Karboseptin Tablet Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATIKARBOSEPTİN tablet Ağızdan alınır.

Etkin madde:

Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu kullanma talimatında:

1. KARBOSEPTİN nedir ve ne için kullanılır?

2. KARBOSEPTİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. KARBOSEPTİN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. KARBOSEPTİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

11. KARBOSEPTİN nedir ve ne için kullanılır?

KARBOSEPTİN tablet, siyah renkli, yuvarlak tabletler şeklindedir.

KARBOSEPTİN 100 tablet, Alü/PVC blister ambalaj içerisinde ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber kullanıma sunulmaktadır.

KARBOSEPTİN'in içeriğinde bulunan etkin maddeler sadece bitki ve mineral kökenlidir ve sindirim düzenleyici ve hafif laksatif (feçesi yumuşatarak atılmasını kolaylaştıran) etkiyesahiptir. Aktif karbon, sinameki yapraklarının ve ışgın ektresinin laksatif etkisiyle sonradansalgılanan çeşitli zararlı metabolik maddelerin etkisini azaltma yeteneğine sahiptir. Kükürtayrıca sindirim sisteminde hafif bir dezenfektan etki de göstermektedir.

KARBOSEPTİN'in hafif laksatif etkisi uygulamadan 8-10 saat sonra ortaya çıkmaktadır. İrritabl barsak sendromu diye adlandırılan kabızlık, barsak ve karında rahatsızlık ile seyredendurumdan yakınan az sayıdaki hastada KARBOSEPTİN olumlu sonuçlar göstermistir.

KARBOSEPTİN, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• Barsak geçişinin yavaşlaması,

• Barsak tıkanmasıyla seyreden durumlar hariç kabızlığın tüm formları,

• İnce barsaktaki parçalanma ve fermentasyon süreci,

• Meteorizm (karın ve barsaklarda gaz varlığı)

• Şişkinlik,

• İntestinal oto-intoksikasyon (barsaklarda kalan atıklara bağlı olarak görülen zehirlenme),

• Hemoroidal (basura bağlı olarak gelişen) kabızlık.

2. KARBOSEPTİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerKARBOSEPTİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• KARBOSEPTİN'in herhangi bir bileşenine karsı aşırı duyarlıysanız,

• Barsak tıkanıklığınız varsa,

• Akut yangılı barsak hastalığınız varsa,

• Kökeni bilinmeyen karın ağrınız varsa,

• Crohn hastalığınız (bağırsak duvarında görülen bölgesel kalınlaşmalar) ve ülseratifkolitiniz (kalın bağırsakta görülen yara) varsa,

• Ciddi su ve elektrolit dengesi bozukluğunuz varsa,

• Süpheli mide veya barsak ülseriniz varsa,

• Apandisitte,

• Hamilelikte ve süt verme döneminde,

• 12 yasından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

KARBOSEPTİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Hayvan çalışmalarında uzun süre yüksek doz uygulamalarda karsinojenik etkiler gözlenmiştir. Hayvan çalışmalarında gözlenen karsinojenik etkinin insanlarda dagelişebileceği endişesi ile 3 haftadan uzun süre kullanılmamalıdır.

2

Eğer;

• Güvenli bir etki elde edilmesi için gereken doz bireyler arasında değişkenlik gösterebilir.

• İshal ortaya çıkmasının bir doz aşımı belirtisi oldugunu göz önünde bulundurunuz,

• Doktorunuzun talimatı olmaksızın 1-2 haftadan daha uzun bir süre boyuncakullanmayınız.

• Zayıflatıcı bir ajan olarak kullanmayınız,

• 14 günden daha uzun süreli kesintisiz uygulama durumunda ilacın etkisi azalabilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

KARBOSEPTİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yemek sırasında veya yemekten sonra alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KARBOSEPTİN, hamilelik dönemi boyunca kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KARBOSEPTİN, emzirme dönemi boyunca kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı:

KARBOSEPTİN'in araç veya makine kullanma yetenegi üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

Bu tıbbi ürünün her dozunda 45 mg şeker (sükroz) bulunmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünüalmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

KARBOSEPTİN kullanımına bağlı bir hipopotasemi (kanda potasyum seviyesi düşüklüğü) ortaya çıktığında, kalp glikozidlerinin etkisi artmaktadır.

KARBOSEPTİN, digoksinler (kalp ilacı), varfarinler (kan sulandırıcı bir ilaç) ve diüretikler (idrar söktürücü bir ilaç) ile etkileşime girer. KARBOSEPTİN uyarıcı bir müshildir, vücuttakipotasyum seviyelerini düşürebilir. Düşük potasyum seviyeleri kullanılan ilaçların yan etkirisklerini arttırabilir.

KARBOSEPTİN, barsaktan geçişi hızlandırdığından birlikte kullanılan ve barsaklardan emilen ilaçların emilimini azaltabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. KARBOSEPTİN nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:

Erişkinler ve 12 yasından büyük çocuklarda:3

Hafif bir laksatif ve purgatif (feçesin sulu kalmasını sağlayarak hızlı bir şekilde atılmasına neden olan) etki elde edilmesi için günde 3 defaya kadar 1-2 tablet kullanılır. Daha güçlü birlaksatif etki isteniyorsa akşam uygulanan doz 3-4 tablet KARBOSEPTİN seklinde artırılabilir.Günde 8 tabletten fazla alınmamalıdır.

Sindirim sistemindeki gazın eliminasyonu ve güçlü bir temizlenme için (örneğin; röntgen, ilaçlı böbrek filmi v.b. tetkiklerden önce):

Aksam alınan 6-8 tablet KARBOSEPTİN'ten sonra bol miktarda sıvı alınmalıdır.

Uzun dönemli, kesintisiz kullanımı sonucunda etkide bir azalma ortaya çıkabilir.

Doktorunuz KARBOSEPTİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Uygulama yolu ve metodu:

Tabletler, yemek sırasında ya da yemekten sonra bol miktarda sıvı ile alınmalıdır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

KARBOSEPTİN 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanım:

Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

KARBOSEPTİN'in böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir kullanımı yoktur.

Eğer KARBOSEPTİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla KARBOSEPTİN kullandıysanız:

Aşırı doz durumunda oluşabilecek başlıca belirti ishaldir. Bu durumda ilaç bırakılmalı veya dozaj azaltılmalıdır.

KARBOSEPTİN'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

KARBOSEPTİN'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

KARBOSEPTİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Veri yoktur.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi KARBOSEPTİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, KARBOSEPTİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Deride yaygın kasıntı ve döküntülerle beraber, dudakta, yüzde, boğazda ve dilde şişme, yutma veya nefes alma güçlüğü (aşırı duyarlılık-anafilaksi)

4

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KARBOSEPTİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

Yaygın olmayan:

• İdrar pH'sının yükselmesi durumu, zaman zaman idrarın soluk kırmızı bir renk aldığıgözlenebilir ve bu durum klinik açıdan anlamlı değildir.

Seyrek:

• Karın ağrısı, ishal, bulantı veya kusma görülebilir. Bu durum, doz aşımının bir belirtisiolabilir.

• Uzun bir süre boyunca yüksek dozlarda kullanıldığı zaman, basta potasyum olmak üzere,elektrolit kayıpları ortaya çıkabilir ve bu da barsak geçişindeki yavaşlamayı daha daartırabilir (barsak hareketlerinin kaybı ve kabızlık).

Bunlar KARBOSEPTİN'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu, hemşirenizi veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz; eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. KARBOSEPTİN'in saklanması