağrısı, ağızda yaralar, gripbenzeri belirtiler, yorgunluk, burun ve deride kanama)

- Kan hücre sayısında azalma (anemi, halsizliğe veya deride solgunluğa sebebiyetverebilecek kırmızı kan hücrelerinde ya da hemoglobinde azalma )

- Yüksek ateş ile birlikte şiddetli boğaz ağrısı (agranülositoz)

- Kulak çınlaması (tinnitus)

- Baş dönmesi (vertigo)

Seyrek

- Ruhsal çökkünlük (depresyon) ya da zihin karışıklığı

- Bakteriyal kaynaklı olmayan menenjit denilen bir beyin iltihabı

- Görme kaybı

- Karaciğer hasarı

- Ödem

- Alerjik reaksiyon

Çok seyrek

- Karaciğer yetmezliği

- Pankreas iltihabı

- Kalp yetmezliği, yüksek tansiyon

- Kalp krizi

Bilinmiyor

- Ülseratif kolit ya da Crohn hastalığı gibi bağırsak iltihabı hastalıklarının kötüleşmesiBRUFEN'in kanama süresini uzatabileceğini dikkate alın.

İstisnai durumlarda su çiçeği durumlarında ciltte ciddi enfeksiyona sebebiyet verebilir. NSAİİ kullanımında, enfeksiyon ile ilişkili deri iltihabı gelişebilir veya daha da şiddetlenebilir(yoğun ağrı, yüksek ateş, şişlik, sıcak deri, kabarcıklanma ve nekroz ile karakterize olarakgelişebilen nekrotizan fasiit). Ibuprofen kullanımı sırasında ciltte enfeksiyon belirtileri ortayaçıkarsa veya daha da kötüleşirse derhal doktorunuzla iletişime geçmeniz tavsiye edilir.

BRUFEN gibi ilaçlar, hafif bir kalp krizi veya felç riski oluşturabilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

8/9

Yan Etkilerin Raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. BRUFEN®'in saklanması

BRUFEN® 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BRUFEN® 'i kullanmayınız.

Eğer üründe/ambalajında bozukluklar fark ederseniz BRUFEN®'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Abbott Laboratuarları İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti.,

Saray Mah., Dr. Adnan Büyükdeniz Cad., No:2,

Kelif Plaza, 34768 Ümraniye -İstanbul

Üretim Yeri:

Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:32 ÇOSB-Kapaklı/Tekirdağ

Bu kullanma talimatı 27/05/2019 tarihinde onaylanmıştır.

9/9