Benzydex % 0,15 Oral Sprey, Çözelti Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATIBENZYDEX % 0.15 oral sprey, çözelti Haricen uygulanır.

Etkin madde:

Her 1 ml çözelti; 1.5 mg Benzidamin HCl içerir. Bir püskürtme 0.18 ml'dir ve

0.27 mg benzidamin HCl içerir.

Yardımcı maddeler:

Gliserin, etanol, metil paraben (E218), nane aroması, sodyum sakarin, patent mavisi (E131), kinolin sarısı (E104), sodyum bikarbonat, polioksil 40 hidrojenize hint yağı vedeiyonize su içerir.

Bu Kullanma Talimatında:

1. BENZYDEX nedir ve ne için kullanılır?

2. BENZYDEX' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BENZYDEX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BENZYDEX' in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. BENZYDEX nedir ve ne için kullanılır?

BENZYDEX, yangı önleyici ve ağrı kesici özelliklere sahip bir ilaçtır. Boğaz, ağız ve diş etlerinin iltihaplanmasına (enflamasyonuna) bağlı ağrıyı yatıştırır.

BENZYDEX, 30 ml sıvı içeren, koyu renkli şişelerde sunulur. Berrak, yeşil renkli sıvı görünümündedir. Nane esanslıdır.

BENZYDEX;

• Ağızveboğazdaağrıyla seyredendişeti iltihabı,ağzı,yutağı veboğazıçevreleyen

dokunun iltihabı

• Hastanın yutma fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında gözlenen bulguların azaltılması ve

• Diş ve çevre dokuların cerrahi girişimlerden sonra ağrı ve iltihabı gidermek amacıyla kullanılır.

2. BENZYDEX' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerBENZYDEX' i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer BENZYDEX' in herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız

1 / 4

BENZYDEX' i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Gözlerle temasından kaçınınız.

• BENZYDEX' in tavsiye edilen dozu (1 defada 4 püskürtme: 1.08 mg; günde 6 defa6.48 mg) ağızdan alınan dozun yaklaşık 20'de biridir. Bu sebeple, sistemik aşırı doz vetoksisite durumunun söz konusu olmadığını göz önünde bulundurunuz.

• Kısa süreli tedaviden sonra iyileşme görülmezse doktorunuza danışınız.

• Uzun süreli kullanıldığında hassaslaşma durumuna neden olabilir; böyle bir durumda ilacı kullanmayı bırakıp doktorunuza haber veriniz.

• Sınırlı sayıdaki hastada ağız boşluğu ve yutak bölgesindeki yaralar ciddi hastalıkların belirtisi olabilir. Bu nedenle, belirtilerin 3 günden daha uzun sürdüğü durumlardadoktorunuza veya diş hekiminize başvurunuz.

• Aspirin (asetilsalisilik asit) veya diğer steroid olmayan iltihap giderici (NSAİİ) ilaçlara karşı aşırı duyarlılığınız varsa bu konuda doktorunuzu bilgilendiriniz.

• Geçmişte bronşiyal astım nöbetleri geçirdiyseniz BENZYDEX kullanırken dikkatli olunuz.Çünkü soluk borunuzun akciğere giden kanallarında (bronşlarınızda) daralma oluşabilir.

• BENZYDEX, özellikle gargara yapma güçlüğü çeken hastalar için uygundur.

• Spor yapanlarda etanol içeren ilaçların kullanılması, bazı spor federasyonları tarafından müsaade edilen alkol konsantrasyonlarının sınırlarına göre doping testinde pozitifsonuçlara neden olabilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza

danışınız.

BENZYDEX' in yiyecek ve içecek ile kullanılması

BENZYDEX' in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelikte yeterli sayıda çalışma olmadığından kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza

danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren kadınlarda yeterli sayıda çalışma olmadığından emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

BENZYDEX' in önerilen dozlarda haricen kullanımı araç veya makine kullanma yeteneğini

olumsuz yönde etkilemez.

BENZYDEX' in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

• BENZYDEX' in içeriğinde bulunan metil paraben (E218) alerjik reaksiyonlara(muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

• BENZYDEX' in içeriğinde bulunan polioksil 40 hidrojenize hint yağı, deri reaksiyonlarına sebep olabilir.

• BENZYDEX' in içeriğinde bulunan gliserin, etanol ve sodyum kullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmez.

• Bu tıbbi ürün az miktarda - her dozda 100 mg'dan az - etanol (alkol) içerir.

2 / 4

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

BENZYDEX ile diğer ilaçlar arasında bilinen bir etkileşim mevcut değildir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. BENZYDEX nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Yetişkinlerde:

Günde 2-6, kez 4-8 püskürtme şeklinde uygulayınız.

Önerilen dozları aşmayınız.

Tedavi süresi ortalama 4-5 gündür. Bu süreç içerisinde olumlu sonuç almadığınız takdirde doktorunuza danışınız. Doktorunuz BENZYDEX ile tedavinizin ne kadar süreceğini sizebildirecektir.

Uygulama yolu ve metodu:

• İlk kullanımda düzenli bir püskürtme elde edinceye kadar pompalama düğmesine birkaç kez basın,

• Ağzınızı iyice açın ve sprey borusunu ağzınıza sokarak hastalıklı bölgeye doğru yönlendirin,

• İlacı püskürtmek için pompalama düğmesine süratle basın; bu işlemi yukarıda belirtilen sayılarda tekrarlayın,

• Şişeyi kutusuna yerleştirip dik duracak şekilde saklayın.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

6 yaş ve üzerinde kullanılabilir.

6-12 yaş arasındaki çocuklarda:

Günde 2-6 kez, 4 püskürtme şeklinde uygulanır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları:

Özel kullanım durumları bulunmamaktadır.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Eğer BENZYDEX' in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla BENZYDEX kullandıysanız:

lıkla içilse dahi doz aşımı söz konusu değildir. Çocuklar yanlışlıkla içerse halüsinasyon, nöbet, uyarılma ve uyku hali görülebilir; belirtileri önlemeye yönelik tedavi uygulanır.

BENZYDEX' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.BENZYDEX' i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.BENZYDEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bilinmemektedir.

3 / 4

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, BENZYDEX' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa BENZYDEX' i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok seyrek (10.000 hastada 1'den az) yan etkiler:

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (bu reaksiyonlar; kaşıntı, döküntü, kurdeşen ve bazen de hava yollarının etrafındaki kasların kasılması sebebiyle nefessiz kalma gibi belirtilerşeklinde görülebilir.)

Uzun süreli tedaviler, hassaslaşma durumlarına neden olabilir. Her iki durumda da bu ilacı kullanmayı bırakıp doktorunuza danışınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr5. BENZYDEX' in saklanması

BENZYDEX' i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BENZYDEX' i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Lilyum İlaç ve Kimya Sanayi Ticaret Limited Şirketi

Fatih Sultan Mehmet Mah. Poligon Cad. No: 8C/1 Ümraniye/İstanbul

0 850 885 21 99 (Pbx)

0 850 885 21 99 (Faks)

[email protected]

Üretim yeri:

Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Adil Mah. Yörükler Sok. No:2Sultanbeyli/İstanbul0 216 592 33 00 (Pbx)

0 216 592 00 62 (Faks)

Bu kullanma talimatı 24/04/2019 tarihinde onaylanmıştır.

4 / 4