120 ml gargara içinde 180 mg benzidamin HCl bulunur. 15 ml'lik bir ölçekte ise 22,5 mg benzidamin HCl mevcuttur.
Gliserin, sodyum sakkarin, sodyum bikarbonat, etanol (%96), metil parahidroksibenzoat, nane esansı, polisorbat 20, kinolin sarısı, patent blue V ve saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında :
1. TANFLEX nedir ve ne için kullanılır?
2. TANFLEX' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TANFLEX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TANFLEX 'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1.TANFLEX nedir ve ne için kullanılır?
• TANFLEX, yangı önleyici ve ağrı kesici özelliklere sahip bir ajandır. Boğaz, ağız ve dişetlerinin enflamasyonuna (iltihap) bağlı ağrıyı yatıştırır.
• TANFLEX, 120 ml sıvı içeren, renkli cam şişede ölçek ile birlikte sunulmaktadır. Yeşilrenkli, nane kokulu temiz ve berrak likittir.
• TANFLEX,
- ağız ve boğazda ağrı ile seyreden dişeti iltihabı, ağızı, yutağı ve boğazı çevreleyendokunun iltihabı,
- hastanın yutma fonksiyonunun rahatlatılmasında ve diş eti rahatsızlıklarında gözlenenbulguların azaltılması ve
- diş ile çevre dokuların cerrahi girişimlerinden sonra ağrı ve iltihabı gidermek amacıylakullanılır.
1/5
2. TANFLEX' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerTANFLEX' i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer TANFLEX' in herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız.
TANFLEX' i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Gözlerle temasından kaçınınız.
• Kısa süreli tedaviden sonra iyileşme görülmezse doktorunuza danışınız.
• Uzun süreli kullanıldığında hassaslaşma durumuna neden olabilir; böyle bir durumda ilacınızıkesip doktorunuza haber veriniz,
• Sınırlı sayıdaki hastada ağız boşluğu ve yutak bölgesindeki yaralar ciddi hastalıkların belirtisiolabilir. Bu nedenle, belirtilerin 3 günden daha uzun sürdüğü durumlarda doktorunuza veya dişhekiminize başvurunuz.
• Asetilsalisilik asit veya diğer NSAİİ (steroid olmayan ağrı ve iltihap giderici ilaç)'lere karşıaşırı duyarlılığınız varsa bu konuda doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Geçmişte bronşiyal astım nöbetleri geçirdiyseniz TANFLEX kullanırken dikkatli olunuz.Çünkü bronşlarınızda daralma oluşabilir.
• Spor yapanlarda: Etil alkol içeren ilaçların kullanılması bazı spor federasyonları tarafındanendike olan alkol konsantrasyonlarının sınırlarına göre doping testlerinde pozitif sonuçlaraneden olabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TANFLEX' in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TANFLEX' in yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelikte yeterli sayıda çalışma olmadığından kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren kadınlarda yeterli sayıda çalışma olmadığından emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
TANFLEX' in önerilen dozlarda haricen kullanımı araç veya makine kullanma yeteneğini olumsuz yönde etkilemez.
TANFLEX' in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TANFLEX' in içeriğinde bulunan metil parahidroksibenzoat alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
2/5
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
TANFLEX ile diğer ilaçlar arasında bilinen bir etkileşim mevcut değildir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. TANFLEX nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar
Bir ölçek (15 ml) gargara solüsyonu ile 20-30 saniye ağızda çalkalama ve/veya gargara yapıldıktan sonra kalan kısım dışarı atılır;yutulmaz.
İhtiyaca göre bu işlem genellikle günde 2-3 defa 3-4 saat ara ile tekrarlanır; gereğinde çıkılabilir.
Tedavi süresi, vakasına göre ortalama 2-7 gün arasındadır; radyasyona bağlı yangılarında tedavi süresi 15-20 gün sürebilir. Doktorunuz TANFLEX ile tedavinizinsüreceğini size bildirecektir.
• Uygulama yolu ve metodu
:
TANFLEX, ağızda çalkalamak ve/veya gargara yapmak içindir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı
: Yeterli klinik deneyim bulunmadığından TANFLEX, 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:Özel kullanım durumları
: Özel kullanım durumları bulunmamaktadır.
Eğer TANFLEX' in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla TANFLEX kullandıysanız:
TANFLEX'in yanlışlıkla içilmesi durumunda derhal doktorunuzu arayınız veya en yakın hastaneye gidiniz.
TANFLEX' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TANFLEX' i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.TANFLEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bilinmemektedir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi TANFLEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
3/5
Aşağıdakilerden biri olursa, TANFLEX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz;
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (bu reaksiyonlar; kaşıntı, döküntü, kurdeşen ve bazen de hava yollarının etrafındaki kasların kasılması sebebiyle nefessiz kalma gibi belirtiler şeklindegörülebilir).
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : Yaygın:
Yaygın olmayan : Seyrek
Çok seyrek : Bilinmiyor :
10 hastanın en az birinde görülebilir.
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.:1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birindenfazla görülebilir
10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Dil ve ağızda geçici uyuşukluk
• Yanma ve karıncalanma hissi
Yaygın olmayan
• İştah kaybı
• Baş dönmesi
• Tat bozukluğu
• Bulantı
• Kusma
• Ağızda kötü tat hissi
• Ağız kuruluğu veya salya artışı
Seyrek
• Uyku bozukluğu
(Bu yan etkiler genellikle ilacın biraz sulandırılması ile azalır.)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr
. sitesinde yer alan”İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. TANFLEX' in saklanması
TANFLEX' i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
4/5
25 0C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TANFLEX 'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz
TANFLEX' i
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4 34467 Maslak/Sarıyer/İstanbul
Üretim Yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mah. Tunç Cad. No: 3 Esenyurt / İstanbul
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
5/5