Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin/çocuğunuz için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size/çocuğunuza önerilen dozundışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. BUTAMCOD FORT PLUS nedir ve ne için kullanılır?

2. BUTAMCOD FORTPLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BUTAMCOD FORT PLUS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BUTAMCOD FORTPLUS'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. BUTAMCOD FORT PLUS nedir ve ne için kullanılır?

• BUTAMCOD FORT PLUS etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, şurup formunda birilaçtır.

• BUTAMCOD FORT PLUS, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak adlandırılan bir ilaçgrubuna dahildir.

• BUTAMCOD FORT PLUS, 100 mL'lik amber renkli cam şişede 5 mL'lik ölçülü kaşık ilebirlikte kullanıma sunulmaktadır.

• BUTAMCOD FORT PLUS çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikayetlere yönelik(semptomatik) tedavisinde kullanılır.

1 / 5

2. BUTAMCOD FORT PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

BUTAMCOD FORT PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer sizin/çocuğunuzun butamirat veya BUTAMCOD FORT PLUS'ın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız)alerjiniz/alerjisi varsa kullanmayınız.

Eğer çocuğunuz 3 yaşın altında ise BUTAMCOD FORT PLUS'ı kullanmayınız.

BUTAMCOD FORT PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer siz/çocuğunuz aynı zamanda başka balgam söktürücü ilaçlar alıyorsanız, dikkatli olmalısınız. BUTAMCOD FORT PLUS'ın bu tür ilaçlarla aynı anda kullanılmaması önerilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin/çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Öksürük 7 günden daha uzun süre devam ederse doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelik

•

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Hamile iseniz, ilk üç ay BUTAMCOD FORT PLUS kullanmamanız önerilmektedir. Dahasonraki dönemde, ancak doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse BUTAMCODFORT PLUS kullanabilirsiniz.

•

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınızadanışınız.Emzirme

•

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•Araç ve makine kullanımı

• BUTAMCOD FORT PLUS uykulu hissetmenize neden olabilir. Bu nedenle araç vemakine kullanırken veya dikkat gerektiren işleri yaparken dikkatli olunuz.

BUTAMCOD FORT PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

BUTAMCOD FORT PLUS sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan öncedoktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.

BUTAMCOD FORT PLUS sukroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan öncedoktorunuzla temasa geçiniz.

2 / 5

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer balgam söktürücü özelliği olan başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. BUTAMCOD FORT PLUS nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde kendiniz/çocuğunuz için belirtilen dozlarda kullanınız:

6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.

6-12 yaşındaki çocuklarda:

Günde 2 defa 1 ölçülü kaşık (5 ml)

12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda):

Günde 3 defa 1 ölçülü kaşık (5 ml)

Yetişkinlerde:

Günde 4 defa 1 ölçülü kaşık (5 ml)

Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça, BUTAMCOD FORT PLUS'ı 1 haftadan daha uzun süre kullanmayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

BUTAMCOD FORT PLUS ağız yoluyla kullanılır.

İlacınızın dozunu ayarlamak için ölçülü kaşığı kullanınız. Ölçülü kaşığı her kullanımda yıkayıp kurulayınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

BUTAMCOD FORT PLUS'ın 6 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı:

BUTAMCOD FORT PLUS'ın yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.

Özel kullanım durumları:

BUTAMCOD FORT PLUS böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.

Eğer BUTAMCOD FORT PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla BUTAMCOD FORT PLUS kullandıysanız:

BUTAMCOD FORT PLUS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.BUTAMCOD FORT PLUS'ı kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Aşırı dozda BUTAMCOD FORT PLUS alınması halinde şu belirtiler görülebilir: Uyku hali, bulantı, kusma, ishal, sersemlik ve tansiyon düşmesi. Bu etkiler doz azaltılınca veya tedavi

3 / 5

kesilince ortadan kalkabilir. Eğer ilaç kesildiğinde bu etkiler devam ediyorsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

BUTAMCOD FORT PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, BUTAMCOD FORT PLUS'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa BUTAMCOD FORT PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümünebaşvurunuz:

• Ciltte döküntü

Bu çok ciddi bir yan etkidir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BUTAMCOD FORT PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanızagerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etki oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Uyku hali

• Bulantı

• İshal

Bunlar BUTAMCOD FORT PLUS'ın hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporla.nma.sı

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarakdoğrudan ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerekkullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkısağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. BUTAMCOD FORT PLUS'ın saklanması

BUTAMCOD FORT PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

4 / 5

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BUTAMCOD FORT PLUS'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz BUTAMCOD FORT PLUS'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi

: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No:23 Bağcılar / İstanbulTelefon: 0212 410 39 50Faks: 0212 447 61 65

Üretim yeri:

KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. 11. Sok. No: 5Kapaklı/ Tekirdağ

Bu kullanma talimatı/... /... tarihinde onaylanmıştır.

5 / 5