Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuzabu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozundışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınızBu Kullanma Talimatında

1. FERPLEX FOL nedir ve ne için kullanılır?

2. FERPLEXFOL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FERPLEX FOL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FERPLEX FOL 'ün saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. FERPLEX FOL nedir ve ne için kullanılır?

FERPLEX FOL, kutuda 10 adet 15 ml'lik flakon olarak sunulan bir çözeltidir.

FERPLEX FOL, etkin madde olarak üç değerlikli demir'e eşdeğer demir proteinsüksinilat ve rezervuarlı kapak içerisinde bastırmakla çözelti içerisine giren kalsiyum folinat pentahidratiçerir.

• Demir protein süksinilat bir demir formudur. İnsanlarda demir kırmızı kanhücrelerinde bulunan hemoglobin adlı proteinin üretimi ve görevi için çok önemlidir

• Folinik asit yeni hücrelerin üretilmesi ve korunması için gerekli bir vitamindir. Budurum özellikle hücre bölünmesinin hızlı olduğu gebelik ve anne karnındaki bebekiçin önemlidir.

1/6

FERPLEX FOL vücutta demir (demir eksikliği anemisi) veya folat'ın (megaloblastik anemi) az bulunması sonucu ortaya çıkan kansızlığın önlenmesi veya tedavi edilmesinde kullanılır.Bu durum çocuklarda veya gebelikte, doğum sonrasında veya emzirme sırasında ortayaçıkabilecek kansızlıkların tedavisini de içerir.

2. FERPLEX FOL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerFERPLEX FOL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

- Demir yüklenmesi durumunuz (hemokromatozis, kronik hemolizis) varsa

- Demire veya içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılılığınız varsa

- Demir kullanım bozukluğunuz (aplastik anemi, kurşun anemisi, sidero-akrestik anemi)veya talasemi hastalığınız varsa

- Demir eksikliğine bağlı olmayan aneminiz varsa

- Ciddi karaciğer, pankreas ve böbrek hastalığınız varsa kullanmayınız.

Folat yetersizliğine bağlı olmayan ancak başka bir vitamin olan B12 vitamini yetmezliğine bağlı megaloblastik aneminiz varsa, bu durumda B12 vitamini FERPLEX FOL ile birliktekullanılmalıdır.

FERPLEX FOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

- Düzenli alkol kullanıyorsanız

- Hepatit (sarılık), mide ülseri ve iltihaplı barsak hastalığı tanınız varsa

- Dışkıda gizli kan aranması sırasında yanılgıya neden olabilir. Bu nedenle bu incelemesırasında tedavi kesilmelidir.

- Oral demir preparatlarının kullanımı sırasında dışkının rengi koyulaşabilir, bu durumnormal olup herhangi bir önlem gerektirmez.

- Süte dayanıksızlığınız varsa FERPLEX FOL sizde ciddi alerjik reaksiyona nedenolabilir.

FERPLEX FOL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması:

Sebzeler,süt, kahve ve çayda bulunan bazı maddeler demir emilimini azaltabilirler. Bu nedenle FERPLEX FOL bu gibi gıdaların alımından iki saat önce veya sonra alınmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FERPLEX FOL hamilelikte demir ve folat takviyesi olarak kullanılır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FERPLEX FOL emzirme döneminde demir ve folat desteği olarak kullanılır.

2/6

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanım becerisi üzerine etkisi bildirilmemiştir.

FERPLEX FOL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde bulunan sorbitol (E420) nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzlatemasa geçiniz.

FERPLEX FOL Sodyum metil hidroksibenzoat (E219) ve Sodyum propil hidroksibenzoat (E217) içerdiğinden alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

FERPLEX FOL, tetrasiklinler, bisfosfonatlar, kinolonlar, penisilamin, tiroksin, levadopa, karbodopa, alfa-metildopa gibi ajanların emilimini ve biyoyararlanımını azaltabilir. Bu ilaçlarFERPLEX FOL uygulamasından en az 2 saat önce veya sonra uygulanmalıdır.

Demir emilimi, 200 mg'ın üzerinde askorbik asitin eş zamanlı uygulaması ile artabilmekte veya antiasid kullanımı ile azalabilmektedir. Kloramfenikol demir tedavisine cevabıgeciktirebilir.

Bazı kanser ilaçları (aminopterin, metotreksat ve diğer pterinik türevleri) folik asidin etkinliğini azaltabilir. Bu yüzden FERPLEX FOL bu ilaçlarla tedavi gören hastalardakullanılmamalıdır.

Levotiroksin içeren ilaçların (tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan) FERPLEX FOL ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınmasıgerekmektedir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. FERPLEX FOL nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• FERPLEX FOL yetişkinlerde doktorunuzun önerisine göre 1-2 flakon iki eşit dozabölünmüş olarak tercihen yemeklerden önce alınır.

• Hekimin önereceği süre kadar kullanılmalıdır. Demir eksikliği belirtilerinin ortadankalkmasından sonra vücudun demir depolarının dolması için en az bir ay dahakullanılmalıdır.

• Genelde, aşırı mensturel kanaması, gebelik gibi özel gereksinimi olan haller dışında 6aydan fazla kullanımı uygun değildir.

Uygulama yolu ve metodu:

¦ FERPLEX FOL sadece ağızdan kullanım içindir.

3/6

¦ Flakon üzerindeki koruyucu kapak kuvvetlice ileriye itilip kaldırıldıktan sonra kapağın tam ortasındaki hazneli kısım kuvvetlice aşağıya bastırılır ve flakon iyice çalkalanır.Daha sonra kapak açılıp su ile ya da direkt olarak flakondan içilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Doktorunuzun önerisine göre tercihen yemeklerden önce 1.5 ml/kg şeklindeki dozaj 2 veya 3'e bölünerek uygulanır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılardaki uygulama aynen erişkinlerdeki gibidir.

Özel kullanım durumları:Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

FERPLEX FOL, ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında kullanılmamalıdır.

Eğer FERPLEX FOL 'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla FERPLEX FOL kullandıysanız

FERPLEX FOL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

6 yaş altı çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla fazla miktarda alınması/yutulması ciddi zehirlenmelere yol açar. Bu nedenle bu ilaçları çocukların erişemeyeceği yerlerdesaklayınız. Aşırı dozda alındığında doktorunuzu ya da zehir danışmayı derhal arayınız.

FERPLEX FOL'ü kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.FERPLEX FOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi FERPLEX FOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

4/6

Asagıdakilerden biri olursa, FERPLEX FOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesinde.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eger bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FERPLEX FOL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Döküntü

• Baygınlık

• Derinin ve gözlerin sarılaşması (sarılık gelişmesi)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Asagıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• İshal

• Bulantı

• Karın-mide ağrısı

Demir ürünleri dışkı renginin siyah veya koyu griye dönüşmesine neden olabilir.

Bunlar FERPLEX FOL'ün hafif yan etkileridir.

Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr5. FERPLEX FOL'ün Saklanması