Thermo Rheumon 100 Mg/g + 10 Mg/g Krem Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATITHERMO RHEUMON 100 mg/g + 10 mg/g Krem Deri üzerine uygulanır.

•

Etkin madde:

Her 1 g krem 100 mg etofenamat ve 10 mg benzil nikotinat içerir.

•

Yardımcı maddeler:

Benzil alkol, sitrik asit, makrogol stearat5000,

metilhidroksietilselüloz, sodyum sitrat, gliseril monostearat, isopropil miristat.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. THERMO RHEUMON nedir ve ne için kullanılır?

2. THERMO RHEUMON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. THERMO RHEUMON nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. THERMO RHEUMON'nun saklanması1. THERMO RHEUMON nedir ve ne için kullanılır?

THERMO RHEUMON, 50 g krem içeren alüminyum tüplerde ve karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır.

THERMO RHEUMON, etkin madde olarak etofenamat ve benzil nikotinat içerir.

Etofenamat, steroid olmayan (kortizonsuz) anti-romatik (romatizma tedavisi) ilaçlar grubundandır ve iltihap/inflamasyon giderici (anti-inflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezik)özelliklere sahiptir.

THERMO RHEUMON, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

Kas-iskelet sistemine ait yumuşak dokuların uzun süreli romatizmal hastalıkları.

1

• Kas romatizması

• Donmuş omuz (omuz eklemi çevresinin iltihabi durumu) ile birlikte görülen kas sertliği

• Lumbago, bel ağrısı

• Siyatik siniri ağrısı

• Eklem çevresindeki yumuşak dokunun iltihabi hastalıkları (tendinit, bursit)

• Omurga veya eklemlerde, aşırı zorlanmaya ve erozyona bağlı olarak gelişen hastalıklar(spondiloz, osteoartrit, eklemlerde kireçlenme)

2. THERMO RHEUMON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

THERMO RHEUMON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Etofenamata, flufenamik aside, benzil nikotinata ve THERMO RHEUMON'un içerdiğimaddelerden herhangi birine veya diğer ağrı kesici ya da romatizma ilacına (steroidolmayan anti-inflamatuvar ilaçlar) karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.

• Hamileliğin geç evresinde (altıncı aydan sonra) iseniz.

• Emziriyorsanız

• 18 yaşından küçükseniz.

THERMO RHEUMON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Uygulamanız gereken cilt bölgenizde hasarlanma, açık yara veya egzema ya da egzemayabenzer bir durum varsa.

• Dudak, burun içi ve gözler gibi mukoza alanları üzerine uygulamayınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

THERMO RHEUMON'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

2

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

THERMO RHEUMON hamileliğin altıncı ayından sonra kullanılmaz. Bu dönemden önce de doktorunuz kullanmanız gerektiğini belirtmedikçe THERMO RHEUMON'u kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

THERMO RHEUMON'u emzirme döneminde kullanmayınız.

THERMO RHEUMON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

THERMO RHEUMON'un içeriğinde bulunan yardımcı maddeler kullanım yolu veya dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir. Yine de bu maddelerden herhangi birine aşırıduyarlılığı olan hastaların kullanmaması gerekir.

THERMO RHEUMON'un içerdiği benzil nikotinat, ciltte kızarıklığa ve yanma hissine neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

THERMO RHEUMON'un deri üzerine önerildiği şekilde kullanımında herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. THERMO RHEUMON nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak THERMO RHEUMON dozunu size söyleyecektir. Doktorunuz tarafından başka türlü belirtilmedikçe aşağıdaki talimatlara uyunuz.
THERMO RHEUMON'u, günde 3-4 kez ağrılı bölgeye fındık büyüklüğünde uygulayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

THERMO RHEUMON sadece derinize dışarıdan uygulama içindir.

3

THERMO RHEUMON uygularken masaj başlığını kullanınız ve masaj başlığını hafifçe bastırarak, dairesel hareketlerle kremi deri içerisine iyice yedirerek sürünüz.

Tedaviye 2 haftaya kadar devam edebilirsiniz. Şikayetleriniz devam ederse daha fazla tedavi gerekip gerekmediğini belirlemek için doktorunuza başvurunuz.

Değişik yaş gruplarıÇocuklarda kullanımı:

Çocuklarda klinik deneyim olmadığından, THERMO RHEUMON kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:

Doz ayarlanmasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Doz ayarlanmasına gerek yoktur.

Eğer THERMO RHEUMON'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla THERMO RHEUMON kullandıysanız:

Eğer deri üzerine önerilen dozdan daha fazla kullandıysanız, THERMO RHEUMON'u deriden uzaklaştırınız ve su ile yıkayınız.

THERMO RHEUMON'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.THERMO RHEUMON'u kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.THERMO RHEUMON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, THERMO RHEUMON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.

İstenmeyen etkilerin değerlendirilmesi aşağıdaki sıklık bilgilerine dayalıdır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

4

Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın en az 1'inde görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen

THERMO RHEUMON, geniş cilt yüzey alanlarına ve uzun süreli uygulanırsa, etofenamat içeren ilaçların sistemik kullanımlarından sonra görüldüğü gibi spesifik organ sistemleriniveya tüm vücudu etkileyebilecek yan etkilerin gelişmesi olasıdır.

Yaygın olmayan:

• Ciltte kızarıklık,

• Kaşıntı,

• Yanma hissi,

• Deri döküntüsü, bazen kabarcıklar veya ürtiker tarzı lokal deri reaksiyonlarıSeyrek:

• Aşırı duyarlık reaksiyonları veya lokal alerjik reaksiyonlar (temas dermatiti)

Bu ilacı kullanmayı bıraktığınızda, cilt reaksiyonları hızla ortadan kalkalacaktır. Bu nedenle, başka bir spesifik uygulama yapılmasına gerek yoktur.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5

5. THERMO RHEUMON'un saklanması

THERMO RHEUMON'u çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra THERMO RHEUMON'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Meda Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti Sarıyer/İstanbul

Üretim Yeri:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Esenyurt/İstanbul

Bu kullanma talimatı/.tarihinde onaylanmıştır.

6